Un estudio de cápsulas de aminoácidos compuestos en pacientes de hemodiálisis de mantenimiento
15 de mayo de 2023 actualizado por: RenJi Hospital
Efectos de la cápsula de compuesto de aminoácidos sobre la nutrición, el metabolismo del calcio y el fósforo en pacientes de hemodiálisis de mantenimiento
El objetivo de este estudio de cohorte retrospectivo es investigar los efectos de la cápsula de aminoácidos compuestos en la nutrición, el metabolismo del calcio y el fósforo en pacientes con hemodiálisis de mantenimiento (MHD). Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Puede la cápsula de aminoácidos compuestos mejorar el estado nutricional de los pacientes con MHD?
- ¿Puede la cápsula de aminoácidos compuestos ayudar a corregir el desequilibrio del metabolismo del calcio y el fósforo de los pacientes con MHD?
- ¿La cápsula de aminoácidos compuestos es segura para los pacientes con MHD? Recopilaremos el historial médico y los datos de laboratorio de los pacientes con MHD que tomaron regularmente cápsulas de aminoácidos compuestos durante 9 meses o que no usaron la misma preparación en experiencias médicas anteriores. Nos centramos en la diferencia del nivel de albúmina sérica entre el grupo de tratamiento y el grupo de control dentro de los 9 meses, así como la prealbúmina, la hemoglobina, la ferritina, el calcio, el fósforo, la 1,25-OH 2-D3 y la hormona paratiroidea intacta (iPTH).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Renhua Lu, Doctor
- Número de teléfono: 86-13361958582
- Correo electrónico: [email protected]
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes de hemodiálisis de mantenimiento
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que recibieron hemodiálisis de mantenimiento (≥ 3 meses) en el Hospital Renji;
- Participar regularmente en el examen de laboratorio de rutina del centro de hemodiálisis cada 3 meses;
- Criterios de inclusión del grupo de tratamiento: tratamiento regular con cápsula de aminoácidos compuestos durante 9 meses (2 tabletas, 3 veces al día, por vía oral);
- Criterios de inclusión del grupo de control: no se tomaron cápsulas de aminoácidos compuestos o suplemento nutricional similar.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca grave (NYHA III/IV);
- Virus de la inmunodeficiencia humana positivo o padezca otras enfermedades infecciosas graves;
- Tener antecedentes de tumor maligno;
- Mujeres durante el embarazo o la lactancia;
- Criterios de exclusión para el grupo de tratamiento: uso previo de aminoácidos o suplemento de cetoácido compuesto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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grupo de tratamiento
Pacientes con MHD que tomaron cápsulas de aminoácidos compuestos regularmente (2# tid po) durante 9 meses
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grupo de control
Los pacientes con MHD en el grupo de control son seleccionados por PSM con edad, sexo, mes de diálisis, IMC inicial, Kt/V inicial y volumen de ultrafiltración inicial.
Y no tomaron cápsulas de aminoácidos compuestos ni suplementos nutricionales de aminoácidos similares durante los mismos 9 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la albúmina sérica inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos de ambos grupos al inicio ya los 3 meses.
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Se comparan los cambios con respecto a la albúmina sérica basal a los 3 meses del grupo de tratamiento y del grupo de control.
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Se recopilan y analizan los datos de ambos grupos al inicio ya los 3 meses.
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Cambio desde la albúmina sérica inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos de ambos grupos al inicio ya los 6 meses.
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Se comparan los cambios con respecto a la albúmina sérica basal a los 6 meses del grupo de tratamiento y del grupo de control.
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Se recopilan y analizan los datos de ambos grupos al inicio ya los 6 meses.
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Cambio desde la albúmina sérica basal a los 9 meses
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos de ambos grupos al inicio ya los 9 meses.
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Se comparan los cambios con respecto a la albúmina sérica basal a los 9 meses del grupo de tratamiento y del grupo de control.
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Se recopilan y analizan los datos de ambos grupos al inicio ya los 9 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la prealbúmina basal a los 3 meses del grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 3 meses.
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Dentro del grupo de tratamiento, la prealbúmina a los 3 meses se compara con la línea de base.
En otras palabras, el cambio desde la prealbúmina inicial a los 3 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 3 meses.
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Cambio desde el valor inicial de prealbúmina a los 3 meses del grupo de control
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 3 meses.
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Dentro del grupo de control, la prealbúmina a los 3 meses se compara con la línea de base.
En otras palabras, el cambio desde la prealbúmina inicial a los 3 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 3 meses.
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Cambio desde la prealbúmina basal a los 6 meses del grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 6 meses.
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Dentro del grupo de tratamiento, la prealbúmina a los 6 meses se compara con la línea de base.
En otras palabras, el cambio desde la prealbúmina inicial a los 6 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 6 meses.
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Cambio desde la prealbúmina basal a los 6 meses del grupo de control
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 6 meses.
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Dentro del grupo de control, la prealbúmina a los 6 meses se compara con la línea de base.
En otras palabras, el cambio desde la prealbúmina inicial a los 6 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 6 meses.
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Cambio desde la prealbúmina basal a los 9 meses del grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 9 meses.
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Dentro del grupo de tratamiento, la prealbúmina a los 9 meses se compara con la línea de base.
En otras palabras, el cambio desde la prealbúmina inicial a los 9 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 9 meses.
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Cambio desde la prealbúmina basal a los 9 meses del grupo de control
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 9 meses.
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Dentro del grupo de control, la prealbúmina a los 9 meses se compara con la línea de base.
En otras palabras, el cambio desde la prealbúmina inicial a los 9 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 9 meses.
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Cambio desde el valor inicial de hemoglobina a los 3 meses del grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 3 meses.
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Dentro del grupo de tratamiento, la hemoglobina a los 3 meses se compara con la línea de base.
En otras palabras, el cambio desde la hemoglobina inicial a los 3 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 3 meses.
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Cambio desde la línea de base de hemoglobina a los 3 meses del grupo de control
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 3 meses.
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Dentro del grupo de control, la hemoglobina a los 3 meses se compara con la línea de base.
En otras palabras, el cambio de la hemoglobina inicial a los 3 meses en comparación con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 3 meses.
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Cambio desde el valor inicial de hemoglobina a los 6 meses del grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 6 meses.
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Dentro del grupo de tratamiento, la hemoglobina a los 6 meses se compara con la línea de base.
En otras palabras, el cambio desde la hemoglobina inicial a los 6 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 6 meses.
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Cambio desde la línea de base de hemoglobina a los 6 meses del grupo de control
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 6 meses.
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Dentro del grupo de control, la hemoglobina a los 6 meses se compara con la línea de base.
En otras palabras, el cambio desde la hemoglobina inicial a los 6 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 6 meses.
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Cambio con respecto a la hemoglobina inicial a los 9 meses del grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 9 meses.
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Dentro del grupo de tratamiento, la hemoglobina a los 9 meses se compara con la línea de base.
En otras palabras, el cambio desde la hemoglobina inicial a los 9 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 9 meses.
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Cambio desde la línea de base de hemoglobina a los 9 meses del grupo de control
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 9 meses.
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Dentro del grupo de control, la hemoglobina a los 9 meses se compara con la línea de base.
En otras palabras, el cambio desde la hemoglobina inicial a los 9 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 9 meses.
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Cambio desde el valor inicial de ferritina a los 3 meses del grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 3 meses.
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Dentro del grupo de tratamiento, la ferritina a los 3 meses se compara con la línea de base.
En otras palabras, el cambio de la ferritina basal a los 3 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 3 meses.
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Cambio desde el valor inicial de ferritina a los 3 meses del grupo de control
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 3 meses.
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Dentro del grupo de control, la ferritina a los 3 meses se compara con la línea de base.
En otras palabras, el cambio de la ferritina basal a los 3 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 3 meses.
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Cambio desde el valor inicial de ferritina a los 6 meses del grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 6 meses.
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Dentro del grupo de tratamiento, la ferritina a los 6 meses se compara con la línea de base.
En otras palabras, el cambio de la ferritina basal a los 6 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 6 meses.
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Cambio desde el valor inicial de ferritina a los 6 meses del grupo de control
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 6 meses.
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Dentro del grupo de control, la ferritina a los 6 meses se compara con la línea de base.
En otras palabras, el cambio de la ferritina basal a los 6 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 6 meses.
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Cambio desde el valor inicial de ferritina a los 9 meses del grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 9 meses.
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Dentro del grupo de tratamiento, la ferritina a los 9 meses se compara con la línea de base.
En otras palabras, el cambio desde la ferritina basal a los 9 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 9 meses.
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Cambio desde el valor inicial de ferritina a los 9 meses del grupo de control
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 9 meses.
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Dentro del grupo de control, la ferritina a los 9 meses se compara con la línea de base.
En otras palabras, el cambio desde la ferritina basal a los 9 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 9 meses.
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Cambio desde la línea base de calcio a los 3 meses del grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 3 meses.
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Dentro del grupo de tratamiento, el calcio a los 3 meses se compara con el valor inicial.
En otras palabras, el cambio del calcio basal a los 3 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 3 meses.
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Cambio desde la línea de base de calcio a los 3 meses del grupo de control
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 3 meses.
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Dentro del grupo de control, el calcio a los 3 meses se compara con el valor inicial.
En otras palabras, el cambio del calcio basal a los 3 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 3 meses.
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Cambio desde el valor inicial de calcio a los 6 meses del grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 6 meses.
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Dentro del grupo de tratamiento, el calcio a los 6 meses se compara con el valor inicial.
En otras palabras, el cambio del calcio basal a los 6 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 6 meses.
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Cambio desde la línea de base de calcio a los 6 meses del grupo de control
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 6 meses.
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Dentro del grupo de control, el calcio a los 6 meses se compara con el valor inicial.
En otras palabras, el cambio del calcio basal a los 6 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 6 meses.
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Cambio desde la línea base de calcio a los 9 meses del grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 9 meses.
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Dentro del grupo de tratamiento, el calcio a los 9 meses se compara con el valor inicial.
En otras palabras, el cambio del calcio basal a los 9 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 9 meses.
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Cambio desde la línea de base de calcio a los 9 meses del grupo de control
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 9 meses.
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Dentro del grupo de control, el calcio a los 9 meses se compara con el valor inicial.
En otras palabras, el cambio del calcio basal a los 9 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 9 meses.
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Cambio desde el valor inicial de fósforo a los 3 meses del grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 3 meses.
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Dentro del grupo de tratamiento, el fósforo a los 3 meses se compara con el valor inicial.
En otras palabras, el cambio del fósforo inicial a los 3 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 3 meses.
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Cambio desde el valor inicial de fósforo a los 3 meses del grupo de control
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 3 meses.
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Dentro del grupo de control, el fósforo a los 3 meses se compara con el valor inicial.
En otras palabras, el cambio del fósforo inicial a los 3 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 3 meses.
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Cambio desde el valor inicial de fósforo a los 6 meses del grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 6 meses.
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Dentro del grupo de tratamiento, el fósforo a los 6 meses se compara con el valor inicial.
En otras palabras, el cambio del fósforo inicial a los 6 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 6 meses.
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Cambio desde el valor inicial de fósforo a los 6 meses del grupo de control
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 6 meses.
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Dentro del grupo de control, el fósforo a los 6 meses se compara con el valor inicial.
En otras palabras, el cambio del fósforo inicial a los 6 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 6 meses.
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Cambio desde el valor inicial de fósforo a los 9 meses del grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 9 meses.
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Dentro del grupo de tratamiento, el fósforo a los 9 meses se compara con el valor inicial.
En otras palabras, el cambio del fósforo inicial a los 9 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 9 meses.
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Cambio con respecto al valor inicial de fósforo a los 9 meses del grupo de control
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 9 meses.
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Dentro del grupo de control, el fósforo a los 9 meses se compara con el valor inicial.
En otras palabras, el cambio desde el nivel inicial de fósforo en el noveno mes se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 9 meses.
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Cambio con respecto al valor inicial de 1,25-(OH) 2-D3 a los 3 meses del grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 3 meses.
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Dentro del grupo de tratamiento, el 1,25-(OH) 2-D3 a los 3 meses se compara con el valor inicial.
En otras palabras, el cambio desde el valor inicial de 1,25-(OH) 2-D3 a los 3 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 3 meses.
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Cambio con respecto al valor inicial de 1,25-(OH) 2-D3 a los 3 meses del grupo de control
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 3 meses.
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Dentro del grupo de control, la 1,25-(OH) 2-D3 a los 3 meses se compara con la línea de base.
En otras palabras, el cambio desde el valor inicial de 1,25-(OH) 2-D3 a los 3 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 3 meses.
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Cambio con respecto al valor inicial de 1,25-(OH) 2-D3 a los 6 meses del grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 6 meses.
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Dentro del grupo de tratamiento, el 1,25-(OH) 2-D3 a los 6 meses se compara con el valor inicial.
En otras palabras, el cambio desde el valor inicial de 1,25-(OH) 2-D3 a los 6 meses se compara con 0.
|
Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 6 meses.
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Cambio desde el inicio 1,25-(OH) 2-D3 a los 6 meses del grupo control
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 6 meses.
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Dentro del grupo de control, el 1,25-(OH) 2-D3 a los 6 meses se compara con el valor inicial.
En otras palabras, el cambio desde el valor inicial de 1,25-(OH) 2-D3 a los 6 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 6 meses.
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Cambio con respecto al valor inicial de 1,25-(OH) 2-D3 a los 9 meses del grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 9 meses.
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Dentro del grupo de tratamiento, el 1,25-(OH) 2-D3 a los 9 meses se compara con el valor inicial.
En otras palabras, el cambio desde el valor inicial de 1,25-(OH) 2-D3 a los 9 meses se compara con 0.
|
Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 9 meses.
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Cambio con respecto al valor inicial de 1,25-(OH) 2-D3 a los 9 meses del grupo de control
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 9 meses.
|
Dentro del grupo de control, el 1,25-(OH) 2-D3 a los 9 meses se compara con el valor inicial.
En otras palabras, el cambio desde el valor inicial de 1,25-(OH) 2-D3 a los 9 meses se compara con 0.
|
Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 9 meses.
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Cambio de la hormona paratiroidea intacta inicial (iPTH) a los 3 meses del grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 3 meses.
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Dentro del grupo de tratamiento, la iPTH a los 3 meses se compara con la línea de base.
En otras palabras, el cambio desde la línea de base iPTH a los 3 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 3 meses.
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Cambio desde la línea de base iPTH a los 3 meses del grupo de control
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 3 meses.
|
Dentro del grupo de control, la iPTH a los 3 meses se compara con la línea de base.
En otras palabras, el cambio desde la línea de base iPTH a los 3 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 3 meses.
|
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Cambio desde la línea de base iPTH a los 6 meses del grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 6 meses.
|
Dentro del grupo de tratamiento, la PTHi a los 6 meses se compara con la línea de base.
En otras palabras, el cambio desde la línea de base iPTH a los 6 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 6 meses.
|
|
Cambio desde la línea de base iPTH a los 6 meses del grupo de control
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 6 meses.
|
Dentro del grupo de control, la iPTH a los 6 meses se compara con la línea de base.
En otras palabras, el cambio desde la línea de base iPTH a los 6 meses se compara con 0.
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Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 6 meses.
|
|
Cambio desde el valor inicial de iPTH a los 9 meses del grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 9 meses.
|
Dentro del grupo de tratamiento, la iPTH a los 9 meses se compara con la línea de base.
En otras palabras, el cambio desde la línea de base iPTH a los 9 meses se compara con 0.
|
Se recopilan y analizan los datos del grupo de tratamiento al inicio ya los 9 meses.
|
|
Cambio desde la línea de base iPTH a los 9 meses del grupo de control
Periodo de tiempo: Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 9 meses.
|
Dentro del grupo de control, la iPTH a los 9 meses se compara con la línea de base.
En otras palabras, el cambio desde la línea de base iPTH a los 9 meses se compara con 0.
|
Se recopilan y analizan los datos del grupo de control al inicio ya los 9 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos (muerte en 9 meses)
Periodo de tiempo: Se recoge la mortalidad de ambos grupos en los 9 meses de observación.
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La mortalidad se compara entre el grupo de tratamiento y el grupo de control dentro de los 9 meses.
|
Se recoge la mortalidad de ambos grupos en los 9 meses de observación.
|
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Eventos adversos (accidentes cardio-cerebrovasculares en 9 meses)
Periodo de tiempo: Se recoge la incidencia de accidentes cardio-cerebrovasculares de ambos grupos en los 9 meses de observación.
|
Se compara la incidencia de accidentes cardio-cerebrovasculares entre el grupo de tratamiento y el grupo de control dentro de los 9 meses.
|
Se recoge la incidencia de accidentes cardio-cerebrovasculares de ambos grupos en los 9 meses de observación.
|
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Eventos adversos (fallo del acceso vascular en 9 meses）
Periodo de tiempo: Se recoge la incidencia de fallo del acceso vascular de ambos grupos en los 9 meses de observación.
|
La incidencia de falla del acceso vascular se compara entre el grupo de tratamiento y el grupo de control dentro de los 9 meses.
|
Se recoge la incidencia de fallo del acceso vascular de ambos grupos en los 9 meses de observación.
|
|
Seguridad de los medicamentos (función hepática-ALT a los 9 meses)
Periodo de tiempo: Se recogen y analizan los datos de ambos grupos a los 9 meses.
|
El nivel de alanina transaminasa (ALT) a los 9 meses se compara entre el grupo de tratamiento y el grupo de control.
|
Se recogen y analizan los datos de ambos grupos a los 9 meses.
|
|
Seguridad de los medicamentos (función hepática-AST a los 9 meses)
Periodo de tiempo: Se recogen y analizan los datos de ambos grupos a los 9 meses.
|
El nivel de aspartato transaminasa (AST) a los 9 meses se compara entre el grupo de tratamiento y el grupo de control.
|
Se recogen y analizan los datos de ambos grupos a los 9 meses.
|
|
Seguridad de los medicamentos (TG-lípidos en sangre a los 9 meses)
Periodo de tiempo: Se recogen y analizan los datos de ambos grupos a los 9 meses.
|
Se compara el nivel de triglicéridos (TG) a los 9 meses entre el grupo de tratamiento y el grupo de control.
|
Se recogen y analizan los datos de ambos grupos a los 9 meses.
|
|
Seguridad de los medicamentos (TC de lípidos en sangre a los 9 meses)
Periodo de tiempo: Se recogen y analizan los datos de ambos grupos a los 9 meses.
|
El nivel de colesterol total (CT) a los 9 meses se compara entre el grupo de tratamiento y el grupo de control.
|
Se recogen y analizan los datos de ambos grupos a los 9 meses.
|
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Seguridad de los medicamentos (lípidos en sangre-LDLC a los 9 meses)
Periodo de tiempo: Se recogen y analizan los datos de ambos grupos a los 9 meses.
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El nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDLC) a los 9 meses se compara entre el grupo de tratamiento y el grupo de control.
|
Se recogen y analizan los datos de ambos grupos a los 9 meses.
|
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Seguridad de los medicamentos (glucosa en sangre a los 9 meses)
Periodo de tiempo: Se recogen y analizan los datos de ambos grupos a los 9 meses.
|
El nivel de glucosa en sangre al azar a los 9 meses se compara entre el grupo de tratamiento y el grupo de control.
|
Se recogen y analizan los datos de ambos grupos a los 9 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IIT-2023-0042
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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