- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05873153
Исследование сердечно-сосудистых диспропорций в сомалийском сообществе Большого Манкато для предотвращения гипертонии
Сокращение сердечно-сосудистых диспропорций в сомалийском сообществе Большого Манкато путем использования мероприятий на уровне сообщества для наращивания потенциала в сообществе для выявления, лечения и предотвращения гипертонии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Мы случайным образом назначим участников либо в экспериментальную, либо в контрольную группу. Участникам лечебной группы будет предоставлен доступ к образовательному монитору или монитору АД. Участники контрольной группы получат направления только к PCP. Мы будем использовать данные до и после вмешательства для изучения исходных данных (во время рандомизации) и оценки изменений в статусе АД и последующего наблюдения за PCP. Оценка через 3 недели и 3 месяца определит контроль АД и статус PCP. Сравнивая данные до и после вмешательства, мы можем определить, эффективен ли образовательный контент для улучшения знаний, отношения и поведения участников, обращающихся за медицинской помощью при высоком АД. Сравнивая группу лечения и контрольную группу, мы можем изучить, в какой степени обучение и мониторинг АД влияют на эффективность образовательного вмешательства.
- Мы будем оценивать охват путем отслеживания и регистрации количества членов сообщества, прошедших проверку на каждой станции проверки, в мечети и магазине «Халяль». Каждый человек будет проходить обследование только на исходном уровне, через 6 недель и 3 месяца, и мы будем фиксировать его систолическое и диастолическое артериальное давление, возраст, пол, статус PCP и последний визит к врачу. Кроме того, ОРЗ будет следить за теми, кто был направлен на обучение и/или на посещение PCP, чтобы определить, кто из них выполнил рекомендации (ежедневная проверка АД, 30-минутная физическая активность, изменения в питании). Интервью будут проводиться с членами сообщества, которые были направлены к PCP, и преподавателями здравоохранения из-за высокого АД, чтобы оценить влияние ОРЗ/преподавателей на их поведение в отношении обращения за медицинской помощью, включая мотивацию к внесению изменений, таких как проверка артериального давления, изменение диеты, увеличение физической активности. активность и обращение за первичной медицинской помощью, а также их опыт обучения сверстников. ОРЗ также будут опрошены, чтобы понять их общее восприятие скрининга и предложения по улучшению. После направления членов сообщества к лидерам по вопросам неотложной помощи (если у них нет PCP или они не могут прийти своевременно), будут собраны отзывы участников об их посещении поставщика услуг для оценки их общего опыта. с провайдером.
Подход к цели 2: Проверить эффективность обучения халяльного персонала и сомалийских лидеров обучению членов сообщества культурно приемлемым диетическим рекомендациям и другим мерам по изменению образа жизни при гипертонии. С этой целью владельцы халяльных магазинов и лидеры сообществ будут еженедельно вести учет количества членов сообщества, к которым они обратились. Кроме того, члены сообщества, которые получают взаимное обучение, будут опрошены, чтобы определить, было ли полезно обучение от владельцев халяльных магазинов, и каков был их опыт. Владельцы халяльных магазинов и лидеры сообщества также будут опрошены, чтобы оценить их общее восприятие обучения равными.
Подход к цели 3: Наращивание исследовательского потенциала среди членов GMHEP для участия в исследовательских проектах на уровне сообществ. Фокус-группа будет проводиться с членами GMHEP после образовательной сессии, чтобы определить их опыт в исследовательском образовании и удобство проведения фокус-групп для сверстников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Соединенные Штаты, 56082
- Erin Westfall
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Члены сомалийской общины Большого Манкато.
- Не беременна.
- В мечети или халяльных магазинах с 02.05.2022 по 31.05.2023.
Критерий исключения:
- Беременная.
- Не находиться в мечети или халяльных магазинах с 02.05.2022 по 31.05.2023.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Участникам будет предоставлен доступ к медицинскому просвещению, домашнему монитору артериального давления и направлению к поставщику первичной медико-санитарной помощи.
|
Учебные материалы по высокому кровяному давлению, снижению содержания натрия, началу программы упражнений и управлению весом.
Манжета для измерения артериального давления для домашнего использования
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники получают направления только к поставщику первичной медико-санитарной помощи (PCP) для мониторинга артериального давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PCP Follow up
Временное ограничение: 3 months
|
Number of subjects to follow up with a primary care provider
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erin Westfall, DO, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-003544
- P50MD017342 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .