Een studie van een samengestelde aminozuurcapsule bij onderhoudshemodialysepatiënten
15 mei 2023 bijgewerkt door: RenJi Hospital
Effecten van samengestelde aminozuurcapsule op voeding, calcium- en fosformetabolisme bij onderhoudshemodialysepatiënten
Het doel van deze retrospectieve cohortstudie is het onderzoeken van de effecten van samengestelde aminozuurcapsules op voeding, calcium- en fosformetabolisme bij onderhoudshemodialyse (MHD) patiënten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Kan samengestelde aminozuurcapsule de voedingsstatus van MHD-patiënten verbeteren?
- Kan een samengestelde aminozuurcapsule helpen om de onevenwichtigheid van het calcium- en fosformetabolisme bij MHD-patiënten te corrigeren?
- Is een capsule met samengestelde aminozuren veilig voor MHD-patiënten? We zullen de medische geschiedenis en laboratoriumgegevens verzamelen van MHD-patiënten die gedurende 9 maanden regelmatig samengestelde aminozuurcapsules gebruikten of niet hetzelfde preparaat gebruikten in eerdere medische ervaringen. We richten ons op het verschil in serumalbuminespiegel tussen de behandelingsgroep en de controlegroep binnen 9 maanden, evenals prealbumine, hemoglobine, ferritine, calcium, fosfor, 1,25-OH 2-D3 en intact parathyroïdhormoon (iPTH).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Renhua Lu, Doctor
- Telefoonnummer: 86-13361958582
- E-mail: lurenhua1977@hotmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
onderhoud hemodialysepatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die onderhoudshemodialyse kregen (≥ 3 maanden) in het Renji-ziekenhuis;
- Regelmatig om de 3 maanden deelnemen aan het routinelaboratoriumonderzoek van het hemodialysecentrum;
- Inclusiecriteria van de behandelingsgroep: regelmatige behandeling met een capsule met samengestelde aminozuren gedurende 9 maanden (2 tabletten, 3 keer per dag, oraal);
- Inclusiecriteria van de controlegroep: er werden geen samengestelde aminozuurcapsules of vergelijkbaar voedingssupplement ingenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig hartfalen (NYHA III/IV);
- Humaan immunodeficiëntievirus positief of lijdt aan andere ernstige infectieziekten;
- Een voorgeschiedenis hebben van een kwaadaardige tumor;
- Vrouwen tijdens zwangerschap of borstvoeding;
- Uitsluitingscriteria voor behandelingsgroep: eerder gebruik van aminozuren of samengesteld ketozuursupplement
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
behandelingsgroep
MHD-patiënten die gedurende 9 maanden regelmatig samengestelde aminozuurcapsules namen (2# tid po).
|
|
controlegroep
MHD-patiënten in de controlegroep worden geselecteerd op basis van PSM met leeftijd, geslacht, dialysemaand, baseline BMI, baseline Kt/V en baseline ultrafiltratievolume.
En ze namen gedurende dezelfde 9 maanden geen samengestelde aminozuurcapsules of een vergelijkbaar voedingssupplement met aminozuren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Baseline Serum Albumine na 3 maanden
Tijdsspanne: Gegevens van beide groepen bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Verandering ten opzichte van baseline serumalbumine na 3 maanden van de behandelingsgroep en de controlegroep worden vergeleken.
|
Gegevens van beide groepen bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van Baseline Serum Albumine na 6 maanden
Tijdsspanne: Gegevens van beide groepen bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Verandering ten opzichte van baseline serumalbumine na 6 maanden van de behandelingsgroep en de controlegroep worden vergeleken.
|
Gegevens van beide groepen bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van Baseline Serum Albumine na 9 maanden
Tijdsspanne: Gegevens van beide groepen bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Verandering ten opzichte van baseline serumalbumine na 9 maanden van de behandelingsgroep en de controlegroep worden vergeleken.
|
Gegevens van beide groepen bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline prealbumine op 3 maanden van de behandelingsgroep
Tijdsspanne: Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de behandelingsgroep wordt prealbumine na 3 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, de verandering ten opzichte van baseline prealbumine na 3 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van baseline prealbumine na 3 maanden van de controlegroep
Tijdsspanne: Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de controlegroep wordt prealbumine na 3 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, de verandering ten opzichte van baseline prealbumine na 3 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van baseline prealbumine na 6 maanden van de behandelingsgroep
Tijdsspanne: Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de behandelingsgroep wordt prealbumine na 6 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, de verandering ten opzichte van baseline prealbumine na 6 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van baseline prealbumine na 6 maanden van de controlegroep
Tijdsspanne: Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de controlegroep wordt prealbumine na 6 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, de verandering ten opzichte van baseline prealbumine na 6 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van baseline prealbumine na 9 maanden van de behandelingsgroep
Tijdsspanne: Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de behandelingsgroep wordt prealbumine na 9 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, de verandering ten opzichte van baseline prealbumine na 9 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van baseline prealbumine na 9 maanden van de controlegroep
Tijdsspanne: Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de controlegroep wordt prealbumine na 9 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, de verandering ten opzichte van baseline prealbumine na 9 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van baseline hemoglobine na 3 maanden van de behandelingsgroep
Tijdsspanne: Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de behandelingsgroep wordt hemoglobine na 3 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, verandering ten opzichte van baseline hemoglobine na 3 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van baseline hemoglobine na 3 maanden van de controlegroep
Tijdsspanne: Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de controlegroep wordt hemoglobine na 3 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, verandering van baseline hemoglobine na 3 maanden in vergelijking met 0.
|
Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van baseline hemoglobine na 6 maanden van de behandelingsgroep
Tijdsspanne: Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de behandelingsgroep wordt hemoglobine na 6 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, de verandering ten opzichte van baseline hemoglobine na 6 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van baseline hemoglobine na 6 maanden van de controlegroep
Tijdsspanne: Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de controlegroep wordt hemoglobine na 6 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, de verandering ten opzichte van baseline hemoglobine na 6 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van baseline hemoglobine na 9 maanden van de behandelingsgroep
Tijdsspanne: Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de behandelingsgroep wordt hemoglobine na 9 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, de verandering ten opzichte van baseline hemoglobine na 9 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van baseline hemoglobine na 9 maanden van de controlegroep
Tijdsspanne: Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de controlegroep wordt hemoglobine na 9 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, de verandering ten opzichte van baseline hemoglobine na 9 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verander van Baseline Ferritin op 3 maanden van de behandelingsgroep
Tijdsspanne: Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de behandelingsgroep wordt ferritine na 3 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, verandering ten opzichte van baseline ferritine na 3 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van Baseline Ferritin op 3 maanden van de controlegroep
Tijdsspanne: Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de controlegroep wordt ferritine na 3 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, verandering ten opzichte van baseline ferritine na 3 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van Baseline Ferritin op 6 maanden van de behandelingsgroep
Tijdsspanne: Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de behandelingsgroep wordt ferritine na 6 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, de verandering ten opzichte van baseline ferritine na 6 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van Baseline Ferritin na 6 maanden van de controlegroep
Tijdsspanne: Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de controlegroep wordt ferritine na 6 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, de verandering ten opzichte van baseline ferritine na 6 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van Baseline Ferritin op 9 maanden van de behandelingsgroep
Tijdsspanne: Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de behandelingsgroep wordt ferritine na 9 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, de verandering ten opzichte van baseline ferritine na 9 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van Baseline Ferritin op 9 maanden van de controlegroep
Tijdsspanne: Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de controlegroep wordt ferritine na 9 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, de verandering ten opzichte van baseline ferritine na 9 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van basislijncalcium na 3 maanden van de behandelingsgroep
Tijdsspanne: Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de behandelingsgroep wordt calcium na 3 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, verandering ten opzichte van baseline calcium na 3 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van Baseline Calcium na 3 maanden van de controlegroep
Tijdsspanne: Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de controlegroep wordt calcium na 3 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, verandering ten opzichte van baseline calcium na 3 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van basislijncalcium na 6 maanden van de behandelingsgroep
Tijdsspanne: Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de behandelingsgroep wordt calcium na 6 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, verandering ten opzichte van baseline calcium na 6 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van Baseline Calcium na 6 maanden van de controlegroep
Tijdsspanne: Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de controlegroep wordt calcium na 6 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, verandering ten opzichte van baseline calcium na 6 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van basislijncalcium na 9 maanden van de behandelingsgroep
Tijdsspanne: Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de behandelingsgroep wordt calcium na 9 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, verandering ten opzichte van baseline calcium na 9 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van baseline calcium na 9 maanden van de controlegroep
Tijdsspanne: Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de controlegroep wordt calcium na 9 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, verandering ten opzichte van baseline calcium na 9 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van baseline fosfor op 3 maanden van de behandelingsgroep
Tijdsspanne: Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de behandelingsgroep wordt fosfor na 3 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, verandering ten opzichte van baseline fosfor na 3 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van basislijnfosfor na 3 maanden van de controlegroep
Tijdsspanne: Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de controlegroep wordt fosfor na 3 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, verandering ten opzichte van baseline fosfor na 3 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van baseline fosfor op 6 maanden van de behandelingsgroep
Tijdsspanne: Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de behandelingsgroep wordt fosfor na 6 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, verandering ten opzichte van baseline fosfor na 6 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van basislijnfosfor na 6 maanden van de controlegroep
Tijdsspanne: Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de controlegroep wordt fosfor na 6 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, verandering ten opzichte van baseline fosfor na 6 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van baseline fosfor op 9 maanden van de behandelingsgroep
Tijdsspanne: Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de behandelingsgroep wordt fosfor na 9 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, verandering ten opzichte van baseline fosfor na 9 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van basislijnfosfor na 9 maanden van de controlegroep
Tijdsspanne: Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de controlegroep wordt fosfor na 9 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, verandering ten opzichte van basislijnfosfor na 9e maand wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van baseline 1,25-(OH) 2-D3 op 3 maanden van de behandelingsgroep
Tijdsspanne: Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de behandelingsgroep wordt 1,25-(OH)2-D3 na 3 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, verandering ten opzichte van baseline 1,25-(OH)2-D3 na 3 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van Baseline 1,25-(OH) 2-D3 op 3 maanden van de controlegroep
Tijdsspanne: Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de controlegroep wordt 1,25-(OH)2-D3 na 3 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, verandering ten opzichte van baseline 1,25-(OH)2-D3 na 3 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van baseline 1,25-(OH) 2-D3 op 6 maanden van de behandelingsgroep
Tijdsspanne: Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de behandelingsgroep wordt 1,25-(OH)2-D3 na 6 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, verandering ten opzichte van baseline 1,25-(OH)2-D3 na 6 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van baseline 1,25-(OH) 2-D3 na 6 maanden van de controlegroep
Tijdsspanne: Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de controlegroep wordt 1,25-(OH)2-D3 na 6 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, verandering ten opzichte van baseline 1,25-(OH)2-D3 na 6 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van baseline 1,25-(OH) 2-D3 op 9 maanden van de behandelingsgroep
Tijdsspanne: Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de behandelingsgroep wordt 1,25-(OH)2-D3 na 9 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, verandering ten opzichte van baseline 1,25-(OH)2-D3 na 9 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van Baseline 1,25-(OH) 2-D3 op 9 maanden van de controlegroep
Tijdsspanne: Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de controlegroep wordt 1,25-(OH)2-D3 na 9 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, verandering ten opzichte van baseline 1,25-(OH)2-D3 na 9 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline intact bijschildklierhormoon (iPTH) na 3 maanden van de behandelingsgroep
Tijdsspanne: Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de behandelingsgroep wordt iPTH na 3 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, de verandering ten opzichte van baseline iPTH na 3 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van Baseline iPTH na 3 maanden van de controlegroep
Tijdsspanne: Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de controlegroep wordt iPTH na 3 maanden vergeleken met baseline.
Met andere woorden, de verandering ten opzichte van baseline iPTH na 3 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 3 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van Baseline iPTH na 6 maanden van de behandelingsgroep
Tijdsspanne: Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de behandelingsgroep wordt iPTH na 6 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, verandering ten opzichte van baseline iPTH na 6 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van Baseline iPTH na 6 maanden van de controlegroep
Tijdsspanne: Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de controlegroep wordt iPTH na 6 maanden vergeleken met baseline.
Met andere woorden, verandering ten opzichte van baseline iPTH na 6 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 6 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van Baseline iPTH na 9 maanden van de behandelingsgroep
Tijdsspanne: Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de behandelingsgroep wordt iPTH na 9 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Met andere woorden, verandering ten opzichte van baseline iPTH na 9 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de behandelingsgroep bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Verandering van Baseline iPTH na 9 maanden van de controlegroep
Tijdsspanne: Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Binnen de controlegroep wordt iPTH na 9 maanden vergeleken met baseline.
Met andere woorden, verandering ten opzichte van baseline iPTH na 9 maanden wordt vergeleken met 0.
|
Gegevens van de controlegroep bij baseline en na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen (overlijden binnen 9 maanden)
Tijdsspanne: De mortaliteit van beide groepen in de 9 observatiemaanden wordt verzameld.
|
Binnen 9 maanden wordt de mortaliteit tussen de behandelingsgroep en de controlegroep vergeleken.
|
De mortaliteit van beide groepen in de 9 observatiemaanden wordt verzameld.
|
|
Bijwerkingen (cardio-cerebrovasculaire accidenten in 9 maanden)
Tijdsspanne: De incidentie van cardio-cerebrovasculaire accidenten van beide groepen in de 9 observatiemaanden wordt verzameld.
|
De incidentie van cardio-cerebrovasculaire accidenten wordt vergeleken tussen de behandelingsgroep en de controlegroep binnen 9 maanden.
|
De incidentie van cardio-cerebrovasculaire accidenten van beide groepen in de 9 observatiemaanden wordt verzameld.
|
|
Bijwerkingen (falen van vasculaire toegang in 9 maanden）
Tijdsspanne: De incidentie van vasculaire toegangsfalen van beide groepen in de 9 observatiemaanden wordt verzameld.
|
De incidentie van falen van vasculaire toegang wordt vergeleken tussen de behandelingsgroep en de controlegroep binnen 9 maanden.
|
De incidentie van vasculaire toegangsfalen van beide groepen in de 9 observatiemaanden wordt verzameld.
|
|
Geneesmiddelenveiligheid (leverfunctie-ALT na 9 maanden)
Tijdsspanne: Gegevens van beide groepen na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Het alaninetransaminase(ALT)-niveau na 9 maanden wordt vergeleken tussen de behandelingsgroep en de controlegroep.
|
Gegevens van beide groepen na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Geneesmiddelveiligheid (leverfunctie-AST na 9 maanden)
Tijdsspanne: Gegevens van beide groepen na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Het niveau van aspartaattransaminase (AST) na 9 maanden wordt vergeleken tussen de behandelingsgroep en de controlegroep.
|
Gegevens van beide groepen na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Geneesmiddelveiligheid (bloedlipiden-TG na 9 maanden)
Tijdsspanne: Gegevens van beide groepen na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Het triglyceridengehalte (TG) na 9 maanden wordt vergeleken tussen de behandelingsgroep en de controlegroep.
|
Gegevens van beide groepen na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Geneesmiddelveiligheid (bloedlipiden-TC na 9 maanden)
Tijdsspanne: Gegevens van beide groepen na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Het totale cholesterolgehalte (TC) na 9 maanden wordt vergeleken tussen de behandelingsgroep en de controlegroep.
|
Gegevens van beide groepen na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Geneesmiddelveiligheid (bloedlipiden-LDLC na 9 maanden)
Tijdsspanne: Gegevens van beide groepen na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Het lage dichtheid lipoproteïne cholesterol (LDLC) niveau na 9 maanden wordt vergeleken tussen de behandelingsgroep en de controlegroep.
|
Gegevens van beide groepen na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Geneesmiddelveiligheid (bloedglucose na 9 maanden)
Tijdsspanne: Gegevens van beide groepen na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Het willekeurige bloedglucosegehalte na 9 maanden wordt vergeleken tussen de behandelingsgroep en de controlegroep.
|
Gegevens van beide groepen na 9 maanden worden verzameld en geanalyseerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IIT-2023-0042
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .