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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05874557
유지 혈액 투석 환자에 대한 복합 아미노산 캡슐에 대한 연구
2023년 5월 15일 업데이트: RenJi Hospital
복합 아미노산 캡슐이 유지 혈액투석 환자의 영양, 칼슘 및 인 대사에 미치는 영향
본 후향적 코호트 연구의 목적은 복합 아미노산 캡슐이 유지혈액투석(MHD) 환자의 영양, 칼슘 및 인 대사에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 복합 아미노산 캡슐이 MHD 환자의 영양 상태를 개선할 수 있습니까?
- 복합 아미노산 캡슐이 MHD 환자의 칼슘과 인 대사 불균형을 교정하는 데 도움이 될 수 있습니까?
- 복합 아미노산 캡슐은 MHD 환자에게 안전한가요? 복합 아미노산 캡슐을 9개월 동안 정기적으로 복용했거나 이전 의료 경험에서 동일한 제제를 사용하지 않은 MHD 환자의 병력 및 실험실 데이터를 수집합니다. 우리는 9개월 이내에 처리군과 대조군 사이의 혈청 알부민 수준의 차이뿐만 아니라 프리알부민, 헤모글로빈, 페리틴, 칼슘, 인, 1,25-OH 2-D3 및 손상되지 않은 부갑상선 호르몬(iPTH)에 초점을 맞춥니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Renhua Lu, Doctor
- 전화번호: 86-13361958582
- 이메일: lurenhua1977@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유지 혈액 투석 환자
설명
포함 기준:
- 런지병원에서 유지 혈액투석(≥ 3개월)을 받은 환자;
- 3개월마다 혈액 투석 센터의 정기 실험실 검사에 정기적으로 참여하십시오.
- 치료군 선정 기준: 복합아미노산캡슐로 9개월 간 정기적 치료(2정, 1일 3회, 경구);
- 대조군의 포함 기준: 복합 아미노산 캡슐 또는 유사한 영양 보충제를 복용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 중증 심부전(NYHA III/IV);
- 인체면역결핍바이러스 양성 또는 기타 중대한 전염병을 앓고 있는 자
- 악성 종양의 병력이 있거나;
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 치료 그룹에 대한 제외 기준: 아미노산 또는 복합 케톤산 보충제의 이전 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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치료군
복합 아미노산 캡슐을 9개월 동안 정기적으로(2# tid po) 복용한 MHD 환자
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대조군
대조군의 MHD 환자는 연령, 성별, 투석 달, 기준선 BMI, 기준선 Kt/V 및 기준선 한외여과량으로 PSM에 의해 선택됩니다.
그리고 그들은 동일한 9개월 동안 복합 아미노산 캡슐 또는 유사한 아미노산 영양 보충제를 복용하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 베이스라인 혈청 알부민에서 변경
기간: 기준선 및 3개월에서 두 그룹의 데이터를 수집하고 분석합니다.
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치료군과 대조군의 3개월 시점에서 베이스라인 혈청 알부민의 변화를 비교한다.
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기준선 및 3개월에서 두 그룹의 데이터를 수집하고 분석합니다.
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6개월에 베이스라인 혈청 알부민에서 변경
기간: 기준선 및 6개월 시점에서 두 그룹의 데이터를 수집하고 분석합니다.
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치료군과 대조군의 6개월 시점 기준선 혈청 알부민의 변화를 비교합니다.
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기준선 및 6개월 시점에서 두 그룹의 데이터를 수집하고 분석합니다.
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9개월에 베이스라인 혈청 알부민에서 변경
기간: 기준선 및 9개월에서 두 그룹의 데이터를 수집하고 분석합니다.
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치료군과 대조군의 9개월 시점 기준선 혈청 알부민의 변화를 비교합니다.
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기준선 및 9개월에서 두 그룹의 데이터를 수집하고 분석합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 그룹의 3개월에 베이스라인 프리알부민으로부터의 변화
기간: 베이스라인 및 3개월 시점의 치료군 데이터를 수집 및 분석한다.
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치료군 내에서 3개월째의 프리알부민을 기준선과 비교합니다.
즉, 3개월에 베이스라인 프리알부민의 변화를 0으로 비교합니다.
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베이스라인 및 3개월 시점의 치료군 데이터를 수집 및 분석한다.
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대조군의 3개월에 베이스라인 프리알부민으로부터의 변화
기간: 기준선 및 3개월 시점의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군 내에서 3개월의 프리알부민을 기준선과 비교합니다.
즉, 3개월에 베이스라인 프리알부민의 변화를 0으로 비교합니다.
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기준선 및 3개월 시점의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료 그룹의 6개월에 베이스라인 프리알부민으로부터의 변화
기간: 베이스라인 및 6개월에서의 치료 그룹의 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료군 내에서 6개월째의 프리알부민을 기준선과 비교합니다.
즉, 6개월에 베이스라인 프리알부민의 변화를 0으로 비교합니다.
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베이스라인 및 6개월에서의 치료 그룹의 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군의 6개월에 베이스라인 프리알부민으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월 시점의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군 내에서 6개월의 프리알부민은 기준선과 비교됩니다.
즉, 6개월에 베이스라인 프리알부민의 변화를 0으로 비교합니다.
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기준선 및 6개월 시점의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료 그룹의 9개월에 베이스라인 프리알부민으로부터의 변화
기간: 베이스라인 및 9개월에서의 치료 그룹의 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료군 내에서 9개월의 프리알부민을 기준선과 비교합니다.
즉, 9개월에 베이스라인 프리알부민의 변화를 0으로 비교합니다.
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베이스라인 및 9개월에서의 치료 그룹의 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군의 9개월에 베이스라인 프리알부민으로부터의 변화
기간: 기준선 및 9개월의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군 내에서 9개월의 프리알부민은 기준선과 비교됩니다.
즉, 9개월에 베이스라인 프리알부민의 변화를 0으로 비교합니다.
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기준선 및 9개월의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료군 3개월 시점 기준선 헤모글로빈의 변화
기간: 베이스라인 및 3개월 시점의 치료군 데이터를 수집 및 분석한다.
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치료군 내에서 3개월의 헤모글로빈을 기준선과 비교합니다.
즉, 3개월 기준선 헤모글로빈의 변화를 0으로 비교합니다.
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베이스라인 및 3개월 시점의 치료군 데이터를 수집 및 분석한다.
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대조군의 3개월 기준선 헤모글로빈에서 변화
기간: 기준선 및 3개월 시점의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군 내에서 3개월의 헤모글로빈은 기준선과 비교됩니다.
즉, 0과 비교하여 3개월에 기준선 헤모글로빈의 변화입니다.
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기준선 및 3개월 시점의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료군 6개월의 기준선 헤모글로빈에서 변화
기간: 베이스라인 및 6개월에서의 치료 그룹의 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료군 내에서 6개월의 헤모글로빈을 기준선과 비교합니다.
즉, 6개월에 기준선 헤모글로빈의 변화를 0으로 비교합니다.
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베이스라인 및 6개월에서의 치료 그룹의 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군 6개월 기준선 헤모글로빈의 변화
기간: 기준선 및 6개월 시점의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군 내에서 6개월의 헤모글로빈은 기준선과 비교됩니다.
즉, 6개월에 기준선 헤모글로빈의 변화를 0으로 비교합니다.
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기준선 및 6개월 시점의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료군 9개월째 기준선 헤모글로빈의 변화
기간: 베이스라인 및 9개월에서의 치료 그룹의 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료군 내에서 9개월의 헤모글로빈을 기준선과 비교합니다.
즉, 9개월에 기준선 헤모글로빈의 변화를 0으로 비교합니다.
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베이스라인 및 9개월에서의 치료 그룹의 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군의 9개월에 베이스라인 헤모글로빈에서 변화
기간: 기준선 및 9개월의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군 내에서 9개월의 헤모글로빈은 기준선과 비교됩니다.
즉, 9개월에 기준선 헤모글로빈의 변화를 0으로 비교합니다.
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기준선 및 9개월의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료군 3개월째 기준선 페리틴으로부터의 변화
기간: 베이스라인 및 3개월 시점의 치료군 데이터를 수집 및 분석한다.
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치료군 내에서 3개월 시점의 페리틴을 기준선과 비교합니다.
즉, 3개월 기준선 페리틴의 변화를 0으로 비교합니다.
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베이스라인 및 3개월 시점의 치료군 데이터를 수집 및 분석한다.
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대조군의 3개월에 베이스라인 페리틴에서 변경
기간: 기준선 및 3개월 시점의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군 내에서 3개월 시점의 페리틴을 기준선과 비교합니다.
즉, 3개월 기준선 페리틴의 변화를 0으로 비교합니다.
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기준선 및 3개월 시점의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료군 6개월째 기준 페리틴으로부터의 변화
기간: 베이스라인 및 6개월에서의 치료 그룹의 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료군 내에서 6개월 시점의 페리틴을 기준선과 비교합니다.
즉, 6개월에 기준선 페리틴의 변화를 0으로 비교합니다.
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베이스라인 및 6개월에서의 치료 그룹의 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군의 6개월 기준선 페리틴에서 변경
기간: 기준선 및 6개월 시점의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군 내에서 6개월의 페리틴은 기준선과 비교됩니다.
즉, 6개월에 기준선 페리틴의 변화를 0으로 비교합니다.
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기준선 및 6개월 시점의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료군 9개월째 기준 페리틴으로부터의 변화
기간: 베이스라인 및 9개월에서의 치료 그룹의 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료군 내에서 9개월 시점의 페리틴을 기준선과 비교합니다.
즉, 9개월에 기준선 페리틴의 변화를 0으로 비교합니다.
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베이스라인 및 9개월에서의 치료 그룹의 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군의 9개월에 기준 페리틴에서 변경
기간: 기준선 및 9개월의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군 내에서 9개월의 페리틴은 기준선과 비교됩니다.
즉, 9개월에 기준선 페리틴의 변화를 0으로 비교합니다.
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기준선 및 9개월의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료군 3개월 시점의 기준선 칼슘으로부터의 변화
기간: 베이스라인 및 3개월 시점의 치료군 데이터를 수집 및 분석한다.
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치료군 내에서 3개월째의 칼슘을 기준선과 비교합니다.
즉, 3개월 기준 칼슘의 변화를 0으로 비교합니다.
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베이스라인 및 3개월 시점의 치료군 데이터를 수집 및 분석한다.
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대조군의 3개월 기준 칼슘에서 변경
기간: 기준선 및 3개월 시점의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군 내에서 3개월의 칼슘을 기준선과 비교합니다.
즉, 3개월 기준 칼슘의 변화를 0으로 비교합니다.
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기준선 및 3개월 시점의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료군의 6개월 시점에서 기준선 칼슘으로부터의 변화
기간: 베이스라인 및 6개월에서의 치료 그룹의 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료군 내에서 6개월의 칼슘을 기준선과 비교합니다.
즉, 6개월 기준 칼슘의 변화를 0으로 비교합니다.
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베이스라인 및 6개월에서의 치료 그룹의 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군의 6개월 기준 칼슘에서 변경
기간: 기준선 및 6개월 시점의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군 내에서 6개월의 칼슘을 기준선과 비교합니다.
즉, 6개월 기준 칼슘의 변화를 0으로 비교합니다.
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기준선 및 6개월 시점의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료군의 9개월 시점에서 기준선 칼슘으로부터의 변화
기간: 베이스라인 및 9개월에서의 치료 그룹의 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료군 내에서 9개월의 칼슘을 기준선과 비교합니다.
즉, 9개월의 기준선 칼슘 변화를 0으로 비교합니다.
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베이스라인 및 9개월에서의 치료 그룹의 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군의 9개월 기준 칼슘에서 변경
기간: 기준선 및 9개월의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군 내에서 9개월의 칼슘을 기준선과 비교합니다.
즉, 9개월의 기준선 칼슘 변화를 0으로 비교합니다.
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기준선 및 9개월의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료군 3개월째 기준선 인에서 변화
기간: 베이스라인 및 3개월 시점의 치료군 데이터를 수집 및 분석한다.
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치료군 내에서 3개월째의 인을 기준선과 비교합니다.
즉, 3개월 기준 인의 변화를 0으로 비교합니다.
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베이스라인 및 3개월 시점의 치료군 데이터를 수집 및 분석한다.
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대조군의 3개월에 베이스라인 인으로부터의 변화
기간: 기준선 및 3개월 시점의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군 내에서 3개월의 인을 기준선과 비교합니다.
즉, 3개월 기준 인의 변화를 0으로 비교합니다.
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기준선 및 3개월 시점의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료 그룹의 6개월에 기준선 인으로부터의 변화
기간: 베이스라인 및 6개월에서의 치료 그룹의 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료군 내에서 6개월째의 인을 기준선과 비교합니다.
즉, 6개월 기준 인의 변화는 0과 비교됩니다.
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베이스라인 및 6개월에서의 치료 그룹의 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군의 6개월에 베이스라인 인으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월 시점의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군 내에서 6개월의 인을 기준선과 비교합니다.
즉, 6개월 기준 인의 변화는 0과 비교됩니다.
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기준선 및 6개월 시점의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료 그룹의 9개월에 기준선 인으로부터의 변화
기간: 베이스라인 및 9개월에서의 치료 그룹의 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료군 내에서 9개월의 인을 기준선과 비교합니다.
즉, 9개월 기준 인의 변화는 0과 비교됩니다.
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베이스라인 및 9개월에서의 치료 그룹의 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군의 9개월에 베이스라인 인으로부터의 변화
기간: 기준선 및 9개월의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군 내에서 9개월의 인을 기준선과 비교합니다.
즉, 9개월 기준 인의 변화를 0으로 비교합니다.
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기준선 및 9개월의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료군의 3개월에 기준선 1,25-(OH) 2-D3에서 변경
기간: 베이스라인 및 3개월 시점의 치료군 데이터를 수집 및 분석한다.
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치료군 내에서 3개월째의 1,25-(OH) 2-D3를 기준선과 비교합니다.
즉, 3개월에 베이스라인 1,25-(OH) 2-D3의 변화를 0으로 비교합니다.
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베이스라인 및 3개월 시점의 치료군 데이터를 수집 및 분석한다.
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대조군의 3개월에 기준선 1,25-(OH) 2-D3에서 변경
기간: 기준선 및 3개월 시점의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군 내에서 3개월째의 1,25-(OH) 2-D3를 기준선과 비교합니다.
즉, 3개월에 베이스라인 1,25-(OH) 2-D3의 변화를 0으로 비교합니다.
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기준선 및 3개월 시점의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료 그룹의 6개월에 기준선 1,25-(OH) 2-D3에서 변경
기간: 베이스라인 및 6개월에서의 치료 그룹의 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료군 내에서 6개월째의 1,25-(OH) 2-D3를 기준선과 비교합니다.
즉, 6개월에 기준선 1,25-(OH) 2-D3의 변화를 0과 비교합니다.
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베이스라인 및 6개월에서의 치료 그룹의 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군의 6개월에 기준선 1,25-(OH) 2-D3에서 변경
기간: 기준선 및 6개월 시점의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군 내에서 6개월에 1,25-(OH) 2-D3를 기준선과 비교합니다.
즉, 6개월에 기준선 1,25-(OH) 2-D3의 변화를 0과 비교합니다.
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기준선 및 6개월 시점의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료군 9개월째 기준선 1,25-(OH) 2-D3에서 변경
기간: 베이스라인 및 9개월에서의 치료 그룹의 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료군 내에서 9개월째의 1,25-(OH)2-D3를 기준선과 비교합니다.
즉, 9개월에 베이스라인 1,25-(OH) 2-D3의 변화를 0과 비교합니다.
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베이스라인 및 9개월에서의 치료 그룹의 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군의 9개월에 기준선 1,25-(OH) 2-D3에서 변경
기간: 기준선 및 9개월의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군 내에서 9개월에 1,25-(OH) 2-D3를 기준선과 비교합니다.
즉, 9개월에 베이스라인 1,25-(OH) 2-D3의 변화를 0과 비교합니다.
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기준선 및 9개월의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료군 3개월 시점의 기준선 온전한 부갑상선 호르몬(iPTH)으로부터의 변화
기간: 베이스라인 및 3개월 시점의 치료군 데이터를 수집 및 분석한다.
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치료군 내에서 3개월의 iPTH를 기준선과 비교합니다.
즉, 기준선 iPTH에서 3개월의 변화는 0과 비교됩니다.
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베이스라인 및 3개월 시점의 치료군 데이터를 수집 및 분석한다.
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대조군의 3개월에 기준선 iPTH에서 변경
기간: 기준선 및 3개월 시점의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군 내에서 3개월의 iPTH를 기준선과 비교합니다.
즉, 기준선 iPTH에서 3개월의 변화는 0과 비교됩니다.
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기준선 및 3개월 시점의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료군의 6개월 시점에서 기준선 iPTH로부터의 변화
기간: 베이스라인 및 6개월에서의 치료 그룹의 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료군 내에서 6개월의 iPTH를 기준선과 비교합니다.
즉, 기준선 iPTH에서 6개월의 변화는 0과 비교됩니다.
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베이스라인 및 6개월에서의 치료 그룹의 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군의 6개월에 기준선 iPTH에서 변경
기간: 기준선 및 6개월 시점의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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대조군 내에서 6개월의 iPTH를 기준선과 비교합니다.
즉, 기준선 iPTH에서 6개월의 변화는 0과 비교됩니다.
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기준선 및 6개월 시점의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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치료군 9개월째 기준선 iPTH로부터의 변화
기간: 베이스라인 및 9개월에서의 치료 그룹의 데이터를 수집하고 분석한다.
|
치료군 내에서 9개월의 iPTH를 기준선과 비교합니다.
즉, 기준선 iPTH에서 9개월의 변화는 0과 비교됩니다.
|
베이스라인 및 9개월에서의 치료 그룹의 데이터를 수집하고 분석한다.
|
|
대조군의 9개월에 기준선 iPTH에서 변경
기간: 기준선 및 9개월의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
|
대조군 내에서 9개월의 iPTH를 기준선과 비교합니다.
즉, 기준선 iPTH에서 9개월의 변화는 0과 비교됩니다.
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기준선 및 9개월의 대조군 데이터를 수집하고 분석한다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용(9개월 내 사망)
기간: 관찰 9개월 동안 두 그룹의 사망률을 수집합니다.
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9개월 이내에 치료군과 대조군 사이의 사망률을 비교하였다.
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관찰 9개월 동안 두 그룹의 사망률을 수집합니다.
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부작용(9개월 내 심뇌혈관 사고)
기간: 관찰 9개월 동안 두 그룹의 심뇌혈관 사고 발생률을 수집합니다.
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9개월 이내에 치료군과 대조군의 심뇌혈관 사고 발생률을 비교하였다.
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관찰 9개월 동안 두 그룹의 심뇌혈관 사고 발생률을 수집합니다.
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부작용(9개월 내 혈관 접근 실패)
기간: 관찰 9개월 동안 두 그룹의 혈관 접근 실패 발생률을 수집합니다.
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혈관 접근 부전의 발생률은 9개월 이내에 치료군과 대조군 사이에서 비교됩니다.
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관찰 9개월 동안 두 그룹의 혈관 접근 실패 발생률을 수집합니다.
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약물 안전성(9개월에 간 기능-ALT)
기간: 9개월에 두 그룹의 데이터를 수집하고 분석합니다.
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9개월째 ALT(alanine transaminase) 수치를 치료군과 대조군 사이에서 비교하였다.
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9개월에 두 그룹의 데이터를 수집하고 분석합니다.
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약물 안전성(9개월 간 기능-AST)
기간: 9개월에 두 그룹의 데이터를 수집하고 분석합니다.
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9개월 시점의 aspartate transaminase(AST) 수치를 치료군과 대조군 사이에서 비교하였다.
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9개월에 두 그룹의 데이터를 수집하고 분석합니다.
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약물 안전성(9개월 혈중 지질-TG)
기간: 9개월에 두 그룹의 데이터를 수집하고 분석합니다.
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9개월째 트리글리세리드(TG) 수치를 치료군과 대조군 사이에서 비교합니다.
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9개월에 두 그룹의 데이터를 수집하고 분석합니다.
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약물 안전성(9개월 혈중 지질-TC)
기간: 9개월에 두 그룹의 데이터를 수집하고 분석합니다.
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9개월째 총 콜레스테롤(TC) 수치를 치료군과 대조군 사이에서 비교합니다.
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9개월에 두 그룹의 데이터를 수집하고 분석합니다.
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약물 안전성(혈중 지질-LDLC, 9개월)
기간: 9개월에 두 그룹의 데이터를 수집하고 분석합니다.
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9개월째 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDLC) 수치를 치료군과 대조군 사이에서 비교합니다.
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9개월에 두 그룹의 데이터를 수집하고 분석합니다.
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의약품 안전성(9개월 혈당)
기간: 9개월에 두 그룹의 데이터를 수집하고 분석합니다.
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9개월째 무작위 혈당 수치를 치료군과 대조군 사이에서 비교합니다.
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9개월에 두 그룹의 데이터를 수집하고 분석합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IIT-2023-0042
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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