Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk forsøg for at vurdere effekten af ​​et kombineret præ-, pro- og postbiotisk tilskud på tarm og metabolisk sundhed

15. maj 2023 opdateret af: Beekeeper's Naturals Inc

Dette er et virtuelt, enkeltarms klinisk forsøg, der varer 4 uger. Deltagerne vil tage tillægget dagligt og udfylde spørgeskemaer ved baseline, uge ​​2 og uge 4. Deltagerne vil give billeder af deres ansigt og mave ved baseline og uge 4.

Tarmsundhed og tilhørende sundhedsresultater, herunder hjerne, hud og immunfunktion, vil blive evalueret ved baseline og ved hver check-in. Likert-skalasvar vil blive statistisk sammenlignet fra baseline til hver check-in. Deltagersvar på produktfeedback vil blive præsenteret som %-score. Basis- og slutbilleder fra hver undersøgelsesdel vil blive leveret af deltagerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder
  • 18 år eller ældre
  • Oplev mindst et af følgende symptomer: regelmæssig oppustethed/gas, uregelmæssig afføring, halsbrand eller dårlig fordøjelse
  • Generelt sundt

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver allerede eksisterende kronisk tilstand, der ville forhindre deltagere i at overholde protokollen, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser.
  • Allergisk over for bier, biprodukter, poppeltræprodukter eller balsam fra Peru
  • Enhver med kendte alvorlige allergiske reaktioner.
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller forsøger at blive gravide
  • Uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen.
  • Har introduceret nogen nye former for medicin eller kosttilskud rettet mod tarmsundhed inden for de sidste 3 måneder
  • Har taget antibiotika de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Andet: Kombineret præ-, pro- og postbiotisk supplement
Deltagerne vil tage 2 kapsler dagligt med vand, med deres første måltid på dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i deltagerrapporterede gastrointestinale symptomer [Tidsramme: Baseline til 4 uger]
Tidsramme: 4 uger
Vurderet via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer for at indsamle oplysninger om forbedringer i oppustethed, fordøjelse, regelmæssig afføring, afføringskvalitet og gas. Undersøgelsesbaserede vurderinger (0-5, 0-6 point skala) af ændringer i oppustethed, fordøjelse, regelmæssig afføring, afføringskvalitet og gas.
4 uger
Ændring i score på Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) [Tidsramme: Baseline til 4
Tidsramme: 4 uger
Brug af valideret spørgeskema GSRS til at vurdere gastrointestinale symptomer. GSRS er et sygdomsspecifikt instrument med 15 punkter kombineret i fem symptomklynger, der rapporterer om refluks, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, diarré og forstoppelse. GSRS har en syv-punkts graderet Likert-skala, hvor 1 repræsenterer ingen symptomer og 7 repræsenterer alvorlige symptomer.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beekeeper's Naturals Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20291 (Anden identifikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmsundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner