Badanie z wykorzystaniem obrazowania spektroskopowego rezonansu magnetycznego hiperspolaryzowanego pirogronianu 13C u pacjentów z torbielami trzustki poddawanych resekcji chirurgicznej

Główne cele:

Zbadanie zastosowania HP-MR u pacjentów z torbielowatymi zmianami trzustki poddawanych resekcji chirurgicznej. Pacjenci zostaną poddani HP-MR przed resekcją chirurgiczną (lub biopsją ściany torbieli), a wartości kpl zostaną określone w celu oceny aktywności metabolicznej. Następnie patologia określi, czy torbiel była łagodna/niskiego ryzyka, czy też złośliwa/wysokiego ryzyka. Zdolność zwiększonego kpl do wykrycia raka inwazyjnego zostanie zbadana przez oszacowanie związku między wartościami kpl zmian chorobowych a wynikami patologicznymi zmian chorobowych.

Cele drugorzędne:

• Punkt przegięcia lub próg kpl zostanie następnie zbadany w celu oszacowania związku z torbielą złośliwą/wysokiego ryzyka. Ta wartość progowa byłaby następnie poddawana dalszej walidacji w przyszłych badaniach w celu obliczenia czułości i swoistości tej wartości.
• Skoreluj wyniki HP-MR z metabolomią tkanek (ex vivo): U wszystkich pacjentów poddawanych resekcji chirurgicznej zostanie dostarczona mała próbka chirurgiczna do metabolomii ex vivo. Metabolomika NMR zostanie wykorzystana do pomiaru mleczanu, kreatyny, choliny, fosfocholiny, glicerofosfocholiny i alaniny w próbce tkanki. Najwyższe poziomy mleczanu powinny występować w najbardziej agresywnych guzach, co również powinno korelować z wysokim kpl.
• Skoreluj wyniki HP-MR z biomarkerami krwi i płynu torbielowatego: Próbki krwi pobrane przed resekcją chirurgiczną zostaną przeanalizowane pod kątem CA19-9 i CEA. Jeśli pacjent ma aspirację płynu torbielowatego przed resekcją chirurgiczną, wówczas w tych próbkach zostaną również zmierzone CA19-9, amylaza i CEA. Te biomarkery zostaną porównane z wynikami HP-MR i wynikami patologicznymi.
• Skoreluj wyniki HP-MR z barwieniem immunohistochemicznym w kierunku LDH-A i HIF-1α: Tkanka pobrana z próbek patologicznych do badań metabolomicznych zostanie również poddana barwieniu immunohistochemicznemu w kierunku LDH-A i HIF-1α.
• Skoreluj mikrobiom jelitowy i tkankowy z wynikami HP-MR: Badania mikrobiomu można przeprowadzić pod auspicjami innego protokołu, ale można je analizować zgodnie z tym protokołem w odniesieniu do wyników HP-MR. PA 16-0911 umożliwia pobranie kału od pacjentów z torbielami trzustki do badania mikrobiomu jelitowego w związku z rozwojem raka trzustki.
• Zbadanie bezpieczeństwa i tolerancji HP-MR u pacjentów z torbielowatymi zmianami trzustki poddawanych chirurgicznej resekcji lub biopsji ściany torbieli.