Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean proteiinin saannin ja varhaisen fyysisen harjoittelun yhdistämisen tehokkuuden arviointi kriittisen sairauden aikana

torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: Asmaa Badr Eldin, Tanta University

Arvio korkean proteiinin saannin ja varhaisen fyysisen harjoituksen yhdistämisen tehokkuudesta kriittisen sairauden aikana lihasmassan ylläpitämiseksi tehohoidossa yhdistämään potilaat.

Korkean proteiinin saannin ja varhaisen fyysisen harjoituksen yhdistetyn tehokkuuden arviointi rectus femoris -lihaksen paksuuden ultraäänimittauksella Intensive Care Unite -potilailla, joilla on koneellinen hengitys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihasten kuihtumista ja heikkoutta esiintyy usein kriittisesti sairailla potilailla, ja se liittyy huonompiin lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin, kuten viivästynyt vapautuminen koneellisesta ventilaatiosta, pidempi teho-osasto- ja sairaalajakso, huonompi fyysinen toiminta ja elämänlaatu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti, 31527
        • Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ikäryhmässä 18-60 vuotta
  • Odotettu oleskelu tehohoitoyksikössä > 4 päivää ilmoittautumisen jälkeen (jotta mahdollistetaan riittävä altistuminen ehdotetulle toimenpiteelle)
  • Aiemmin terveet, hyvin ravitut, koehenkilöt (ravintoarvo = 0)

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten, maksan tai sydänsairaus tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Aiemmat immuunijärjestelmän poikkeavuudet (mukaan lukien kortikosteroidihoito)
  • Aiemmat ravitsemusongelmat, krooninen lääkkeiden käyttö (myopatiaa aiheuttavina lääkkeinä) tai ortopediset ongelmat (kuten luuston murtumat tai immobilisaatio) viimeisen 2 vuoden aikana
  • Neuromuskulaariset sairaudet ja potilaat, joilla on amputoitu alaraaja
  • Syövän aikaisempi tai lähihistoria
  • Pitkäaikaiset kriittisesti sairaat potilaat siirtyivät muista sairaaloista
  • Raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali hoito
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa tehohoitoyksikössä (normaalin ravitsemuskaavan määrääminen (noin 20-25 kcal/kg/vrk ja proteiinin saanti 1,2 g/kg/vrk), kun potilaat ovat hemodynaamisesti stabiileja.
Lääke: Aminohappo
Enteraalinen ja/tai ruuansulatuskanavan ulkopuolinen aminohapporavinto joko enteraalisesti tai parenteraalisesti 2,0 g/kg/päivä proteiinin kokonaisannostuksen tavoittelemiseksi.
Active Comparator: Proteiini- ja liikuntaryhmä
potilaat saavat aminohappointerventiota, joka tarjotaan "tavanomaisen hoidon" enteraalisen ja/tai parenteraalisen ravitsemuksen lisäksi joko enteraalisesti tai parenteraalisesti, jotta proteiinin kokonaisannos on 2,0 g/kg/vrk. Fyysisen harjoittelun suorittaa koulutettu hoitohenkilökunta, ja se aloitetaan mahdollisimman lähellä satunnaistamisen ajankohtaa (24 tunnin sisällä satunnaistamisesta). Interventioryhmä saa harjoituksia enintään 20 minuutin ajan (potilaan sietämänä). Fyysisen harjoittelun toteuttaminen protokollataan siten, että se tarjoaa passiivista harjoittelua aikaisin ennen vieroitusta ja siirtymistä aktiiviseen harjoitteluun vieroituksen jälkeen sekä asteittaista vastustusta jokaisen harjoituksen aikana ja päivittäisten harjoitusten välillä.
Lääke: Aminohappo
Enteraalinen ja/tai ruuansulatuskanavan ulkopuolinen aminohapporavinto joko enteraalisesti tai parenteraalisesti 2,0 g/kg/päivä proteiinin kokonaisannostuksen tavoittelemiseksi.
Menettely: Fyysinen harjoitus
Fyysisen harjoittelun suorittaa koulutettu hoitohenkilökunta, ja se aloitetaan mahdollisimman lähellä satunnaistamisen ajankohtaa (24 tunnin sisällä satunnaistamisesta). Interventioryhmä saa harjoituksia enintään 20 minuutin pituisina (potilaan sietämänä). Liikuntainterventio toteutetaan siten, että se tarjoaa passiivista harjoittelua aikaisin ennen vieroitusta ja siirtymistä aktiiviseen harjoitteluun vieroituksen jälkeen sekä asteittaista vastustusta jokaisen aikana. istunnon ja päivittäisten istuntojen välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rectus femoris -lihaksen kvantitatiiviset muutokset (poikkileikkauksen halkaisija).
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää kirurgisen tehohoidon osastolla.
Rectus femoriksen poikkileikkauspinta-ala (RFCSA) mitataan B-moodin ultraäänitutkimuksella käyttäen 3-12 MHz anturiryhmää. Potilas asetetaan selälleen 30° ylävartalon nousuun, jalat ojennettuna ja lihakset rentoina. Piste, joka edusti 60 % etäisyydestä ylempi suoliluun eturangan ja polvilumpion yläreunan välillä, tunnistetaan. Ultraäänianturi sijoitetaan kohtisuoraan oikean reiden ylemmälle puolelle ja rectus femoriksesta saadaan poikittaiskuvat. Runsaasti geeliä levitetään kudosten puristumisen minimoimiseksi. Rectus Femoriksen sisäinen kaikuviiva jäljitetään manuaalisesti jäädytetyssä kuvassa ja RFCSA lasketaan planimetrisellä tekniikalla.
Jopa 30 päivää kirurgisen tehohoidon osastolla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kapasiteetti.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää kirurgisen tehohoidon osastolla.
Rectus femoris -lihaksen ultraääniarviointi
Jopa 30 päivää kirurgisen tehohoidon osastolla.
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää kirurgisen tehohoidon osastolla.
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto.
Jopa 30 päivää kirurgisen tehohoidon osastolla.
Kirurgisen tehohoitoyksikön oleskelun pituus.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Kirurgisen tehohoitoyksikön oleskelun pituus.
Jopa 30 päivää
Kuolleisuus kirurgisen tehohoidon osastolla
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Kuolleisuusaste kirurgisen tehohoidon osastolla
Jopa 30 päivää
Sairaalatartuntojen määrä.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Sairaalatartuntojen määrä.
Jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 34750/6/21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä yhden vuoden ajan tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aminohappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa