Badanie złożonej kapsułki aminokwasowej na pacjentach poddawanych hemodializie podtrzymującej
15 maja 2023 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
Wpływ kapsułki złożonego aminokwasu na odżywianie, metabolizm wapnia i fosforu u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej
Celem tego retrospektywnego badania kohortowego jest zbadanie wpływu złożonej kapsułki aminokwasowej na odżywianie, metabolizm wapnia i fosforu u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej (MHD). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy kapsułka złożonego aminokwasu może poprawić stan odżywienia pacjentów z MHD?
- Czy kapsułka złożonego aminokwasu może pomóc w skorygowaniu braku równowagi metabolizmu wapnia i fosforu u pacjentów z MHD?
- Czy kapsułka złożonego aminokwasu jest bezpieczna dla pacjentów z MHD? Zbierzemy historię medyczną i dane laboratoryjne pacjentów z MHD, którzy regularnie przyjmowali kapsułki z aminokwasami złożonymi przez 9 miesięcy lub nie stosowali tego samego preparatu we wcześniejszym doświadczeniu medycznym. Skupiamy się na różnicy w stężeniu albumin w surowicy pomiędzy grupą leczoną i kontrolną w ciągu 9 miesięcy, a także prealbuminy, hemoglobiny, ferrytyny, wapnia, fosforu, 1,25-OH 2-D3 i nienaruszonego hormonu przytarczyc (iPTH).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Renhua Lu, Doctor
- Numer telefonu: 86-13361958582
- E-mail: lurenhua1977@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani hemodializie podtrzymującej (≥ 3 miesiące) w szpitalu Renji;
- Regularnie uczestniczyć w rutynowym badaniu laboratoryjnym stacji hemodializ co 3 miesiące;
- Kryteria włączenia do grupy leczonej: regularne leczenie kapsułką złożonego aminokwasu przez 9 miesięcy (2 tabletki 3 razy dziennie, doustnie);
- Kryteria włączenia do grupy kontrolnej: nie przyjmowano kapsułek złożonych aminokwasów ani podobnych suplementów diety.
Kryteria wyłączenia:
- ciężka niewydolność serca (NYHA III/IV);
- ludzki wirus upośledzenia odporności lub cierpi na inne poważne choroby zakaźne;
- Mieć historię nowotworu złośliwego;
- Kobiety w czasie ciąży lub laktacji;
- Kryteria wykluczenia z grupy leczonej: wcześniejsze stosowanie aminokwasów lub złożonego suplementu ketokwasów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa eksperymentalna
Pacjenci z MHD, którzy regularnie przyjmowali kapsułki z aminokwasami złożonymi (2# tid po) przez 9 miesięcy
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci z MHD w grupie kontrolnej są wybierani przez PSM na podstawie wieku, płci, miesiąca dializy, wyjściowego BMI, wyjściowego Kt/V i początkowej objętości ultrafiltracji.
I nie przyjmowali złożonych kapsułek z aminokwasami ani podobnych suplementów diety zawierających aminokwasy przez te same 9 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z wyjściowej albuminy surowicy po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane z obu grup na początku badania i po 3 miesiącach.
|
Porównuje się zmianę w stosunku do wyjściowej albuminy surowicy po 3 miesiącach w grupie leczonej i grupie kontrolnej.
|
Zbiera się i analizuje dane z obu grup na początku badania i po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana z wyjściowej albuminy surowicy po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane z obu grup na początku badania i po 6 miesiącach.
|
Porównuje się zmianę w stosunku do wyjściowej albuminy surowicy po 6 miesiącach w grupie leczonej i grupie kontrolnej.
|
Zbiera się i analizuje dane z obu grup na początku badania i po 6 miesiącach.
|
|
Zmiana z wyjściowej albuminy surowicy po 9 miesiącach
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane z obu grup na początku badania i po 9 miesiącach.
|
Porównuje się zmianę w stosunku do wyjściowej albuminy surowicy po 9 miesiącach w grupie leczonej i grupie kontrolnej.
|
Zbiera się i analizuje dane z obu grup na początku badania i po 9 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej prealbuminy po 3 miesiącach w grupie leczonej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 3 miesiącach.
|
W grupie leczonej prealbumina po 3 miesiącach jest porównywana z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana w stosunku do wyjściowej prealbuminy po 3 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej prealbuminy w 3 miesiącu grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 3 miesiącach.
|
W grupie kontrolnej prealbumina po 3 miesiącach jest porównywana z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana w stosunku do wyjściowej prealbuminy po 3 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej prealbuminy po 6 miesiącach w grupie leczonej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 6 miesiącach.
|
W grupie leczonej prealbumina po 6 miesiącach jest porównywana z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana od wyjściowej prealbuminy po 6 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 6 miesiącach.
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej prealbuminy w 6 miesiącu grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 6 miesiącach.
|
W grupie kontrolnej prealbumina po 6 miesiącach jest porównywana z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana od wyjściowej prealbuminy po 6 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 6 miesiącach.
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej prealbuminy w 9 miesiącu grupy leczonej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 9 miesiącach.
|
W grupie leczonej prealbumina po 9 miesiącach jest porównywana z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana w stosunku do wyjściowej prealbuminy po 9 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 9 miesiącach.
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej prealbuminy w 9 miesiącu grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 9 miesiącach.
|
W grupie kontrolnej prealbumina po 9 miesiącach jest porównywana z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana w stosunku do wyjściowej prealbuminy po 9 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 9 miesiącach.
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej hemoglobiny po 3 miesiącach w grupie leczonej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 3 miesiącach.
|
W grupie leczonej hemoglobina po 3 miesiącach jest porównywana z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana od poziomu wyjściowego hemoglobiny po 3 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego hemoglobiny po 3 miesiącach w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 3 miesiącach.
|
W grupie kontrolnej stężenie hemoglobiny po 3 miesiącach porównuje się z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana od poziomu wyjściowego hemoglobiny po 3 miesiącach w porównaniu do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego hemoglobiny po 6 miesiącach w grupie leczonej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 6 miesiącach.
|
W grupie leczonej hemoglobina po 6 miesiącach jest porównywana z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana od poziomu wyjściowego hemoglobiny po 6 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 6 miesiącach.
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego hemoglobiny po 6 miesiącach w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 6 miesiącach.
|
W grupie kontrolnej stężenie hemoglobiny po 6 miesiącach porównuje się z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana od poziomu wyjściowego hemoglobiny po 6 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 6 miesiącach.
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej hemoglobiny po 9 miesiącach w grupie leczonej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 9 miesiącach.
|
W grupie leczonej hemoglobina po 9 miesiącach jest porównywana z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana od poziomu wyjściowego hemoglobiny po 9 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 9 miesiącach.
|
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego hemoglobiny po 9 miesiącach w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 9 miesiącach.
|
W grupie kontrolnej stężenie hemoglobiny po 9 miesiącach porównuje się z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana od poziomu wyjściowego hemoglobiny po 9 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 9 miesiącach.
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej ferrytyny w 3 miesiącu grupy leczonej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 3 miesiącach.
|
W grupie leczonej ferrytyna po 3 miesiącach jest porównywana z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana ferrytyny od wartości wyjściowej po 3 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej ferrytyny w 3 miesiącu grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 3 miesiącach.
|
W grupie kontrolnej ferrytyna po 3 miesiącach jest porównywana z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana ferrytyny od wartości wyjściowej po 3 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej ferrytyny w 6 miesiącu grupy leczonej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 6 miesiącach.
|
W grupie leczonej ferrytyna po 6 miesiącach jest porównywana z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana od wyjściowej ferrytyny po 6 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 6 miesiącach.
|
|
Zmiana od wyjściowej ferrytyny w 6 miesiącu grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 6 miesiącach.
|
W grupie kontrolnej ferrytyna po 6 miesiącach jest porównywana z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana od wyjściowej ferrytyny po 6 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 6 miesiącach.
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej ferrytyny w 9 miesiącu grupy leczonej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 9 miesiącach.
|
W grupie leczonej ferrytyna po 9 miesiącach jest porównywana z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana od wyjściowej ferrytyny po 9 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 9 miesiącach.
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej ferrytyny w 9 miesiącu grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 9 miesiącach.
|
W grupie kontrolnej ferrytyna po 9 miesiącach jest porównywana z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana od wyjściowej ferrytyny po 9 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 9 miesiącach.
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego wapnia w 3 miesiącu grupy leczonej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 3 miesiącach.
|
W grupie leczonej stężenie wapnia po 3 miesiącach porównuje się z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana wapnia w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wapnia w 3 miesiącu grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 3 miesiącach.
|
W grupie kontrolnej wapń po 3 miesiącach porównuje się z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana wapnia w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego wapnia w 6 miesiącu grupy leczonej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 6 miesiącach.
|
W grupie leczonej stężenie wapnia w wieku 6 miesięcy porównuje się z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana wapnia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 6 miesiącach.
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej wapnia w 6 miesiącu grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 6 miesiącach.
|
W grupie kontrolnej wapń po 6 miesiącach porównuje się z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana wapnia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 6 miesiącach.
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego wapnia w 9 miesiącu grupy leczonej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 9 miesiącach.
|
W grupie leczonej stężenie wapnia w wieku 9 miesięcy porównuje się z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana wapnia w porównaniu z wartością wyjściową po 9 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 9 miesiącach.
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej wapnia w 9 miesiącu grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 9 miesiącach.
|
W grupie kontrolnej wapń po 9 miesiącach porównuje się z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana wapnia w porównaniu z wartością wyjściową po 9 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 9 miesiącach.
|
|
Zmiana fosforu z linii podstawowej po 3 miesiącach w grupie leczonej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 3 miesiącach.
|
W grupie leczonej fosfor po 3 miesiącach porównuje się z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana fosforu w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana fosforu wyjściowego w 3 miesiącu grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 3 miesiącach.
|
W grupie kontrolnej fosfor po 3 miesiącach porównuje się z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana fosforu w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana fosforu z linii podstawowej po 6 miesiącach w grupie leczonej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 6 miesiącach.
|
W grupie leczonej fosfor po 6 miesiącach porównuje się z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana fosforu w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 6 miesiącach.
|
|
Zmiana fosforu z linii bazowej po 6 miesiącach w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 6 miesiącach.
|
W grupie kontrolnej fosfor po 6 miesiącach porównuje się z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana fosforu w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 6 miesiącach.
|
|
Zmiana fosforu z linii podstawowej po 9 miesiącach w grupie leczonej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 9 miesiącach.
|
W grupie leczonej fosfor po 9 miesiącach porównuje się z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana fosforu z linii bazowej po 9 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 9 miesiącach.
|
|
Zmiana fosforu wyjściowego w 9 miesiącu grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 9 miesiącach.
|
W grupie kontrolnej fosfor po 9 miesiącach porównuje się z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana fosforu z linii bazowej w 9. miesiącu jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 9 miesiącach.
|
|
Zmiana od linii bazowej 1,25-(OH) 2-D3 po 3 miesiącach grupy leczonej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 3 miesiącach.
|
W grupie leczonej 1,25-(OH)2-D3 po 3 miesiącach porównuje się z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana od linii bazowej 1,25-(OH) 2-D3 po 3 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana od linii bazowej 1,25-(OH) 2-D3 w 3 miesiącu grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 3 miesiącach.
|
W grupie kontrolnej 1,25-(OH)2-D3 po 3 miesiącach porównuje się z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana od linii bazowej 1,25-(OH) 2-D3 po 3 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana od linii bazowej 1,25-(OH) 2-D3 w 6 miesiącu grupy leczonej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 6 miesiącach.
|
W grupie leczonej 1,25-(OH)2-D3 po 6 miesiącach porównuje się z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana od wartości początkowej 1,25-(OH)2-D3 po 6 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 6 miesiącach.
|
|
Zmiana od linii bazowej 1,25-(OH) 2-D3 w 6 miesiącu grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 6 miesiącach.
|
W grupie kontrolnej 1,25-(OH)2-D3 po 6 miesiącach porównuje się z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana od wartości początkowej 1,25-(OH)2-D3 po 6 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 6 miesiącach.
|
|
Zmiana od linii bazowej 1,25-(OH) 2-D3 po 9 miesiącach grupy leczonej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 9 miesiącach.
|
W grupie leczonej 1,25-(OH)2-D3 po 9 miesiącach porównuje się z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana od wartości wyjściowej 1,25-(OH) 2-D3 po 9 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 9 miesiącach.
|
|
Zmiana od linii bazowej 1,25-(OH) 2-D3 w 9 miesiącu grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 9 miesiącach.
|
W grupie kontrolnej 1,25-(OH)2-D3 po 9 miesiącach porównuje się z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana od wartości wyjściowej 1,25-(OH) 2-D3 po 9 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 9 miesiącach.
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego nienaruszonego hormonu przytarczyc (iPTH) po 3 miesiącach w grupie leczonej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 3 miesiącach.
|
W grupie leczonej iPTH po 3 miesiącach porównuje się z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana iPTH od wartości wyjściowej po 3 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana iPTH z linii bazowej po 3 miesiącach w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 3 miesiącach.
|
W grupie kontrolnej iPTH po 3 miesiącach porównuje się z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana iPTH od wartości wyjściowej po 3 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana w stosunku do początkowego iPTH po 6 miesiącach w grupie leczonej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 6 miesiącach.
|
W grupie leczonej iPTH po 6 miesiącach porównuje się z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana iPTH od wartości początkowej po 6 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 6 miesiącach.
|
|
Zmiana iPTH w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 6 miesiącach.
|
W grupie kontrolnej iPTH po 6 miesiącach porównuje się z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana iPTH od wartości początkowej po 6 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 6 miesiącach.
|
|
Zmiana iPTH od wartości wyjściowej po 9 miesiącach w grupie leczonej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 9 miesiącach.
|
W grupie leczonej iPTH po 9 miesiącach porównuje się z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana iPTH od wartości wyjściowej po 9 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy leczonej na linii podstawowej i po 9 miesiącach.
|
|
Zmiana iPTH z linii bazowej po 9 miesiącach w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 9 miesiącach.
|
W grupie kontrolnej iPTH po 9 miesiącach porównuje się z wartością wyjściową.
Innymi słowy, zmiana iPTH od wartości wyjściowej po 9 miesiącach jest porównywana do 0.
|
Zbiera się i analizuje dane grupy kontrolnej na linii podstawowej i po 9 miesiącach.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane (zgon w ciągu 9 miesięcy)
Ramy czasowe: Zebrano śmiertelność obu grup w ciągu 9 miesięcy obserwacyjnych.
|
Śmiertelność porównuje się pomiędzy grupą leczoną i grupą kontrolną w ciągu 9 miesięcy.
|
Zebrano śmiertelność obu grup w ciągu 9 miesięcy obserwacyjnych.
|
|
Zdarzenia niepożądane (incydenty sercowo-naczyniowe w ciągu 9 miesięcy)
Ramy czasowe: Zebrano częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych obu grup w ciągu 9 miesięcy obserwacji.
|
Częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych jest porównywana między grupą leczoną a grupą kontrolną w ciągu 9 miesięcy.
|
Zebrano częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych obu grup w ciągu 9 miesięcy obserwacji.
|
|
Zdarzenia niepożądane (niewydolność dostępu naczyniowego w ciągu 9 miesięcy)
Ramy czasowe: Zebrano częstość występowania niewydolności dostępu naczyniowego w obu grupach w ciągu 9 miesięcy obserwacji.
|
Częstość występowania niewydolności dostępu naczyniowego porównuje się w grupie leczonej i grupie kontrolnej w ciągu 9 miesięcy.
|
Zebrano częstość występowania niewydolności dostępu naczyniowego w obu grupach w ciągu 9 miesięcy obserwacji.
|
|
Bezpieczeństwo leków (funkcja wątroby-ALT po 9 miesiącach)
Ramy czasowe: Dane z obu grup po 9 miesiącach są zbierane i analizowane.
|
Poziom transaminazy alaninowej (ALT) po 9 miesiącach porównuje się między grupą leczoną a grupą kontrolną.
|
Dane z obu grup po 9 miesiącach są zbierane i analizowane.
|
|
Bezpieczeństwo leków (funkcja wątroby-AST po 9 miesiącach)
Ramy czasowe: Dane z obu grup po 9 miesiącach są zbierane i analizowane.
|
Poziom transaminazy asparaginianowej (AST) po 9 miesiącach porównuje się między grupą leczoną i grupą kontrolną.
|
Dane z obu grup po 9 miesiącach są zbierane i analizowane.
|
|
Bezpieczeństwo leków (lipid-TG we krwi po 9 miesiącach)
Ramy czasowe: Dane z obu grup po 9 miesiącach są zbierane i analizowane.
|
Poziom triglicerydów (TG) po 9 miesiącach porównuje się między grupą leczoną a grupą kontrolną.
|
Dane z obu grup po 9 miesiącach są zbierane i analizowane.
|
|
Bezpieczeństwo leków (stężenie lipidów we krwi-TC po 9 miesiącach)
Ramy czasowe: Dane z obu grup po 9 miesiącach są zbierane i analizowane.
|
Poziom cholesterolu całkowitego (TC) po 9 miesiącach porównuje się między grupą leczoną a grupą kontrolną.
|
Dane z obu grup po 9 miesiącach są zbierane i analizowane.
|
|
Bezpieczeństwo leków (lipidy we krwi-LDLC po 9 miesiącach)
Ramy czasowe: Dane z obu grup po 9 miesiącach są zbierane i analizowane.
|
Poziom cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDLC) po 9 miesiącach porównuje się między grupą leczoną i grupą kontrolną.
|
Dane z obu grup po 9 miesiącach są zbierane i analizowane.
|
|
Bezpieczeństwo leków (poziom glukozy we krwi po 9 miesiącach)
Ramy czasowe: Dane z obu grup po 9 miesiącach są zbierane i analizowane.
|
Losowy poziom glukozy we krwi po 9 miesiącach porównuje się między grupą leczoną a grupą kontrolną.
|
Dane z obu grup po 9 miesiącach są zbierane i analizowane.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT-2023-0042
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .