Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk prövning för att bedöma effekten av ett kombinerat pre-, pro- och postbiotiskt tillskott på tarm och metabol hälsa

15 maj 2023 uppdaterad av: Beekeeper's Naturals Inc

Detta är en virtuell, enarmad klinisk prövning som kommer att pågå i 4 veckor. Deltagarna kommer att ta tillägget dagligen och fylla i frågeformulär vid baslinjen, vecka 2 och vecka 4. Deltagarna kommer att tillhandahålla bilder av sitt ansikte och mage vid baslinjen och vecka 4.

Tarmhälsa och tillhörande hälsoresultat, inklusive hjärna, hud och immunfunktion, kommer att utvärderas vid baslinjen och vid varje incheckning. Likert-skalans svar kommer att jämföras statistiskt från baslinjen till varje incheckning. Deltagarnas svar på produktfeedback kommer att presenteras som %-poäng. Baslinje- och slutbilder från varje studiedel kommer att tillhandahållas av deltagarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Citruslabs

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor
  • 18 år eller äldre
  • Upplev minst ett av följande symtom: regelbunden uppblåsthet/gaser, oregelbunden tarmrörelse, halsbränna eller dålig matsmältning
  • Generellt frisk

Exklusions kriterier:

  • Alla redan existerande kroniska tillstånd som skulle hindra deltagarna från att följa protokollet, inklusive onkologiska och psykiatriska störningar.
  • Allergisk mot bin, biprodukter, poppelträdsprodukter eller balsam från Peru
  • Alla med kända allvarliga allergiska reaktioner.
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller försöker bli gravida
  • Ovillig att följa studieprotokollet.
  • Har introducerat några nya former av medicinering eller kosttillskott som är inriktade på tarmhälsa under de senaste 3 månaderna
  • Har tagit antibiotika de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Övrig: Kombinerat pre-, pro- och postbiotiskt tillskott
Deltagarna kommer att ta 2 kapslar dagligen med vatten, med dagens första måltid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i deltagarnas rapporterade gastrointestinala symtom [Tidsram: Baseline till 4 veckor]
Tidsram: 4 veckor
Bedöms via studiespecifika frågeformulär för att samla information om förbättringar av uppblåsthet, matsmältning, regelbunden avföring, avföringskvalitet och gas. Undersökningsbaserade bedömningar (0-5, 0-6 poängs skala) av förändringar i uppblåsthet, matsmältning, regelbunden avföring, avföringskvalitet och gas.
4 veckor
Förändring i poäng på Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) [Tidsram: Baseline till 4
Tidsram: 4 veckor
Användning av ett validerat frågeformulär GSRS för att bedöma gastrointestinala symtom. GSRS är ett sjukdomsspecifikt instrument med 15 artiklar kombinerade i fem symtomkluster som rapporterar om reflux, buksmärtor, matsmältningsbesvär, diarré och förstoppning. GSRS har en sjugradig skala av Likert-typ där 1 representerar inga symtom och 7 representerar allvarliga symtom.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beekeeper's Naturals Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

29 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Första postat (Faktisk)

26 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20291 (Annan identifierare: City of Hope Comprehensive Cancer Center)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tarmhälsa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera