유머 요법과 류마티스 관절염
류마티스 관절염 환자의 통증과 불안에 대한 유머의 효과: 전향적, 무작위 통제 연구
이 전향적 무작위 통제 연구의 목표는 IV 치료 중 통증과 류마티스 관절염(RA) 환자에 대한 유머의 효과를 조사하는 것이었습니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 코미디 영화를 본 두 그룹(개입 그룹)과 IV 생물학적 치료를 하지 않은(대조 그룹) 두 그룹의 통증에 대한 유머의 효과를 비교하기 위해.
- 코미디 영화를 본 두 그룹(중재 그룹)과 IV 생물학적 치료를 하지 않은(대조 그룹) 두 그룹의 불안에 대한 유머의 효과를 비교하기 위해.
중재 그룹의 참가자는 화학 요법 단위에서 일상적인 IV 생물학적 치료를 받는 동안 코미디 영화를 보았고, 통제 그룹은 일반적인 치료로 일상적인 IV 생물학적 치료만 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
설정 및 참여자 이 연구에는 American College of Rheumatology(ACR)/European League Against Rheumatism(EULAR)(Aletaha et al. 2010)의 기준에 따라 RA로 진단되고 IV 생물학적 약물 요법을 받은 총 36명의 환자가 포함되었습니다. 2020년 9월부터 2021년 11월까지 종양 클리닉의 화학 요법 일 단위에서. 외래 화학 요법을 받는 혈액 및 종양 환자 외에도 외래 환자 IV/피하 생물학적 약물 요법을 받는 환자도 화학 요법 일 단위로 치료를 받았습니다. 사후 파워 분석 결과, n=36인 VAS에 대한 파워는 1.00(100%)으로 계산되었다. 환자들은 중재 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 두 그룹 모두 일상적인 IV 생물학적 치료를 받았습니다. 할당 비율은 1:1로 설정되었습니다.
포함 기준 다음 연구 포함 기준이 사용되었습니다: 18세 도달; 연구 최소 6개월 전에 ACR/EULAR(9) 분류 기준에 따라 RA 진단을 받았고; 화학 요법 일 단위로 IV 생물학적 주입 요법을 받는 것; 다른 염증성 질환이 없는 경우; VAS에서 4에서 8 범위의 통증을 경험함; 암과 같은 복잡한 질병을 앓지 않았습니다. 임신하지 않음; 정신 진단이 없고, 약물 사용 관련 또는 질병 관련 의식 장애가 없으며, 의사소통 문제가 없고, 연구에 자발적으로 참여합니다.
제외 기준 제외 기준은 다음과 같다: 중재 중 치료 방법의 전환 또는 만화 영화 시청 중 어지러움 또는 메스꺼움과 같은 불편함.
결과는 IV 생물학적 주입 치료 직전과 직후에 사전 사후 테스트로 평가되었습니다.
- 사전 테스트: IV 주입 치료 전에 화학 요법 일 단위의 비어 있는 조용한 검사실에서 기술 정보 양식, VAS(Visual Analog Scale) 및 상태 -특성 불안 인벤토리(STAI).
- 사후 검사: IV 주입 치료(사후 검사) 후 환자를 VAS 및 SAI를 사용하여 재평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Eskisehir, 칠면조
- Eskisehir Osmangazi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세가 된 경우 연구 최소 6개월 전에 ACR/EULAR(Aletaha et al. 2010) 분류 기준에 따라 RA 진단을 받았고; 화학 요법 일 단위로 IV 생물학적 주입 요법을 받는 것; 다른 염증성 질환이 없는 경우; VAS에서 4에서 8 범위의 통증을 경험함; 암과 같은 복잡한 질병을 앓지 않았습니다. 임신하지 않음; 정신 진단이 없고, 약물 사용 관련 또는 질병 관련 의식 장애가 없으며, 의사소통 문제가 없고, 연구에 자발적으로 참여합니다.
제외 기준:
- 개입 중 치료 방법 변경 또는 만화 영화 시청 중 현기증 또는 메스꺼움과 같은 불편 함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 화학 요법 주간 단위에서 일상적인 IV 생물학적 치료 중에 코미디 영화를 시청했습니다.
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10.1인치 안드로이드 태블릿(2개)과 환자별 일회용 귀마개가 연구에 사용되었습니다.
국립 음악원 및 공연 예술부의 추천 및 컨설팅에 따라 만화 영화 아카이브가 만들어졌습니다.
이에 대해 음악원 관계자들은 사회에 특화된 코미디 영화가 없다는 점, 예술의 획일화는 예술 활동을 제한한다는 점을 강조했다.
그러므로 예술에는 제한이 없어야 합니다.
이들의 제안으로 만들어진 영화 아카이브에는 터키 코미디 3편, 외국 로맨틱 코미디 1편, 터키 더빙 가족 코미디 1편 등 총 5편의 코미디 영화가 있었다.
이 아카이브에 있는 영화의 원본/라이선스 버전을 가져와 태블릿에 업로드했습니다.
영화는 90-120분 동안 지속되었습니다(IV 치료의 평균 기간만큼).
환자들은 치료 중에 볼 영화를 선택했다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 일상적인 치료로서 일상적인 IV 생물학적 치료만 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: VAS 점수는 기준선(IV 생물학적 주입 치료 직전)에서 평가됩니다.
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VAS는 통증 평가 척도입니다.
VAS는 종종 10cm 길이의 선으로 구성되며 NRS와 유사하게 양쪽 끝에 구두 앵커가 있습니다(예: 맨 왼쪽에는 "통증 없음", 맨 오른쪽에는 "상상할 수 있는 가장 심한 통증").
환자는 환자의 통증 강도 등급에 해당하는 선의 한 지점에 표시를 합니다.
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VAS 점수는 기준선(IV 생물학적 주입 치료 직전)에서 평가됩니다.
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: VAS 점수는 IV 생물학적 주입 치료 직후에 평가됩니다.
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VAS는 통증 평가 척도입니다.
VAS는 종종 10cm 길이의 선으로 구성되며 NRS와 유사하게 양쪽 끝에 구두 앵커가 있습니다(예: 맨 왼쪽에는 "통증 없음", 맨 오른쪽에는 "상상할 수 있는 가장 심한 통증").
환자는 환자의 통증 강도 등급에 해당하는 선의 한 지점에 표시를 합니다.
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VAS 점수는 IV 생물학적 주입 치료 직후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: STAI 점수는 기준선(IV 생물학적 주입 치료 직전)에서 평가됩니다.
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State-Trait Anxiety Inventory는 1970년에 개발되었고 1977년에 터키어에 적용되었습니다(11,12).
이것은 두 부분으로 구성된 4점 리커트 유형의 척도이며, 첫 번째 부분과 두 번째 부분에는 각각 개인의 상태와 특성 불안 수준을 결정하는 질문이 포함됩니다.
우리 연구는 상태 불안 척도라고 하는 첫 번째 부분을 사용했습니다.
총 척도 점수는 20에서 80 사이입니다.
점수가 높을수록 불안이 높은 것을 나타냅니다.
Cronbach's alpha는 STAI의 경우 0.82입니다.
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STAI 점수는 기준선(IV 생물학적 주입 치료 직전)에서 평가됩니다.
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STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: STAI 점수는 IV 생물학적 주입 치료 후 직접 평가합니다.
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State-Trait Anxiety Inventory는 1970년에 개발되었고 1977년에 터키어에 적용되었습니다(11,12).
이것은 두 부분으로 구성된 4점 리커트 유형의 척도이며, 첫 번째 부분과 두 번째 부분에는 각각 개인의 상태와 특성 불안 수준을 결정하는 질문이 포함됩니다.
우리 연구는 상태 불안 척도라고 하는 첫 번째 부분을 사용했습니다.
총 척도 점수는 20에서 80 사이입니다.
점수가 높을수록 불안이 높은 것을 나타냅니다.
Cronbach's alpha는 STAI의 경우 0.82입니다.
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STAI 점수는 IV 생물학적 주입 치료 후 직접 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Güler Balci Alparslan, Eskisehir Osmangazi University, Faculty of Health Science, Department of Internal Medicine Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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