국소 마취가 만성 수술 후 통증에 미치는 영향 (IRACPoP)
2026년 4월 13일 업데이트: Niguarda Hospital
유방 종양 수술의 만성 수술 후 국소 국소 마취 기술의 영향: 전향적 다기관 관찰 연구
이탈리아에서는 매년 약 55,000건의 유방암이 진단되며 상피내암종, I기, II기 및 IIIA기에 대한 1차 요법은 종양의 수술적 제거입니다.
유방암 수술 후 만성통증의 발생률은 약 30%로 확인된다.
이 연구는 종양학적 유방 수술 후 만성 통증 예방에 있어 복합 진통의 맥락에서 국소 부위 마취 기술의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이탈리아에서는 매년 약 55,000건의 유방암이 진단되며 상피내암종, I기, II기 및 IIIA기에 대한 1차 요법은 종양의 수술적 제거입니다. 유방암 수술 후 만성통증의 발생률은 30% 내외로 확인되고 있다. ICD-11에서는 수술 또는 조직 손상 후 발생하거나 강도가 증가하는 통증으로 치유 과정 이후에도 최소 3년 이상 지속되는 수술 후 지속성 통증을 의미한다. 초기 사건 후 몇 달이고 수술의 합병증으로 간주됩니다.
다중 모드 진통의 맥락에서 국소 마취 기술의 수술 중 사용을 포함하여 외과적 개입의 이러한 합병증의 발생을 예방하기 위해 여러 약리학적 및 비약리학적 개입이 제안되었습니다.
본 다기관 전향적 관찰 연구의 목적은 성향 점수 방법론을 통해 국소 마취 기법의 사용이 종양학을 겪고 있는 환자의 만성 수술 후 통증의 발달 측면에서 결과를 얼마나 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다. 유방 수술
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lombardy
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20162
- ASST GOM Niguarda
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
종양학적 유방 수술을 받는 환자
설명
포함 기준
- 나이 > 18
종양학 유방 수술:
- 단순 유방절제술,
- 유방 절제술 + 센티넬 림프절 생검,
- 유방 절제술 + 겨드랑이 중공,
- 유방절제술 + 재건술,
- 단순 사분절제술,
- 사분면절제술 + 감시 림프절 생검,
- 사분면 절제술 + 겨드랑이 중공술,
- 양자 개입도 고려됨) 제외
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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종양학적 유방 수술을 받는 환자
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유방 수술
복합 진통제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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큰 유방 수술 후 만성 수술 후 통증의 발생률
기간: 6~12개월
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유방 대수술 후 만성 수술 후 통증의 발생률(정의: 수술 후 3개월 이상 지속되는 통증, 수술 전에는 없던 통증, 수술 전 통증과 특징이 다르거나 수술 전보다 강도가 높아진 통증, 통증은 수술 부위 또는 방사선에 국한되며 다른 가능한 통증 원인은 제외됩니다.)
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6~12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 수술 후 통증
기간: 2, 6, 12, 24시간
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급성 수술 후 통증.
NRS 수치 등급 척도(0-10; 0 =더 좋음 10= 더 나쁨 결과)
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2, 6, 12, 24시간
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만성 수술 후 통증
기간: 3,6,9,12개월) 휴식 및 동원
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수술 후 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월 휴식 시 및 가동 시 통증.
수치 등급 척도(0-10; 0 =더 좋음 10= 더 나쁨 결과)
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3,6,9,12개월) 휴식 및 동원
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삶의 질 점수
기간: 복구 품질 점수(QoR 15)
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회복의 질 점수-15(QoR 15; 척도 0-150; 0=좋음 150=나쁜 결과)
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복구 품질 점수(QoR 15)
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레미펜타닐
기간: 수술 중
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레미펜타닐의 수술 중 사용.
레미펜타닐의 수술 중 양적 사용(총 마이크로그램, 적을수록 좋음)
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수술 중
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오피오이드
기간: 수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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수술 후 오피오이드 사용.
(오피오이드 경구 모르핀 밀리그램 등가물(MME); 적을수록 좋음)
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수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 603-11102022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
얻은 결과는 마취 및 집중 치료 분야의 전문 학위 논문 작성 및 과학 출판물에 사용됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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