중증질환 초기 신체운동과 고단백 섭취 병행 효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 5월 18일 업데이트: Asmaa Badr Eldin, Tanta University
중환자실에서 근육량 유지를 위한 위독한 질병 시 초기 신체 운동과 고단백 섭취의 효과 평가 Unite Patient.
집중 치료 Unite 기계 환기 환자에서 대퇴직근 두께의 초음파 측정을 통한 초기 신체 운동과 고단백 섭취의 효과 평가.
연구 개요
상세 설명
근육 소모 및 쇠약은 중환자에서 자주 발견되며 기계 환기에서 해방 지연, 집중 치료실 및 입원 기간 연장, 신체 기능 및 삶의 질 저하와 같은 더 나쁜 단기 및 장기 결과와 관련이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트, 31527
- Tanta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-60세 연령 그룹의 환자
- 예상 중환자실 체류 > 등록 후 4일(제안된 개입에 대한 적절한 노출을 허용하기 위해)
- 이전에 건강하고 영양이 풍부한 피험자(영양 점수=0)
제외 기준:
- 신장, 간 또는 심장 질환 또는 만성 폐쇄성 폐 질환
- 이전 면역 이상(코르티코스테로이드 치료 포함)
- 지난 2년 동안 영양 문제, 만성 약물 사용(근병증을 유발하는 약물) 또는 정형외과적 문제(예: 골격 골절 또는 고정)의 과거력
- 신경근 질환 및 하지 절단 환자
- 암의 과거 또는 최근 병력
- 다른 병원에서 옮겨온 장기 중환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스탠다드 케어
환자는 일단 환자가 혈역학적으로 안정되면 중환자실에서 일반적인 치료를 받게 됩니다(표준 영양식 처방(약 20-25kcal/kg/일 및 단백질 섭취량 1.2g/kg/일).
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2.0g/kg/일의 총 단백질 전달을 목표로 하는 경장 또는 비경구 아미노산 경장 및/또는 비경구 영양.
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활성 비교기: 단백질과 운동 그룹
환자는 2.0g/kg/일의 총 단백질 전달을 목표로 경장 또는 비경구의 '일반적인 관리' 경장 및/또는 비경구 영양에 추가로 제공되는 아미노산 중재를 받게 됩니다.
신체 운동 개입은 훈련된 간호 직원이 제공하며 가능한 한 무작위 배정 시간에 가깝게 시작됩니다(무작위 배정 후 24시간 이내).
개입 그룹은 최대 20분 동안 운동 세션을 받게 됩니다(환자가 허용하는 대로).
신체 운동 개입의 구현은 젖을 떼기 전 초기에 수동적 운동을 제공하고 젖을 뗀 후 능동적 운동으로 전환하고 각 세션과 일일 세션 사이에 점진적인 저항을 제공하도록 프로토콜화됩니다.
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2.0g/kg/일의 총 단백질 전달을 목표로 하는 경장 또는 비경구 아미노산 경장 및/또는 비경구 영양.
신체 운동 개입은 훈련된 간호 직원이 제공하며 가능한 한 무작위 배정 시간에 가깝게 시작됩니다(무작위 배정 후 24시간 이내).
개입 그룹은 최대 20분 동안(환자가 허용하는 대로) 운동 세션을 받게 됩니다. 신체 운동 개입의 구현은 젖을 떼기 전에 일찍 수동 운동을 제공하고 젖을 뗀 후에는 능동적 운동으로 전환하고 각 기간 동안 저항을 점증하도록 프로토콜화됩니다. 세션과 일일 세션 사이.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴직근의 정량적 변화(단면직경)
기간: 외과 집중 치료실 체류 최대 30일.
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대퇴직근 단면적(RFCSA)은 3~12MHz 트랜스듀서 어레이를 사용하는 B-모드 초음파로 측정됩니다.
환자는 다리를 쭉 뻗고 근육을 이완한 상태에서 상체를 30° 들어올려 앙와위로 눕습니다.
전상장골극에서 슬개골 상연까지 거리의 60%를 나타내는 지점을 확인한다.
초음파 프로브는 오른쪽 허벅지의 위쪽 측면을 따라 수직으로 위치하고 대퇴직근의 가로 이미지를 얻습니다.
조직 압축을 최소화하기 위해 많은 양의 젤이 적용될 것입니다.
대퇴직근의 내부 에코선은 고정된 이미지에서 수동으로 추적되고 RFCSA는 면적 측정 기법으로 계산됩니다.
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외과 집중 치료실 체류 최대 30일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 용량.
기간: 외과 집중 치료실 체류 최대 30일.
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대퇴직근의 초음파 평가
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외과 집중 치료실 체류 최대 30일.
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기계적 환기 기간.
기간: 외과 집중 치료실 체류 최대 30일.
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기계적 환기 기간.
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외과 집중 치료실 체류 최대 30일.
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외과 집중 치료실 체류 기간.
기간: 최대 30일
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외과 집중 치료실 체류 기간.
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최대 30일
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외과 집중 치료실의 사망률
기간: 최대 30일
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외과 집중 치료실의 사망률
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최대 30일
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병원 획득 감염률.
기간: 최대 30일
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병원 획득 감염률.
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최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 완료 후 1년 동안 해당 저자의 합당한 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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