Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un essai clinique pour évaluer l'effet d'un supplément pré-, pro- et post-biotique combiné sur la santé intestinale et métabolique

15 mai 2023 mis à jour par: Beekeeper's Naturals Inc

Il s'agit d'un essai clinique virtuel à un seul bras qui durera 4 semaines. Les participants prendront le supplément quotidiennement et rempliront des questionnaires au départ, à la semaine 2 et à la semaine 4. Les participants fourniront des photos de leur visage et de leur ventre au départ et à la semaine 4.

La santé intestinale et les résultats de santé associés, y compris le cerveau, la peau et la fonction immunitaire, seront évalués au départ et à chaque enregistrement. Les réponses à l'échelle de Likert seront statistiquement comparées de la ligne de base à chaque enregistrement. Les réponses des participants aux commentaires sur les produits seront présentées sous forme de scores en %. Des photos de base et de fin de chaque partie de l'étude seront fournies par les participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • Citruslabs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes
  • 18 ans ou plus
  • Présentez au moins un des symptômes suivants : ballonnements/gaz réguliers, selles irrégulières, brûlures d'estomac ou mauvaise santé digestive
  • Généralement en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Toute condition chronique préexistante qui empêcherait les participants d'adhérer au protocole, y compris les troubles oncologiques et psychiatriques.
  • Allergique aux abeilles, aux produits apicoles, aux produits du peuplier ou au baume du Pérou
  • Toute personne ayant des réactions allergiques graves connues.
  • Femmes enceintes, qui allaitent ou qui tentent de devenir enceintes
  • Refus de suivre le protocole d'étude.
  • A introduit de nouvelles formes de médicaments ou de suppléments ciblant la santé intestinale au cours des 3 derniers mois
  • A pris des antibiotiques au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Autre: Supplément pré-, pro- et post-biotique combiné
Les participants prendront 2 capsules par jour avec de l'eau, avec leur premier repas de la journée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes gastro-intestinaux signalés par les participants
Délai: 4 semaines
Évalué via des questionnaires spécifiques à l'étude pour recueillir des informations sur les améliorations des ballonnements, de la digestion, de la régularité des selles, de la qualité des selles et des gaz. Évaluations basées sur des enquêtes (échelle de 0 à 5, 0 à 6 points) des changements dans les ballonnements, la digestion, la régularité des selles, la qualité des selles et les gaz.
4 semaines
Modification des scores sur l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS)
Délai: 4 semaines
Utilisation du questionnaire validé le GSRS pour évaluer les symptômes gastro-intestinaux. Le GSRS est un instrument spécifique à la maladie de 15 éléments combinés en cinq groupes de symptômes rapportant le reflux, la douleur abdominale, l'indigestion, la diarrhée et la constipation. Le GSRS a une échelle de type Likert en sept points où 1 représente l'absence de symptômes et 7 représente des symptômes graves.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beekeeper's Naturals Inc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

29 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Première publication (Réel)

26 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20291 (Autre identifiant: City of Hope Comprehensive Cancer Center)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Santé intestinale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malawi

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner