Uno studio sulla capsula di aminoacidi composti su pazienti in emodialisi di mantenimento
15 maggio 2023 aggiornato da: RenJi Hospital
Effetti della capsula di aminoacidi composti sulla nutrizione, sul metabolismo del calcio e del fosforo nei pazienti in emodialisi di mantenimento
L'obiettivo di questo studio di coorte retrospettivo è indagare gli effetti della capsula di aminoacidi composti sulla nutrizione, sul metabolismo del calcio e del fosforo nei pazienti in emodialisi di mantenimento (MHD). Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- La capsula di aminoacidi composti può migliorare lo stato nutrizionale dei pazienti affetti da MHD?
- La capsula di aminoacidi composti può aiutare a correggere lo squilibrio del metabolismo del calcio e del fosforo dei pazienti MHD?
- La capsula di aminoacidi composti è sicura per i pazienti affetti da MHD? Raccoglieremo la storia medica e i dati di laboratorio dei pazienti MHD che hanno assunto regolarmente capsule di aminoacidi composti per 9 mesi o che non hanno utilizzato la stessa preparazione in precedenti esperienze mediche. Ci concentriamo sulla differenza del livello di albumina sierica tra il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo entro 9 mesi, così come prealbumina, emoglobina, ferritina, calcio, fosforo, 1,25-OH 2-D3 e ormone paratiroideo intatto (iPTH).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Renhua Lu, Doctor
- Numero di telefono: 86-13361958582
- Email: lurenhua1977@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti in emodialisi di mantenimento
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a emodialisi di mantenimento (≥ 3 mesi) presso il Renji Hospital;
- Partecipare regolarmente all'esame di laboratorio di routine del centro di emodialisi ogni 3 mesi;
- Criteri di inclusione del gruppo di trattamento: trattamento regolare con capsule di aminoacidi composti per 9 mesi (2 compresse, 3 volte al giorno, per via orale);
- Criteri di inclusione del gruppo di controllo: non sono state assunte capsule di aminoacidi composti o integratori alimentari simili.
Criteri di esclusione:
- Insufficienza cardiaca grave (NYHA III/IV);
- Virus dell'immunodeficienza umana positivo o affetto da altre gravi malattie infettive;
- Avere una storia di tumore maligno;
- Donne durante la gravidanza o l'allattamento;
- Criteri di esclusione per il gruppo di trattamento: uso precedente di aminoacidi o integratore di chetoacidi composti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di trattamento
Pazienti MHD che hanno assunto regolarmente capsule di aminoacidi composti (2# tid po) per 9 mesi
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gruppo di controllo
I pazienti MHD nel gruppo di controllo sono selezionati da PSM con età, sesso, mese di dialisi, BMI basale, Kt/V basale e volume di ultrafiltrazione basale.
E non hanno assunto capsule di aminoacidi composti o integratori alimentari di aminoacidi simili per gli stessi 9 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dall'albumina sierica al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: I dati di entrambi i gruppi al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Viene confrontata la variazione dall'albumina sierica al basale a 3 mesi del gruppo di trattamento e del gruppo di controllo.
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I dati di entrambi i gruppi al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dall'albumina sierica al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: I dati di entrambi i gruppi al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Viene confrontata la variazione rispetto al basale dell'albumina sierica a 6 mesi del gruppo di trattamento e del gruppo di controllo.
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I dati di entrambi i gruppi al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dall'albumina sierica al basale a 9 mesi
Lasso di tempo: I dati di entrambi i gruppi al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Viene confrontata la variazione dall'albumina sierica al basale a 9 mesi del gruppo di trattamento e del gruppo di controllo.
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I dati di entrambi i gruppi al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dalla prealbumina al basale a 3 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di trattamento, la prealbumina a 3 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dalla prealbumina basale a 3 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di trattamento al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dalla prealbumina basale a 3 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di controllo, la prealbumina a 3 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dalla prealbumina basale a 3 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di controllo al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dalla prealbumina al basale a 6 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di trattamento, la prealbumina a 6 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dalla prealbumina basale a 6 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di trattamento al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dalla prealbumina basale a 6 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di controllo, la prealbumina a 6 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dalla prealbumina basale a 6 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di controllo al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dalla prealbumina al basale a 9 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di trattamento, la prealbumina a 9 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione rispetto alla prealbumina basale a 9 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di trattamento al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dalla prealbumina basale a 9 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di controllo, la prealbumina a 9 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione rispetto alla prealbumina basale a 9 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di controllo al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dall'emoglobina basale a 3 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di trattamento, l'emoglobina a 3 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dell'emoglobina rispetto al basale a 3 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di trattamento al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dall'emoglobina basale a 3 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di controllo, l'emoglobina a 3 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, variazione rispetto al basale dell'emoglobina a 3 mesi rispetto a 0.
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I dati del gruppo di controllo al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dall'emoglobina basale a 6 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di trattamento, l'emoglobina a 6 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dell'emoglobina rispetto al basale a 6 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di trattamento al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dall'emoglobina basale a 6 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di controllo, l'emoglobina a 6 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dell'emoglobina rispetto al basale a 6 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di controllo al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dall'emoglobina basale a 9 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di trattamento, l'emoglobina a 9 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dell'emoglobina rispetto al basale a 9 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di trattamento al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dall'emoglobina basale a 9 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di controllo, l'emoglobina a 9 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dell'emoglobina rispetto al basale a 9 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di controllo al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dalla ferritina basale a 3 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di trattamento, la ferritina a 3 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dalla ferritina basale a 3 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di trattamento al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dalla ferritina basale a 3 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di controllo, la ferritina a 3 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dalla ferritina basale a 3 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di controllo al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dalla ferritina basale a 6 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di trattamento, la ferritina a 6 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dalla ferritina basale a 6 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di trattamento al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dalla ferritina basale a 6 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di controllo, la ferritina a 6 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dalla ferritina basale a 6 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di controllo al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dalla ferritina basale a 9 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di trattamento, la ferritina a 9 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dalla ferritina basale a 9 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di trattamento al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dalla ferritina basale a 9 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di controllo, la ferritina a 9 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dalla ferritina basale a 9 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di controllo al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dal valore basale di calcio a 3 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di trattamento, il calcio a 3 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione del calcio rispetto al basale a 3 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di trattamento al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dal valore basale di calcio a 3 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di controllo, il calcio a 3 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione del calcio rispetto al basale a 3 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di controllo al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dal valore basale di calcio a 6 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di trattamento, il calcio a 6 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione del calcio rispetto al basale a 6 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di trattamento al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dal valore basale di calcio a 6 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di controllo, il calcio a 6 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione del calcio rispetto al basale a 6 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di controllo al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dal valore basale di calcio a 9 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di trattamento, il calcio a 9 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione del calcio rispetto al basale a 9 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di trattamento al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dal valore basale di calcio a 9 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di controllo, il calcio a 9 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione del calcio rispetto al basale a 9 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di controllo al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dal basale del fosforo a 3 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di trattamento, il fosforo a 3 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione del fosforo rispetto al basale a 3 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di trattamento al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dal basale del fosforo a 3 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di controllo, il fosforo a 3 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione del fosforo rispetto al basale a 3 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di controllo al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dal basale del fosforo a 6 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di trattamento, il fosforo a 6 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione del fosforo rispetto al basale a 6 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di trattamento al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dal basale del fosforo a 6 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di controllo, il fosforo a 6 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione del fosforo rispetto al basale a 6 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di controllo al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dal basale del fosforo a 9 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di trattamento, il fosforo a 9 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione del fosforo rispetto al basale a 9 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di trattamento al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione dal basale del fosforo a 9 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di controllo, il fosforo a 9 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione del fosforo rispetto al basale al 9° mese viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di controllo al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione rispetto al basale di 1,25-(OH) 2-D3 a 3 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di trattamento, l'1,25-(OH) 2-D3 a 3 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione rispetto al basale di 1,25-(OH) 2-D3 a 3 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di trattamento al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione rispetto al basale 1,25-(OH) 2-D3 a 3 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di controllo, l'1,25-(OH) 2-D3 a 3 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione rispetto al basale di 1,25-(OH) 2-D3 a 3 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di controllo al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione rispetto al basale 1,25-(OH) 2-D3 a 6 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di trattamento, l'1,25-(OH) 2-D3 a 6 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione rispetto al basale di 1,25-(OH) 2-D3 a 6 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di trattamento al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione rispetto al basale 1,25-(OH) 2-D3 a 6 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di controllo, l'1,25-(OH) 2-D3 a 6 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione rispetto al basale di 1,25-(OH) 2-D3 a 6 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di controllo al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione rispetto al basale 1,25-(OH) 2-D3 a 9 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di trattamento, l'1,25-(OH) 2-D3 a 9 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione rispetto al basale di 1,25-(OH) 2-D3 a 9 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di trattamento al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione rispetto al basale 1,25-(OH) 2-D3 a 9 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di controllo, l'1,25-(OH) 2-D3 a 9 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione rispetto al basale di 1,25-(OH) 2-D3 a 9 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di controllo al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione rispetto al basale dell'ormone paratiroideo intatto (iPTH) a 3 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di trattamento, l'iPTH a 3 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione dall'iPTH basale a 3 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di trattamento al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione rispetto al basale iPTH a 3 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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All'interno del gruppo di controllo, l'iPTH a 3 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione dall'iPTH basale a 3 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di controllo al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione rispetto al basale iPTH a 6 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di trattamento, l'iPTH a 6 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione dall'iPTH basale a 6 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di trattamento al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
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|
Variazione rispetto al basale iPTH a 6 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di controllo, l'iPTH a 6 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione dall'iPTH basale a 6 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di controllo al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Variazione rispetto al basale iPTH a 9 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di trattamento, l'iPTH a 9 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione dall'iPTH basale a 9 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di trattamento al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione rispetto al basale iPTH a 9 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di controllo, l'iPTH a 9 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione dall'iPTH basale a 9 mesi viene confrontata con 0.
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I dati del gruppo di controllo al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi (morte in 9 mesi)
Lasso di tempo: Viene raccolta la mortalità di entrambi i gruppi nei 9 mesi di osservazione.
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La mortalità viene confrontata tra il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo entro 9 mesi.
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Viene raccolta la mortalità di entrambi i gruppi nei 9 mesi di osservazione.
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Eventi avversi (incidenti cardio-cerebrovascolari in 9 mesi)
Lasso di tempo: Viene raccolta l'incidenza di incidenti cardio-cerebrovascolari di entrambi i gruppi nei 9 mesi di osservazione.
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L'incidenza di incidenti cardio-cerebrovascolari viene confrontata tra il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo entro 9 mesi.
|
Viene raccolta l'incidenza di incidenti cardio-cerebrovascolari di entrambi i gruppi nei 9 mesi di osservazione.
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Eventi avversi (fallimento dell'accesso vascolare in 9 mesi)
Lasso di tempo: Viene raccolta l'incidenza di fallimento dell'accesso vascolare di entrambi i gruppi nei 9 mesi di osservazione.
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L'incidenza di fallimento dell'accesso vascolare viene confrontata tra il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo entro 9 mesi.
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Viene raccolta l'incidenza di fallimento dell'accesso vascolare di entrambi i gruppi nei 9 mesi di osservazione.
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Sicurezza del farmaco (funzione epatica-ALT a 9 mesi)
Lasso di tempo: I dati di entrambi i gruppi a 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Il livello di alanina transaminasi (ALT) a 9 mesi viene confrontato tra il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo.
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I dati di entrambi i gruppi a 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Sicurezza dei farmaci (funzione epatica-AST a 9 mesi)
Lasso di tempo: I dati di entrambi i gruppi a 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Il livello di aspartato transaminasi (AST) a 9 mesi viene confrontato tra il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo.
|
I dati di entrambi i gruppi a 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Sicurezza del farmaco (lipidi nel sangue-TG a 9 mesi)
Lasso di tempo: I dati di entrambi i gruppi a 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Il livello di trigliceridi (TG) a 9 mesi viene confrontato tra il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo.
|
I dati di entrambi i gruppi a 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Sicurezza dei farmaci (lipidi nel sangue-TC a 9 mesi)
Lasso di tempo: I dati di entrambi i gruppi a 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Il livello di colesterolo totale (TC) a 9 mesi viene confrontato tra il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo.
|
I dati di entrambi i gruppi a 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Sicurezza del farmaco (lipidi nel sangue-LDLC a 9 mesi)
Lasso di tempo: I dati di entrambi i gruppi a 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Il livello di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDLC) a 9 mesi viene confrontato tra il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo.
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I dati di entrambi i gruppi a 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Sicurezza dei farmaci (glicemia a 9 mesi)
Lasso di tempo: I dati di entrambi i gruppi a 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Il livello casuale di glucosio nel sangue a 9 mesi viene confrontato tra il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo.
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I dati di entrambi i gruppi a 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIT-2023-0042
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .