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Um estudo da cápsula de aminoácidos compostos em pacientes de hemodiálise de manutenção

15 de maio de 2023 atualizado por: RenJi Hospital

Efeitos da Cápsula de Aminoácido Composto na Nutrição, Metabolismo de Cálcio e Fósforo em Pacientes em Hemodiálise de Manutenção

O objetivo deste estudo de coorte retrospectivo é investigar os efeitos da cápsula de aminoácidos compostos na nutrição, no metabolismo do cálcio e do fósforo em pacientes em hemodiálise de manutenção (MHD). As principais questões que pretende responder são:

  1. A cápsula de aminoácidos compostos pode melhorar o estado nutricional de pacientes com DMH?
  2. A cápsula de aminoácidos compostos pode ajudar a corrigir o desequilíbrio do metabolismo de cálcio e fósforo de pacientes com MHD?
  3. A cápsula de aminoácidos compostos é segura para pacientes com MHD? Coletaremos o histórico médico e os dados laboratoriais de pacientes com MHD que tomaram regularmente cápsulas de aminoácidos compostos por 9 meses ou não usaram a mesma preparação em experiência médica anterior. Nós nos concentramos na diferença do nível sérico de albumina entre o grupo de tratamento e o grupo controle em 9 meses, bem como pré-albumina, hemoglobina, ferritina, cálcio, fósforo, 1,25-OH 2-D3 e hormônio da paratireoide intacto (iPTH).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes em hemodiálise de manutenção

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que receberam hemodiálise de manutenção (≥ 3 meses) no Hospital Renji;
  • Participar regularmente do exame laboratorial de rotina do centro de hemodiálise a cada 3 meses;
  • Critérios de inclusão do grupo de tratamento: tratamento regular com cápsula de aminoácidos compostos por 9 meses (2 comprimidos, 3 vezes ao dia, via oral);
  • Critérios de inclusão do grupo controle: não foram ingeridas cápsulas de aminoácidos compostos ou suplemento nutricional similar.

Critério de exclusão:

  • Insuficiência cardíaca grave (NYHA III/IV);
  • Vírus da imunodeficiência humana positivo ou portador de outras doenças infecciosas graves;
  • Ter histórico de tumor maligno;
  • Mulheres durante a gravidez ou lactação;
  • Critérios de exclusão para grupo de tratamento: uso prévio de aminoácidos ou suplemento de cetoácido composto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de tratamento
Pacientes com MHD que tomaram cápsulas de aminoácidos compostos regularmente (2# tid po) por 9 meses
grupo de controle
Os pacientes com MHD no grupo de controle são selecionados por PSM com idade, sexo, mês de diálise, IMC basal, Kt/V basal e volume de ultrafiltração basal. E eles não tomaram cápsulas de aminoácidos compostos ou suplementos nutricionais de aminoácidos semelhantes durante os mesmos 9 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base da albumina sérica aos 3 meses
Prazo: Os dados de ambos os grupos no início e 3 meses são coletados e analisados.
Mudança de albumina sérica de linha de base em 3 meses do grupo de tratamento e grupo de controle são comparados.
Os dados de ambos os grupos no início e 3 meses são coletados e analisados.
Alteração da linha de base da albumina sérica aos 6 meses
Prazo: Os dados de ambos os grupos no início e 6 meses são coletados e analisados.
A alteração da albumina sérica basal aos 6 meses do grupo de tratamento e do grupo de controle é comparada.
Os dados de ambos os grupos no início e 6 meses são coletados e analisados.
Mudança da linha de base da albumina sérica aos 9 meses
Prazo: Os dados de ambos os grupos no início e 9 meses são coletados e analisados.
A alteração da albumina sérica basal aos 9 meses do grupo de tratamento e do grupo de controle é comparada.
Os dados de ambos os grupos no início e 9 meses são coletados e analisados.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pré-albumina basal aos 3 meses do grupo de tratamento
Prazo: Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 3 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de tratamento, a pré-albumina aos 3 meses é comparada com a linha de base. Em outras palavras, a alteração da pré-albumina basal em 3 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 3 meses são coletados e analisados.
Alteração da pré-albumina basal aos 3 meses do grupo de controle
Prazo: Os dados do grupo de controle na linha de base e 3 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de controle, a pré-albumina aos 3 meses é comparada com a linha de base. Em outras palavras, a alteração da pré-albumina basal em 3 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de controle na linha de base e 3 meses são coletados e analisados.
Alteração da pré-albumina basal aos 6 meses do grupo de tratamento
Prazo: Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 6 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de tratamento, a pré-albumina aos 6 meses é comparada com a linha de base. Em outras palavras, a alteração da pré-albumina basal aos 6 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 6 meses são coletados e analisados.
Alteração da pré-albumina basal aos 6 meses do grupo de controle
Prazo: Os dados do grupo de controle na linha de base e 6 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de controle, a pré-albumina aos 6 meses é comparada com a linha de base. Em outras palavras, a alteração da pré-albumina basal aos 6 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de controle na linha de base e 6 meses são coletados e analisados.
Alteração da pré-albumina basal aos 9 meses do grupo de tratamento
Prazo: Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 9 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de tratamento, a pré-albumina aos 9 meses é comparada com a linha de base. Em outras palavras, a alteração da pré-albumina basal aos 9 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 9 meses são coletados e analisados.
Alteração da pré-albumina basal aos 9 meses do grupo de controle
Prazo: Os dados do grupo de controle na linha de base e 9 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de controle, a pré-albumina aos 9 meses é comparada com a linha de base. Em outras palavras, a alteração da pré-albumina basal aos 9 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de controle na linha de base e 9 meses são coletados e analisados.
Alteração da hemoglobina basal aos 3 meses do grupo de tratamento
Prazo: Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 3 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de tratamento, a hemoglobina aos 3 meses é comparada com a linha de base. Em outras palavras, a alteração da hemoglobina basal em 3 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 3 meses são coletados e analisados.
Alteração da hemoglobina basal aos 3 meses do grupo de controle
Prazo: Os dados do grupo de controle na linha de base e 3 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de controle, a hemoglobina aos 3 meses é comparada com a linha de base. Em outras palavras, alteração da hemoglobina basal em 3 meses em comparação com 0.
Os dados do grupo de controle na linha de base e 3 meses são coletados e analisados.
Alteração da hemoglobina basal aos 6 meses do grupo de tratamento
Prazo: Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 6 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de tratamento, a hemoglobina aos 6 meses é comparada com a linha de base. Em outras palavras, a alteração da hemoglobina basal em 6 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 6 meses são coletados e analisados.
Alteração da hemoglobina basal aos 6 meses do grupo de controle
Prazo: Os dados do grupo de controle na linha de base e 6 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de controle, a hemoglobina aos 6 meses é comparada com a linha de base. Em outras palavras, a alteração da hemoglobina basal em 6 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de controle na linha de base e 6 meses são coletados e analisados.
Alteração da hemoglobina basal aos 9 meses do grupo de tratamento
Prazo: Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 9 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de tratamento, a hemoglobina aos 9 meses é comparada com a linha de base. Em outras palavras, a alteração da hemoglobina basal aos 9 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 9 meses são coletados e analisados.
Alteração da hemoglobina basal aos 9 meses do grupo de controle
Prazo: Os dados do grupo de controle na linha de base e 9 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de controle, a hemoglobina aos 9 meses é comparada com a linha de base. Em outras palavras, a alteração da hemoglobina basal aos 9 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de controle na linha de base e 9 meses são coletados e analisados.
Alteração da Ferritina basal aos 3 meses do grupo de tratamento
Prazo: Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 3 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de tratamento, a ferritina aos 3 meses é comparada com a linha de base. Em outras palavras, a alteração da ferritina basal em 3 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 3 meses são coletados e analisados.
Mudança da linha de base da ferritina aos 3 meses do grupo de controle
Prazo: Os dados do grupo de controle na linha de base e 3 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de controle, a ferritina aos 3 meses é comparada com a linha de base. Em outras palavras, a alteração da ferritina basal em 3 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de controle na linha de base e 3 meses são coletados e analisados.
Alteração da Ferritina basal aos 6 meses do grupo de tratamento
Prazo: Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 6 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de tratamento, a ferritina aos 6 meses é comparada com a linha de base. Em outras palavras, a alteração da ferritina basal em 6 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 6 meses são coletados e analisados.
Alteração da Ferritina basal aos 6 meses do grupo de controle
Prazo: Os dados do grupo de controle na linha de base e 6 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de controle, a ferritina aos 6 meses é comparada com a linha de base. Em outras palavras, a alteração da ferritina basal em 6 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de controle na linha de base e 6 meses são coletados e analisados.
Alteração da Ferritina basal aos 9 meses do grupo de tratamento
Prazo: Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 9 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de tratamento, a ferritina aos 9 meses é comparada com a linha de base. Em outras palavras, a alteração da ferritina basal aos 9 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 9 meses são coletados e analisados.
Alteração da Ferritina basal aos 9 meses do grupo de controle
Prazo: Os dados do grupo de controle na linha de base e 9 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de controle, a ferritina aos 9 meses é comparada com a linha de base. Em outras palavras, a alteração da ferritina basal aos 9 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de controle na linha de base e 9 meses são coletados e analisados.
Alteração do cálcio basal aos 3 meses do grupo de tratamento
Prazo: Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 3 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de tratamento, o cálcio aos 3 meses é comparado com a linha de base. Em outras palavras, a alteração do cálcio basal em 3 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 3 meses são coletados e analisados.
Alteração do cálcio basal aos 3 meses do grupo de controle
Prazo: Os dados do grupo de controle na linha de base e 3 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de controle, o cálcio aos 3 meses é comparado com a linha de base. Em outras palavras, a alteração do cálcio basal em 3 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de controle na linha de base e 3 meses são coletados e analisados.
Alteração do cálcio basal aos 6 meses do grupo de tratamento
Prazo: Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 6 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de tratamento, o cálcio aos 6 meses é comparado com a linha de base. Em outras palavras, a alteração do cálcio basal aos 6 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 6 meses são coletados e analisados.
Alteração do cálcio basal aos 6 meses do grupo de controle
Prazo: Os dados do grupo de controle na linha de base e 6 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de controle, o cálcio aos 6 meses é comparado à linha de base. Em outras palavras, a alteração do cálcio basal aos 6 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de controle na linha de base e 6 meses são coletados e analisados.
Alteração do cálcio basal aos 9 meses do grupo de tratamento
Prazo: Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 9 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de tratamento, o cálcio aos 9 meses é comparado com a linha de base. Em outras palavras, a alteração do cálcio basal aos 9 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 9 meses são coletados e analisados.
Alteração do cálcio basal aos 9 meses do grupo de controle
Prazo: Os dados do grupo de controle na linha de base e 9 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de controle, o cálcio aos 9 meses é comparado com a linha de base. Em outras palavras, a alteração do cálcio basal aos 9 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de controle na linha de base e 9 meses são coletados e analisados.
Alteração do fósforo basal aos 3 meses do grupo de tratamento
Prazo: Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 3 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de tratamento, o fósforo aos 3 meses é comparado com a linha de base. Em outras palavras, a alteração do fósforo da linha de base em 3 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 3 meses são coletados e analisados.
Alteração do fósforo basal aos 3 meses do grupo de controle
Prazo: Os dados do grupo de controle na linha de base e 3 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de controle, o fósforo aos 3 meses é comparado com a linha de base. Em outras palavras, a alteração do fósforo da linha de base em 3 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de controle na linha de base e 3 meses são coletados e analisados.
Alteração do fósforo basal aos 6 meses do grupo de tratamento
Prazo: Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 6 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de tratamento, o fósforo aos 6 meses é comparado com a linha de base. Em outras palavras, a alteração do fósforo da linha de base em 6 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 6 meses são coletados e analisados.
Alteração do fósforo basal aos 6 meses do grupo de controle
Prazo: Os dados do grupo de controle na linha de base e 6 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de controle, o fósforo aos 6 meses é comparado com a linha de base. Em outras palavras, a alteração do fósforo da linha de base em 6 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de controle na linha de base e 6 meses são coletados e analisados.
Alteração do fósforo basal aos 9 meses do grupo de tratamento
Prazo: Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 9 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de tratamento, o fósforo aos 9 meses é comparado com a linha de base. Em outras palavras, a alteração do fósforo da linha de base aos 9 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 9 meses são coletados e analisados.
Alteração do fósforo basal aos 9 meses do grupo de controle
Prazo: Os dados do grupo de controle na linha de base e 9 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de controle, o fósforo aos 9 meses é comparado com a linha de base. Em outras palavras, a alteração do fósforo da linha de base no 9º mês é comparada a 0.
Os dados do grupo de controle na linha de base e 9 meses são coletados e analisados.
Alteração da linha de base 1,25-(OH) 2-D3 aos 3 meses do grupo de tratamento
Prazo: Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 3 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de tratamento, 1,25-(OH) 2-D3 em 3 meses é comparado com a linha de base. Em outras palavras, a alteração da linha de base 1,25-(OH) 2-D3 em 3 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 3 meses são coletados e analisados.
Alteração da linha de base 1,25-(OH) 2-D3 aos 3 meses do grupo de controle
Prazo: Os dados do grupo de controle na linha de base e 3 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de controle, 1,25-(OH) 2-D3 em 3 meses é comparado com a linha de base. Em outras palavras, a alteração da linha de base 1,25-(OH) 2-D3 em 3 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de controle na linha de base e 3 meses são coletados e analisados.
Alteração da linha de base 1,25-(OH) 2-D3 aos 6 meses do grupo de tratamento
Prazo: Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 6 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de tratamento, 1,25-(OH) 2-D3 aos 6 meses é comparado com a linha de base. Em outras palavras, a alteração da linha de base 1,25-(OH) 2-D3 em 6 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 6 meses são coletados e analisados.
Alteração da linha de base 1,25-(OH) 2-D3 aos 6 meses do grupo de controle
Prazo: Os dados do grupo de controle na linha de base e 6 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de controle, 1,25-(OH) 2-D3 aos 6 meses é comparado à linha de base. Em outras palavras, a alteração da linha de base 1,25-(OH) 2-D3 em 6 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de controle na linha de base e 6 meses são coletados e analisados.
Alteração da linha de base 1,25-(OH) 2-D3 aos 9 meses do grupo de tratamento
Prazo: Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 9 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de tratamento, 1,25-(OH) 2-D3 aos 9 meses é comparado com a linha de base. Em outras palavras, a alteração da linha de base 1,25-(OH) 2-D3 em 9 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 9 meses são coletados e analisados.
Alteração da linha de base 1,25-(OH) 2-D3 aos 9 meses do grupo de controle
Prazo: Os dados do grupo de controle na linha de base e 9 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de controle, 1,25-(OH) 2-D3 aos 9 meses é comparado com a linha de base. Em outras palavras, a alteração da linha de base 1,25-(OH) 2-D3 em 9 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de controle na linha de base e 9 meses são coletados e analisados.
Alteração da linha de base do hormônio paratireoidiano intacto (iPTH) aos 3 meses do grupo de tratamento
Prazo: Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 3 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de tratamento, iPTH em 3 meses é comparado com a linha de base. Em outras palavras, a alteração do iPTH basal em 3 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 3 meses são coletados e analisados.
Alteração do iPTH basal aos 3 meses do grupo de controle
Prazo: Os dados do grupo de controle na linha de base e 3 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de controle, iPTH em 3 meses é comparado com a linha de base. Em outras palavras, a alteração do iPTH basal em 3 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de controle na linha de base e 3 meses são coletados e analisados.
Alteração do iPTH basal aos 6 meses do grupo de tratamento
Prazo: Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 6 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de tratamento, iPTH em 6 meses é comparado com a linha de base. Em outras palavras, a alteração do iPTH basal em 6 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 6 meses são coletados e analisados.
Alteração do iPTH basal aos 6 meses do grupo de controle
Prazo: Os dados do grupo de controle na linha de base e 6 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de controle, iPTH em 6 meses é comparado com a linha de base. Em outras palavras, a alteração do iPTH basal em 6 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de controle na linha de base e 6 meses são coletados e analisados.
Alteração do iPTH basal aos 9 meses do grupo de tratamento
Prazo: Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 9 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de tratamento, iPTH em 9 meses é comparado com a linha de base. Em outras palavras, a alteração do iPTH basal em 9 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de tratamento na linha de base e 9 meses são coletados e analisados.
Alteração do iPTH basal aos 9 meses do grupo de controle
Prazo: Os dados do grupo de controle na linha de base e 9 meses são coletados e analisados.
Dentro do grupo de controle, iPTH em 9 meses é comparado com a linha de base. Em outras palavras, a alteração do iPTH basal em 9 meses é comparada a 0.
Os dados do grupo de controle na linha de base e 9 meses são coletados e analisados.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos (óbito em 9 meses)
Prazo: A mortalidade de ambos os grupos nos 9 meses de observação é coletada.
A mortalidade é comparada entre o grupo de tratamento e o grupo de controle em 9 meses.
A mortalidade de ambos os grupos nos 9 meses de observação é coletada.
Eventos adversos (acidentes cardio-cerebrovasculares em 9 meses)
Prazo: A incidência de acidentes cardio-cerebrovasculares de ambos os grupos nos 9 meses de observação é coletada.
A incidência de acidentes cardio-cerebrovasculares é comparada entre o grupo de tratamento e o grupo de controle em 9 meses.
A incidência de acidentes cardio-cerebrovasculares de ambos os grupos nos 9 meses de observação é coletada.
Eventos adversos (falha do acesso vascular em 9 meses)
Prazo: A incidência de falha do acesso vascular de ambos os grupos nos 9 meses de observação é coletada.
A incidência de falha do acesso vascular é comparada entre o grupo de tratamento e o grupo de controle em 9 meses.
A incidência de falha do acesso vascular de ambos os grupos nos 9 meses de observação é coletada.
Segurança de medicamentos (função hepática-ALT aos 9 meses)
Prazo: Os dados de ambos os grupos aos 9 meses são coletados e analisados.
O nível de alanina transaminase (ALT) em 9 meses é comparado entre o grupo de tratamento e o grupo de controle.
Os dados de ambos os grupos aos 9 meses são coletados e analisados.
Segurança de medicamentos (função hepática-AST aos 9 meses)
Prazo: Os dados de ambos os grupos aos 9 meses são coletados e analisados.
O nível de aspartato transaminase (AST) em 9 meses é comparado entre o grupo de tratamento e o grupo de controle.
Os dados de ambos os grupos aos 9 meses são coletados e analisados.
Segurança de medicamentos (lipídios-TG no sangue aos 9 meses)
Prazo: Os dados de ambos os grupos aos 9 meses são coletados e analisados.
O nível de triglicerídeos (TG) em 9 meses é comparado entre o grupo de tratamento e o grupo de controle.
Os dados de ambos os grupos aos 9 meses são coletados e analisados.
Segurança de medicamentos (lipídios-TC no sangue aos 9 meses)
Prazo: Os dados de ambos os grupos aos 9 meses são coletados e analisados.
O nível de colesterol total (CT) em 9 meses é comparado entre o grupo de tratamento e o grupo de controle.
Os dados de ambos os grupos aos 9 meses são coletados e analisados.
Segurança de medicamentos (lipídios no sangue-LDLC aos 9 meses)
Prazo: Os dados de ambos os grupos aos 9 meses são coletados e analisados.
O nível de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDLC) em 9 meses é comparado entre o grupo de tratamento e o grupo de controle.
Os dados de ambos os grupos aos 9 meses são coletados e analisados.
Segurança de medicamentos (glicemia aos 9 meses)
Prazo: Os dados de ambos os grupos aos 9 meses são coletados e analisados.
O nível aleatório de glicose no sangue aos 9 meses é comparado entre o grupo de tratamento e o grupo de controle.
Os dados de ambos os grupos aos 9 meses são coletados e analisados.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RenJi Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

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Outros números de identificação do estudo

  • IIT-2023-0042

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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