Terapia de Humor e Artrite Reumatoide
Efeito do Humor na Dor e Ansiedade em Pacientes com Artrite Reumatóide: Um Estudo Prospectivo, Randomizado e Controlado
O objetivo deste estudo prospectivo, randomizado e controlado foi investigar o efeito do humor na dor e em pacientes com artrite reumatóide (AR) durante o tratamento IV. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- comparar o efeito do humor na dor entre dois grupos de pacientes com AR que assistiram a um filme de comédia (grupo intervenção) e que não assistiram (grupo controle) durante a terapia biológica IV.
- comparar o efeito do humor na ansiedade entre dois grupos de pacientes com AR que assistiram a um filme de comédia (grupo intervenção) e que não assistiram (grupo controle) durante a terapia biológica IV.
Os participantes do grupo intervenção assistiram a um filme de comédia durante o tratamento biológico IV de rotina na unidade de quimioterapia, enquanto o grupo controle recebeu apenas tratamento biológico IV de rotina como cuidado usual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cenários e participantes Este estudo incluiu um total de 36 pacientes que foram diagnosticados com AR de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) (Aletaha et al. 2010) e receberam terapia com medicamentos biológicos IV no ambulatório de quimioterapia de uma clínica de oncologia entre setembro de 2020 e novembro de 2021. Além dos pacientes hematológicos e oncológicos em quimioterapia ambulatorial, também foram tratados na unidade diurna de quimioterapia pacientes recebendo terapia medicamentosa biológica intravenosa/subcutânea ambulatorial. Como resultado da análise de poder posterior, o poder foi calculado como 1,00 (100%) para a EVA com n=36. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos: grupo intervenção e grupo controle. Ambos os grupos receberam tratamento biológico IV de rotina. A proporção de alocação foi estabelecida em 1:1.
Critérios de inclusão Foram utilizados os seguintes critérios de inclusão no estudo: ter completado 18 anos de idade; ter diagnóstico de AR de acordo com os critérios de classificação do ACR/EULAR (9) há pelo menos seis meses do estudo; recebendo terapia de infusão biológica IV na unidade dia de quimioterapia; não ter outras doenças inflamatórias; sentir dor que variou de 4 a 8 na EVA; não ter contraído uma doença complexa, como câncer; não estar grávida; e não ter nenhum diagnóstico mental, nenhum comprometimento da consciência relacionado ao uso de drogas ou doença, nenhum problema de comunicação e participação voluntária no estudo.
Critérios de exclusão Os critérios de exclusão foram os seguintes: mudança no método de tratamento durante a intervenção ou qualquer desconforto como tontura ou náusea ao assistir a um filme cômico.
Os resultados foram avaliados como pré-pós-teste imediatamente antes e após o tratamento de infusão biológica IV:
- Pré-teste: Antes do tratamento de infusão IV, os pacientes foram avaliados face a face pelo pesquisador em uma sala de exame vazia e silenciosa na unidade dia de quimioterapia usando um formulário descritivo de informações, a Escala Visual Analógica (VAS) e o Estado -Inventário de Ansiedade Traço (IDATE).
- Pós-teste: Após o tratamento com infusão IV (pós-teste), os pacientes foram reavaliados por meio da EVA e do SAI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eskisehir, Peru
- Eskisehir Osmangazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- tendo atingido a idade de 18 anos; ter sido diagnosticado com AR de acordo com os critérios de classificação ACR/EULAR (Aletaha et al. 2010) pelo menos seis meses antes do estudo; recebendo terapia de infusão biológica IV na unidade dia de quimioterapia; não ter outras doenças inflamatórias; sentir dor que variou de 4 a 8 na EVA; não ter contraído uma doença complexa, como câncer; não estar grávida; e não ter nenhum diagnóstico mental, nenhum comprometimento da consciência relacionado ao uso de drogas ou doença, nenhum problema de comunicação e participação voluntária no estudo.
Critério de exclusão:
- uma mudança no método de tratamento durante a intervenção ou qualquer desconforto, como tontura ou náusea ao assistir a um filme cômico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenções
O grupo de intervenção assistiu a um filme de comédia durante o tratamento biológico intravenoso de rotina na unidade diurna de quimioterapia.
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Um tablet Android de 10,1 polegadas (2 peças) e tampões descartáveis para cada paciente foram usados no estudo.
Um arquivo de filmes em quadrinhos foi criado de acordo com a recomendação e consultoria do departamento de conservatório e artes cênicas do estado.
A esse respeito, os funcionários do Conservatório afirmaram não ter filmes de comédia padronizados e específicos para a sociedade e enfatizaram que a padronização da arte limita as atividades artísticas.
Portanto, não deve haver limitações para o art.
No arquivo de filmes criado de acordo com suas sugestões, havia um total de cinco filmes de comédia, incluindo três comédias turcas, uma comédia romântica estrangeira e uma comédia familiar estrangeira dublada na Turquia.
As versões originais/licenciadas dos filmes neste arquivo foram obtidas e carregadas no tablet.
Os filmes duraram 90-120 minutos (contanto que a duração média do tratamento IV).
Os pacientes selecionaram o filme que assistiriam durante o tratamento.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle recebeu apenas tratamento biológico IV de rotina como cuidado usual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: A pontuação VAS será avaliada na linha de base (imediatamente antes do tratamento de infusão biológica IV)
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VAS é a escala de avaliação da dor.
Uma VAS consiste em uma linha, geralmente com 10 cm de comprimento, com âncoras verbais em cada extremidade, semelhante a uma NRS (por exemplo, "sem dor" na extrema esquerda e "a dor mais intensa imaginável" na extrema direita).
O paciente coloca uma marca em um ponto na linha correspondente à classificação do paciente quanto à intensidade da dor.
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A pontuação VAS será avaliada na linha de base (imediatamente antes do tratamento de infusão biológica IV)
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: A pontuação VAS avaliará diretamente após o tratamento de infusão biológica IV
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VAS é a escala de avaliação da dor.
Uma VAS consiste em uma linha, geralmente com 10 cm de comprimento, com âncoras verbais em cada extremidade, semelhante a uma NRS (por exemplo, "sem dor" na extrema esquerda e "a dor mais intensa imaginável" na extrema direita).
O paciente coloca uma marca em um ponto na linha correspondente à classificação do paciente quanto à intensidade da dor.
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A pontuação VAS avaliará diretamente após o tratamento de infusão biológica IV
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: Os escores STAI serão avaliados na linha de base (imediatamente antes do tratamento de infusão biológica IV)
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado foi desenvolvido em 1970 e adaptado para o turco em 1977 (11,12).
Esta é uma escala do tipo Likert de quatro pontos com duas partes, onde a primeira e a segunda partes incluem perguntas para determinar os níveis de ansiedade-traço e estado, respectivamente.
Nosso estudo utilizou a primeira parte, denominada Escala de Ansiedade do Estado.
A pontuação total da escala varia entre 20 e 80.
Uma pontuação mais alta indica maior ansiedade.
O alfa de Cronbach é de 0,82 para o IDATE.
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Os escores STAI serão avaliados na linha de base (imediatamente antes do tratamento de infusão biológica IV)
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: Os escores STAI serão avaliados diretamente após o tratamento de infusão biológica IV.
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado foi desenvolvido em 1970 e adaptado para o turco em 1977 (11,12).
Esta é uma escala do tipo Likert de quatro pontos com duas partes, onde a primeira e a segunda partes incluem perguntas para determinar os níveis de ansiedade-traço e estado, respectivamente.
Nosso estudo utilizou a primeira parte, denominada Escala de Ansiedade do Estado.
A pontuação total da escala varia entre 20 e 80.
Uma pontuação mais alta indica maior ansiedade.
O alfa de Cronbach é de 0,82 para o IDATE.
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Os escores STAI serão avaliados diretamente após o tratamento de infusão biológica IV.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Güler Balci Alparslan, Eskisehir Osmangazi University, Faculty of Health Science, Department of Internal Medicine Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202042005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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