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烟草香料和液体成分对 Vaping 形貌的影响

2024年5月13日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
该临床试验测试了烟草风味和液体成分对人们吸食电子烟方式（地形图）的影响。 一般来说，烟草产品的设计考虑了感官因素，例如风味，以增加吸引力。 尼古丁的味道和成分，无论是在实验室（合成）中还是从烟草中提取的，都可能产生积极的感官效果，例如外观、感觉和味道，并影响吸烟行为和尝试不同类型香烟的意愿。 了解尼古丁雾化产品的使用方式对于评估个人和人群水平的健康风险非常重要。 电子烟口味和合成尼古丁可能与电子烟对健康的有害影响有关，并可能影响吸引力、风险信念和电子烟地形。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 检查烟草香料成分对 vaping 形貌的影响。 二。 检查合成尼古丁与 (vs.) 烟草衍生尼古丁对 vaping 地形的影响。

次要目标：

I. 检查烟草香料成分对 vaping 形貌的影响。 二。 检查合成尼古丁与 (vs.) 烟草衍生尼古丁对 vaping 地形的影响。

大纲：

在每次会议的参与者中，定向和随意回合的顺序是随机的。

第 1 节：参与者在学习时喷自己品牌的液体。

第 2-5 节：参与者在每次访问研究时抽吸 4 种随机分配的烟草香料配方中的一种。

第 6-7 节：参与者在每次访问研究时抽吸 2 种随机分配的尼古丁配方中的 1 种。

在整个研究过程中，参与者还会收集唾液样本，并可选择收集口腔细胞和口腔冲洗液样本。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • 招聘中
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 目前含尼古丁产品的日常电子烟
  • 不每天同时使用其他烟草产品
  • 自我报告一般身体健康
  • 在接受任何与研究相关的产品/程序之前，有生育潜力的女性必须愿意提供尿样并检测呈阴性
  • 参与者必须了解本研究的研究性质，并在接受任何研究相关程序之前签署独立伦理委员会/机构审查委员会批准的书面知情同意书

排除标准：

  • 过敏 - 未经治疗的季节性过敏会干扰嗅觉或味觉程序
  • 自我报告的味觉或嗅觉缺陷
  • 怀孕或哺乳期女性参与者
  • 已知会干扰味觉/嗅觉的药物（即：某些鼻腔喷雾剂、鼻用抗组胺药、减充血剂、抗生素、含锌药物）
  • 不愿在实验室环境中使用开放式电子烟设备
  • 研究干预开始前 30 天内人类冠状病毒 2019 感染 (COVID-19) 的阳性诊断
  • 不愿意或不能遵守协议要求
  • 研究者认为参与者不适合接受研究干预的任何情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：电子烟 -

描述 定向和随意比赛的顺序在每次会议的参与者中都是随机的。

第 1 节：参与者在学习时喷自己品牌的液体。

第 2-5 节：参与者在每次访问研究时抽吸 4 种随机分配的烟草香料配方中的一种。

第 6-7 节：参与者在每次访问研究时抽吸 2 种随机分配的尼古丁配方中的 1 种。

在整个研究过程中，参与者还会收集唾液样本，并可选择收集口腔细胞和口腔冲洗液样本。
其他：电子烟
接受 vape 抽吸疗法
其他名称：
  • 电子烟，电子烟
程序：生物样本采集
收集唾液样本和口腔细胞样本
其他名称：
  • 生物样本采集
其他：问卷管理
管理问卷

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
粉扑地形
大体时间：长达 3 个月
电子烟地形测量
长达 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
产品评价主观问卷
大体时间：长达 3 个月
将通过杜克感官量表进行评估。 一份包含 9 个项目的 9 项调查问卷，用于评估参与者的感官体验 所有问题均按 7 分 LIkert 量表进行评分）完全不至极）
长达 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Roswell Park Cancer Institute

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Richard O'Connor、Roswell Park

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月30日

初级完成 (估计的)

2026年8月30日

研究完成 (估计的)

2026年8月30日

研究注册日期

首次提交

2023年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月16日

首次发布 (实际的)

2023年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月13日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • I 3234822
  • U54CA228110 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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