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維持血液透析患者に対する複合アミノ酸カプセルの研究

2023年5月15日 更新者:RenJi Hospital

維持血液透析患者の栄養、カルシウム、リン代謝に対する複合アミノ酸カプセルの効果

この後ろ向きコホート研究の目的は、維持血液透析(MHD)患者の栄養、カルシウムおよびリン代謝に対する複合アミノ酸カプセルの効果を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. 複合アミノ酸カプセルはMHD患者の栄養状態を改善できるか?
  2. 複合アミノ酸カプセルは、MHD 患者のカルシウムとリンの代謝の不均衡を修正するのに役立ちますか?
  3. 複合アミノ酸カプセルはMHD患者にとって安全ですか? 私たちは、複合アミノ酸カプセルを9か月間定期的に服用した、または以前の医療経験で同じ製剤を使用しなかったMHD患者の病歴と検査データを収集します。 私たちは、9か月以内の治療群と対照群の血清アルブミンレベルの違い、プレアルブミン、ヘモグロビン、フェリチン、カルシウム、リン、1,25-OH 2-D3、および完全な副甲状腺ホルモン(iPTH)に焦点を当てます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

維持血液透析患者

説明

包含基準:

  • 蓮司病院で維持血液透析(3か月以上)を受けた患者。
  • 3 か月ごとの血液透析センターの定期検査に定期的に参加してください。
  • 治療群の選択基準:複合アミノ酸カプセルによる9ヶ月間の定期治療(2錠、1日3回、経口)。
  • 対照群の包含基準:複合アミノ酸カプセルまたは同様の栄養補助食品は摂取しなかった。

除外基準:

  • 重度の心不全(NYHA III/IV)。
  • ヒト免疫不全ウイルス陽性、または他の重篤な感染症を患っている。
  • 悪性腫瘍の病歴がある。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 治療群の除外基準:アミノ酸または複合ケト酸サプリメントの以前の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
治療グループ
複合アミノ酸カプセルを9ヶ月間定期的に(2回、3回経口)摂取したMHD患者
対照群
対照群の MHD 患者は、年齢、性別、透析月、ベースライン BMI、ベースライン Kt/V、およびベースライン限外濾過量を使用して PSM によって選択されます。 また、同じ9か月間、複合アミノ酸カプセルや類似のアミノ酸栄養補助食品を摂取しませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後のベースライン血清アルブミンからの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月の両方のグループのデータが収集され、分析されます。
治療群と対照群の3ヶ月後のベースライン血清アルブミンからの変化を比較する。
ベースラインと 3 か月の両方のグループのデータが収集され、分析されます。
6か月後のベースライン血清アルブミンからの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月の両方のグループのデータが収集され、分析されます。
治療群と対照群の6か月後のベースライン血清アルブミンからの変化を比較します。
ベースラインと 6 か月の両方のグループのデータが収集され、分析されます。
9か月時点のベースライン血清アルブミンからの変化
時間枠:ベースラインと 9 か月の両方のグループのデータが収集され、分析されます。
治療群と対照群の9か月後のベースライン血清アルブミンからの変化を比較します。
ベースラインと 9 か月の両方のグループのデータが収集され、分析されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療グループの 3 か月時点でのベースライン プレアルブミンからの変化
時間枠:ベースラインおよび 3 か月後の治療グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループ内で、3 か月後のプレアルブミンがベースラインと比較されます。 言い換えれば、3 か月後のベースラインのプレアルブミンからの変化を 0 と比較します。
ベースラインおよび 3 か月後の治療グループのデータが収集され、分析されます。
対照群の3か月後のベースラインプレアルブミンからの変化
時間枠:ベースラインおよび 3 か月の対照グループのデータが収集され、分析されます。
対照群内では、3か月後のプレアルブミンがベースラインと比較されます。 言い換えれば、3 か月後のベースラインのプレアルブミンからの変化を 0 と比較します。
ベースラインおよび 3 か月の対照グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループの6か月後のベースラインプレアルブミンからの変化
時間枠:ベースラインおよび6か月時の治療グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループ内で、6 か月時点のプレアルブミンがベースラインと比較されます。 言い換えれば、6 か月後のベースラインのプレアルブミンからの変化を 0 と比較します。
ベースラインおよび6か月時の治療グループのデータが収集され、分析されます。
対照群の6か月後のベースラインプレアルブミンからの変化
時間枠:ベースラインおよび 6 か月の対照グループのデータが収集され、分析されます。
対照群内では、6か月後のプレアルブミンがベースラインと比較されます。 言い換えれば、6 か月後のベースラインのプレアルブミンからの変化を 0 と比較します。
ベースラインおよび 6 か月の対照グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループの9か月時点でのベースラインプレアルブミンからの変化
時間枠:ベースラインおよび9か月時の治療グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループ内で、9 か月時点のプレアルブミンがベースラインと比較されます。 言い換えれば、9 か月後のベースラインのプレアルブミンからの変化が 0 と比較されます。
ベースラインおよび9か月時の治療グループのデータが収集され、分析されます。
対照群の9ヵ月時点でのベースラインプレアルブミンからの変化
時間枠:ベースラインおよび 9 か月後の対照グループのデータが収集され、分析されます。
対照群内では、9 か月時点のプレアルブミンがベースラインと比較されます。 言い換えれば、9 か月後のベースラインのプレアルブミンからの変化が 0 と比較されます。
ベースラインおよび 9 か月後の対照グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループの3か月後のベースラインヘモグロビンからの変化
時間枠:ベースラインおよび 3 か月後の治療グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループ内で、3 か月後のヘモグロビンがベースラインと比較されます。 つまり、3 か月後のベースラインのヘモグロビンからの変化を 0 と比較します。
ベースラインおよび 3 か月後の治療グループのデータが収集され、分析されます。
対照群の3か月後のベースラインヘモグロビンからの変化
時間枠:ベースラインおよび 3 か月の対照グループのデータが収集され、分析されます。
対照グループ内では、3 か月後のヘモグロビンがベースラインと比較されます。 言い換えれば、0 と比較した 3 か月後のベースラインのヘモグロビンからの変化です。
ベースラインおよび 3 か月の対照グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループの6か月後のベースラインヘモグロビンからの変化
時間枠:ベースラインおよび6か月時の治療グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループ内で、6 か月後のヘモグロビンがベースラインと比較されます。 つまり、6 か月後のベースラインのヘモグロビンからの変化を 0 と比較します。
ベースラインおよび6か月時の治療グループのデータが収集され、分析されます。
対照群の6か月後のベースラインヘモグロビンからの変化
時間枠:ベースラインおよび 6 か月の対照グループのデータが収集され、分析されます。
対照群内では、6か月後のヘモグロビンがベースラインと比較されます。 つまり、6 か月後のベースラインのヘモグロビンからの変化を 0 と比較します。
ベースラインおよび 6 か月の対照グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループの9か月後のベースラインヘモグロビンからの変化
時間枠:ベースラインおよび9か月時の治療グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループ内で、9 か月時点のヘモグロビンがベースラインと比較されます。 言い換えれば、9 か月後のベースラインのヘモグロビンからの変化が 0 と比較されます。
ベースラインおよび9か月時の治療グループのデータが収集され、分析されます。
対照群の9か月後のベースラインヘモグロビンからの変化
時間枠:ベースラインおよび 9 か月後の対照グループのデータが収集され、分析されます。
対照グループ内では、9 か月時点のヘモグロビンがベースラインと比較されます。 言い換えれば、9 か月後のベースラインのヘモグロビンからの変化が 0 と比較されます。
ベースラインおよび 9 か月後の対照グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループの3か月後のベースラインフェリチンからの変化
時間枠:ベースラインおよび 3 か月後の治療グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループ内で、3 か月後のフェリチンがベースラインと比較されます。 つまり、3か月後のベースラインフェリチンからの変化を0と比較します。
ベースラインおよび 3 か月後の治療グループのデータが収集され、分析されます。
対照群の3か月後のベースラインフェリチンからの変化
時間枠:ベースラインおよび 3 か月の対照グループのデータが収集され、分析されます。
対照グループ内では、3 か月後のフェリチンがベースラインと比較されます。 つまり、3か月後のベースラインフェリチンからの変化を0と比較します。
ベースラインおよび 3 か月の対照グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループの6か月時点でのベースラインフェリチンからの変化
時間枠:ベースラインおよび6か月時の治療グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループ内で、6 か月後のフェリチンがベースラインと比較されます。 言い換えれば、6か月後のベースラインフェリチンからの変化を0と比較します。
ベースラインおよび6か月時の治療グループのデータが収集され、分析されます。
対照群の6か月時点でのベースラインフェリチンからの変化
時間枠:ベースラインおよび 6 か月の対照グループのデータが収集され、分析されます。
対照群内では、6か月後のフェリチンがベースラインと比較されます。 言い換えれば、6か月後のベースラインフェリチンからの変化を0と比較します。
ベースラインおよび 6 か月の対照グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループの9か月時点でのベースラインフェリチンからの変化
時間枠:ベースラインおよび9か月時の治療グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループ内で、9 か月後のフェリチンがベースラインと比較されます。 言い換えれば、9か月後のベースラインフェリチンからの変化を0と比較します。
ベースラインおよび9か月時の治療グループのデータが収集され、分析されます。
対照群の9ヶ月時点でのベースラインフェリチンからの変化
時間枠:ベースラインおよび 9 か月後の対照グループのデータが収集され、分析されます。
対照群内では、9か月後のフェリチンがベースラインと比較されます。 言い換えれば、9か月後のベースラインフェリチンからの変化を0と比較します。
ベースラインおよび 9 か月後の対照グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループの3か月後のベースラインカルシウムからの変化
時間枠:ベースラインおよび 3 か月後の治療グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループ内で、3 か月後のカルシウムをベースラインと比較します。 つまり、3 か月後のベースラインのカルシウムからの変化を 0 と比較します。
ベースラインおよび 3 か月後の治療グループのデータが収集され、分析されます。
対照群の3か月時点でのベースラインカルシウムからの変化
時間枠:ベースラインおよび 3 か月の対照グループのデータが収集され、分析されます。
対照群では、3 か月後のカルシウムをベースラインと比較します。 つまり、3 か月後のベースラインのカルシウムからの変化を 0 と比較します。
ベースラインおよび 3 か月の対照グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループの6か月後のベースラインカルシウムからの変化
時間枠:ベースラインおよび6か月時の治療グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループ内で、6 か月時点のカルシウムをベースラインと比較します。 つまり、6 か月後のベースラインのカルシウムからの変化を 0 と比較します。
ベースラインおよび6か月時の治療グループのデータが収集され、分析されます。
対照群の6か月時点でのベースラインカルシウムからの変化
時間枠:ベースラインおよび 6 か月の対照グループのデータが収集され、分析されます。
対照群内では、6か月後のカルシウムがベースラインと比較されます。 つまり、6 か月後のベースラインのカルシウムからの変化を 0 と比較します。
ベースラインおよび 6 か月の対照グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループの9か月時点でのベースラインカルシウムからの変化
時間枠:ベースラインおよび9か月時の治療グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループ内で、9 か月時点のカルシウムをベースラインと比較します。 言い換えれば、9 か月後のベースラインのカルシウムからの変化が 0 と比較されます。
ベースラインおよび9か月時の治療グループのデータが収集され、分析されます。
対照群の9ヵ月時点でのベースラインカルシウムからの変化
時間枠:ベースラインおよび 9 か月後の対照グループのデータが収集され、分析されます。
対照群内では、9か月後のカルシウムがベースラインと比較されます。 言い換えれば、9 か月後のベースラインのカルシウムからの変化が 0 と比較されます。
ベースラインおよび 9 か月後の対照グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループの 3 か月時点でのベースラインのリンからの変化
時間枠:ベースラインおよび 3 か月後の治療グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループ内で、3 か月後のリンをベースラインと比較します。 言い換えれば、3 か月後のベースラインのリンからの変化が 0 と比較されます。
ベースラインおよび 3 か月後の治療グループのデータが収集され、分析されます。
対照群の3か月後のベースラインリンからの変化
時間枠:ベースラインおよび 3 か月の対照グループのデータが収集され、分析されます。
対照グループ内では、3 か月後のリンがベースラインと比較されます。 言い換えれば、3 か月後のベースラインのリンからの変化が 0 と比較されます。
ベースラインおよび 3 か月の対照グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループの 6 か月時点でのベースラインのリンからの変化
時間枠:ベースラインおよび6か月時の治療グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループ内で、6 か月時点のリンをベースラインと比較します。 言い換えれば、6 か月後のベースラインのリンからの変化が 0 と比較されます。
ベースラインおよび6か月時の治療グループのデータが収集され、分析されます。
対照群の6か月後のベースラインリンからの変化
時間枠:ベースラインおよび 6 か月の対照グループのデータが収集され、分析されます。
対照群内では、6か月後のリンがベースラインと比較されます。 言い換えれば、6 か月後のベースラインのリンからの変化が 0 と比較されます。
ベースラインおよび 6 か月の対照グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループの9か月時点でのベースラインのリンからの変化
時間枠:ベースラインおよび9か月時の治療グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループ内で、9 か月時点のリンをベースラインと比較します。 言い換えれば、9 か月後のベースラインのリンからの変化が 0 と比較されます。
ベースラインおよび9か月時の治療グループのデータが収集され、分析されます。
対照群の9か月後のベースラインリンからの変化
時間枠:ベースラインおよび 9 か月後の対照グループのデータが収集され、分析されます。
対照群内では、9 か月時点のリンがベースラインと比較されます。 言い換えれば、9 か月目のベースラインのリンからの変化が 0 と比較されます。
ベースラインおよび 9 か月後の対照グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループの 3 か月時点でのベースライン 1,25-(OH) 2-D3 からの変化
時間枠:ベースラインおよび 3 か月後の治療グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループ内で、3 か月後の 1,25-(OH) 2-D3 をベースラインと比較します。 言い換えれば、3 か月後のベースライン 1,25-(OH) 2-D3 からの変化を 0 と比較します。
ベースラインおよび 3 か月後の治療グループのデータが収集され、分析されます。
対照群の 3 か月時点でのベースライン 1,25-(OH) 2-D3 からの変化
時間枠:ベースラインおよび 3 か月の対照グループのデータが収集され、分析されます。
対照群内では、3 か月後の 1,25-(OH) 2-D3 がベースラインと比較されます。 言い換えれば、3 か月後のベースライン 1,25-(OH) 2-D3 からの変化を 0 と比較します。
ベースラインおよび 3 か月の対照グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループの 6 か月時点でのベースライン 1,25-(OH) 2-D3 からの変化
時間枠:ベースラインおよび6か月時の治療グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループ内で、6 か月後の 1,25-(OH) 2-D3 をベースラインと比較します。 言い換えれば、6 か月後のベースライン 1,25-(OH) 2-D3 からの変化を 0 と比較します。
ベースラインおよび6か月時の治療グループのデータが収集され、分析されます。
対照群の6か月時点でのベースライン1,25-(OH)2-D3からの変化
時間枠:ベースラインおよび 6 か月の対照グループのデータが収集され、分析されます。
対照群内では、6 か月後の 1,25-(OH) 2-D3 がベースラインと比較されます。 言い換えれば、6 か月後のベースライン 1,25-(OH) 2-D3 からの変化を 0 と比較します。
ベースラインおよび 6 か月の対照グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループの9か月後のベースライン1,25-(OH)2-D3からの変化
時間枠:ベースラインおよび9か月時の治療グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループ内で、9 か月後の 1,25-(OH) 2-D3 をベースラインと比較します。 言い換えれば、9 か月後のベースライン 1,25-(OH) 2-D3 からの変化を 0 と比較します。
ベースラインおよび9か月時の治療グループのデータが収集され、分析されます。
対照群の9か月後のベースライン1,25-(OH)2-D3からの変化
時間枠:ベースラインおよび 9 か月後の対照グループのデータが収集され、分析されます。
対照群内では、9 か月後の 1,25-(OH) 2-D3 がベースラインと比較されます。 言い換えれば、9 か月後のベースライン 1,25-(OH) 2-D3 からの変化を 0 と比較します。
ベースラインおよび 9 か月後の対照グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループの 3 か月時点でのベースラインのインタクト副甲状腺ホルモン (iPTH) からの変化
時間枠:ベースラインおよび 3 か月後の治療グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループ内で、3 か月後の iPTH がベースラインと比較されます。 言い換えれば、3 か月後のベースライン iPTH からの変化が 0 と比較されます。
ベースラインおよび 3 か月後の治療グループのデータが収集され、分析されます。
対照群の 3 か月時点でのベースライン iPTH からの変化
時間枠:ベースラインおよび 3 か月の対照グループのデータが収集され、分析されます。
対照群内では、3 か月後の iPTH がベースラインと比較されます。 言い換えれば、3 か月後のベースライン iPTH からの変化が 0 と比較されます。
ベースラインおよび 3 か月の対照グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループの6か月時点でのベースラインiPTHからの変化
時間枠:ベースラインおよび6か月時の治療グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループ内で、6 か月時点の iPTH がベースラインと比較されます。 言い換えれば、6 か月後のベースライン iPTH からの変化が 0 と比較されます。
ベースラインおよび6か月時の治療グループのデータが収集され、分析されます。
対照群の6か月時点でのベースラインiPTHからの変化
時間枠:ベースラインおよび 6 か月の対照グループのデータが収集され、分析されます。
対照群内では、6 か月時点の iPTH がベースラインと比較されます。 言い換えれば、6 か月後のベースライン iPTH からの変化が 0 と比較されます。
ベースラインおよび 6 か月の対照グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループの9か月時点でのベースラインiPTHからの変化
時間枠:ベースラインおよび9か月時の治療グループのデータが収集され、分析されます。
治療グループ内で、9 か月時点の iPTH がベースラインと比較されます。 言い換えれば、9 か月後のベースライン iPTH からの変化は 0 と比較されます。
ベースラインおよび9か月時の治療グループのデータが収集され、分析されます。
対照群の9か月時点でのベースラインiPTHからの変化
時間枠:ベースラインおよび 9 か月後の対照グループのデータが収集され、分析されます。
対照群内では、9 か月時点の iPTH がベースラインと比較されます。 言い換えれば、9 か月後のベースライン iPTH からの変化は 0 と比較されます。
ベースラインおよび 9 か月後の対照グループのデータが収集され、分析されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象(9か月以内に死亡)
時間枠:9 か月の観察期間における両方のグループの死亡率が収集されます。
9か月以内の治療群と対照群の死亡率を比較します。
9 か月の観察期間における両方のグループの死亡率が収集されます。
有害事象(9か月以内の心脳血管障害)
時間枠:9 つの観察期間における両グループの心脳血管障害の発生率が収集されます。
心脳血管障害の発生率を治療群と対照群の間で9か月以内に比較します。
9 つの観察期間における両グループの心脳血管障害の発生率が収集されます。
有害事象(バスアクセス障害9ヶ月)
時間枠:9 か月の観察期間における両グループのバスキュラー アクセス不全の発生率が収集されます。
バスキュラーアクセス不全の発生率を、治療群と対照群の間で9か月以内に比較します。
9 か月の観察期間における両グループのバスキュラー アクセス不全の発生率が収集されます。
医薬品の安全性(9か月時の肝機能-ALT)
時間枠:9 か月時点の両方のグループのデータが収集され、分析されます。
9ヵ月後のアラニントランスアミナーゼ(ALT)レベルを治療群と対照群間で比較した。
9 か月時点の両方のグループのデータが収集され、分析されます。
医薬品の安全性(9か月後の肝機能-AST)
時間枠:9 か月時点の両方のグループのデータが収集され、分析されます。
9ヶ月後のアスパラギン酸トランスアミナーゼ(AST)レベルを治療群と対照群の間で比較した。
9 か月時点の両方のグループのデータが収集され、分析されます。
医薬品の安全性(生後9ヵ月時の血中脂質-TG)
時間枠:9 か月時点の両方のグループのデータが収集され、分析されます。
9 か月後のトリグリセリド (TG) レベルを治療グループと対照グループの間で比較します。
9 か月時点の両方のグループのデータが収集され、分析されます。
医薬品の安全性(9ヵ月時の血中脂質-TC)
時間枠:9 か月時点の両方のグループのデータが収集され、分析されます。
9 か月後の総コレステロール (TC) レベルを治療グループと対照グループの間で比較します。
9 か月時点の両方のグループのデータが収集され、分析されます。
医薬品の安全性 (生後9か月の血中脂質-LDLC)
時間枠:9 か月時点の両方のグループのデータが収集され、分析されます。
9 か月後の低密度リポタンパク質コレステロール (LDLC) レベルを治療グループと対照グループの間で比較します。
9 か月時点の両方のグループのデータが収集され、分析されます。
医薬品の安全性(生後9ヵ月時の血糖値)
時間枠:9 か月時点の両方のグループのデータが収集され、分析されます。
9か月後のランダムな血糖値を治療群と対照群の間で比較します。
9 か月時点の両方のグループのデータが収集され、分析されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2023年7月1日

研究の完了 (推定)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月15日

最初の投稿 (実際)

2023年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月15日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IIT-2023-0042

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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