Исследование сложной аминокислотной капсулы у пациентов на поддерживающем гемодиализе
15 мая 2023 г. обновлено: RenJi Hospital
Влияние капсулы сложной аминокислоты на питание, метаболизм кальция и фосфора у пациентов с поддерживающим гемодиализом
Целью этого ретроспективного когортного исследования является изучение влияния капсул с составными аминокислотами на питание, метаболизм кальция и фосфора у пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе (МГД). Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Может ли составная аминокислотная капсула улучшить нутриционный статус пациентов с МГП?
- Может ли комплексная аминокислотная капсула помочь скорректировать дисбаланс кальциево-фосфорного обмена у больных МГП?
- Безопасна ли капсула сложной аминокислоты для пациентов с МГБ? Мы соберем анамнез и лабораторные данные пациентов с МГП, которые регулярно принимали капсулы с составными аминокислотами в течение 9 месяцев или не использовали тот же препарат в предыдущем медицинском опыте. Мы фокусируемся на разнице уровней сывороточного альбумина между группой лечения и контрольной группой в течение 9 месяцев, а также преальбумина, гемоглобина, ферритина, кальция, фосфора, 1,25-OH 2-D3 и интактного паратиреоидного гормона (иПТГ).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Renhua Lu, Doctor
- Номер телефона: 86-13361958582
- Электронная почта: lurenhua1977@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты на поддерживающем гемодиализе
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получавшие поддерживающий гемодиализ (≥ 3 месяцев) в больнице Ренджи;
- Регулярно участвовать в плановом лабораторном обследовании гемодиализного центра каждые 3 месяца;
- Критерии включения в лечебную группу: регулярное лечение капсулами сложных аминокислот в течение 9 месяцев (по 2 таблетки 3 раза в день перорально);
- Критерии включения контрольной группы: не принимались составные аминокислотные капсулы или аналогичная пищевая добавка.
Критерий исключения:
- Тяжелая сердечная недостаточность (NYHA III/IV);
- вирус иммунодефицита человека положительный или болеет другими тяжелыми инфекционными заболеваниями;
- Наличие в анамнезе злокачественной опухоли;
- Женщины в период беременности или кормления грудью;
- Критерии исключения для лечебной группы: предшествующее использование аминокислот или комплексных кетокислотных добавок.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
лечебная группа
Пациенты с МГП, которые регулярно принимали капсулы сложных аминокислот (2 # 3 раза в день перорально) в течение 9 месяцев.
|
|
контрольная группа
Пациенты с МГД в контрольной группе отбираются по PSM по возрасту, полу, месяцу диализа, исходному ИМТ, исходному Kt/V и исходному объему ультрафильтрации.
И они не принимали составные аминокислотные капсулы или аналогичную аминокислотную пищевую добавку в течение тех же 9 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сывороточного альбумина через 3 месяца
Временное ограничение: Данные обеих групп на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
Сравнивают изменение по сравнению с исходным уровнем альбумина сыворотки через 3 месяца в группе лечения и контрольной группе.
|
Данные обеих групп на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сывороточного альбумина через 6 месяцев
Временное ограничение: Данные обеих групп на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
Сравнивают изменение по сравнению с исходным уровнем альбумина сыворотки через 6 месяцев в группе лечения и контрольной группе.
|
Данные обеих групп на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сывороточного альбумина через 9 месяцев
Временное ограничение: Данные обеих групп на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
Сравнивают изменение по сравнению с исходным уровнем сывороточного альбумина через 9 месяцев в группе лечения и контрольной группе.
|
Данные обеих групп на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем преальбумина через 3 месяца в группе лечения
Временное ограничение: Данные группы лечения на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
В группе лечения уровень преальбумина через 3 месяца сравнивают с исходным уровнем.
Другими словами, изменение исходного уровня преальбумина через 3 месяца сравнивается с 0.
|
Данные группы лечения на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем преальбумина через 3 месяца в контрольной группе
Временное ограничение: Данные контрольной группы на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
В контрольной группе преальбумин через 3 месяца сравнивают с исходным уровнем.
Другими словами, изменение исходного уровня преальбумина через 3 месяца сравнивается с 0.
|
Данные контрольной группы на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем преальбумина через 6 месяцев в группе лечения
Временное ограничение: Данные группы лечения на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
В группе лечения уровень преальбумина через 6 месяцев сравнивается с исходным уровнем.
Другими словами, изменение исходного уровня преальбумина через 6 месяцев сравнивается с 0.
|
Данные группы лечения на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем преальбумина через 6 месяцев в контрольной группе
Временное ограничение: Данные контрольной группы на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
В контрольной группе уровень преальбумина через 6 месяцев сравнивается с исходным уровнем.
Другими словами, изменение исходного уровня преальбумина через 6 месяцев сравнивается с 0.
|
Данные контрольной группы на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем преальбумина через 9 месяцев в группе лечения
Временное ограничение: Данные группы лечения на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
В группе лечения преальбумин через 9 месяцев сравнивается с исходным уровнем.
Другими словами, изменение исходного уровня преальбумина через 9 месяцев сравнивается с 0.
|
Данные группы лечения на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем преальбумина через 9 месяцев в контрольной группе
Временное ограничение: Данные контрольной группы на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
В контрольной группе преальбумин через 9 месяцев сравнивают с исходным уровнем.
Другими словами, изменение исходного уровня преальбумина через 9 месяцев сравнивается с 0.
|
Данные контрольной группы на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина через 3 месяца в группе лечения
Временное ограничение: Данные группы лечения на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
В группе лечения гемоглобин через 3 месяца сравнивают с исходным уровнем.
Другими словами, изменение исходного уровня гемоглобина через 3 месяца сравнивается с 0.
|
Данные группы лечения на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина через 3 месяца в контрольной группе
Временное ограничение: Данные контрольной группы на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
В контрольной группе гемоглобин через 3 месяца сравнивают с исходным уровнем.
Другими словами, изменение исходного уровня гемоглобина через 3 месяца по сравнению с 0.
|
Данные контрольной группы на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина через 6 месяцев в группе лечения
Временное ограничение: Данные группы лечения на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
В группе лечения гемоглобин через 6 месяцев сравнивается с исходным уровнем.
Другими словами, изменение исходного уровня гемоглобина через 6 месяцев сравнивается с 0.
|
Данные группы лечения на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина через 6 месяцев в контрольной группе
Временное ограничение: Данные контрольной группы на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
В контрольной группе гемоглобин через 6 месяцев сравнивают с исходным уровнем.
Другими словами, изменение исходного уровня гемоглобина через 6 месяцев сравнивается с 0.
|
Данные контрольной группы на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина через 9 месяцев в группе лечения
Временное ограничение: Данные группы лечения на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
В группе лечения гемоглобин через 9 месяцев сравнивается с исходным уровнем.
Другими словами, изменение исходного уровня гемоглобина через 9 месяцев сравнивается с 0.
|
Данные группы лечения на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина через 9 месяцев в контрольной группе
Временное ограничение: Данные контрольной группы на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
В контрольной группе гемоглобин через 9 месяцев сравнивают с исходным уровнем.
Другими словами, изменение исходного уровня гемоглобина через 9 месяцев сравнивается с 0.
|
Данные контрольной группы на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ферритина через 3 месяца в группе лечения
Временное ограничение: Данные группы лечения на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
В группе лечения ферритин через 3 месяца сравнивается с исходным уровнем.
Другими словами, изменение исходного уровня ферритина через 3 месяца сравнивается с 0.
|
Данные группы лечения на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ферритина через 3 месяца в контрольной группе
Временное ограничение: Данные контрольной группы на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
В контрольной группе ферритин через 3 месяца сравнивается с исходным уровнем.
Другими словами, изменение исходного уровня ферритина через 3 месяца сравнивается с 0.
|
Данные контрольной группы на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ферритина через 6 месяцев в группе лечения
Временное ограничение: Данные группы лечения на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
В группе лечения ферритин через 6 месяцев сравнивается с исходным уровнем.
Другими словами, изменение исходного уровня ферритина через 6 месяцев сравнивается с 0.
|
Данные группы лечения на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ферритина через 6 месяцев в контрольной группе
Временное ограничение: Данные контрольной группы на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
В контрольной группе ферритин через 6 месяцев сравнивается с исходным уровнем.
Другими словами, изменение исходного уровня ферритина через 6 месяцев сравнивается с 0.
|
Данные контрольной группы на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ферритина через 9 месяцев в группе лечения
Временное ограничение: Данные группы лечения на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
В группе лечения ферритин через 9 месяцев сравнивается с исходным уровнем.
Другими словами, изменение исходного уровня ферритина через 9 месяцев сравнивается с 0.
|
Данные группы лечения на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ферритина через 9 месяцев в контрольной группе
Временное ограничение: Данные контрольной группы на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
В контрольной группе ферритин через 9 месяцев сравнивается с исходным уровнем.
Другими словами, изменение исходного уровня ферритина через 9 месяцев сравнивается с 0.
|
Данные контрольной группы на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем кальция через 3 месяца в группе лечения
Временное ограничение: Данные группы лечения на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
В группе лечения кальций через 3 месяца сравнивается с исходным уровнем.
Другими словами, изменение исходного уровня кальция через 3 месяца сравнивается с 0.
|
Данные группы лечения на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем кальция через 3 месяца в контрольной группе
Временное ограничение: Данные контрольной группы на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
В контрольной группе кальций через 3 месяца сравнивается с исходным уровнем.
Другими словами, изменение исходного уровня кальция через 3 месяца сравнивается с 0.
|
Данные контрольной группы на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем кальция через 6 месяцев в группе лечения
Временное ограничение: Данные группы лечения на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
В группе лечения кальций через 6 месяцев сравнивается с исходным уровнем.
Другими словами, изменение исходного уровня кальция через 6 месяцев сравнивается с 0.
|
Данные группы лечения на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем кальция через 6 месяцев в контрольной группе
Временное ограничение: Данные контрольной группы на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
В контрольной группе кальций через 6 месяцев сравнивается с исходным уровнем.
Другими словами, изменение исходного уровня кальция через 6 месяцев сравнивается с 0.
|
Данные контрольной группы на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем кальция через 9 месяцев в группе лечения
Временное ограничение: Данные группы лечения на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
В группе лечения кальций через 9 месяцев сравнивается с исходным уровнем.
Другими словами, изменение исходного уровня кальция через 9 месяцев сравнивается с 0.
|
Данные группы лечения на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем кальция через 9 месяцев в контрольной группе
Временное ограничение: Данные контрольной группы на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
В контрольной группе кальций через 9 месяцев сравнивается с исходным уровнем.
Другими словами, изменение исходного уровня кальция через 9 месяцев сравнивается с 0.
|
Данные контрольной группы на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем фосфора через 3 месяца в группе лечения
Временное ограничение: Данные группы лечения на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
В группе лечения уровень фосфора через 3 месяца сравнивается с исходным уровнем.
Другими словами, изменение по сравнению с исходным уровнем фосфора через 3 месяца сравнивается с 0.
|
Данные группы лечения на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем фосфора через 3 месяца в контрольной группе
Временное ограничение: Данные контрольной группы на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
В контрольной группе уровень фосфора через 3 месяца сравнивается с исходным уровнем.
Другими словами, изменение по сравнению с исходным уровнем фосфора через 3 месяца сравнивается с 0.
|
Данные контрольной группы на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем фосфора через 6 месяцев в группе лечения
Временное ограничение: Данные группы лечения на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
В группе лечения фосфор через 6 месяцев сравнивается с исходным уровнем.
Другими словами, изменение по сравнению с исходным уровнем фосфора через 6 месяцев сравнивается с 0.
|
Данные группы лечения на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем фосфора через 6 месяцев в контрольной группе
Временное ограничение: Данные контрольной группы на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
В контрольной группе уровень фосфора через 6 месяцев сравнивается с исходным уровнем.
Другими словами, изменение по сравнению с исходным уровнем фосфора через 6 месяцев сравнивается с 0.
|
Данные контрольной группы на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем фосфора через 9 месяцев в группе лечения
Временное ограничение: Данные группы лечения на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
В группе лечения уровень фосфора через 9 месяцев сравнивается с исходным уровнем.
Другими словами, изменение по сравнению с исходным уровнем фосфора через 9 месяцев сравнивается с 0.
|
Данные группы лечения на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем фосфора через 9 месяцев в контрольной группе
Временное ограничение: Данные контрольной группы на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
В контрольной группе уровень фосфора через 9 месяцев сравнивается с исходным уровнем.
Другими словами, изменение по сравнению с исходным уровнем фосфора на 9-м месяце сравнивается с 0.
|
Данные контрольной группы на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем 1,25-(OH) 2-D3 через 3 месяца в группе лечения
Временное ограничение: Данные группы лечения на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
В группе лечения 1,25-(OH) 2-D3 через 3 месяца сравнивают с исходным уровнем.
Другими словами, изменение по сравнению с исходным уровнем 1,25-(OH) 2-D3 через 3 месяца сравнивается с 0.
|
Данные группы лечения на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем 1,25-(OH)2-D3 через 3 месяца в контрольной группе
Временное ограничение: Данные контрольной группы на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
В контрольной группе 1,25-(OH) 2-D3 через 3 месяца сравнивают с исходным уровнем.
Другими словами, изменение по сравнению с исходным уровнем 1,25-(OH) 2-D3 через 3 месяца сравнивается с 0.
|
Данные контрольной группы на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем 1,25-(OH) 2-D3 через 6 месяцев в группе лечения
Временное ограничение: Данные группы лечения на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
В группе лечения 1,25-(OH) 2-D3 через 6 месяцев сравнивают с исходным уровнем.
Другими словами, изменение по сравнению с исходным уровнем 1,25-(OH) 2-D3 через 6 месяцев сравнивается с 0.
|
Данные группы лечения на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем 1,25-(OH)2-D3 через 6 месяцев в контрольной группе
Временное ограничение: Данные контрольной группы на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
В контрольной группе 1,25-(OH) 2-D3 через 6 месяцев сравнивают с исходным уровнем.
Другими словами, изменение по сравнению с исходным уровнем 1,25-(OH) 2-D3 через 6 месяцев сравнивается с 0.
|
Данные контрольной группы на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем 1,25-(OH) 2-D3 через 9 месяцев в группе лечения
Временное ограничение: Данные группы лечения на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
В группе лечения 1,25-(OH) 2-D3 через 9 месяцев сравнивают с исходным уровнем.
Другими словами, изменение по сравнению с исходным уровнем 1,25-(OH) 2-D3 через 9 месяцев сравнивается с 0.
|
Данные группы лечения на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем 1,25-(OH)2-D3 через 9 месяцев в контрольной группе
Временное ограничение: Данные контрольной группы на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
В контрольной группе 1,25-(OH) 2-D3 через 9 месяцев сравнивают с исходным уровнем.
Другими словами, изменение по сравнению с исходным уровнем 1,25-(OH) 2-D3 через 9 месяцев сравнивается с 0.
|
Данные контрольной группы на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интактного паратиреоидного гормона (иПТГ) через 3 месяца в группе лечения
Временное ограничение: Данные группы лечения на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
В группе лечения иПТГ через 3 месяца сравнивают с исходным уровнем.
Другими словами, изменение по сравнению с исходным уровнем иПТГ через 3 месяца сравнивается с 0.
|
Данные группы лечения на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем иПТГ через 3 месяца в контрольной группе
Временное ограничение: Данные контрольной группы на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
В контрольной группе иПТГ через 3 месяца сравнивают с исходным уровнем.
Другими словами, изменение по сравнению с исходным уровнем иПТГ через 3 месяца сравнивается с 0.
|
Данные контрольной группы на исходном уровне и через 3 месяца собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем иПТГ через 6 месяцев в группе лечения
Временное ограничение: Данные группы лечения на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
В группе лечения иПТГ через 6 месяцев сравнивается с исходным уровнем.
Другими словами, изменение по сравнению с исходным уровнем иПТГ через 6 месяцев сравнивается с 0.
|
Данные группы лечения на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем иПТГ через 6 месяцев в контрольной группе
Временное ограничение: Данные контрольной группы на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
В контрольной группе иПТГ через 6 месяцев сравнивают с исходным уровнем.
Другими словами, изменение по сравнению с исходным уровнем иПТГ через 6 месяцев сравнивается с 0.
|
Данные контрольной группы на исходном уровне и через 6 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем иПТГ через 9 месяцев в группе лечения
Временное ограничение: Данные группы лечения на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
В группе лечения иПТГ через 9 месяцев сравнивается с исходным уровнем.
Другими словами, изменение по сравнению с исходным уровнем иПТГ через 9 месяцев сравнивается с 0.
|
Данные группы лечения на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем иПТГ через 9 месяцев в контрольной группе
Временное ограничение: Данные контрольной группы на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
В контрольной группе иПТГ через 9 месяцев сравнивают с исходным уровнем.
Другими словами, изменение по сравнению с исходным уровнем иПТГ через 9 месяцев сравнивается с 0.
|
Данные контрольной группы на исходном уровне и через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нежелательные явления (смерть через 9 месяцев)
Временное ограничение: Собрана смертность обеих групп за 9 месяцев наблюдения.
|
Смертность сравнивают между группой лечения и контрольной группой в течение 9 месяцев.
|
Собрана смертность обеих групп за 9 месяцев наблюдения.
|
|
Нежелательные явления (сердечно-сосудистые катастрофы через 9 месяцев)
Временное ограничение: Собрана частота сердечно-сосудистых катастроф обеих групп за 9 месяцев наблюдения.
|
Частота сердечно-сосудистых заболеваний сравнивается между группой лечения и контрольной группой в течение 9 месяцев.
|
Собрана частота сердечно-сосудистых катастроф обеих групп за 9 месяцев наблюдения.
|
|
Нежелательные явления (отказ сосудистого доступа через 9 месяцев)
Временное ограничение: Собрана частота неудач сосудистого доступа в обеих группах за 9 месяцев наблюдения.
|
Частота возникновения недостаточности сосудистого доступа сравнивается между группой лечения и контрольной группой в течение 9 месяцев.
|
Собрана частота неудач сосудистого доступа в обеих группах за 9 месяцев наблюдения.
|
|
Безопасность лекарств (функция печени-АЛТ через 9 месяцев)
Временное ограничение: Данные обеих групп через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
Уровень аланинтрансаминазы (АЛТ) через 9 месяцев сравнивают между группой лечения и контрольной группой.
|
Данные обеих групп через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Безопасность лекарств (функция печени-АСТ через 9 месяцев)
Временное ограничение: Данные обеих групп через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
Уровень аспартатаминотрансферазы (АСТ) через 9 месяцев сравнивают между группой лечения и контрольной группой.
|
Данные обеих групп через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Безопасность лекарств (липидный ТГ в крови через 9 месяцев)
Временное ограничение: Данные обеих групп через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
Уровень триглицеридов (ТГ) через 9 месяцев сравнивают между группой лечения и контрольной группой.
|
Данные обеих групп через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Безопасность лекарств (липиды крови-ТС через 9 месяцев)
Временное ограничение: Данные обеих групп через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
Уровень общего холестерина (ТС) через 9 месяцев сравнивают между группой лечения и контрольной группой.
|
Данные обеих групп через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Безопасность лекарств (липиды крови-LDLC через 9 месяцев)
Временное ограничение: Данные обеих групп через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
Уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (LDLC) через 9 месяцев сравнивают между группой лечения и контрольной группой.
|
Данные обеих групп через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
|
Безопасность лекарств (глюкоза крови в 9 месяцев)
Временное ограничение: Данные обеих групп через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
Случайный уровень глюкозы в крови через 9 месяцев сравнивают между группой лечения и контрольной группой.
|
Данные обеих групп через 9 месяцев собираются и анализируются.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IIT-2023-0042
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .