En undersøgelse af sammensatte aminosyrekapsler på vedligeholdelseshæmodialysepatienter
15. maj 2023 opdateret af: RenJi Hospital
Virkninger af sammensatte aminosyrekapsler på ernæring, calcium- og fosformetabolisme hos vedligeholdelseshæmodialysepatienter
Målet med dette retrospektive kohortestudie er at undersøge virkningerne af sammensatte aminosyrekapsler på ernæring, calcium- og fosformetabolisme hos patienter med vedligeholdelseshæmodialyse (MHD). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Kan sammensatte aminosyrekapsler forbedre MHD-patienters ernæringsstatus?
- Kan sammensatte aminosyrekapsler hjælpe med at korrigere calcium- og fosformetabolismens ubalance hos MHD-patienter?
- Er sammensatte aminosyrekapsler sikker for MHD-patienter? Vi vil indsamle sygehistorie og laboratoriedata for MHD-patienter, som regelmæssigt tog sammensatte aminosyrekapsler i 9 måneder eller ikke brugte det samme præparat i tidligere medicinsk erfaring. Vi fokuserer på forskellen i serumalbuminniveau mellem behandlingsgruppen og kontrolgruppen inden for 9 måneder, samt præalbumin, hæmoglobin, ferritin, calcium, fosfor, 1,25-OH 2-D3 og intakt parathyreoideahormon (iPTH).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Renhua Lu, Doctor
- Telefonnummer: 86-13361958582
- E-mail: lurenhua1977@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
vedligeholdelseshæmodialysepatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der modtog vedligeholdelseshæmodialyse (≥ 3 måneder) på Renji Hospital;
- Deltag regelmæssigt i den rutinemæssige laboratorieundersøgelse af hæmodialysecentret hver 3. måned;
- Inklusionskriterier for behandlingsgruppen: regelmæssig behandling med sammensatte aminosyrekapsler i 9 måneder (2 tabletter, 3 gange dagligt, oralt);
- Inklusionskriterier for kontrolgruppen: ingen sammensatte aminosyrekapsler eller lignende kosttilskud blev taget.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hjertesvigt (NYHA III/IV);
- Human immundefektvirus positiv eller lider af andre alvorlige infektionssygdomme;
- Har en historie med ondartet tumor;
- Kvinder under graviditet eller amning;
- Eksklusionskriterier for behandlingsgruppe: tidligere brug af aminosyrer eller sammensat ketoacidtilskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
behandlingsgruppe
MHD-patienter, der tog sammensatte aminosyrekapsler regelmæssigt (2# tid po) i 9 måneder
|
|
kontrolgruppe
MHD-patienter i kontrolgruppen er udvalgt af PSM med alder, køn, dialysemåned, baseline BMI, baseline Kt/V og baseline ultrafiltreringsvolumen.
Og de tog ikke sammensatte aminosyrekapsler eller lignende aminosyre kosttilskud i de samme 9 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline serumalbumin efter 3 måneder
Tidsramme: Data fra begge grupper ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
Ændring fra baseline serumalbumin efter 3 måneder af behandlingsgruppen og kontrolgruppen sammenlignes.
|
Data fra begge grupper ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Skift fra baseline serumalbumin efter 6 måneder
Tidsramme: Data fra begge grupper ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
Ændring fra baseline serumalbumin efter 6 måneder af behandlingsgruppen og kontrolgruppen sammenlignes.
|
Data fra begge grupper ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Skift fra baseline serumalbumin efter 9 måneder
Tidsramme: Data fra begge grupper ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
Ændring fra baseline serumalbumin efter 9 måneder af behandlingsgruppen og kontrolgruppen sammenlignes.
|
Data fra begge grupper ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline præalbumin efter 3 måneder af behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for behandlingsgruppen sammenlignes præalbumin efter 3 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline præalbumin efter 3 måneder med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline præalbumin efter 3 måneder af kontrolgruppen
Tidsramme: Data fra kontrolgruppen ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for kontrolgruppen sammenlignes præalbumin efter 3 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline præalbumin efter 3 måneder med 0.
|
Data fra kontrolgruppen ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Skift fra baseline præalbumin efter 6 måneder af behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for behandlingsgruppen sammenlignes præalbumin efter 6 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline præalbumin efter 6 måneder med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline præalbumin efter 6 måneder af kontrolgruppen
Tidsramme: Data fra kontrolgruppen ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for kontrolgruppen sammenlignes præalbumin efter 6 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline præalbumin efter 6 måneder med 0.
|
Data fra kontrolgruppen ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline præalbumin efter 9 måneder af behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for behandlingsgruppen sammenlignes præalbumin efter 9 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline præalbumin efter 9 måneder med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline præalbumin efter 9 måneder af kontrolgruppen
Tidsramme: Data fra kontrolgruppen ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for kontrolgruppen sammenlignes præalbumin efter 9 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline præalbumin efter 9 måneder med 0.
|
Data fra kontrolgruppen ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline hæmoglobin efter 3 måneder af behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for behandlingsgruppen sammenlignes hæmoglobin efter 3 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline hæmoglobin efter 3 måneder med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline hæmoglobin efter 3 måneder af kontrolgruppen
Tidsramme: Data fra kontrolgruppen ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for kontrolgruppen sammenlignes hæmoglobin efter 3 måneder med baseline.
Med andre ord, ændring fra baseline hæmoglobin efter 3 måneder sammenlignet med 0.
|
Data fra kontrolgruppen ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline hæmoglobin efter 6 måneder af behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for behandlingsgruppen sammenlignes hæmoglobin efter 6 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline hæmoglobin efter 6 måneder med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline hæmoglobin efter 6 måneder af kontrolgruppen
Tidsramme: Data fra kontrolgruppen ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for kontrolgruppen sammenlignes hæmoglobin efter 6 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline hæmoglobin efter 6 måneder med 0.
|
Data fra kontrolgruppen ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline hæmoglobin efter 9 måneder af behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for behandlingsgruppen sammenlignes hæmoglobin efter 9 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline hæmoglobin efter 9 måneder med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline hæmoglobin efter 9 måneder af kontrolgruppen
Tidsramme: Data fra kontrolgruppen ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for kontrolgruppen sammenlignes hæmoglobin efter 9 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline hæmoglobin efter 9 måneder med 0.
|
Data fra kontrolgruppen ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Skift fra baseline ferritin efter 3 måneder af behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for behandlingsgruppen sammenlignes ferritin efter 3 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline ferritin efter 3 måneder med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline ferritin efter 3 måneder af kontrolgruppen
Tidsramme: Data fra kontrolgruppen ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for kontrolgruppen sammenlignes ferritin efter 3 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline ferritin efter 3 måneder med 0.
|
Data fra kontrolgruppen ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Skift fra baseline ferritin efter 6 måneder af behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for behandlingsgruppen sammenlignes ferritin efter 6 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline ferritin efter 6 måneder med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline ferritin efter 6 måneder af kontrolgruppen
Tidsramme: Data fra kontrolgruppen ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for kontrolgruppen sammenlignes ferritin efter 6 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline ferritin efter 6 måneder med 0.
|
Data fra kontrolgruppen ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline ferritin efter 9 måneder af behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for behandlingsgruppen sammenlignes ferritin efter 9 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline ferritin efter 9 måneder med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline ferritin efter 9 måneder af kontrolgruppen
Tidsramme: Data fra kontrolgruppen ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for kontrolgruppen sammenlignes ferritin efter 9 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline ferritin efter 9 måneder med 0.
|
Data fra kontrolgruppen ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Skift fra Baseline Calcium efter 3 måneder af behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for behandlingsgruppen sammenlignes calcium efter 3 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline calcium efter 3 måneder med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline Calcium efter 3 måneder af kontrolgruppen
Tidsramme: Data fra kontrolgruppen ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for kontrolgruppen sammenlignes calcium efter 3 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline calcium efter 3 måneder med 0.
|
Data fra kontrolgruppen ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline-calcium efter 6 måneder af behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for behandlingsgruppen sammenlignes calcium efter 6 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline calcium efter 6 måneder med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline-calcium efter 6 måneder af kontrolgruppen
Tidsramme: Data fra kontrolgruppen ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for kontrolgruppen sammenlignes calcium efter 6 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline calcium efter 6 måneder med 0.
|
Data fra kontrolgruppen ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline-calcium efter 9 måneder af behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for behandlingsgruppen sammenlignes calcium efter 9 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline calcium efter 9 måneder med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline-calcium efter 9 måneder af kontrolgruppen
Tidsramme: Data fra kontrolgruppen ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for kontrolgruppen sammenlignes calcium efter 9 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline calcium efter 9 måneder med 0.
|
Data fra kontrolgruppen ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Skift fra baseline fosfor efter 3 måneder af behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for behandlingsgruppen sammenlignes fosfor efter 3 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline-fosfor efter 3 måneder med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline fosfor efter 3 måneder af kontrolgruppen
Tidsramme: Data fra kontrolgruppen ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for kontrolgruppen sammenlignes fosfor efter 3 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline-fosfor efter 3 måneder med 0.
|
Data fra kontrolgruppen ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Skift fra baseline fosfor efter 6 måneder af behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for behandlingsgruppen sammenlignes fosfor efter 6 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline-fosfor efter 6 måneder med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline fosfor efter 6 måneder af kontrolgruppen
Tidsramme: Data fra kontrolgruppen ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for kontrolgruppen sammenlignes fosfor efter 6 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline-fosfor efter 6 måneder med 0.
|
Data fra kontrolgruppen ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline fosfor efter 9 måneder af behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for behandlingsgruppen sammenlignes fosfor efter 9 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline-fosfor efter 9 måneder med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline fosfor efter 9 måneder af kontrolgruppen
Tidsramme: Data fra kontrolgruppen ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for kontrolgruppen sammenlignes fosfor efter 9 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline fosfor ved 9. måned med 0.
|
Data fra kontrolgruppen ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline 1,25-(OH) 2-D3 efter 3 måneder af behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for behandlingsgruppen sammenlignes 1,25-(OH) 2-D3 efter 3 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline 1,25-(OH) 2-D3 efter 3 måneder med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline 1,25-(OH) 2-D3 efter 3 måneder af kontrolgruppen
Tidsramme: Data fra kontrolgruppen ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for kontrolgruppen sammenlignes 1,25-(OH)2-D3 efter 3 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline 1,25-(OH) 2-D3 efter 3 måneder med 0.
|
Data fra kontrolgruppen ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline 1,25-(OH) 2-D3 efter 6 måneder af behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for behandlingsgruppen sammenlignes 1,25-(OH)2-D3 efter 6 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline 1,25-(OH) 2-D3 efter 6 måneder med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline 1,25-(OH) 2-D3 efter 6 måneder af kontrolgruppen
Tidsramme: Data fra kontrolgruppen ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for kontrolgruppen sammenlignes 1,25-(OH)2-D3 efter 6 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline 1,25-(OH) 2-D3 efter 6 måneder med 0.
|
Data fra kontrolgruppen ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline 1,25-(OH) 2-D3 efter 9 måneder af behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for behandlingsgruppen sammenlignes 1,25-(OH)2-D3 efter 9 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline 1,25-(OH) 2-D3 efter 9 måneder med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline 1,25-(OH) 2-D3 efter 9 måneder af kontrolgruppen
Tidsramme: Data fra kontrolgruppen ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for kontrolgruppen sammenlignes 1,25-(OH)2-D3 efter 9 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline 1,25-(OH) 2-D3 efter 9 måneder med 0.
|
Data fra kontrolgruppen ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline intakt parathyreoideahormon (iPTH) efter 3 måneder af behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for behandlingsgruppen sammenlignes iPTH efter 3 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline iPTH efter 3 måneder med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline iPTH efter 3 måneder af kontrolgruppen
Tidsramme: Data fra kontrolgruppen ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for kontrolgruppen sammenlignes iPTH efter 3 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline iPTH efter 3 måneder med 0.
|
Data fra kontrolgruppen ved baseline og 3 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Skift fra baseline iPTH efter 6 måneder af behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for behandlingsgruppen sammenlignes iPTH efter 6 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline iPTH efter 6 måneder med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline iPTH efter 6 måneder af kontrolgruppen
Tidsramme: Data fra kontrolgruppen ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for kontrolgruppen sammenlignes iPTH efter 6 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline iPTH efter 6 måneder med 0.
|
Data fra kontrolgruppen ved baseline og 6 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline iPTH efter 9 måneder af behandlingsgruppen
Tidsramme: Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for behandlingsgruppen sammenlignes iPTH efter 9 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline iPTH efter 9 måneder med 0.
|
Data fra behandlingsgruppen ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Ændring fra baseline iPTH efter 9 måneder af kontrolgruppen
Tidsramme: Data fra kontrolgruppen ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
Inden for kontrolgruppen sammenlignes iPTH efter 9 måneder med baseline.
Med andre ord sammenlignes ændring fra baseline iPTH efter 9 måneder med 0.
|
Data fra kontrolgruppen ved baseline og 9 måneder indsamles og analyseres.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger (død på 9 måneder)
Tidsramme: Dødeligheden for begge grupper i de 9 observationsmåneder er indsamlet.
|
Dødeligheden sammenlignes mellem behandlingsgruppen og kontrolgruppen inden for 9 måneder.
|
Dødeligheden for begge grupper i de 9 observationsmåneder er indsamlet.
|
|
Bivirkninger (kardio-cerebrovaskulære ulykker på 9 måneder)
Tidsramme: Forekomsten af kardio-cerebrovaskulære ulykker i begge grupper i de 9 observationsmåneder er indsamlet.
|
Hyppigheden af kardio-cerebrovaskulære ulykker sammenlignes mellem behandlingsgruppen og kontrolgruppen inden for 9 måneder.
|
Forekomsten af kardio-cerebrovaskulære ulykker i begge grupper i de 9 observationsmåneder er indsamlet.
|
|
Bivirkninger (vaskulær adgangssvigt i 9 måneder)
Tidsramme: Forekomsten af vaskulær adgangssvigt for begge grupper i de 9 observationsmåneder er indsamlet.
|
Hyppigheden af vaskulær adgangssvigt sammenlignes mellem behandlingsgruppen og kontrolgruppen inden for 9 måneder.
|
Forekomsten af vaskulær adgangssvigt for begge grupper i de 9 observationsmåneder er indsamlet.
|
|
Lægemiddelsikkerhed (leverfunktion-ALT ved 9 måneder)
Tidsramme: Data fra begge grupper efter 9 måneder indsamles og analyseres.
|
Alanintransaminase(ALT)-niveauet efter 9 måneder sammenlignes mellem behandlingsgruppen og kontrolgruppen.
|
Data fra begge grupper efter 9 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Lægemiddelsikkerhed (leverfunktion-AST ved 9 måneder)
Tidsramme: Data fra begge grupper efter 9 måneder indsamles og analyseres.
|
Aspartattransaminase(AST)-niveauet efter 9 måneder sammenlignes mellem behandlingsgruppen og kontrolgruppen.
|
Data fra begge grupper efter 9 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Lægemiddelsikkerhed (blodlipid-TG ved 9 måneder)
Tidsramme: Data fra begge grupper efter 9 måneder indsamles og analyseres.
|
Triglyceridniveauet (TG) efter 9 måneder sammenlignes mellem behandlingsgruppen og kontrolgruppen.
|
Data fra begge grupper efter 9 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Lægemiddelsikkerhed (blodlipid-TC ved 9 måneder)
Tidsramme: Data fra begge grupper efter 9 måneder indsamles og analyseres.
|
Det totale kolesterolniveau (TC) efter 9 måneder sammenlignes mellem behandlingsgruppen og kontrolgruppen.
|
Data fra begge grupper efter 9 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Lægemiddelsikkerhed (blodlipid-LDLC efter 9 måneder)
Tidsramme: Data fra begge grupper efter 9 måneder indsamles og analyseres.
|
Low density lipoprotein cholesterol (LDLC) niveauet efter 9 måneder sammenlignes mellem behandlingsgruppen og kontrolgruppen.
|
Data fra begge grupper efter 9 måneder indsamles og analyseres.
|
|
Lægemiddelsikkerhed (blodsukker ved 9 måneder)
Tidsramme: Data fra begge grupper efter 9 måneder indsamles og analyseres.
|
Det tilfældige blodsukkerniveau efter 9 måneder sammenlignes mellem behandlingsgruppen og kontrolgruppen.
|
Data fra begge grupper efter 9 måneder indsamles og analyseres.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IIT-2023-0042
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmodialyse komplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale