외과적 절제술을 받는 췌장 낭종 환자에서 과분극 13C-피루브산 자기 공명 분광 영상을 사용한 연구
2026년 8월 12일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
외과 절제술을 받는 췌장 낭종 환자에서 과분극 13C-피루브산 자기 공명 분광 영상을 사용한 예비 연구
Hyperpolarized C-Pyruvate Magnetic Resonance(HP-MR) Spectroscopic Imaging이 의사가 저위험(양성) 및 고위험(악성) 낭종을 감지하는 데 도움이 되는지 알아봅니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
외과적 절제술을 받는 췌장의 낭성 병변이 있는 환자에서 HP-MR의 사용을 탐색합니다. 환자는 외과적 절제술(또는 낭종벽 생검) 전에 HP-MR을 받을 것이며 kpl 값은 대사 활동을 평가하기 위해 결정될 것입니다. 그런 다음 병리학은 낭종이 양성/낮은 위험 또는 악성/고위험 특성인지 여부를 결정합니다. 병변의 kpl 값과 병변의 병리학적 결과 사이의 연관성을 추정함으로써 침윤성 암종을 감지하기 위한 증가된 kpl의 능력을 탐색할 것입니다.
보조 목표:
- 그런 다음 kpl 변곡점 또는 임계값을 탐색하여 악성/고위험 낭종과의 연관성을 추정합니다. 이 임계값은 이 값의 민감도와 특이성을 계산하기 위해 향후 연구에서 추가 검증을 거칩니다.
- HP-MR 소견을 조직 대사체학(생체외)과 연관시키기: 외과적 절제를 받는 모든 환자에서 생체외 대사체학을 위해 소량의 외과적 샘플이 제공됩니다. NMR 대사체학은 조직 샘플 내의 젖산염, 크레아틴, 콜린, 포스포콜린, 글리세로포스포콜린 및 알라닌을 측정하는 데 사용됩니다. 가장 높은 젖산 수치는 가장 공격적인 종양에서 발견되어야 하며, 이는 또한 높은 kpl과 상관관계가 있어야 합니다.
- HP-MR 결과를 혈액 및 낭포액 바이오마커와 연관시키십시오: 외과적 절제 전에 채취한 혈액 샘플을 CA19-9 및 CEA에 대해 분석합니다. 환자가 외과적 절제 전에 낭포액 흡인이 있는 경우 CA19-9, 아밀라아제 및 CEA도 이 샘플에서 측정됩니다. 이러한 바이오마커는 HP-MR 및 병리학적 결과의 소견과 비교됩니다.
- HP-MR 소견을 LDH-A 및 HIF-1α에 대한 면역조직화학적 염색과 연관시키십시오: 대사체학을 위해 병리학 샘플에서 채취한 조직도 LDH-A 및 HIF-1α에 대한 면역조직화학적 염색을 받게 됩니다.
- HP-MR 소견과 장 및 조직 마이크로바이옴의 상관 관계: 마이크로바이옴 연구는 다른 프로토콜의 후원 하에 수행될 수 있지만 HP-MR 소견과 관련하여 이 프로토콜 하에서 분석될 수 있습니다. PA 16-0911은 췌장암 발생과 관련된 장내 미생물군 조사를 위해 췌장 낭종이 있는 환자의 대변 수집을 허용합니다.
- 외과적 절제 또는 낭종벽 생검을 받는 췌장의 낭성 병변이 있는 환자에서 HP-MR의 안전성과 내약성을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자. 18세 미만의 환자는 연구 약물 사용에 필요한 방법과 잠재적 위험 및 이점을 독립적으로 이해하고 동의할 수 없기 때문에 제외됩니다.
- 췌장 낭종 환자
- 췌장 낭종의 외과적 절제(또는 낭종벽 생검)를 시행할 환자
- 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있는 환자
- 영어를 구사하는 환자와 비영어권 환자 모두 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- MRI에 대한 금기
- MRI를 방해하는 전기적, 자기적 또는 기계적으로 활성화된 임플란트
- Gadavist IV 조영제에 대한 알레르기
- 심장 부정맥의 역사
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 성적으로 활발하고 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성
- 인지 장애가 있는 개인
- 260파운드(lbs) 이상의 무게
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과분극된 13C-피루브산 자기 공명 분광 이미징
참가자는 예정된 수술 전 4주 이내에 HP-MR 스캔을 받게 됩니다. Hyperpolarized C-Pyruvate는 스캔 중에 정맥으로 주입됩니다. 스캔하는 동안 활력 징후(체온, 혈압, 심박수 및 호흡[호흡])를 모니터링합니다. 스캔 예상 시간은 몇 분이지만 준비를 위해 최대 30분 동안 MRI실에 있을 수 있습니다. MRI를 얻는 전체 과정(및 가능한 채혈)은 근무일의 절반까지 소요될 수 있습니다(개인 이동 시간 제외). |
주사로 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용의 발생률, 국립 암 연구소 부작용에 대한 공통 용어 기준(NCI CTCAE) 버전(v) 5.0에 따라 등급이 매겨짐
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년.
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연구 완료를 통해; 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florencia McAllister, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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