Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tabákové příchutě a tekutého složení na topografii vapingu

17. prosince 2025 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute
Tato klinická studie testuje účinek tabákové příchuti a složení kapaliny na způsob, jakým člověk potahuje z vapu (topografie). Obecně jsou tabákové výrobky navrženy s ohledem na senzorické faktory, jako je chuť, aby se zvýšila přitažlivost. Příchutě a složení nikotinu, buď vyrobené v laboratoři (syntetické) nebo z tabáku, mohou vytvářet pozitivní senzorické účinky, jako je vzhled, pocit a chuť, a ovlivnit kuřácké chování a ochotu vyzkoušet různé druhy cigaret. Při posuzování zdravotních rizik na úrovni jednotlivce a populace je důležité porozumět tomu, jak se používají nikotinové výparníky. Vape příchutě a syntetický nikotin mohou souviset se škodlivými účinky vapingu na zdraví a mohou ovlivnit přitažlivost, přesvědčení o riziku a topografii vapingu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zkoumejte vliv složení tabákového aroma na topografii vapingu. II. Prozkoumejte vliv syntetického a (vs.) nikotinu odvozeného z tabáku na topografii vapingu.

DRUHÝ CÍL:

I. Zkoumejte vliv složení tabákového aroma na topografii vapingu. II. Prozkoumejte vliv syntetického a (vs.) nikotinu odvozeného z tabáku na topografii vapingu.

OBRYS:

Pořadí řízených a ad libitních zápasů je náhodně rozděleno mezi účastníky na každém zasedání.

SEKCE 1: Účastníci při studiu nafouknou tekutinu vlastní značky.

SEKCE 2-5: Účastníci šlukují 1 ze 4 náhodně přidělených formulací s tabákovou příchutí při každé návštěvě studie.

SEKCE 6-7: Účastníci při každé návštěvě studie vyfoukli 1 ze 2 náhodně přiřazených nikotinových přípravků.

Účastníci také podstoupí odběr vzorků slin a případně podstoupí odběr vzorků ústních buněk a ústních výplachů v průběhu studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktuální denní vapery produktů obsahujících nikotin
  • Zákaz každodenního souběžného užívání jiných tabákových výrobků
  • Samostatně hlášený celkový dobrý zdravotní stav
  • Ženy ve fertilním věku musí být ochotny poskytnout vzorek moči a test s negativním výsledkem předtím, než obdrží jakýkoli produkt/postup související se studií
  • Účastník musí porozumět vyšetřovací povaze této studie a podepsat nezávislou etickou komisí/instituční revizní komisi schválený písemný informovaný souhlas, než obdrží jakýkoli postup související se studií.

Kritéria vyloučení:

  • Alergie - aktivní neléčené sezónní alergie, které by narušovaly čichové nebo chuťové procedury
  • Samostatně hlášené deficity chuti nebo čichu
  • Účastnice těhotné nebo kojící ženy
  • Léky, o kterých je známo, že interferují s chutí/čichem (tj.: některé nosní spreje, nosní antihistaminika, dekongestanty, antibiotika, léky obsahující zinek)
  • Neochotný používat otevřený systém vaping zařízení v laboratorním prostředí
  • Pozitivní diagnóza infekce lidským koronavirem 2019 (COVID-19) do 30 dnů před zahájením studijní intervence
  • Neochota nebo neschopnost dodržovat požadavky protokolu
  • Jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího považuje účastníka za nevhodného kandidáta pro přijetí studijní intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vaping -

Popis Pořadí řízených a ad libitních zápasů je náhodně rozděleno mezi účastníky každé relace.

SEKCE 1: Účastníci při studiu nafouknou tekutinu vlastní značky.

SEKCE 2-5: Účastníci šlukují 1 ze 4 náhodně přidělených formulací s tabákovou příchutí při každé návštěvě studie.

SEKCE 6-7: Účastníci při každé návštěvě studie vyfoukli 1 ze 2 náhodně přiřazených nikotinových přípravků.

Účastníci také podstoupí odběr vzorků slin a případně podstoupí odběr vzorků ústních buněk a ústních výplachů v průběhu studie.
Jiný: Vaping
Projděte si režim pofukování
Ostatní jména:
  • Vape, Vaping
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků slin a vzorků ústních buněk
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
Jiný: Administrace dotazníku
Spravovat Quesitonnaire

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Topografie Potahů: Počet Potahů
Časové okno: Jedna sezení, přibližně 2 hodiny trvání
Měření topografie vapování počítající celkový počet potáhnutí.
Jedna sezení, přibližně 2 hodiny trvání
Puff Topografie: Doba trvání šluku (v sekundách)
Časové okno: Jedna sezení, přibližně 2 hodiny trvající
Měření topografie vapingu počítající délku potáhnutí v sekundách.
Jedna sezení, přibližně 2 hodiny trvající
Topografie potahu: Interval mezi potahy (IPI)
Časové okno: Jednorázová sezení, přibližně 2 hodiny trvající
Měření topografie vapingu počítající interval mezi potáhnutími v sekundách.
Jednorázová sezení, přibližně 2 hodiny trvající
Topografie potahu: Objem potahu
Časové okno: Jedna sezení, přibližně 2 hodiny trvání
Měření topografie vaping měřící objem na šluk v ml.
Jedna sezení, přibližně 2 hodiny trvání
Topografie inhalace: Průtok
Časové okno: Jedna sezení, přibližně 2 hodiny trvání
Měření topografie vapování měřící rychlost průtoku na šluk v mililitrech za sekundu.
Jedna sezení, přibližně 2 hodiny trvání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní dotazníky hodnocení produktu
Časové okno: Jedna sezení, přibližně 2 hodiny trvání
Bude hodnoceno pomocí Duke senzorické škály
Jedna sezení, přibližně 2 hodiny trvání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roswell Park Cancer Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard O'Connor, Roswell Park

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

8. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I 3234822
  • U54CA228110 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom související s tabákem

Klinické studie na Vaping

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit