Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dysproporcji sercowo-naczyniowych w somalijskiej społeczności Greater Mankato w celu zapobiegania nadciśnieniu

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Erin C. Westfall, Mayo Clinic

Zmniejszanie dysproporcji sercowo-naczyniowych w somalijskiej społeczności Greater Mankato poprzez wykorzystanie interwencji lokalnych w celu budowania zdolności w obrębie społeczności do identyfikowania, zarządzania i zapobiegania nadciśnieniu

Celem tych badań jest opracowanie sposobów zmniejszenia dysproporcji związanych z leczeniem nadciśnienia tętniczego w somalijskiej populacji Greater Mankato Area.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  • Losowo przydzielimy uczestników do grupy terapeutycznej lub kontrolnej. Uczestnicy grupy terapeutycznej otrzymają dostęp do monitora edukacyjnego lub BP. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają skierowanie wyłącznie do PCP. Wykorzystamy okres przed i po interwencji do zbadania danych wyjściowych (podczas randomizacji) i oceny zmian w statusie BP oraz obserwacji PCP. Ocena BP i status PCP zostanie ustalona po 3 tygodniach i 3 miesiącach. Porównując dane przed i po interwencji, możemy określić, czy treści edukacyjne skutecznie poprawiają wiedzę, postawę i zachowania prozdrowotne uczestników w przypadku wysokiego BP. Porównując grupę leczoną i kontrolną, możemy sprawdzić, w jakim stopniu edukacja i monitorowanie BP wpływają na skuteczność interwencji edukacyjnej.
  • Ocenimy zasięg, śledząc i rejestrując liczbę członków społeczności sprawdzonych na każdym stanowisku projekcyjnym, w meczecie i sklepie Halal. Każda osoba zostanie poddana badaniu przesiewowemu jedynie na początku badania, po 6 tygodniach i 3 miesiącach, a my będziemy rejestrować jej skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, wiek, płeć, stan PCP i ostatnią wizytę u podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną. Dodatkowo CHW skontaktuje się z osobami, które zostały skierowane na edukację i/lub wizytę PCP, aby określić, ilu z nich zastosowało się do zaleceń (codzienna kontrola ciśnienia krwi, 30-minutowa aktywność fizyczna, zmiany w diecie). Zostaną przeprowadzone wywiady z członkami społeczności, którzy zostali skierowani do PCP, oraz edukatorami zdrowia ze względu na wysokie ciśnienie krwi, aby ocenić wpływ CHW/pedagogów na ich zachowania związane z poszukiwaniem zdrowia, w tym motywację do wprowadzenia zmian, takich jak sprawdzanie ciśnienia krwi, wprowadzanie zmian w diecie, zwiększanie aktywności fizycznej aktywności zawodowej i poszukiwania podstawowej opieki zdrowotnej, a także jakie były ich doświadczenia z edukacją rówieśniczą. CHW zostanie również przeprowadzona rozmowa, aby poznać ich ogólne postrzeganie badań przesiewowych i sugestie dotyczące ulepszeń. Po skierowaniu członków społeczności do liderów w związku z potrzebą ostrej opieki (jeśli nie mają oni PCP lub nie mogą się zgłosić na czas), zebrane zostaną opinie uczestników na temat ich wizyty u świadczeniodawcy w celu oceny ich ogólnego doświadczenia z dostawcą.

Podejście do Celu 2: Sprawdzenie skuteczności szkolenia personelu Halal i somalijskich przywódców w celu edukowania członków społeczności w zakresie odpowiednich kulturowo zaleceń dietetycznych i innych interwencji związanych ze stylem życia w leczeniu nadciśnienia. W tym celu właściciele sklepów Halal i liderzy społeczności będą prowadzić cotygodniowy zapis liczby członków społeczności, z którymi się skontaktowali. Dodatkowo, członkowie społeczności, którzy otrzymali edukację rówieśniczą, zostaną przesłuchani w celu ustalenia, czy edukacja właścicieli sklepów Halal była pomocna oraz jakie są ich doświadczenia. Z właścicielami sklepów Halal i liderami społeczności zostaną również przeprowadzone wywiady, aby ocenić ich ogólne postrzeganie edukacji rówieśniczej.

Podejście do Celu 3: Budowanie potencjału badawczego wśród członków GMHEP w celu angażowania się w projekty badawcze oparte na społeczności. Grupa fokusowa zostanie przeprowadzona z członkami GMHEP po sesji edukacyjnej, aby określić ich doświadczenie w edukacji badawczej i komfort prowadzenia grup fokusowych dla rówieśników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie społeczności Greater Mankato Somali.
  • Nie w ciąży.
  • W sklepach Meczet lub Halal od 2.05.2022 do 31.05.2023.

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży.
  • Nie przebywać w meczecie ani w sklepach Halal w okresie od 2.05.2022 do 31.05.2023.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy otrzymają dostęp do edukacji zdrowotnej, domowego ciśnieniomierza i skierowania do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Materiały edukacyjne na temat wysokiego ciśnienia krwi, obniżania poziomu sodu, rozpoczynania programu ćwiczeń i kontrolowania wagi.
Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi do użytku domowego
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymują skierowania wyłącznie do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w celu monitorowania ciśnienia krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana statusu dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 3 miesiące
Liczba pacjentów do obserwacji u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej
Linia bazowa, 3 tygodnie, 3 miesiące
Zmiany skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 tygodnie, 3 miesiące
Mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg) skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Wartość bazowa, 3 tygodnie, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Erin Westfall, DO, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-003544
  • P50MD017342 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna

3
Subskrybuj