베이핑 지형에 대한 담배 향료 및 액체 구성의 영향
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 베이핑 지형에 대한 담배 향미 조성물의 영향을 조사합니다. II. 합성 대(vs.) 담배 유래 니코틴이 베이핑 지형에 미치는 영향을 조사합니다.
2차 목표:
I. 베이핑 지형에 대한 담배 향미 조성물의 영향을 조사합니다. II. 합성 대(vs.) 담배 유래 니코틴이 베이핑 지형에 미치는 영향을 조사합니다.
개요:
감독 및 자유 시합의 순서는 각 세션의 참가자 내에서 무작위로 지정됩니다.
세션 1: 참가자들은 연구 중에 자신의 브랜드 액체를 퍼프합니다.
세션 2-5: 참가자는 연구에 방문할 때마다 무작위로 할당된 4개의 담배 향 제제 중 1개를 퍼프합니다.
세션 6-7: 참가자는 연구에 방문할 때마다 무작위로 할당된 니코틴 제제 2개 중 1개를 퍼프합니다.
참가자는 또한 타액 샘플을 수집하고 선택적으로 연구 전반에 걸쳐 구강 세포 및 구강 세정제 샘플을 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 니코틴 함유 제품의 현재 일일 베이퍼
- 다른 담배 제품의 매일 동시 사용 금지
- 자가 보고된 일반 건강
- 가임 여성은 연구 관련 제품/시술을 받기 전에 소변 샘플을 제공하고 음성 판정을 받아야 합니다.
- 참가자는 연구 관련 절차를 받기 전에 본 연구의 조사적 특성을 이해하고 독립적인 윤리 위원회/기관 검토 위원회에서 승인한 서면 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 알레르기 - 후각 또는 미각 절차를 방해하는 치료되지 않은 활성 계절성 알레르기
- 자가 보고된 미각 또는 후각 결함
- 임산부 또는 수유 중인 여성 참가자
- 미각/후각을 방해하는 것으로 알려진 약물(예: 특정 비강 스프레이, 비강 항히스타민제, 충혈 완화제, 항생제, 아연 함유 약물)
- 실험실 환경에서 개방형 시스템 베이핑 장치를 사용하지 않으려 함
- 연구 개입 시작 전 30일 이내에 인간 코로나바이러스 2019 감염(COVID-19) 양성 진단
- 프로토콜 요구 사항을 따르지 않거나 따르지 않음
- 연구자의 의견에 따라 참가자가 연구 개입을 받기에 부적합한 후보로 간주되는 모든 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베이핑 -
설명 지시 및 자유 시합의 순서는 각 세션의 참가자 내에서 무작위로 지정됩니다. 세션 1: 참가자들은 연구 중에 자신의 브랜드 액체를 퍼프합니다. 세션 2-5: 참가자는 연구에 방문할 때마다 무작위로 할당된 4개의 담배 향 제제 중 1개를 퍼프합니다. 세션 6-7: 참가자는 연구에 방문할 때마다 무작위로 할당된 니코틴 제제 2개 중 1개를 퍼프합니다. 참가자는 또한 타액 샘플을 수집하고 선택적으로 연구 전반에 걸쳐 구강 세포 및 구강 세정제 샘플을 수집합니다. |
Vape 퍼핑 요법을 받으십시오.
다른 이름들:
타액 샘플 및 구강 세포 샘플 채취
다른 이름들:
질문자 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퍼프 지형: 퍼프 횟수
기간: 단일 세션, 약 2시간 소요
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베이핑 토포그래피 측정, 총 흡입 횟수 계산
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단일 세션, 약 2시간 소요
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퍼프 토포그래피: 퍼프 지속 시간(초 단위)
기간: 단일 세션, 약 2시간 소요
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베이핑 토포그래피 측정: 퍼프(흡입) 지속 시간을 초 단위로 계산하기.
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단일 세션, 약 2시간 소요
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퍼프 지형: 퍼프 간 간격 (IPI)
기간: 단일 세션, 약 2시간 소요
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흡입 간격을 초 단위로 측정하는 베이핑 토포그래피 측정법.
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단일 세션, 약 2시간 소요
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퍼프 지형: 퍼프 용량
기간: 단일 세션, 약 2시간 소요
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흡연 토포그래피 측정법으로, 1회 흡입 시 부피를 ml 단위로 측정합니다.
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단일 세션, 약 2시간 소요
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퍼프 지형: 유량
기간: 단일 세션, 약 2시간 소요
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흡연 패턴 측정 중 흡입 시 초당 밀리리터 단위의 유량을 측정하는 방법입니다.
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단일 세션, 약 2시간 소요
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제품 평가를 위한 주관적 설문지
기간: 단일 세션, 약 2시간 소요
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듀크 감각 척도로 평가될 것입니다
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단일 세션, 약 2시간 소요
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard O'Connor, Roswell Park
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I 3234822
- U54CA228110 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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