En studie av sammensatte aminosyrekapsler på vedlikeholdshemodialysepasienter
15. mai 2023 oppdatert av: RenJi Hospital
Effekter av sammensatte aminosyrekapsler på ernæring, kalsium- og fosformetabolisme hos vedlikeholdshemodialysepasienter
Målet med denne retrospektive kohortstudien er å undersøke effekten av sammensatte aminosyrekapsler på ernæring, kalsium- og fosformetabolisme hos pasienter med vedlikeholdshemodialyse (MHD). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kan sammensatte aminosyrekapsler forbedre ernæringsstatusen til MHD-pasienter?
- Kan sammensatte aminosyrekapsler bidra til å korrigere ubalansen i kalsium- og fosformetabolismen hos MHD-pasienter?
- Er sammensatte aminosyrekapsler trygt for MHD-pasienter? Vi vil samle sykehistorien og laboratoriedata til MHD-pasienter som regelmessig tok sammensatte aminosyrekapsler i 9 måneder eller ikke brukte det samme preparatet i tidligere medisinsk erfaring. Vi fokuserer på forskjellen i serumalbuminnivå mellom behandlingsgruppen og kontrollgruppen innen 9 måneder, samt prealbumin, hemoglobin, ferritin, kalsium, fosfor, 1,25-OH 2-D3 og intakt parathyreoideahormon (iPTH).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Renhua Lu, Doctor
- Telefonnummer: 86-13361958582
- E-post: lurenhua1977@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
vedlikeholdshemodialysepasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som fikk vedlikeholdshemodialyse (≥ 3 måneder) på Renji sykehus;
- Delta regelmessig i den rutinemessige laboratorieundersøkelsen av hemodialysesenteret hver 3. måned;
- Inklusjonskriterier for behandlingsgruppen: regelmessig behandling med sammensatt aminosyrekapsel i 9 måneder (2 tabletter, 3 ganger daglig, oralt);
- Inklusjonskriterier for kontrollgruppen: ingen sammensatte aminosyrekapsler eller lignende kosttilskudd ble tatt.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hjertesvikt (NYHA III/IV);
- Humant immunsviktvirus positivt eller lider av andre alvorlige infeksjonssykdommer;
- Har en historie med ondartet svulst;
- Kvinner under graviditet eller amming;
- Eksklusjonskriterier for behandlingsgruppe: tidligere bruk av aminosyrer eller sammensatt ketoacidtilskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
behandlingsgruppe
MHD-pasienter som tok sammensatte aminosyrekapsler regelmessig (2# tid po) i 9 måneder
|
|
kontrollgruppe
MHD-pasienter i kontrollgruppen velges av PSM med alder, kjønn, dialysemåned, baseline BMI, baseline Kt/V og baseline ultrafiltreringsvolum.
Og de tok ikke sammensatte aminosyrekapsler eller lignende aminosyretilskudd i de samme 9 månedene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bytt fra Baseline Serum Albumin ved 3 måneder
Tidsramme: Data fra begge gruppene ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
Endring fra baseline serumalbumin ved 3 måneder av behandlingsgruppen og kontrollgruppen sammenlignes.
|
Data fra begge gruppene ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Bytt fra Baseline Serum Albumin ved 6 måneder
Tidsramme: Data fra begge gruppene ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
Endring fra baseline serumalbumin ved 6 måneder av behandlingsgruppen og kontrollgruppen sammenlignes.
|
Data fra begge gruppene ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Bytt fra Baseline Serum Albumin ved 9 måneder
Tidsramme: Data fra begge gruppene ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
Endring fra baseline serumalbumin ved 9 måneder av behandlingsgruppen og kontrollgruppen sammenlignes.
|
Data fra begge gruppene ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline prealbumin ved 3 måneder av behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor behandlingsgruppen sammenlignes prealbumin ved 3 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline prealbumin ved 3 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline prealbumin ved 3 måneder av kontrollgruppen
Tidsramme: Data fra kontrollgruppen ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor kontrollgruppen sammenlignes prealbumin etter 3 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline prealbumin ved 3 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra kontrollgruppen ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline prealbumin ved 6 måneder av behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor behandlingsgruppen sammenlignes prealbumin ved 6 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline prealbumin ved 6 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline prealbumin ved 6 måneder av kontrollgruppen
Tidsramme: Data fra kontrollgruppen ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor kontrollgruppen sammenlignes prealbumin etter 6 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline prealbumin ved 6 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra kontrollgruppen ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline prealbumin ved 9 måneder av behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor behandlingsgruppen sammenlignes prealbumin ved 9 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline prealbumin ved 9 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline prealbumin ved 9 måneder av kontrollgruppen
Tidsramme: Data fra kontrollgruppen ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor kontrollgruppen sammenlignes prealbumin ved 9 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline prealbumin ved 9 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra kontrollgruppen ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline hemoglobin ved 3 måneder av behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor behandlingsgruppen sammenlignes hemoglobin ved 3 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline hemoglobin ved 3 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline hemoglobin etter 3 måneder av kontrollgruppen
Tidsramme: Data fra kontrollgruppen ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor kontrollgruppen sammenlignes hemoglobin ved 3 måneder med baseline.
Med andre ord, endre fra baseline hemoglobin ved 3 måneder sammenlignet med 0.
|
Data fra kontrollgruppen ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline hemoglobin ved 6 måneder av behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor behandlingsgruppen sammenlignes hemoglobin ved 6 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline hemoglobin ved 6 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline hemoglobin ved 6 måneder av kontrollgruppen
Tidsramme: Data fra kontrollgruppen ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor kontrollgruppen sammenlignes hemoglobin ved 6 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline hemoglobin ved 6 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra kontrollgruppen ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline hemoglobin ved 9 måneder av behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor behandlingsgruppen sammenlignes hemoglobin ved 9 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline hemoglobin ved 9 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline hemoglobin ved 9 måneder av kontrollgruppen
Tidsramme: Data fra kontrollgruppen ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor kontrollgruppen sammenlignes hemoglobin ved 9 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline hemoglobin ved 9 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra kontrollgruppen ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline ferritin ved 3 måneder av behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor behandlingsgruppen sammenlignes ferritin ved 3 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline ferritin ved 3 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline ferritin ved 3 måneder av kontrollgruppen
Tidsramme: Data fra kontrollgruppen ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor kontrollgruppen sammenlignes ferritin ved 3 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline ferritin ved 3 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra kontrollgruppen ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline ferritin ved 6 måneder av behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor behandlingsgruppen sammenlignes ferritin ved 6 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline ferritin ved 6 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline ferritin ved 6 måneder av kontrollgruppen
Tidsramme: Data fra kontrollgruppen ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor kontrollgruppen sammenlignes ferritin ved 6 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline ferritin ved 6 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra kontrollgruppen ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline ferritin ved 9 måneder av behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor behandlingsgruppen sammenlignes ferritin ved 9 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline ferritin ved 9 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline ferritin ved 9 måneder av kontrollgruppen
Tidsramme: Data fra kontrollgruppen ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor kontrollgruppen sammenlignes ferritin ved 9 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline ferritin ved 9 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra kontrollgruppen ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline kalsium ved 3 måneder av behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor behandlingsgruppen sammenlignes kalsium ved 3 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline kalsium ved 3 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline kalsium ved 3 måneder av kontrollgruppen
Tidsramme: Data fra kontrollgruppen ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor kontrollgruppen sammenlignes kalsium etter 3 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline kalsium ved 3 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra kontrollgruppen ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline kalsium ved 6 måneder av behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor behandlingsgruppen sammenlignes kalsium ved 6 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline kalsium ved 6 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline kalsium ved 6 måneder av kontrollgruppen
Tidsramme: Data fra kontrollgruppen ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor kontrollgruppen sammenlignes kalsium ved 6 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline kalsium ved 6 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra kontrollgruppen ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline kalsium ved 9 måneder av behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor behandlingsgruppen sammenlignes kalsium ved 9 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline kalsium ved 9 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline kalsium ved 9 måneder av kontrollgruppen
Tidsramme: Data fra kontrollgruppen ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor kontrollgruppen sammenlignes kalsium ved 9 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline kalsium ved 9 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra kontrollgruppen ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline fosfor ved 3 måneder av behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor behandlingsgruppen sammenlignes fosfor ved 3 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline fosfor ved 3 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline fosfor ved 3 måneder av kontrollgruppen
Tidsramme: Data fra kontrollgruppen ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor kontrollgruppen sammenlignes fosfor ved 3 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline fosfor ved 3 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra kontrollgruppen ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline fosfor ved 6 måneder av behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor behandlingsgruppen sammenlignes fosfor ved 6 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline fosfor ved 6 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline fosfor ved 6 måneder av kontrollgruppen
Tidsramme: Data fra kontrollgruppen ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor kontrollgruppen sammenlignes fosfor ved 6 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline fosfor ved 6 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra kontrollgruppen ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline fosfor ved 9 måneder av behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor behandlingsgruppen sammenlignes fosfor ved 9 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline fosfor ved 9 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline fosfor ved 9 måneder av kontrollgruppen
Tidsramme: Data fra kontrollgruppen ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor kontrollgruppen sammenlignes fosfor ved 9 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline fosfor ved 9. måned sammenlignes med 0.
|
Data fra kontrollgruppen ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline 1,25-(OH) 2-D3 ved 3 måneder av behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor behandlingsgruppen sammenlignes 1,25-(OH) 2-D3 etter 3 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline 1,25-(OH) 2-D3 ved 3 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline 1,25-(OH) 2-D3 ved 3 måneder av kontrollgruppen
Tidsramme: Data fra kontrollgruppen ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor kontrollgruppen sammenlignes 1,25-(OH) 2-D3 etter 3 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline 1,25-(OH) 2-D3 ved 3 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra kontrollgruppen ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline 1,25-(OH) 2-D3 ved 6 måneder av behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor behandlingsgruppen sammenlignes 1,25-(OH) 2-D3 etter 6 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline 1,25-(OH) 2-D3 ved 6 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline 1,25-(OH) 2-D3 ved 6 måneder av kontrollgruppen
Tidsramme: Data fra kontrollgruppen ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor kontrollgruppen sammenlignes 1,25-(OH) 2-D3 etter 6 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline 1,25-(OH) 2-D3 ved 6 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra kontrollgruppen ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline 1,25-(OH) 2-D3 ved 9 måneder av behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor behandlingsgruppen sammenlignes 1,25-(OH) 2-D3 etter 9 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline 1,25-(OH) 2-D3 ved 9 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline 1,25-(OH) 2-D3 ved 9 måneder av kontrollgruppen
Tidsramme: Data fra kontrollgruppen ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor kontrollgruppen sammenlignes 1,25-(OH) 2-D3 etter 9 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline 1,25-(OH) 2-D3 ved 9 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra kontrollgruppen ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra Baseline Intact Parathyroid Hormone (iPTH) ved 3 måneder av behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor behandlingsgruppen sammenlignes iPTH etter 3 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline iPTH ved 3 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline iPTH ved 3 måneder av kontrollgruppen
Tidsramme: Data fra kontrollgruppen ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor kontrollgruppen sammenlignes iPTH etter 3 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline iPTH ved 3 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra kontrollgruppen ved baseline og 3 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra Baseline iPTH ved 6 måneder av behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor behandlingsgruppen sammenlignes iPTH etter 6 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline iPTH ved 6 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline iPTH ved 6 måneder av kontrollgruppen
Tidsramme: Data fra kontrollgruppen ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor kontrollgruppen sammenlignes iPTH etter 6 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline iPTH ved 6 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra kontrollgruppen ved baseline og 6 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline iPTH ved 9 måneder av behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor behandlingsgruppen sammenlignes iPTH ved 9 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline iPTH ved 9 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Endring fra baseline iPTH ved 9 måneder av kontrollgruppen
Tidsramme: Data fra kontrollgruppen ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
Innenfor kontrollgruppen sammenlignes iPTH ved 9 måneder med baseline.
Med andre ord, endring fra baseline iPTH ved 9 måneder sammenlignes med 0.
|
Data fra kontrollgruppen ved baseline og 9 måneder samles inn og analyseres.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger (død på 9 måneder)
Tidsramme: Dødeligheten til begge gruppene i de 9 observasjonsmånedene er samlet inn.
|
Dødeligheten sammenlignes mellom behandlingsgruppen og kontrollgruppen innen 9 måneder.
|
Dødeligheten til begge gruppene i de 9 observasjonsmånedene er samlet inn.
|
|
Bivirkninger (kardio-cerebrovaskulære ulykker på 9 måneder)
Tidsramme: Forekomsten av kardio-cerebrovaskulære ulykker for begge grupper i de 9 observasjonsmånedene er samlet.
|
Forekomsten av kardio-cerebrovaskulære ulykker sammenlignes mellom behandlingsgruppen og kontrollgruppen innen 9 måneder.
|
Forekomsten av kardio-cerebrovaskulære ulykker for begge grupper i de 9 observasjonsmånedene er samlet.
|
|
Bivirkninger (svikt i vaskulær tilgang på 9 måneder)
Tidsramme: Forekomsten av vaskulær tilgangssvikt for begge grupper i de 9 observasjonsmånedene er samlet.
|
Forekomsten av vaskulær tilgangssvikt sammenlignes mellom behandlingsgruppen og kontrollgruppen innen 9 måneder.
|
Forekomsten av vaskulær tilgangssvikt for begge grupper i de 9 observasjonsmånedene er samlet.
|
|
Legemiddelsikkerhet (leverfunksjon-ALT ved 9 måneder)
Tidsramme: Data fra begge gruppene etter 9 måneder samles inn og analyseres.
|
Alanintransaminase(ALT)-nivået ved 9 måneder sammenlignes mellom behandlingsgruppen og kontrollgruppen.
|
Data fra begge gruppene etter 9 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Legemiddelsikkerhet (leverfunksjon-AST ved 9 måneder)
Tidsramme: Data fra begge gruppene etter 9 måneder samles inn og analyseres.
|
Aspartattransaminase(AST)-nivået ved 9 måneder sammenlignes mellom behandlingsgruppen og kontrollgruppen.
|
Data fra begge gruppene etter 9 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Legemiddelsikkerhet (blodlipid-TG ved 9 måneder)
Tidsramme: Data fra begge gruppene etter 9 måneder samles inn og analyseres.
|
Triglyseridnivået (TG) ved 9 måneder sammenlignes mellom behandlingsgruppen og kontrollgruppen.
|
Data fra begge gruppene etter 9 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Legemiddelsikkerhet (blodlipid-TC ved 9 måneder)
Tidsramme: Data fra begge gruppene etter 9 måneder samles inn og analyseres.
|
Totalkolesterolnivået (TC) etter 9 måneder sammenlignes mellom behandlingsgruppen og kontrollgruppen.
|
Data fra begge gruppene etter 9 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Legemiddelsikkerhet (blodlipid-LDLC ved 9 måneder)
Tidsramme: Data fra begge gruppene etter 9 måneder samles inn og analyseres.
|
Lavdensitetslipoproteinkolesterolnivået (LDLC) ved 9 måneder sammenlignes mellom behandlingsgruppen og kontrollgruppen.
|
Data fra begge gruppene etter 9 måneder samles inn og analyseres.
|
|
Legemiddelsikkerhet (blodsukker ved 9 måneder)
Tidsramme: Data fra begge gruppene etter 9 måneder samles inn og analyseres.
|
Det tilfeldige blodsukkernivået ved 9 måneder sammenlignes mellom behandlingsgruppen og kontrollgruppen.
|
Data fra begge gruppene etter 9 måneder samles inn og analyseres.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IIT-2023-0042
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hemodialysekomplikasjon
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale