Une étude de la capsule d'acides aminés composés sur les patients en hémodialyse d'entretien
15 mai 2023 mis à jour par: RenJi Hospital
Effets de la capsule d'acides aminés composés sur la nutrition, le calcium et le métabolisme du phosphore chez les patients en hémodialyse d'entretien
L'objectif de cette étude de cohorte rétrospective est d'étudier les effets de la capsule d'acides aminés composés sur la nutrition, le métabolisme du calcium et du phosphore chez les patients en hémodialyse d'entretien (MHD). Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- La capsule d'acides aminés composés peut-elle améliorer l'état nutritionnel des patients atteints de MHD ?
- La capsule d'acides aminés composés peut-elle aider à corriger le déséquilibre du métabolisme du calcium et du phosphore chez les patients MHD ?
- La capsule d'acides aminés composés est-elle sans danger pour les patients atteints de MHD ? Nous collecterons les antécédents médicaux et les données de laboratoire des patients MHD qui ont régulièrement pris une capsule d'acides aminés composés pendant 9 mois ou qui n'ont pas utilisé la même préparation lors d'expériences médicales antérieures. Nous nous concentrons sur la différence de taux d'albumine sérique entre le groupe de traitement et le groupe témoin dans les 9 mois, ainsi que sur la préalbumine, l'hémoglobine, la ferritine, le calcium, le phosphore, la 1,25-OH 2-D3 et l'hormone parathyroïdienne intacte (iPTH).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Renhua Lu, Doctor
- Numéro de téléphone: 86-13361958582
- E-mail: lurenhua1977@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients en hémodialyse d'entretien
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu une hémodialyse d'entretien (≥ 3 mois) à l'hôpital Renji ;
- Participer régulièrement à l'examen de laboratoire de routine du centre d'hémodialyse tous les 3 mois ;
- Critères d'inclusion du groupe de traitement : traitement régulier avec capsule d'acides aminés composés pendant 9 mois (2 comprimés, 3 fois par jour, par voie orale) ;
- Critères d'inclusion du groupe témoin : aucune gélule composée d'acides aminés ou supplément nutritionnel similaire n'a été prise.
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque sévère (NYHA III/IV) ;
- Virus de l'immunodéficience humaine positif ou atteint d'autres maladies infectieuses graves ;
- Avoir des antécédents de tumeur maligne ;
- Femmes pendant la grossesse ou l'allaitement;
- Critères d'exclusion pour le groupe de traitement : utilisation antérieure d'acides aminés ou d'un supplément composé de cétoacide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de traitement
Patients MHD qui ont pris régulièrement des capsules d'acides aminés composés (2 # tid po) pendant 9 mois
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groupe de contrôle
Les patients MHD du groupe témoin sont sélectionnés par PSM avec l'âge, le sexe, le mois de dialyse, l'IMC initial, le Kt/V initial et le volume d'ultrafiltration initial.
Et ils n'ont pas pris de gélules d'acides aminés composés ou de suppléments nutritionnels d'acides aminés similaires pendant les mêmes 9 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'albumine sérique de base à 3 mois
Délai: Les données des deux groupes au départ et à 3 mois sont collectées et analysées.
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Les changements par rapport à l'albumine sérique de base à 3 mois du groupe de traitement et du groupe témoin sont comparés.
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Les données des deux groupes au départ et à 3 mois sont collectées et analysées.
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Changement par rapport à l'albumine sérique de base à 6 mois
Délai: Les données des deux groupes au départ et à 6 mois sont collectées et analysées.
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Les changements par rapport à l'albumine sérique de base à 6 mois du groupe de traitement et du groupe témoin sont comparés.
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Les données des deux groupes au départ et à 6 mois sont collectées et analysées.
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Changement par rapport à l'albumine sérique de base à 9 mois
Délai: Les données des deux groupes au départ et à 9 mois sont collectées et analysées.
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Les changements par rapport à l'albumine sérique de base à 9 mois du groupe de traitement et du groupe témoin sont comparés.
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Les données des deux groupes au départ et à 9 mois sont collectées et analysées.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la préalbumine de base à 3 mois du groupe de traitement
Délai: Les données du groupe de traitement au départ et à 3 mois sont collectées et analysées.
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Dans le groupe de traitement, la préalbumine à 3 mois est comparée à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport à la préalbumine de référence à 3 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe de traitement au départ et à 3 mois sont collectées et analysées.
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Changement par rapport à la préalbumine de base à 3 mois du groupe témoin
Délai: Les données du groupe témoin au départ et à 3 mois sont recueillies et analysées.
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Dans le groupe témoin, la préalbumine à 3 mois est comparée à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport à la préalbumine de référence à 3 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe témoin au départ et à 3 mois sont recueillies et analysées.
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Changement par rapport à la préalbumine de base à 6 mois du groupe de traitement
Délai: Les données du groupe de traitement au départ et à 6 mois sont collectées et analysées.
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Dans le groupe de traitement, la préalbumine à 6 mois est comparée à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport à la préalbumine de base à 6 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe de traitement au départ et à 6 mois sont collectées et analysées.
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Changement par rapport à la préalbumine de base à 6 mois du groupe témoin
Délai: Les données du groupe témoin au départ et à 6 mois sont recueillies et analysées.
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Dans le groupe témoin, la préalbumine à 6 mois est comparée à la ligne de base.
En d'autres termes, le changement par rapport à la préalbumine de base à 6 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe témoin au départ et à 6 mois sont recueillies et analysées.
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Changement par rapport à la préalbumine de référence à 9 mois du groupe de traitement
Délai: Les données du groupe de traitement au départ et à 9 mois sont collectées et analysées.
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Dans le groupe de traitement, la préalbumine à 9 mois est comparée à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport à la préalbumine de base à 9 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe de traitement au départ et à 9 mois sont collectées et analysées.
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Changement par rapport à la préalbumine de base à 9 mois du groupe témoin
Délai: Les données du groupe témoin au départ et à 9 mois sont recueillies et analysées.
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Dans le groupe témoin, la préalbumine à 9 mois est comparée à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport à la préalbumine de base à 9 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe témoin au départ et à 9 mois sont recueillies et analysées.
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Changement par rapport à l'hémoglobine de base à 3 mois du groupe de traitement
Délai: Les données du groupe de traitement au départ et à 3 mois sont collectées et analysées.
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Dans le groupe de traitement, l'hémoglobine à 3 mois est comparée à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport à l'hémoglobine de base à 3 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe de traitement au départ et à 3 mois sont collectées et analysées.
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Changement par rapport à l'hémoglobine de base à 3 mois du groupe témoin
Délai: Les données du groupe témoin au départ et à 3 mois sont recueillies et analysées.
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Dans le groupe témoin, l'hémoglobine à 3 mois est comparée à la valeur initiale.
En d'autres termes, changement par rapport à l'hémoglobine de base à 3 mois par rapport à 0.
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Les données du groupe témoin au départ et à 3 mois sont recueillies et analysées.
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Changement par rapport à l'hémoglobine de base à 6 mois du groupe de traitement
Délai: Les données du groupe de traitement au départ et à 6 mois sont collectées et analysées.
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Dans le groupe de traitement, l'hémoglobine à 6 mois est comparée à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport à l'hémoglobine de base à 6 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe de traitement au départ et à 6 mois sont collectées et analysées.
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Changement par rapport à l'hémoglobine de base à 6 mois du groupe témoin
Délai: Les données du groupe témoin au départ et à 6 mois sont recueillies et analysées.
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Dans le groupe témoin, l'hémoglobine à 6 mois est comparée à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport à l'hémoglobine de base à 6 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe témoin au départ et à 6 mois sont recueillies et analysées.
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Changement par rapport à l'hémoglobine de base à 9 mois du groupe de traitement
Délai: Les données du groupe de traitement au départ et à 9 mois sont collectées et analysées.
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Dans le groupe de traitement, l'hémoglobine à 9 mois est comparée à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport à l'hémoglobine de base à 9 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe de traitement au départ et à 9 mois sont collectées et analysées.
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Changement par rapport à l'hémoglobine de base à 9 mois du groupe témoin
Délai: Les données du groupe témoin au départ et à 9 mois sont recueillies et analysées.
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Au sein du groupe témoin, l'hémoglobine à 9 mois est comparée à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport à l'hémoglobine de base à 9 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe témoin au départ et à 9 mois sont recueillies et analysées.
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Changement par rapport à la ferritine de base à 3 mois du groupe de traitement
Délai: Les données du groupe de traitement au départ et à 3 mois sont collectées et analysées.
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Dans le groupe de traitement, la ferritine à 3 mois est comparée à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport à la ferritine de base à 3 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe de traitement au départ et à 3 mois sont collectées et analysées.
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Changement par rapport à la ferritine de base à 3 mois du groupe témoin
Délai: Les données du groupe témoin au départ et à 3 mois sont recueillies et analysées.
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Dans le groupe témoin, la ferritine à 3 mois est comparée à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport à la ferritine de base à 3 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe témoin au départ et à 3 mois sont recueillies et analysées.
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Changement par rapport à la ferritine de base à 6 mois du groupe de traitement
Délai: Les données du groupe de traitement au départ et à 6 mois sont collectées et analysées.
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Dans le groupe de traitement, la ferritine à 6 mois est comparée à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport à la valeur initiale de la ferritine à 6 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe de traitement au départ et à 6 mois sont collectées et analysées.
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Changement par rapport à la ferritine de base à 6 mois du groupe témoin
Délai: Les données du groupe témoin au départ et à 6 mois sont recueillies et analysées.
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Dans le groupe témoin, la ferritine à 6 mois est comparée à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport à la valeur initiale de la ferritine à 6 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe témoin au départ et à 6 mois sont recueillies et analysées.
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Changement par rapport à la ferritine de base à 9 mois du groupe de traitement
Délai: Les données du groupe de traitement au départ et à 9 mois sont collectées et analysées.
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Dans le groupe de traitement, la ferritine à 9 mois est comparée à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport à la valeur initiale de la ferritine à 9 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe de traitement au départ et à 9 mois sont collectées et analysées.
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Changement par rapport à la ferritine de base à 9 mois du groupe témoin
Délai: Les données du groupe témoin au départ et à 9 mois sont recueillies et analysées.
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Dans le groupe témoin, la ferritine à 9 mois est comparée à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport à la valeur initiale de la ferritine à 9 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe témoin au départ et à 9 mois sont recueillies et analysées.
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Changement par rapport au calcium de base à 3 mois du groupe de traitement
Délai: Les données du groupe de traitement au départ et à 3 mois sont collectées et analysées.
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Dans le groupe de traitement, le calcium à 3 mois est comparé à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport au calcium de base à 3 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe de traitement au départ et à 3 mois sont collectées et analysées.
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Changement par rapport au calcium de base à 3 mois du groupe témoin
Délai: Les données du groupe témoin au départ et à 3 mois sont recueillies et analysées.
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Dans le groupe témoin, le calcium à 3 mois est comparé à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport au calcium de base à 3 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe témoin au départ et à 3 mois sont recueillies et analysées.
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Changement par rapport au calcium de base à 6 mois du groupe de traitement
Délai: Les données du groupe de traitement au départ et à 6 mois sont collectées et analysées.
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Dans le groupe de traitement, le calcium à 6 mois est comparé à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport au calcium de base à 6 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe de traitement au départ et à 6 mois sont collectées et analysées.
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Changement par rapport au calcium de base à 6 mois du groupe témoin
Délai: Les données du groupe témoin au départ et à 6 mois sont recueillies et analysées.
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Dans le groupe témoin, le calcium à 6 mois est comparé à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport au calcium de base à 6 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe témoin au départ et à 6 mois sont recueillies et analysées.
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Changement par rapport au calcium de base à 9 mois du groupe de traitement
Délai: Les données du groupe de traitement au départ et à 9 mois sont collectées et analysées.
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Dans le groupe de traitement, le calcium à 9 mois est comparé à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport au calcium de base à 9 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe de traitement au départ et à 9 mois sont collectées et analysées.
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Changement par rapport au calcium de base à 9 mois du groupe témoin
Délai: Les données du groupe témoin au départ et à 9 mois sont recueillies et analysées.
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Dans le groupe témoin, le calcium à 9 mois est comparé à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport au calcium de base à 9 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe témoin au départ et à 9 mois sont recueillies et analysées.
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Changement par rapport au phosphore de base à 3 mois du groupe de traitement
Délai: Les données du groupe de traitement au départ et à 3 mois sont collectées et analysées.
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Au sein du groupe de traitement, le phosphore à 3 mois est comparé à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport au phosphore de base à 3 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe de traitement au départ et à 3 mois sont collectées et analysées.
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Changement par rapport au phosphore de base à 3 mois du groupe témoin
Délai: Les données du groupe témoin au départ et à 3 mois sont recueillies et analysées.
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Au sein du groupe témoin, le phosphore à 3 mois est comparé à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport au phosphore de base à 3 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe témoin au départ et à 3 mois sont recueillies et analysées.
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Changement par rapport au phosphore de base à 6 mois du groupe de traitement
Délai: Les données du groupe de traitement au départ et à 6 mois sont collectées et analysées.
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Au sein du groupe de traitement, le phosphore à 6 mois est comparé à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport au phosphore de base à 6 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe de traitement au départ et à 6 mois sont collectées et analysées.
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Changement par rapport au phosphore de base à 6 mois du groupe témoin
Délai: Les données du groupe témoin au départ et à 6 mois sont recueillies et analysées.
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Au sein du groupe témoin, le phosphore à 6 mois est comparé à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport au phosphore de base à 6 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe témoin au départ et à 6 mois sont recueillies et analysées.
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Changement par rapport au phosphore de base à 9 mois du groupe de traitement
Délai: Les données du groupe de traitement au départ et à 9 mois sont collectées et analysées.
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Au sein du groupe de traitement, le phosphore à 9 mois est comparé à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport au phosphore de base à 9 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe de traitement au départ et à 9 mois sont collectées et analysées.
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Changement par rapport au phosphore de base à 9 mois du groupe témoin
Délai: Les données du groupe témoin au départ et à 9 mois sont recueillies et analysées.
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Au sein du groupe témoin, le phosphore à 9 mois est comparé à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport au phosphore de base au 9ème mois est comparé à 0.
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Les données du groupe témoin au départ et à 9 mois sont recueillies et analysées.
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Changement par rapport à la valeur initiale 1,25-(OH) 2-D3 à 3 mois du groupe de traitement
Délai: Les données du groupe de traitement au départ et à 3 mois sont collectées et analysées.
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Dans le groupe de traitement, la 1,25-(OH) 2-D3 à 3 mois est comparée à la valeur initiale.
En d'autres termes, la variation par rapport à la valeur initiale de 1,25-(OH) 2-D3 à 3 mois est comparée à 0.
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Les données du groupe de traitement au départ et à 3 mois sont collectées et analysées.
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Changement par rapport à la ligne de base 1,25-(OH) 2-D3 à 3 mois du groupe témoin
Délai: Les données du groupe témoin au départ et à 3 mois sont recueillies et analysées.
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Dans le groupe témoin, la 1,25-(OH) 2-D3 à 3 mois est comparée à la valeur initiale.
En d'autres termes, la variation par rapport à la valeur initiale de 1,25-(OH) 2-D3 à 3 mois est comparée à 0.
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Les données du groupe témoin au départ et à 3 mois sont recueillies et analysées.
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Changement par rapport à la valeur initiale 1,25-(OH) 2-D3 à 6 mois du groupe de traitement
Délai: Les données du groupe de traitement au départ et à 6 mois sont collectées et analysées.
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Dans le groupe de traitement, la 1,25-(OH) 2-D3 à 6 mois est comparée à la valeur initiale.
En d'autres termes, la variation par rapport à la valeur initiale de 1,25-(OH) 2-D3 à 6 mois est comparée à 0.
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Les données du groupe de traitement au départ et à 6 mois sont collectées et analysées.
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Changement par rapport à la ligne de base 1,25-(OH) 2-D3 à 6 mois du groupe témoin
Délai: Les données du groupe témoin au départ et à 6 mois sont recueillies et analysées.
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Dans le groupe témoin, la 1,25-(OH) 2-D3 à 6 mois est comparée à la valeur initiale.
En d'autres termes, la variation par rapport à la valeur initiale de 1,25-(OH) 2-D3 à 6 mois est comparée à 0.
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Les données du groupe témoin au départ et à 6 mois sont recueillies et analysées.
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Changement par rapport à la valeur initiale 1,25-(OH) 2-D3 à 9 mois du groupe de traitement
Délai: Les données du groupe de traitement au départ et à 9 mois sont collectées et analysées.
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Dans le groupe de traitement, la 1,25-(OH) 2-D3 à 9 mois est comparée à la valeur initiale.
En d'autres termes, la variation par rapport à la valeur initiale de 1,25-(OH) 2-D3 à 9 mois est comparée à 0.
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Les données du groupe de traitement au départ et à 9 mois sont collectées et analysées.
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Changement par rapport à la ligne de base 1,25-(OH) 2-D3 à 9 mois du groupe témoin
Délai: Les données du groupe témoin au départ et à 9 mois sont recueillies et analysées.
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Dans le groupe témoin, la 1,25-(OH) 2-D3 à 9 mois est comparée à la valeur initiale.
En d'autres termes, la variation par rapport à la valeur initiale de 1,25-(OH) 2-D3 à 9 mois est comparée à 0.
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Les données du groupe témoin au départ et à 9 mois sont recueillies et analysées.
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Changement par rapport à l'hormone parathyroïdienne intacte (iPTH) de base à 3 mois du groupe de traitement
Délai: Les données du groupe de traitement au départ et à 3 mois sont collectées et analysées.
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Au sein du groupe de traitement, l'iPTH à 3 mois est comparée à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport à l'iPTH initiale à 3 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe de traitement au départ et à 3 mois sont collectées et analysées.
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Changement par rapport à la ligne de base iPTH à 3 mois du groupe témoin
Délai: Les données du groupe témoin au départ et à 3 mois sont recueillies et analysées.
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Au sein du groupe témoin, l'iPTH à 3 mois est comparée à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport à l'iPTH initiale à 3 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe témoin au départ et à 3 mois sont recueillies et analysées.
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Changement par rapport à la ligne de base iPTH à 6 mois du groupe de traitement
Délai: Les données du groupe de traitement au départ et à 6 mois sont collectées et analysées.
|
Au sein du groupe de traitement, l'iPTH à 6 mois est comparée à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport à l'iPTH initiale à 6 mois est comparé à 0.
|
Les données du groupe de traitement au départ et à 6 mois sont collectées et analysées.
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Changement par rapport à la ligne de base iPTH à 6 mois du groupe témoin
Délai: Les données du groupe témoin au départ et à 6 mois sont recueillies et analysées.
|
Au sein du groupe témoin, l'iPTH à 6 mois est comparée à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport à l'iPTH initiale à 6 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe témoin au départ et à 6 mois sont recueillies et analysées.
|
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Changement par rapport à la ligne de base iPTH à 9 mois du groupe de traitement
Délai: Les données du groupe de traitement au départ et à 9 mois sont collectées et analysées.
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Au sein du groupe de traitement, l'iPTH à 9 mois est comparée à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport à l'iPTH initiale à 9 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe de traitement au départ et à 9 mois sont collectées et analysées.
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Changement par rapport à la ligne de base iPTH à 9 mois du groupe témoin
Délai: Les données du groupe témoin au départ et à 9 mois sont recueillies et analysées.
|
Au sein du groupe témoin, l'iPTH à 9 mois est comparée à la valeur initiale.
En d'autres termes, le changement par rapport à l'iPTH initiale à 9 mois est comparé à 0.
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Les données du groupe témoin au départ et à 9 mois sont recueillies et analysées.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables (décès en 9 mois)
Délai: La mortalité des deux groupes au cours des 9 mois d'observation est recueillie.
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La mortalité est comparée entre le groupe de traitement et le groupe témoin dans les 9 mois.
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La mortalité des deux groupes au cours des 9 mois d'observation est recueillie.
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Événements indésirables (accidents cardio-cérébrovasculaires en 9 mois)
Délai: L'incidence des accidents cardio-cérébrovasculaires des deux groupes au cours des 9 mois d'observation est recueillie.
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L'incidence des accidents cardio-cérébrovasculaires est comparée entre le groupe de traitement et le groupe témoin dans les 9 mois.
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L'incidence des accidents cardio-cérébrovasculaires des deux groupes au cours des 9 mois d'observation est recueillie.
|
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Événements indésirables (échec de l'accès vasculaire en 9 mois）
Délai: L'incidence de l'échec de l'accès vasculaire des deux groupes au cours des 9 mois d'observation est recueillie.
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L'incidence de l'échec de l'accès vasculaire est comparée entre le groupe de traitement et le groupe témoin dans les 9 mois.
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L'incidence de l'échec de l'accès vasculaire des deux groupes au cours des 9 mois d'observation est recueillie.
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Sécurité des médicaments (fonction hépatique-ALT à 9 mois)
Délai: Les données des deux groupes à 9 mois sont collectées et analysées.
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Le niveau d'alanine transaminase (ALT) à 9 mois est comparé entre le groupe de traitement et le groupe témoin.
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Les données des deux groupes à 9 mois sont collectées et analysées.
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Sécurité du médicament (fonction hépatique-AST à 9 mois)
Délai: Les données des deux groupes à 9 mois sont collectées et analysées.
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Le niveau d'aspartate transaminase (AST) à 9 mois est comparé entre le groupe de traitement et le groupe témoin.
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Les données des deux groupes à 9 mois sont collectées et analysées.
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Sécurité du médicament (lipides sanguins-TG à 9 mois)
Délai: Les données des deux groupes à 9 mois sont collectées et analysées.
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Le taux de triglycérides (TG) à 9 mois est comparé entre le groupe de traitement et le groupe témoin.
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Les données des deux groupes à 9 mois sont collectées et analysées.
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Sécurité des médicaments (lipides sanguins-TC à 9 mois)
Délai: Les données des deux groupes à 9 mois sont collectées et analysées.
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Le taux de cholestérol total (TC) à 9 mois est comparé entre le groupe de traitement et le groupe témoin.
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Les données des deux groupes à 9 mois sont collectées et analysées.
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Sécurité des médicaments (lipides sanguins-LDLC à 9 mois)
Délai: Les données des deux groupes à 9 mois sont collectées et analysées.
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Le taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDLC) à 9 mois est comparé entre le groupe de traitement et le groupe témoin.
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Les données des deux groupes à 9 mois sont collectées et analysées.
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Sécurité des médicaments (glycémie à 9 mois)
Délai: Les données des deux groupes à 9 mois sont collectées et analysées.
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La glycémie aléatoire à 9 mois est comparée entre le groupe de traitement et le groupe témoin.
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Les données des deux groupes à 9 mois sont collectées et analysées.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2023
Première publication (Réel)
25 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT-2023-0042
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .