Huumoriterapia ja nivelreuma
Huumorin vaikutus kipuun ja ahdistukseen nivelreumapotilailla: tuleva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli kääntää huumorin vaikutus kipuun ja potilailla, joilla on nivelreuma (RA) IV-hoidon aikana. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- vertailla huumorin vaikutusta kipuun kahden nivelreumapotilasryhmän välillä, jotka katsoivat komediaelokuvan (interventioryhmä) ja jotka eivät katsoneet (kontrolliryhmä) IV biologisen hoidon aikana.
- vertailla huumorin vaikutusta ahdistuneisuuteen kahden nivelreumapotilasryhmän välillä, jotka katsoivat komediaelokuvan (interventioryhmä) ja jotka eivät (kontrolliryhmä) IV biologisen terapian aikana.
Interventioryhmän osallistujat katsoivat komediaelokuvaa rutiini IV -biologisen hoidon aikana kemoterapiayksikössä, kun taas kontrolliryhmä sai vain rutiini IV -biologista hoitoa tavallisena hoitona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asetukset ja osallistujat Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 36 potilasta, joilla diagnosoitiin nivelreuma American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) kriteerien mukaisesti (Aletaha et al. 2010) ja sai IV biologista lääkehoitoa. onkologian klinikan kemoterapiapäiväosastolla syyskuun 2020 ja marraskuun 2021 välisenä aikana. Avohoitoa saavien hematologisten ja onkologisten potilaiden lisäksi kemoterapiapäiväosastolla hoidettiin avohoitoa IV/subkutaanista biologista lääkehoitoa saaneita potilaita. Posteriorin tehoanalyysin tuloksena tehoksi laskettiin 1,00 (100 %) VAS:lle, jonka n = 36. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: interventioryhmä ja kontrolliryhmä. Molemmat ryhmät saivat rutiininomaisen IV biologisen käsittelyn. Jakosuhde asetettiin 1:1.
Osallistumiskriteerit Seuraavia tutkimukseen osallistumiskriteerejä käytettiin: 18-vuotiaana; jolle on annettu nivelreuman diagnoosi ACR/EULAR (9) -luokituskriteerien mukaisesti vähintään kuusi kuukautta ennen tutkimusta; saavat IV biologista infuusiohoitoa kemoterapiapäiväyksikössä; ei muita tulehduksellisia sairauksia; kokenut kipua, joka vaihteli välillä 4 - 8 VAS:ssa; sinulle ei ole annettu monimutkaista sairautta, kuten syöpää; ei ole raskaana; ja hänellä ei ole henkistä diagnoosia, huumeiden käyttöön tai sairauteen liittyvää tajunnan heikkenemistä, viestintäongelmia ja vapaaehtoista osallistumista tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: hoitomenetelmän vaihto toimenpiteen aikana tai mikä tahansa epämukavuus, kuten huimaus tai pahoinvointi sarjakuvaa katsottaessa.
Tulokset arvioitiin pre-post testissä välittömästi ennen ja jälkeen IV biologisen infuusiohoidon:
- Esitesti: Ennen suonensisäistä infuusiohoitoa tutkija arvioi potilaat kasvokkain kemoterapiapäiväyksikön tyhjässä hiljaisessa tutkimushuoneessa käyttämällä kuvailevaa tietolomaketta, Visual Analog Scale (VAS) -asteikkoa ja tilaa. -Trait Anxiety Inventory (STAI).
- Jälkitesti: IV-infuusiohoidon (jälkitestin) jälkeen potilaat arvioitiin uudelleen VAS:n ja SAI:n avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskisehir, Turkki
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaana; jolle on annettu nivelreuman diagnoosi ACR/EULAR-luokituskriteerien (Aletaha et al. 2010) mukaisesti vähintään kuusi kuukautta ennen tutkimusta; saavat IV biologista infuusiohoitoa kemoterapiapäiväyksikössä; ei muita tulehduksellisia sairauksia; kokenut kipua, joka vaihteli välillä 4 - 8 VAS:ssa; sinulle ei ole annettu monimutkaista sairautta, kuten syöpää; ei ole raskaana; ja hänellä ei ole henkistä diagnoosia, huumeiden käyttöön tai sairauteen liittyvää tajunnan heikkenemistä, viestintäongelmia ja vapaaehtoista osallistumista tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- hoitomenetelmän vaihto toimenpiteen aikana tai mikä tahansa epämukavuus, kuten huimaus tai pahoinvointi sarjakuvaa katsottaessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä katsoi komediaelokuvaa rutiininomaisen IV biologisen hoidon aikana kemoterapiapäiväyksikössä.
|
Tutkimuksessa käytettiin 10,1 tuuman Android-tablettia (2 kpl) ja kertakäyttöisiä korvatulppia kullekin potilaalle.
Sarjakuva-arkisto luotiin Valtion konservatorion ja esittävien taiteiden laitoksen suosituksen ja neuvonnan mukaisesti.
Tältä osin konservatorion virkamiehet totesivat, että heillä ei ole yhteiskunnalle ominaisia standardoituja komediaelokuvia ja korostivat, että taiteen standardointi rajoittaa taidetoimintaa.
Siksi taiteelle ei pitäisi olla rajoituksia.
Heidän ehdotustensa mukaan luodussa elokuva-arkistossa oli yhteensä viisi komediaelokuvaa, joista kolme turkkilaista komediaa, yksi ulkomainen romanttinen komedia ja yksi ulkomainen turkkiksi dubattu perhekomedia.
Tämän arkiston elokuvien alkuperäiset/lisensoidut versiot hankittiin ja ladattiin tabletille.
Elokuvat kestivät 90-120 minuuttia (niin kauan kuin IV-hoidon keskimääräinen kesto).
Potilaat valitsivat elokuvan, jonka he katsoivat hoidon aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai vain rutiini IV biologista hoitoa tavallisena hoitona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: VAS-pisteet arvioidaan lähtötilanteessa (välittömästi ennen IV biologista infuusiohoitoa)
|
VAS on kipuluokitusasteikko.
VAS koostuu linjasta, joka on usein 10 cm pitkä ja jonka molemmissa päissä on sanaankkurit, jotka ovat samanlaisia kuin NRS (esim. "ei kipua" äärivasemmalla ja "voimakkain kuviteltavissa oleva kipu" äärioikealla).
Potilas asettaa merkin pisteeseen viivalla, joka vastaa potilaan kivun voimakkuuden luokitusta.
|
VAS-pisteet arvioidaan lähtötilanteessa (välittömästi ennen IV biologista infuusiohoitoa)
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: VAS-pisteet arvioidaan välittömästi IV biologisen infuusiohoidon jälkeen
|
VAS on kipuluokitusasteikko.
VAS koostuu linjasta, joka on usein 10 cm pitkä ja jonka molemmissa päissä on sanaankkurit, jotka ovat samanlaisia kuin NRS (esim. "ei kipua" äärivasemmalla ja "voimakkain kuviteltavissa oleva kipu" äärioikealla).
Potilas asettaa merkin pisteeseen viivalla, joka vastaa potilaan kivun voimakkuuden luokitusta.
|
VAS-pisteet arvioidaan välittömästi IV biologisen infuusiohoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: STAI-pisteet arvioidaan lähtötilanteessa (välittömästi ennen IV biologista infuusiohoitoa)
|
State-Trait Anxiety Inventory kehitettiin vuonna 1970 ja mukautettiin turkkiksi vuonna 1977 (11,12).
Tämä on nelipisteinen Likert-tyyppinen kaksiosainen asteikko, jossa ensimmäisessä ja toisessa osassa on kysymyksiä oman tilan ja piirteen ahdistustason määrittämiseksi.
Tutkimuksemme käytti ensimmäistä osaa, nimeltään State Anxiety Scale.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 20 ja 80 välillä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
Cronbachin alfa on 0,82 STAI:lle.
|
STAI-pisteet arvioidaan lähtötilanteessa (välittömästi ennen IV biologista infuusiohoitoa)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: STAI-pisteet arvioidaan suoraan IV biologisen infuusiohoidon jälkeen.
|
State-Trait Anxiety Inventory kehitettiin vuonna 1970 ja mukautettiin turkkiksi vuonna 1977 (11,12).
Tämä on nelipisteinen Likert-tyyppinen kaksiosainen asteikko, jossa ensimmäinen ja toinen osa sisältävät kysymyksiä oman tilan ja piirteen ahdistustason määrittämiseksi.
Tutkimuksemme käytti ensimmäistä osaa, nimeltään State Anxiety Scale.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 20 ja 80 välillä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
Cronbachin alfa on 0,82 STAI:lle.
|
STAI-pisteet arvioidaan suoraan IV biologisen infuusiohoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Güler Balci Alparslan, Eskisehir Osmangazi University, Faculty of Health Science, Department of Internal Medicine Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202042005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .