Thérapie par l'humour et polyarthrite rhumatoïde
Effet de l'humour sur la douleur et l'anxiété chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde : une étude prospective, randomisée et contrôlée
Le but de cette étude prospective, randomisée et contrôlée était d'étudier l'effet de l'humour sur la douleur et chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) pendant le traitement IV. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- comparer l'effet de l'humour sur la douleur entre deux groupes de patients atteints de PR qui ont regardé un film comique (groupe d'intervention) et qui n'en ont pas regardé (groupe témoin) pendant la thérapie biologique IV.
- comparer l'effet de l'humour sur l'anxiété entre deux groupes de patients atteints de PR qui ont regardé un film comique (groupe d'intervention) et qui n'en ont pas regardé (groupe témoin) pendant la thérapie biologique IV.
Les participants du groupe d'intervention ont regardé un film comique pendant le traitement biologique IV de routine dans l'unité de chimiothérapie, tandis que le groupe témoin n'a reçu qu'un traitement biologique IV de routine comme soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Paramètres et participants Cette étude a inclus un total de 36 patients qui ont reçu un diagnostic de PR selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) (Aletaha et al. 2010) et ont reçu un traitement médicamenteux biologique IV dans l'unité de jour de chimiothérapie d'une clinique d'oncologie entre septembre 2020 et novembre 2021. En plus des patients hématologiques et oncologiques recevant une chimiothérapie ambulatoire, les patients recevant une thérapie médicamenteuse biologique IV/sous-cutanée ambulatoire ont également été traités dans l'unité de jour de chimiothérapie. À la suite de l'analyse de puissance a posteriori, la puissance a été calculée à 1,00 (100 %) pour l'EVA avec n = 36. Les patients ont été randomisés répartis en deux groupes : groupe d'intervention et groupe témoin. Les deux groupes ont reçu un traitement biologique IV de routine. Le ratio d'allocation a été fixé à 1:1.
Critères d'inclusion Les critères d'inclusion suivants ont été retenus : avoir atteint l'âge de 18 ans ; avoir reçu un diagnostic de PR selon les critères de classification ACR/EULAR (9) au moins six mois avant l'étude ; recevoir une thérapie par perfusion IV biologique dans l'unité de jour de chimiothérapie ; ne pas avoir d'autres maladies inflammatoires ; ressentir des douleurs allant de 4 à 8 sur l'EVA ; ne pas avoir été atteint d'une maladie complexe, comme le cancer; ne pas être enceinte; et n'ayant aucun diagnostic mental, aucune altération de la conscience liée à la consommation de drogue ou à la maladie, aucun problème de communication et participation volontaire à l'étude.
Critères d'exclusion Les critères d'exclusion étaient les suivants : un changement de mode de traitement au cours de l'intervention ou toute gêne telle que vertiges ou nausées lors du visionnage d'un film comique.
Les résultats ont été évalués sous forme de test pré-post immédiatement avant et après le traitement par perfusion biologique IV :
- Pré-test : Avant le traitement par perfusion IV, les patients ont été évalués en face-à-face par le chercheur dans une salle d'examen vide et calme de l'unité de jour de chimiothérapie à l'aide d'une fiche d'informations descriptives, l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'état - Inventaire des traits d'anxiété (STAI).
- Post-test : Après le traitement par perfusion IV (post-test), les patients ont été réévalués à l'aide de l'EVA et du SAI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eskisehir, Turquie
- Eskisehir Osmangazi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- avoir atteint l'âge de 18 ans; avoir reçu un diagnostic de PR conformément aux critères de classification ACR/EULAR (Aletaha et al. 2010) au moins six mois avant l'étude ; recevoir une thérapie par perfusion IV biologique dans l'unité de jour de chimiothérapie ; ne pas avoir d'autres maladies inflammatoires ; ressentir des douleurs allant de 4 à 8 sur l'EVA ; ne pas avoir été atteint d'une maladie complexe, comme le cancer; ne pas être enceinte; et n'ayant aucun diagnostic mental, aucune altération de la conscience liée à la consommation de drogue ou à la maladie, aucun problème de communication et participation volontaire à l'étude.
Critère d'exclusion:
- un changement de mode de traitement au cours de l'intervention ou tout inconfort tel que vertiges ou nausées lors du visionnage d'un film comique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention a regardé un film comique pendant le traitement biologique IV de routine dans l'unité de jour de chimiothérapie.
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Une tablette Android de 10,1 pouces (2 pièces) et des bouchons d'oreille jetables pour chaque patient ont été utilisés dans l'étude.
Une archive de films comiques a été créée conformément à la recommandation et aux conseils du département du conservatoire d'État et des arts du spectacle.
À cet égard, les responsables du Conservatoire ont déclaré qu'ils n'avaient pas de films d'humour standardisés spécifiques à la société et ont souligné que la standardisation de l'art limite les activités artistiques.
Par conséquent, il ne devrait y avoir aucune restriction à l'art.
Dans les archives cinématographiques créées selon leurs suggestions, il y avait un total de cinq films comiques, dont trois comédies turques, une comédie romantique étrangère et une comédie familiale étrangère doublée en turc.
Les versions originales/sous licence des films de cette archive ont été obtenues et téléchargées sur la tablette.
Les films ont duré 90-120 minutes (aussi longtemps que la durée moyenne du traitement IV).
Les patients ont choisi le film qu'ils regarderaient pendant le traitement.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu qu'un traitement biologique IV de routine comme soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Le score VAS sera évalué au départ (immédiatement avant le traitement par perfusion biologique IV)
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L'EVA est l'échelle d'évaluation de la douleur.
Une EVA se compose d'une ligne, souvent de 10 cm de long, avec des ancres verbales à chaque extrémité, semblable à une NRS (par exemple, « aucune douleur » à l'extrême gauche et « la douleur la plus intense imaginable » à l'extrême droite).
Le patient place une marque à un point sur la ligne correspondant à l'évaluation de l'intensité de la douleur par le patient.
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Le score VAS sera évalué au départ (immédiatement avant le traitement par perfusion biologique IV)
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Le score VAS sera évalué directement après le traitement par perfusion biologique IV
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L'EVA est l'échelle d'évaluation de la douleur.
Une EVA se compose d'une ligne, souvent de 10 cm de long, avec des ancres verbales à chaque extrémité, semblable à une NRS (par exemple, « aucune douleur » à l'extrême gauche et « la douleur la plus intense imaginable » à l'extrême droite).
Le patient place une marque à un point sur la ligne correspondant à l'évaluation de l'intensité de la douleur par le patient.
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Le score VAS sera évalué directement après le traitement par perfusion biologique IV
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: Les scores STAI seront évalués au départ (immédiatement avant le traitement par perfusion biologique IV)
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Le State-Trait Anxiety Inventory a été développé en 1970 et adapté au turc en 1977 (11,12).
Il s'agit d'une échelle de type Likert à quatre points avec deux parties, où les première et deuxième parties comprennent des questions pour déterminer respectivement l'état et les niveaux d'anxiété des traits.
Notre étude a utilisé la première partie, appelée State Anxiety Scale.
Le score total de l'échelle varie entre 20 et 80.
Un score plus élevé indique une anxiété plus élevée.
L'alpha de Cronbach est de 0,82 pour le STAI.
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Les scores STAI seront évalués au départ (immédiatement avant le traitement par perfusion biologique IV)
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Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: Les scores STAI seront évalués directement après le traitement par perfusion biologique IV.
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Le State-Trait Anxiety Inventory a été développé en 1970 et adapté au turc en 1977 (11,12).
Il s'agit d'une échelle de type Likert à quatre points avec deux parties, où les première et deuxième parties comprennent des questions pour déterminer respectivement l'état et les niveaux d'anxiété des traits.
Notre étude a utilisé la première partie, appelée State Anxiety Scale.
Le score total de l'échelle varie entre 20 et 80.
Un score plus élevé indique une anxiété plus élevée.
L'alpha de Cronbach est de 0,82 pour le STAI.
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Les scores STAI seront évalués directement après le traitement par perfusion biologique IV.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Güler Balci Alparslan, Eskisehir Osmangazi University, Faculty of Health Science, Department of Internal Medicine Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202042005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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