내장 및 대사 건강에 대한 사전, 프로, 사후 복합 보충제의 효과를 평가하기 위한 임상 시험
2023년 5월 15일 업데이트: Beekeeper's Naturals Inc
이것은 4주간 지속되는 가상의 단일 암 임상 시험입니다. 참가자는 기준선, 2주차 및 4주차에 매일 보충제를 섭취하고 설문지를 작성합니다. 참가자는 기준선 및 4주차에 얼굴과 위 사진을 제공합니다.
장 건강 및 뇌, 피부 및 면역 기능을 포함한 관련 건강 결과는 기준선과 각 체크인에서 평가됩니다. 리커트 척도 응답은 기준선에서 각 체크인까지 통계적으로 비교됩니다. 제품 피드백에 대한 참가자 응답은 % 점수로 표시됩니다. 각 연구 부분의 기준선 및 최종선 사진은 참가자가 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18세 이상
- 다음 증상 중 적어도 하나를 경험하십시오: 규칙적인 팽만감/가스, 불규칙한 배변, 속쓰림 또는 소화 불량
- 일반적으로 건강한
제외 기준:
- 참가자가 프로토콜을 준수하지 못하게 하는 기존의 만성 질환(종양학적 및 정신 질환 포함).
- 꿀벌, 꿀벌 제품, 포플러 나무 제품 또는 페루 발삼에 알레르기
- 심각한 알레르기 반응이 알려진 사람.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 시도하는 여성
- 연구 프로토콜을 따르지 않습니다.
- 지난 3개월 이내에 장 건강을 목표로 하는 새로운 형태의 약물 또는 보충제를 도입했습니다.
- 지난 3개월 동안 항생제를 복용한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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참가자는 하루의 첫 번째 식사와 함께 매일 2캡슐을 물과 함께 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자가 보고한 위장 증상의 변화 [시간 프레임: 기준선에서 4주까지]
기간: 4 주
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팽만감, 소화, 배변 규칙성, 배변 품질 및 가스의 개선에 대한 정보를 수집하기 위해 연구별 설문지를 통해 평가합니다.
팽만감, 소화, 대변 규칙성, 대변의 질 및 가스의 변화에 대한 설문조사 기반 평가(0-5, 0-6점 척도).
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4 주
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GSRS(Gastrointestinal Symptom Rating Scale) 점수의 변화 [시간 프레임: 기준선에서 4까지
기간: 4 주
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검증된 설문지 GSRS를 사용하여 위장 증상을 평가합니다. GSRS는 역류, 복통, 소화불량, 설사 및 변비에 대해 보고하는 5가지 증상 클러스터로 결합된 15개 항목의 질병별 도구입니다.
GSRS에는 7점 등급의 리커트 유형 척도가 있으며 1은 증상이 없음을 나타내고 7은 심각한 증상을 나타냅니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20291 (기타 식별자: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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