Studie mit hyperpolarisierter 13C-Pyruvat-Magnetresonanzspektroskopie bei Patienten mit Pankreaszysten, die sich einer chirurgischen Resektion unterziehen

Hauptziele:

Untersuchung des Einsatzes von HP-MR bei Patienten mit zystischen Läsionen der Bauchspeicheldrüse, die sich einer chirurgischen Resektion unterziehen. Die Patienten werden vor der chirurgischen Resektion (oder Zystenwandbiopsie) einer HP-MR unterzogen und die kpl-Werte werden bestimmt, um die Stoffwechselaktivität zu bewerten. Die Pathologie wird dann feststellen, ob die Zyste gutartig/geringes Risiko oder bösartig/hohes Risiko war. Die Fähigkeit eines erhöhten kpl zur Erkennung eines invasiven Karzinoms wird untersucht, indem der Zusammenhang zwischen den kpl-Werten der Läsionen und den pathologischen Ergebnissen der Läsionen abgeschätzt wird.

Sekundäre Ziele:

• Anschließend wird ein KPL-Wendepunkt oder Schwellenwert untersucht, um den Zusammenhang mit einer bösartigen Zyste/Hochrisikozyste abzuschätzen. Dieser Schwellenwert würde dann in zukünftigen Studien einer weiteren Validierung unterzogen, um die Sensitivität und Spezifität dieses Werts zu berechnen.
• Korrelieren Sie HP-MR-Befunde mit der Gewebemetabolomik (ex vivo): Bei allen Patienten, die sich einer chirurgischen Resektion unterziehen, wird eine kleine chirurgische Probe für die Ex-vivo-Metabolomik bereitgestellt. Mithilfe der NMR-Metabolomik werden Laktat, Kreatin, Cholin, Phosphocholin, Glycerophosphocholin und Alanin in der Gewebeprobe gemessen. Die höchsten Laktatwerte sollten bei den aggressivsten Tumoren gefunden werden, was auch mit einem hohen kpl-Wert korrelieren sollte.
• Korrelieren Sie HP-MR-Befunde mit Blut- und Zystenflüssigkeits-Biomarkern: Vor der chirurgischen Resektion entnommene Blutproben werden auf CA19-9 und CEA analysiert. Wenn beim Patienten vor der chirurgischen Resektion eine Zystenflüssigkeitsaspiration auftritt, werden in diesen Proben auch CA19-9, Amylase und CEA gemessen. Diese Biomarker werden mit Ergebnissen aus HP-MR und pathologischen Ergebnissen verglichen.
• Korrelieren Sie HP-MR-Befunde mit immunhistochemischer Färbung für LDH-A und HIF-1α: Gewebe, das aus pathologischen Proben für die Metabolomik entnommen wird, wird ebenfalls einer immunhistochemischen Färbung für LDH-A und HIF-1α unterzogen.
• Korrelieren Sie das Darm- und Gewebemikrobiom mit HP-MR-Befunden: Mikrobiomstudien können unter der Schirmherrschaft eines anderen Protokolls durchgeführt werden, könnten jedoch im Rahmen dieses Protokolls in Bezug auf HP-MR-Befunde analysiert werden. PA 16-0911 ermöglicht die Sammlung von Stuhl bei Patienten mit Zysten der Bauchspeicheldrüse zur Untersuchung des Darmmikrobioms im Zusammenhang mit der Entstehung von Bauchspeicheldrüsenkrebs.
• Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von HP-MR bei Patienten mit zystischen Läsionen der Bauchspeicheldrüse, die sich einer chirurgischen Resektion oder Zystenwandbiopsie unterziehen.