Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av sammansatt aminosyrakapsel på underhållshemodialyspatienter

15 maj 2023 uppdaterad av: RenJi Hospital

Effekter av sammansatt aminosyrakapsel på näring, kalcium- och fosformetabolism hos underhållshemodialyspatienter

Målet med denna retrospektiva kohortstudie är att undersöka effekterna av sammansatta aminosyrakapslar på näring, kalcium- och fosformetabolism hos patienter med underhållshemodialys (MHD). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Kan sammansatt aminosyrakapsel förbättra näringsstatusen för MHD-patienter?
  2. Kan sammansatta aminosyrakapslar hjälpa till att korrigera obalansen i kalcium- och fosformetabolismen hos MHD-patienter?
  3. Är sammansatt aminosyrakapsel säker för MHD-patienter? Vi kommer att samla in medicinsk historia och laboratoriedata för MHD-patienter som regelbundet tog sammansatta aminosyrakapslar i 9 månader eller som inte använt samma preparat i tidigare medicinsk erfarenhet. Vi fokuserar på skillnaden i serumalbuminnivå mellan behandlingsgruppen och kontrollgruppen inom 9 månader, samt prealbumin, hemoglobin, ferritin, kalcium, fosfor, 1,25-OH 2-D3 och intakt bisköldkörtelhormon (iPTH).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

underhållshemodialyspatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som fick underhållshemodialys (≥ 3 månader) på Renji sjukhus;
  • Delta regelbundet i den rutinmässiga laboratorieundersökningen av hemodialyscentret var tredje månad;
  • Inklusionskriterier för behandlingsgruppen: regelbunden behandling med sammansatt aminosyrakapsel i 9 månader (2 tabletter, 3 gånger om dagen, oralt);
  • Inklusionskriterier för kontrollgruppen: inga sammansatta aminosyrakapslar eller liknande näringstillskott togs.

Exklusions kriterier:

  • Svår hjärtsvikt (NYHA III/IV);
  • Humant immunbristvirus positivt eller lider av andra allvarliga infektionssjukdomar;
  • Har en historia av maligna tumörer;
  • Kvinnor under graviditet eller amning;
  • Uteslutningskriterier för behandlingsgrupp: tidigare användning av aminosyror eller sammansatt ketosyratillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
behandlingsgrupp
MHD-patienter som tog sammansatta aminosyrakapslar regelbundet (2# tid po) i 9 månader
kontrollgrupp
MHD-patienter i kontrollgruppen väljs ut av PSM med ålder, kön, dialysmånad, baslinje BMI, baslinje Kt/V och baslinje ultrafiltreringsvolym. Och de tog inte sammansatta aminosyrakapslar eller liknande aminosyratillskott under samma 9 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte från Baseline Serum Albumin vid 3 månader
Tidsram: Data från båda grupperna vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Förändring från baslinje serumalbumin efter 3 månader av behandlingsgruppen och kontrollgruppen jämförs.
Data från båda grupperna vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Byte från Baseline Serum Albumin vid 6 månader
Tidsram: Data från båda grupperna vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Förändring från baslinje serumalbumin vid 6 månader av behandlingsgruppen och kontrollgruppen jämförs.
Data från båda grupperna vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Byte från Baseline Serum Albumin vid 9 månader
Tidsram: Data från båda grupperna vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.
Förändring från baslinje serumalbumin vid 9 månader av behandlingsgruppen och kontrollgruppen jämförs.
Data från båda grupperna vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte från Baseline Prealbumin efter 3 månader av behandlingsgruppen
Tidsram: Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Inom behandlingsgruppen jämförs prealbumin efter 3 månader med baslinjen. Med andra ord jämförs förändring från prealbumin vid 3 månader med 0.
Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Byte från Baseline Prealbumin efter 3 månader av kontrollgruppen
Tidsram: Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Inom kontrollgruppen jämförs prealbumin efter 3 månader med baslinjen. Med andra ord jämförs förändring från prealbumin vid 3 månader med 0.
Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Byte från Baseline Prealbumin efter 6 månader av behandlingsgruppen
Tidsram: Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Inom behandlingsgruppen jämförs prealbumin efter 6 månader med baslinjen. Med andra ord jämförs förändring från prealbumin vid 6 månader med 0.
Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Ändring från Baseline Prealbumin vid 6 månader av kontrollgruppen
Tidsram: Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Inom kontrollgruppen jämförs prealbumin efter 6 månader med baslinjen. Med andra ord jämförs förändring från prealbumin vid 6 månader med 0.
Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Byte från Baseline Prealbumin vid 9 månader av behandlingsgruppen
Tidsram: Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.
Inom behandlingsgruppen jämförs prealbumin efter 9 månader med baslinjen. Med andra ord jämförs förändring från prealbumin vid 9 månader med 0.
Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.
Ändring från Baseline Prealbumin vid 9 månader av kontrollgruppen
Tidsram: Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.
Inom kontrollgruppen jämförs prealbumin efter 9 månader med baslinjen. Med andra ord jämförs förändring från prealbumin vid 9 månader med 0.
Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.
Byte från hemoglobin vid 3 månader efter behandlingsgruppen
Tidsram: Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Inom behandlingsgruppen jämförs hemoglobin efter 3 månader med baslinjen. Med andra ord jämförs förändring från hemoglobin vid 3 månader med 0.
Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Ändring från baseline hemoglobin vid 3 månader av kontrollgruppen
Tidsram: Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Inom kontrollgruppen jämförs hemoglobin efter 3 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från hemoglobin vid 3 månader jämfört med 0.
Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Byte från hemoglobin vid 6 månader efter behandlingsgruppen
Tidsram: Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Inom behandlingsgruppen jämförs hemoglobin efter 6 månader med baslinjen. Med andra ord jämförs förändring från hemoglobin vid 6 månader med 0.
Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Ändring från utgångsvärdet för hemoglobin efter 6 månader av kontrollgruppen
Tidsram: Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Inom kontrollgruppen jämförs hemoglobin efter 6 månader med baslinjen. Med andra ord jämförs förändring från hemoglobin vid 6 månader med 0.
Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Ändring från hemoglobin vid 9 månader efter behandlingsgruppen
Tidsram: Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.
Inom behandlingsgruppen jämförs hemoglobin efter 9 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från hemoglobin vid 9 månader jämförs med 0.
Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.
Ändring från baslinjehemoglobin vid 9 månader av kontrollgruppen
Tidsram: Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.
Inom kontrollgruppen jämförs hemoglobin efter 9 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från hemoglobin vid 9 månader jämförs med 0.
Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.
Byte från Baseline Ferritin efter 3 månader av behandlingsgruppen
Tidsram: Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Inom behandlingsgruppen jämförs ferritin efter 3 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från baseline ferritin vid 3 månader jämförs med 0.
Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Byte från Baseline Ferritin efter 3 månader av kontrollgruppen
Tidsram: Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Inom kontrollgruppen jämförs ferritin efter 3 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från baseline ferritin vid 3 månader jämförs med 0.
Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Byte från Baseline Ferritin efter 6 månader av behandlingsgruppen
Tidsram: Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Inom behandlingsgruppen jämförs ferritin efter 6 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från baseline ferritin vid 6 månader jämförs med 0.
Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Byte från Baseline Ferritin efter 6 månader av kontrollgruppen
Tidsram: Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Inom kontrollgruppen jämförs ferritin efter 6 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från baseline ferritin vid 6 månader jämförs med 0.
Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Byte från Baseline Ferritin vid 9 månader av behandlingsgruppen
Tidsram: Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.
Inom behandlingsgruppen jämförs ferritin efter 9 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från baseline ferritin vid 9 månader jämförs med 0.
Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.
Byte från baseline ferritin vid 9 månader av kontrollgruppen
Tidsram: Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.
Inom kontrollgruppen jämförs ferritin efter 9 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från baseline ferritin vid 9 månader jämförs med 0.
Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.
Byte från Baseline Calcium efter 3 månader av behandlingsgruppen
Tidsram: Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Inom behandlingsgruppen jämförs kalcium efter 3 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från baslinjekalcium vid 3 månader jämförs med 0.
Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Byte från Baseline Calcium efter 3 månader av kontrollgruppen
Tidsram: Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Inom kontrollgruppen jämförs kalcium efter 3 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från baslinjekalcium vid 3 månader jämförs med 0.
Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Byte från Baseline Calcium vid 6 månader av behandlingsgruppen
Tidsram: Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Inom behandlingsgruppen jämförs kalcium efter 6 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från baslinjekalcium vid 6 månader jämförs med 0.
Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Byte från Baseline Calcium vid 6 månader av kontrollgruppen
Tidsram: Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Inom kontrollgruppen jämförs kalcium efter 6 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från baslinjekalcium vid 6 månader jämförs med 0.
Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Byte från Baseline Calcium vid 9 månader av behandlingsgruppen
Tidsram: Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.
Inom behandlingsgruppen jämförs kalcium efter 9 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från baslinjekalcium vid 9 månader jämförs med 0.
Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.
Ändring från Baseline Calcium vid 9 månader av kontrollgruppen
Tidsram: Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.
Inom kontrollgruppen jämförs kalcium efter 9 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från baslinjekalcium vid 9 månader jämförs med 0.
Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.
Byte från Baseline Fosfor efter 3 månader av behandlingsgruppen
Tidsram: Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Inom behandlingsgruppen jämförs fosfor vid 3 månader med baslinjen. Med andra ord jämförs förändring från baslinjefosfor efter 3 månader med 0.
Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Byte från baslinjefosfor efter 3 månader av kontrollgruppen
Tidsram: Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Inom kontrollgruppen jämförs fosfor efter 3 månader med baslinjen. Med andra ord jämförs förändring från baslinjefosfor efter 3 månader med 0.
Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Byte från Baseline Fosfor efter 6 månader av behandlingsgruppen
Tidsram: Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Inom behandlingsgruppen jämförs fosfor vid 6 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från baseline fosfor vid 6 månader jämförs med 0.
Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Byte från Baseline Fosfor efter 6 månader av kontrollgruppen
Tidsram: Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Inom kontrollgruppen jämförs fosfor vid 6 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från baseline fosfor vid 6 månader jämförs med 0.
Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Byte från Baseline Fosfor efter 9 månader av behandlingsgruppen
Tidsram: Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.
Inom behandlingsgruppen jämförs fosfor vid 9 månader med baslinjen. Med andra ord jämförs förändring från baseline-fosfor efter 9 månader med 0.
Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.
Byte från Baseline Fosfor efter 9 månader av kontrollgruppen
Tidsram: Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.
Inom kontrollgruppen jämförs fosfor vid 9 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från baseline fosfor vid 9:e månaden jämförs med 0.
Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.
Ändring från baslinje 1,25-(OH) 2-D3 efter 3 månader av behandlingsgruppen
Tidsram: Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Inom behandlingsgruppen jämförs 1,25-(OH)2-D3 efter 3 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från baslinje 1,25-(OH) 2-D3 vid 3 månader jämförs med 0.
Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Ändring från baslinje 1,25-(OH) 2-D3 efter 3 månader av kontrollgruppen
Tidsram: Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Inom kontrollgruppen jämförs 1,25-(OH)2-D3 efter 3 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från baslinje 1,25-(OH) 2-D3 vid 3 månader jämförs med 0.
Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Ändring från baslinje 1,25-(OH) 2-D3 vid 6 månader av behandlingsgruppen
Tidsram: Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Inom behandlingsgruppen jämförs 1,25-(OH)2-D3 efter 6 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från baslinje 1,25-(OH) 2-D3 vid 6 månader jämförs med 0.
Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Ändring från baslinje 1,25-(OH) 2-D3 vid 6 månader av kontrollgruppen
Tidsram: Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Inom kontrollgruppen jämförs 1,25-(OH)2-D3 efter 6 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från baslinje 1,25-(OH) 2-D3 vid 6 månader jämförs med 0.
Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Ändring från baslinje 1,25-(OH) 2-D3 vid 9 månader av behandlingsgruppen
Tidsram: Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.
Inom behandlingsgruppen jämförs 1,25-(OH)2-D3 efter 9 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från baslinje 1,25-(OH) 2-D3 vid 9 månader jämförs med 0.
Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.
Ändring från baslinje 1,25-(OH) 2-D3 vid 9 månader av kontrollgruppen
Tidsram: Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.
Inom kontrollgruppen jämförs 1,25-(OH)2-D3 efter 9 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från baslinje 1,25-(OH) 2-D3 vid 9 månader jämförs med 0.
Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.
Ändring från baslinjen Intakt paratyreoideahormon (iPTH) efter 3 månader av behandlingsgruppen
Tidsram: Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Inom behandlingsgruppen jämförs iPTH efter 3 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från baslinje iPTH efter 3 månader jämförs med 0.
Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Ändring från Baseline iPTH efter 3 månader av kontrollgruppen
Tidsram: Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Inom kontrollgruppen jämförs iPTH efter 3 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från baslinje iPTH efter 3 månader jämförs med 0.
Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 3 månader samlas in och analyseras.
Byte från Baseline iPTH efter 6 månader av behandlingsgruppen
Tidsram: Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Inom behandlingsgruppen jämförs iPTH efter 6 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från baslinje iPTH vid 6 månader jämförs med 0.
Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Ändring från Baseline iPTH vid 6 månader av kontrollgruppen
Tidsram: Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Inom kontrollgruppen jämförs iPTH efter 6 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från baslinje iPTH vid 6 månader jämförs med 0.
Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 6 månader samlas in och analyseras.
Byte från Baseline iPTH vid 9 månader av behandlingsgruppen
Tidsram: Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.
Inom behandlingsgruppen jämförs iPTH efter 9 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från baslinje iPTH vid 9 månader jämförs med 0.
Data från behandlingsgruppen vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.
Ändring från Baseline iPTH vid 9 månader av kontrollgruppen
Tidsram: Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.
Inom kontrollgruppen jämförs iPTH efter 9 månader med baslinjen. Med andra ord, förändring från baslinje iPTH vid 9 månader jämförs med 0.
Data från kontrollgruppen vid baslinjen och 9 månader samlas in och analyseras.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar (död på 9 månader)
Tidsram: Båda gruppernas dödlighet under de 9 observationsmånaderna samlas in.
Dödligheten jämförs mellan behandlingsgruppen och kontrollgruppen inom 9 månader.
Båda gruppernas dödlighet under de 9 observationsmånaderna samlas in.
Biverkningar (kardio-cerebrovaskulära olyckor på 9 månader)
Tidsram: Incidensen av kardio-cerebrovaskulära olyckor i båda grupperna under de nio observationsmånaderna samlas in.
Incidensen av kardio-cerebrovaskulära olyckor jämförs mellan behandlingsgruppen och kontrollgruppen inom 9 månader.
Incidensen av kardio-cerebrovaskulära olyckor i båda grupperna under de nio observationsmånaderna samlas in.
Biverkningar (vaskulär åtkomstsvikt på 9 månader)
Tidsram: Incidensen av vaskulär åtkomstsvikt för båda grupperna under de 9 observationsmånaderna samlas in.
Incidensen av vaskulär åtkomstsvikt jämförs mellan behandlingsgruppen och kontrollgruppen inom 9 månader.
Incidensen av vaskulär åtkomstsvikt för båda grupperna under de 9 observationsmånaderna samlas in.
Läkemedelssäkerhet (leverfunktion-ALT vid 9 månader)
Tidsram: Data från båda grupperna efter 9 månader samlas in och analyseras.
Alanintransaminas(ALT)-nivån vid 9 månader jämförs mellan behandlingsgruppen och kontrollgruppen.
Data från båda grupperna efter 9 månader samlas in och analyseras.
Läkemedelssäkerhet (leverfunktion-AST vid 9 månader)
Tidsram: Data från båda grupperna efter 9 månader samlas in och analyseras.
Aspartattransaminasnivån (AST) vid 9 månader jämförs mellan behandlingsgruppen och kontrollgruppen.
Data från båda grupperna efter 9 månader samlas in och analyseras.
Läkemedelssäkerhet (blodlipid-TG vid 9 månader)
Tidsram: Data från båda grupperna efter 9 månader samlas in och analyseras.
Triglyceridnivån (TG) vid 9 månader jämförs mellan behandlingsgruppen och kontrollgruppen.
Data från båda grupperna efter 9 månader samlas in och analyseras.
Läkemedelssäkerhet (blodlipid-TC vid 9 månader)
Tidsram: Data från båda grupperna efter 9 månader samlas in och analyseras.
Den totala kolesterolnivån (TC) vid 9 månader jämförs mellan behandlingsgruppen och kontrollgruppen.
Data från båda grupperna efter 9 månader samlas in och analyseras.
Läkemedelssäkerhet (blodlipid-LDLC vid 9 månader)
Tidsram: Data från båda grupperna efter 9 månader samlas in och analyseras.
Lågdensitetslipoproteinkolesterolnivån (LDLC) vid 9 månader jämförs mellan behandlingsgruppen och kontrollgruppen.
Data från båda grupperna efter 9 månader samlas in och analyseras.
Läkemedelssäkerhet (blodsocker vid 9 månader)
Tidsram: Data från båda grupperna efter 9 månader samlas in och analyseras.
Den slumpmässiga blodsockernivån vid 9 månader jämförs mellan behandlingsgruppen och kontrollgruppen.
Data från båda grupperna efter 9 månader samlas in och analyseras.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RenJi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Första postat (Faktisk)

25 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IIT-2023-0042

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemodialyskomplikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera