- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05873153
Badanie dysproporcji sercowo-naczyniowych w somalijskiej społeczności Greater Mankato w celu zapobiegania nadciśnieniu
Zmniejszanie dysproporcji sercowo-naczyniowych w somalijskiej społeczności Greater Mankato poprzez wykorzystanie interwencji lokalnych w celu budowania zdolności w obrębie społeczności do identyfikowania, zarządzania i zapobiegania nadciśnieniu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Losowo przydzielimy uczestników do grupy terapeutycznej lub kontrolnej. Uczestnicy grupy terapeutycznej otrzymają dostęp do monitora edukacyjnego lub BP. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają skierowanie wyłącznie do PCP. Wykorzystamy okres przed i po interwencji do zbadania danych wyjściowych (podczas randomizacji) i oceny zmian w statusie BP oraz obserwacji PCP. Ocena BP i status PCP zostanie ustalona po 3 tygodniach i 3 miesiącach. Porównując dane przed i po interwencji, możemy określić, czy treści edukacyjne skutecznie poprawiają wiedzę, postawę i zachowania prozdrowotne uczestników w przypadku wysokiego BP. Porównując grupę leczoną i kontrolną, możemy sprawdzić, w jakim stopniu edukacja i monitorowanie BP wpływają na skuteczność interwencji edukacyjnej.
- Ocenimy zasięg, śledząc i rejestrując liczbę członków społeczności sprawdzonych na każdym stanowisku projekcyjnym, w meczecie i sklepie Halal. Każda osoba zostanie poddana badaniu przesiewowemu jedynie na początku badania, po 6 tygodniach i 3 miesiącach, a my będziemy rejestrować jej skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, wiek, płeć, stan PCP i ostatnią wizytę u podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną. Dodatkowo CHW skontaktuje się z osobami, które zostały skierowane na edukację i/lub wizytę PCP, aby określić, ilu z nich zastosowało się do zaleceń (codzienna kontrola ciśnienia krwi, 30-minutowa aktywność fizyczna, zmiany w diecie). Zostaną przeprowadzone wywiady z członkami społeczności, którzy zostali skierowani do PCP, oraz edukatorami zdrowia ze względu na wysokie ciśnienie krwi, aby ocenić wpływ CHW/pedagogów na ich zachowania związane z poszukiwaniem zdrowia, w tym motywację do wprowadzenia zmian, takich jak sprawdzanie ciśnienia krwi, wprowadzanie zmian w diecie, zwiększanie aktywności fizycznej aktywności zawodowej i poszukiwania podstawowej opieki zdrowotnej, a także jakie były ich doświadczenia z edukacją rówieśniczą. CHW zostanie również przeprowadzona rozmowa, aby poznać ich ogólne postrzeganie badań przesiewowych i sugestie dotyczące ulepszeń. Po skierowaniu członków społeczności do liderów w związku z potrzebą ostrej opieki (jeśli nie mają oni PCP lub nie mogą się zgłosić na czas), zebrane zostaną opinie uczestników na temat ich wizyty u świadczeniodawcy w celu oceny ich ogólnego doświadczenia z dostawcą.
Podejście do Celu 2: Sprawdzenie skuteczności szkolenia personelu Halal i somalijskich przywódców w celu edukowania członków społeczności w zakresie odpowiednich kulturowo zaleceń dietetycznych i innych interwencji związanych ze stylem życia w leczeniu nadciśnienia. W tym celu właściciele sklepów Halal i liderzy społeczności będą prowadzić cotygodniowy zapis liczby członków społeczności, z którymi się skontaktowali. Dodatkowo, członkowie społeczności, którzy otrzymali edukację rówieśniczą, zostaną przesłuchani w celu ustalenia, czy edukacja właścicieli sklepów Halal była pomocna oraz jakie są ich doświadczenia. Z właścicielami sklepów Halal i liderami społeczności zostaną również przeprowadzone wywiady, aby ocenić ich ogólne postrzeganie edukacji rówieśniczej.
Podejście do Celu 3: Budowanie potencjału badawczego wśród członków GMHEP w celu angażowania się w projekty badawcze oparte na społeczności. Grupa fokusowa zostanie przeprowadzona z członkami GMHEP po sesji edukacyjnej, aby określić ich doświadczenie w edukacji badawczej i komfort prowadzenia grup fokusowych dla rówieśników.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56082
- Rekrutacyjny
- Erin Westfall
-
Kontakt:
- Erin Westfall, DO
- Numer telefonu: 507-594-6500
- E-mail: westfall.erin@mayo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkowie społeczności Greater Mankato Somali.
- Nie w ciąży.
- W sklepach Meczet lub Halal od 2.05.2022 do 31.05.2023.
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży.
- Nie przebywać w meczecie ani w sklepach Halal w okresie od 2.05.2022 do 31.05.2023.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy otrzymają dostęp do edukacji zdrowotnej, domowego ciśnieniomierza i skierowania do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Materiały edukacyjne na temat wysokiego ciśnienia krwi, obniżania poziomu sodu, rozpoczynania programu ćwiczeń i kontrolowania wagi.
Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi do użytku domowego
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymują skierowania wyłącznie do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w celu monitorowania ciśnienia krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana statusu dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 3 miesiące
|
Liczba pacjentów do obserwacji u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej
|
Linia bazowa, 3 tygodnie, 3 miesiące
|
Zmiany skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 tygodnie, 3 miesiące
|
Mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg) skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
|
Wartość bazowa, 3 tygodnie, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erin Westfall, DO, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-003544
- P50MD017342 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktywny, nie rekrutującyRozwój językaZjednoczone Królestwo