Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van het combineren van een hoge eiwitinname met vroege lichaamsbeweging tijdens kritieke ziekte

18 mei 2023 bijgewerkt door: Asmaa Badr Eldin, Tanta University

Evaluatie van de effectiviteit van het combineren van een hoge eiwitinname met vroege lichaamsbeweging tijdens kritieke ziekte om de spiermassa op de Intensive Care te behouden. Unite Patiënt.

Beoordeling van de effectiviteit van gecombineerde hoge eiwitinname met vroege fysieke inspanning door ultrasone meting van de dikte van de rectus femoris-spier bij Intensive Care Unite mechanisch beademde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spierverspilling en spierzwakte komen vaak voor bij ernstig zieke patiënten en worden in verband gebracht met slechtere korte- en langetermijnresultaten, zoals vertraagde bevrijding van mechanische beademing, langer verblijf op de Intensive Care en in het ziekenhuis, slechter fysiek functioneren en kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte, 31527
        • Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijdsgroep 18-60 jaar
  • Verwacht verblijf op de Intensive Care >4 dagen na inschrijving (om voldoende blootstelling aan de voorgestelde interventie mogelijk te maken)
  • Eerder gezonde, goed gevoede proefpersonen (nutrische score=0)

Uitsluitingscriteria:

  • Nier-, lever- of hartziekte of chronische obstructieve longziekte
  • Eerdere immuunafwijkingen (inclusief behandeling met corticosteroïden)
  • Voorgeschiedenis van voedingsproblemen, chronisch gebruik van medicijnen (als medicijnen die myopathieën veroorzaken) of orthopedische problemen (zoals botbreuken of immobilisatie) in de afgelopen 2 jaar
  • Neuromusculaire aandoeningen en patiënten met geamputeerde onderste ledematen
  • Verleden of recente geschiedenis van kanker
  • Langdurig ernstig zieke patiënten verschoven van andere ziekenhuizen
  • Zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard zorg
Zodra patiënten hemodynamisch stabiel zijn, krijgen patiënten de gebruikelijke zorg op de Intensive Care (voorschrift van een standaardvoedingsformule (bij ongeveer 20 - 25 kcal/kg/dag en eiwitinname 1,2 g/kg/dag).
Geneesmiddel: Aminozuur
Aminozuur enterale en/of parenterale voeding, hetzij enteraal of parenteraal om een ​​totale eiwitafgifte van 2,0 g/kg/dag na te streven.
Actieve vergelijker: Eiwit- en bewegingsgroep
patiënten krijgen de aminozuurinterventie die wordt gegeven naast de 'gebruikelijke zorg' enterale en/of parenterale voeding, hetzij enteraal of parenteraal, om een ​​totale eiwitafgifte van 2,0 g/kg/dag na te streven. De fysieke inspanningsinterventie zal worden gegeven door getraind verplegend personeel en zo dicht mogelijk bij het tijdstip van randomisatie worden gestart (binnen 24 uur na randomisatie). De interventiegroep krijgt oefensessies van maximaal 20 minuten (zoals getolereerd door de patiënt). De implementatie van fysieke inspanningsinterventie zal worden geprotocolleerd om passieve training te bieden vroeg voor het spenen en om te schakelen naar actieve training na het spenen, en ook geleidelijke weerstand tijdens elke sessie en tussen dagelijkse sessies.
Geneesmiddel: Aminozuur
Aminozuur enterale en/of parenterale voeding, hetzij enteraal of parenteraal om een ​​totale eiwitafgifte van 2,0 g/kg/dag na te streven.
Procedure: Lichaamsbeweging
De fysieke inspanningsinterventie zal worden gegeven door getraind verplegend personeel en zo dicht mogelijk bij het tijdstip van randomisatie worden gestart (binnen 24 uur na randomisatie). De interventiegroep krijgt oefensessies van maximaal 20 minuten (zoals getolereerd door de patiënt). De implementatie van fysieke inspanningsinterventie zal worden geprotocolleerd om passieve oefening te bieden vroeg voor het spenen en om te schakelen naar actieve oefening na het spenen en ook geleidelijke weerstand tijdens elke sessie en tussen dagelijkse sessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve veranderingen (doorsnedediameter) van de rectus femoris-spier
Tijdsspanne: Tot 30 dagen verblijf op de chirurgische intensive care.
Het dwarsdoorsnedegebied van de rectus femoris (RFCSA) zal worden gemeten door middel van B-modus ultrasonografie met behulp van een transducerarray van 3 tot 12 MHz. De patiënt wordt op zijn rug in een hoek van 30° bovenlichaam gepositioneerd, met gestrekte benen en ontspannen spieren. Het punt dat 60% vertegenwoordigde van de afstand van de spina iliaca anterior superior tot de superieure rand van de patella zal worden geïdentificeerd. De ultrasone sonde wordt loodrecht langs het superieure aspect van de rechterdij gepositioneerd en er worden transversale beelden van de rectus femoris verkregen. Er wordt een ruime hoeveelheid gel aangebracht om weefselcompressie te minimaliseren. De binnenste echogene lijn van de Rectus Femoris wordt handmatig op een stilgezet beeld getraceerd en RFCSA wordt berekend met behulp van een planimetrische techniek.
Tot 30 dagen verblijf op de chirurgische intensive care.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele capaciteit.
Tijdsspanne: Tot 30 dagen verblijf op de chirurgische intensive care.
Echografie evaluatie van de rectus femoris-spier
Tot 30 dagen verblijf op de chirurgische intensive care.
Duur van mechanische ventilatie.
Tijdsspanne: Tot 30 dagen verblijf op de chirurgische intensive care.
Duur van mechanische ventilatie.
Tot 30 dagen verblijf op de chirurgische intensive care.
Duur van het verblijf op de chirurgische intensive care.
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
Duur van het verblijf op de chirurgische intensive care.
Tot 30 dagen
Sterftecijfer op de chirurgische intensive care
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
Sterftecijfer op de chirurgische intensive care
Tot 30 dagen
Percentage ziekenhuisinfecties.
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
Percentage ziekenhuisinfecties.
Tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 34750/6/21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen op redelijk verzoek van de corresponderende auteur gedurende een jaar na voltooiing van de studie beschikbaar zijn.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aminozuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren