Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tobaksaroma og flydende sammensætning på vaping-topografi

17. december 2025 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute
Dette kliniske forsøg tester effekten af ​​tobakssmag og flydende sammensætning på den måde, en person puster på en damp (topografi). Generelt er tobaksprodukter designet med sensoriske faktorer i tankerne, såsom smag, for at øge appellen. Smagsstoffer og sammensætningen af ​​nikotin, enten fremstillet i et laboratorium (syntetisk) eller af tobak, kan skabe positive sensoriske effekter, såsom udseende, følelse og smag, og påvirke rygeadfærd og villighed til at prøve forskellige typer cigaretter. Det er vigtigt at forstå, hvordan nikotindampeprodukter bruges til at vurdere sundhedsrisici på individ- og befolkningsniveau. Vape smag og syntetisk nikotin kan være relateret til sundhedsskadelige virkninger fra vaping og kan påvirke appellen, risikooverbevisninger og vaping topografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Undersøg indflydelsen af ​​tobaksaromasammensætning på vapingtopografi. II. Undersøg indflydelsen af ​​syntetisk versus (vs.) tobak afledt nikotin på vaping-topografi.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Undersøg indflydelsen af ​​tobaksaromasammensætning på vapingtopografi. II. Undersøg indflydelsen af ​​syntetisk versus (vs.) tobak afledt nikotin på vaping-topografi.

OMRIDS:

Rækkefølgen af ​​rettet og ad libitum anfald er randomiseret inden for deltagerne ved hver session.

SESSION 1: Deltagerne puster deres eget mærkevæske under undersøgelsen.

SESSIONER 2-5: Deltagerne puster 1 af 4 tilfældigt tildelte tobakssmagsformuleringer ved hvert besøg i undersøgelsen.

SESSIONER 6-7: Deltagerne puster 1 ud af 2 tilfældigt tildelte nikotinformuleringer ved hvert besøg i undersøgelsen.

Deltagerne gennemgår også indsamling af spytprøver og gennemgår eventuelt indsamling af orale celle- og orale skylleprøver under hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende daglige vapers af produkter, der indeholder nikotin
  • Ingen daglig samtidig brug af andre tobaksvarer
  • Selvrapporteret generelt godt helbred
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at give en urinprøve og teste negativ, før de modtager undersøgelsesrelaterede produkter/procedurer
  • Deltageren skal forstå undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og underskrive en uafhængig etisk komité/institutionel bedømmelseskomité godkendt skriftlig informeret samtykkeformular, før han modtager en undersøgelsesrelateret procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Allergier - aktive ubehandlede sæsonbestemte allergier, der ville forstyrre lugt- eller smagsprocedurer
  • Selvrapporteret smags- eller lugtunderskud
  • Gravide eller ammende kvindelige deltagere
  • Medicin, der vides at forstyrre smag/lugt (dvs.: visse næsesprays, nasale antihistaminer, dekongestanter, antibiotika, medicin, der indeholder zink)
  • Uvillig til at bruge åbent system vaping-enhed i laboratoriemiljø
  • Positiv diagnose af human coronavirus 2019-infektion (COVID-19) inden for 30 dage før start af undersøgelsesintervention
  • Uvillig eller ude af stand til at følge protokolkrav
  • Enhver tilstand, som efter investigators mening anser deltageren for at være en uegnet kandidat til at modtage undersøgelsesinterventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vaping -

Beskrivelse Rækkefølgen af ​​rettet og ad libitum anfald er randomiseret inden for deltagerne ved hver session.

SESSION 1: Deltagerne puster deres eget mærkevæske under undersøgelsen.

SESSIONER 2-5: Deltagerne puster 1 af 4 tilfældigt tildelte tobakssmagsformuleringer ved hvert besøg i undersøgelsen.

SESSIONER 6-7: Deltagerne puster 1 ud af 2 tilfældigt tildelte nikotinformuleringer ved hvert besøg i undersøgelsen.

Deltagerne gennemgår også indsamling af spytprøver og gennemgår eventuelt indsamling af orale celle- og orale skylleprøver under hele undersøgelsen.
Andet: Vaping
Gennemgå vape-puffing regime
Andre navne:
  • Vape, vaping
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af spytprøver og orale celleprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
Andet: Spørgeskemaadministration
Administrer spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pusttopografi: Pustantal
Tidsramme: Enkelt session, varer cirka 2 timer
Måling af vaping topografi, der tæller det samlede antal sug.
Enkelt session, varer cirka 2 timer
Pusttopografi: Pustvarighed (i sekunder)
Tidsramme: Enkelt session, varer cirka 2 timer
Måling af dampningstopografi, der tæller varigheden af pust i sekunder.
Enkelt session, varer cirka 2 timer
Pustetopografi: Interpustinterval (IPI)
Tidsramme: Enkelt session, ca. 2 timers varighed
Måling af dampningstopografi, der tæller intervallet mellem pust i sekunder.
Enkelt session, ca. 2 timers varighed
Pust Topografi: Pust Volumen
Tidsramme: En enkelt session, som varer ca. 2 timer
Måling af dampningstopografi, der måler volumen pr. sug i ml.
En enkelt session, som varer ca. 2 timer
Pust-topografi: Strømningshastighed
Tidsramme: Enkelt session, cirka 2 timers varighed
Måling af vaping-topografi, der måler strømningshastigheden pr. pust i milliliter pr. sekund.
Enkelt session, cirka 2 timers varighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive Spørgeskemaer til Produktevaluering
Tidsramme: Enkelt session, cirka 2 timer i varighed
Vil blive vurderet ved Duke Sensory Scale
Enkelt session, cirka 2 timer i varighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard O'Connor, Roswell Park

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I 3234822
  • U54CA228110 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tobaksrelateret karcinom

Kliniske forsøg med Vaping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner