Yhdistelmäaminohappokapselin tutkimus ylläpitohemodialyysipotilailla
maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: RenJi Hospital
Yhdistetyn aminohappokapselin vaikutukset ravitsemukseen, kalsiumin ja fosforin aineenvaihduntaan ylläpitohemodialyysipotilailla
Tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on tutkia yhdistetyn aminohappokapselin vaikutuksia ravitsemukseen, kalsiumin ja fosforin aineenvaihduntaan hemodialyysipotilailla (MHD). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voiko yhdisteaminohappokapseli parantaa MHD-potilaiden ravitsemustilaa?
- Voiko yhdisteaminohappokapseli auttaa korjaamaan MHD-potilaiden kalsium- ja fosforiaineenvaihdunnan epätasapainoa?
- Onko yhdisteaminohappokapseli turvallinen MHD-potilaille? Keräämme sairaushistorian ja laboratoriotiedot MHD-potilaista, jotka söivät säännöllisesti yhdisteaminohappokapselia 9 kuukauden ajan tai eivät käyttäneet samaa valmistetta aikaisemmassa lääketieteellisessä kokemuksessaan. Keskitymme seerumin albumiinitason eroihin hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä 9 kuukauden sisällä sekä prealbumiiniin, hemoglobiiniin, ferritiiniin, kalsiumiin, fosforiin, 1,25-OH 2-D3:een ja intaktiin lisäkilpirauhashormoniin (iPTH).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Renhua Lu, Doctor
- Puhelinnumero: 86-13361958582
- Sähköposti: lurenhua1977@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ylläpito hemodialyysipotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat ylläpito hemodialyysihoitoa (≥ 3 kuukautta) Renjin sairaalassa;
- Osallistu säännöllisesti hemodialyysikeskuksen rutiininomaiseen laboratoriotutkimukseen 3 kuukauden välein;
- Hoitoryhmän mukaanottokriteerit: säännöllinen hoito yhdisteaminohappokapselilla 9 kuukauden ajan (2 tablettia, 3 kertaa päivässä, suun kautta);
- Kontrolliryhmän sisällyttämiskriteerit: aminohappoyhdistekapseleita tai vastaavia ravintolisää ei otettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA III/IV);
- Ihmisen immuunikatoviruspositiivinen tai hänellä on jokin muu vakava tartuntataude;
- sinulla on ollut pahanlaatuinen kasvain;
- Naiset raskauden tai imetyksen aikana;
- Hoitoryhmän poissulkemiskriteerit: aiempi aminohappojen tai yhdistetyn ketohappolisän käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
hoitoryhmä
MHD-potilaat, jotka ottivat yhdisteitä aminohappokapseleita säännöllisesti (2 # tid po) 9 kuukauden ajan
|
|
kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän MHD-potilaat valitaan PSM:n perusteella iän, sukupuolen, dialyysikuukauden, lähtötason BMI:n, lähtötason Kt/V:n ja ultrasuodatustilavuuden perusteella.
Ja he eivät käyttäneet yhdistettyjä aminohappokapseleita tai vastaavia aminohapporavintolisiä samojen 9 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilan seerumin albumiinista 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Molempien ryhmien tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ajalta kerätään ja analysoidaan.
|
Verrataan hoitoryhmän ja kontrolliryhmän muutosta seerumin albumiinin lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla.
|
Molempien ryhmien tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ajalta kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos perustilan seerumin albumiinista 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Molempien ryhmien tiedot lähtötilanteessa ja 6 kuukauden ajalta kerätään ja analysoidaan.
|
Hoitoryhmän ja kontrolliryhmän muutosta lähtötilanteesta seerumin albumiiniin 6 kuukauden kohdalla verrataan.
|
Molempien ryhmien tiedot lähtötilanteessa ja 6 kuukauden ajalta kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos perustilan seerumin albumiinista 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Molempien ryhmien tiedot lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Verrataan hoitoryhmän ja kontrolliryhmän muutosta seerumin albumiinin lähtötilanteesta 9 kuukauden kohdalla.
|
Molempien ryhmien tiedot lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen prealbumiinista hoitoryhmän 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Hoitoryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ajalta kerätään ja analysoidaan.
|
Hoitoryhmässä prealbumiinia 3 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta lähtötilanteen prealbumiinista 3 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Hoitoryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ajalta kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötilanteen prealbumiinista 3 kuukauden kohdalla kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Kontrolliryhmässä prealbumiinia 3 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta lähtötilanteen prealbumiinista 3 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötilanteen prealbumiinista hoitoryhmän 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Tiedot hoitoryhmästä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Hoitoryhmässä 6 kuukauden prealbumiinia verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta lähtötilanteen prealbumiinista 6 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Tiedot hoitoryhmästä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos perustilan prealbumiinista 6 kuukauden kohdalla kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Kontrolliryhmässä 6 kuukauden prealbumiinia verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta lähtötilanteen prealbumiinista 6 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos perustilan prealbumiinista hoitoryhmän 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Tiedot hoitoryhmästä lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Hoitoryhmässä prealbumiinia 9 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta lähtötilanteen prealbumiinista 9 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Tiedot hoitoryhmästä lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötilanteen prealbumiinista kontrolliryhmän 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Kontrolliryhmässä prealbumiinia 9 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta lähtötilanteen prealbumiinista 9 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötilanteesta hemoglobiinista 3 kuukauden kohdalla hoitoryhmässä
Aikaikkuna: Hoitoryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ajalta kerätään ja analysoidaan.
|
Hoitoryhmässä hemoglobiinia 3 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen hemoglobiinin lähtötilanteen muutosta 3 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Hoitoryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ajalta kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötilanteesta hemoglobiinista 3 kuukauden kohdalla kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Kontrolliryhmässä hemoglobiinia 3 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutos hemoglobiinin lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla verrattuna 0:aan.
|
Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötilanteesta hemoglobiinista 6 kuukauden kohdalla hoitoryhmässä
Aikaikkuna: Tiedot hoitoryhmästä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Hoitoryhmässä hemoglobiinia 6 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen hemoglobiinin lähtötilanteen muutosta kuuden kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Tiedot hoitoryhmästä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötilanteen hemoglobiinista 6 kuukauden kohdalla kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Kontrolliryhmässä hemoglobiinia 6 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen hemoglobiinin lähtötilanteen muutosta kuuden kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötilanteesta hemoglobiinista hoitoryhmän 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Tiedot hoitoryhmästä lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Hoitoryhmässä hemoglobiinia 9 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta hemoglobiinin lähtötilanteesta 9 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Tiedot hoitoryhmästä lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötilanteesta hemoglobiinista 9 kuukauden kohdalla kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Kontrolliryhmässä hemoglobiinia 9 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta hemoglobiinin lähtötilanteesta 9 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötason ferritiinistä hoitoryhmän 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Hoitoryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ajalta kerätään ja analysoidaan.
|
Hoitoryhmässä ferritiiniä 3 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta lähtötason ferritiinistä 3 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Hoitoryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ajalta kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötilanteen ferritiinistä 3 kuukauden kohdalla kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Kontrolliryhmässä ferritiiniä 3 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta lähtötason ferritiinistä 3 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötilanteen ferritiinistä 6 kuukauden kohdalla hoitoryhmässä
Aikaikkuna: Tiedot hoitoryhmästä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Hoitoryhmässä ferritiiniä 6 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta ferritiinin lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Tiedot hoitoryhmästä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötason ferritiinistä 6 kuukauden kohdalla kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Kontrolliryhmässä ferritiiniä 6 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta ferritiinin lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötilanteen ferritiinistä hoitoryhmän 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Tiedot hoitoryhmästä lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Hoitoryhmässä ferritiiniä 9 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta lähtötason ferritiinistä 9 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Tiedot hoitoryhmästä lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötason ferritiinistä kontrolliryhmän 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Kontrolliryhmässä ferritiiniä 9 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta lähtötason ferritiinistä 9 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos peruskalsiumista hoitoryhmän 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Hoitoryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ajalta kerätään ja analysoidaan.
|
Hoitoryhmässä kalsiumia 3 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta kalsiumin lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Hoitoryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ajalta kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötilanteen kalsiumista kontrolliryhmän 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Kontrolliryhmässä kalsiumia 3 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta kalsiumin lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos peruskalsiumista hoitoryhmän 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Tiedot hoitoryhmästä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Hoitoryhmässä kalsiumia 6 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen kalsiumin muutosta 6 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Tiedot hoitoryhmästä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötilanteen kalsiumista kontrolliryhmän 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Kontrolliryhmässä kalsiumia 6 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen kalsiumin muutosta 6 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos peruskalsiumista hoitoryhmän 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Tiedot hoitoryhmästä lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Hoitoryhmässä kalsiumia 9 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta kalsiumin lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Tiedot hoitoryhmästä lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötilanteen kalsiumista kontrolliryhmän 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Kontrolliryhmässä kalsiumia 9 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta kalsiumin lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötilanteen fosforista hoitoryhmän 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Hoitoryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ajalta kerätään ja analysoidaan.
|
Hoitoryhmässä fosforia 3 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta fosforin perustasosta 3 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Hoitoryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ajalta kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötilanteen fosforista kontrolliryhmän 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Kontrolliryhmässä fosforia 3 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta fosforin perustasosta 3 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötilanteen fosforista hoitoryhmän 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Tiedot hoitoryhmästä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Hoitoryhmässä fosforia 6 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen fosforin muutosta 6 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Tiedot hoitoryhmästä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötilanteen fosforista 6 kuukauden kohdalla kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Kontrolliryhmässä fosforia 6 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen fosforin muutosta 6 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötilanteen fosforista hoitoryhmän 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Tiedot hoitoryhmästä lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Hoitoryhmässä fosforia 9 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen fosforin muutosta 9 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Tiedot hoitoryhmästä lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötilanteen fosforista kontrolliryhmän 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Kontrolliryhmässä fosforia 9 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen yhdeksännen kuukauden fosforin muutosta verrataan nollaan.
|
Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötasosta 1,25-(OH) 2-D3 hoitoryhmän 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Hoitoryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ajalta kerätään ja analysoidaan.
|
Hoitoryhmässä 1,25-(OH) 2-D3 3 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta lähtötasosta 1,25-(OH) 2-D3 3 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Hoitoryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ajalta kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötasosta 1,25-(OH) 2-D3 kontrolliryhmän 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Kontrolliryhmässä 1,25-(OH) 2-D3 3 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta lähtötasosta 1,25-(OH) 2-D3 3 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötasosta 1,25-(OH) 2-D3 hoitoryhmän 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Tiedot hoitoryhmästä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Hoitoryhmässä 1,25-(OH) 2-D3 6 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta lähtötasosta 1,25-(OH) 2-D3 6 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Tiedot hoitoryhmästä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötasosta 1,25-(OH) 2-D3 kontrolliryhmän 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Kontrolliryhmässä 1,25-(OH) 2-D3 6 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta lähtötasosta 1,25-(OH) 2-D3 6 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötasosta 1,25-(OH) 2-D3 hoitoryhmän 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Tiedot hoitoryhmästä lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Hoitoryhmässä 1,25-(OH) 2-D3 9 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta lähtötasosta 1,25-(OH) 2-D3 9 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Tiedot hoitoryhmästä lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötasosta 1,25-(OH) 2-D3 kontrolliryhmän 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Kontrolliryhmässä 1,25-(OH) 2-D3 9 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta lähtötasosta 1,25-(OH) 2-D3 9 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötilanteen koskemattomasta lisäkilpirauhashormonista (iPTH) hoitoryhmän 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Hoitoryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ajalta kerätään ja analysoidaan.
|
Hoitoryhmässä iPTH:ta 3 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta lähtötason iPTH:sta 3 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Hoitoryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ajalta kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötilanteen iPTH:sta kontrolliryhmän 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Kontrolliryhmässä iPTH:ta 3 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta lähtötason iPTH:sta 3 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötilanteen iPTH:sta hoitoryhmän 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Tiedot hoitoryhmästä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Hoitoryhmässä iPTH:ta 6 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta lähtötason iPTH:sta 6 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Tiedot hoitoryhmästä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötilanteen iPTH:sta 6 kuukauden kohdalla kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Kontrolliryhmässä iPTH:ta 6 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta lähtötason iPTH:sta 6 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötilanteen iPTH:sta hoitoryhmän 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Tiedot hoitoryhmästä lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Hoitoryhmässä iPTH:ta 9 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta iPTH:n lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Tiedot hoitoryhmästä lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Muutos lähtötilanteen iPTH:sta kontrolliryhmän 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Kontrolliryhmässä iPTH:ta 9 kuukauden kohdalla verrataan lähtötasoon.
Toisin sanoen muutosta iPTH:n lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla verrataan nollaan.
|
Vertailuryhmän tiedot lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumat (kuolema 9 kuukauden kuluttua)
Aikaikkuna: Molempien ryhmien kuolleisuus 9 havaintokuukauden ajalta kerätään.
|
Kuolleisuutta verrataan hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä 9 kuukauden sisällä.
|
Molempien ryhmien kuolleisuus 9 havaintokuukauden ajalta kerätään.
|
|
Haittatapahtumat (sydän-aivoverisuonionnettomuudet 9 kuukauden aikana)
Aikaikkuna: Molempien ryhmien sydän-aivoverisuonionnettomuuksien ilmaantuvuus 9 havaintokuukauden aikana kerätään.
|
Kardio-serebrovaskulaaristen tapaturmien ilmaantuvuutta verrataan hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä 9 kuukauden sisällä.
|
Molempien ryhmien sydän-aivoverisuonionnettomuuksien ilmaantuvuus 9 havaintokuukauden aikana kerätään.
|
|
Haittatapahtumat (verisuonten pääsyn häiriö 9 kuukauden kuluttua)
Aikaikkuna: Molempien ryhmien verisuonten pääsyn epäonnistumisen ilmaantuvuus 9 havaintokuukauden aikana kerätään.
|
Verisuonten pääsyn epäonnistumisen ilmaantuvuutta verrataan hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä 9 kuukauden sisällä.
|
Molempien ryhmien verisuonten pääsyn epäonnistumisen ilmaantuvuus 9 havaintokuukauden aikana kerätään.
|
|
Lääketurvallisuus (maksan toiminta-ALT 9 kuukauden kohdalla)
Aikaikkuna: Molempien ryhmien tiedot 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Alaniinitransaminaasien (ALT) tasoa 9 kuukauden kohdalla verrataan hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
|
Molempien ryhmien tiedot 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Lääketurvallisuus (maksan toiminta-AST 9 kuukauden kohdalla)
Aikaikkuna: Molempien ryhmien tiedot 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Aspartaattitransaminaasien (AST) tasoa 9 kuukauden kohdalla verrataan hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
|
Molempien ryhmien tiedot 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Lääketurvallisuus (veren lipidi-TG 9 kuukauden iässä)
Aikaikkuna: Molempien ryhmien tiedot 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Triglyseridi (TG) tasoa 9 kuukauden kohdalla verrataan hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
|
Molempien ryhmien tiedot 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Lääketurvallisuus (veren lipidi-TC 9 kuukauden iässä)
Aikaikkuna: Molempien ryhmien tiedot 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Kokonaiskolesterolin (TC) tasoa 9 kuukauden kohdalla verrataan hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
|
Molempien ryhmien tiedot 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Lääketurvallisuus (veren lipidi-LDLC 9 kuukauden kohdalla)
Aikaikkuna: Molempien ryhmien tiedot 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDLC) tasoa 9 kuukauden kohdalla verrataan hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
|
Molempien ryhmien tiedot 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
|
Lääketurvallisuus (verensokeri 9 kuukauden iässä)
Aikaikkuna: Molempien ryhmien tiedot 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Satunnaista verensokeritasoa 9 kuukauden kohdalla verrataan hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
|
Molempien ryhmien tiedot 9 kuukauden kohdalla kerätään ja analysoidaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT-2023-0042
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .