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지역사회 척수손상 환자를 위한 재활운동프로그램에 관한 연구

2024년 6월 2일 업데이트: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital

지역사회 기반 척수손상 환자를 위한 재활운동 프로그램의 안전성과 유효성에 관한 연구

척수손상의 경우 환자들은 레저스포츠나 운동프로그램에 소극적인 태도를 보였고, 척수손상 환자를 위한 운동 및 스포츠 코칭에 대한 지역사회의 적절한 가이드라인이나 경험이 부족하여 코치들은 이런 환자들을 코칭할 때 부담을 느낀다. 따라서 본 연구에서는 지역사회에 거주하며 레저스포츠에 참여하고자 하는 환자들에게 적합한 종합운동 프로그램을 설계 및 처방하고 프로그램의 효과 및 안전성을 검증하고자 한다. 연구 결과를 바탕으로 향후 척수손상 환자가 지역사회에서 안전하고 자신 있게 운동할 수 있다는 근거를 제시하는 것이 연구의 목적이다.

연구 개요

상세 설명

척수 손상은 척수 손상 정도에 따라 완전 마비와 불완전 마비로 분류됩니다. 완전마비의 경우 기능회복이 거의 불가능하지만 불완전마비의 경우 적극적인 재활운동을 통해 기능회복 정도를 결정한다. 과거에는 대부분의 척수손상이 외상성이었지만 사고의 감소로 인해 외상성 척수손상이 감소하였고, 노화로 인해 비외상성 척수손상(척수장애)의 발생률이 크게 증가하였다. 척수 손상을 입은 대부분의 사람들은 이동 장애 및 일상 활동의 제한으로 인해 지역 사회에서 적절한 재활 운동을 수행하는 데 어려움을 겪습니다. 기존 장애인 스포츠에 참여하는 척수손상 환자는 뇌전증 진단을 받은 일부(상대적으로 젊은) 환자로 제한된다. 환자 개인별 맞춤 프로토콜에 따른 개인별 재활운동이 필요하며, 이를 통해 충분한 기능 회복을 이룰 수 있습니다. 프로토콜을 통한 재활운동은 심장 및 호흡 기능과 삶의 질을 향상시킬 것으로 예측된다. 척수손상 환자의 재활운동은 기능에 대한 정확한 평가를 바탕으로 적용되어야 하며, 운동 관련 위험인자에 대한 평가도 병행되어야 한다. 개인별 운동기능 평가에 따른 맞춤형 운동 프로그램이 적용되어야 하나, 현재 이를 고려한 재활운동 프로그램은 부족한 실정이다. 또한 운동과 관련된 위험인자 평가는 실시하지 않고 있다. 따라서 위험인자 평가와 기능평가를 포함한 척수손상 환자를 위한 환자 맞춤형 지역사회 기반 재활운동 프로그램의 개발과 적용이 필요하다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeongnam
      • Yangsan, Gyeongnam, 대한민국, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 지역사회에 거주하는 만 19세 이상 척수손상 환자
  • 다른 사람의 도움 없이 10미터 이상 혼자 걸을 수 없는 사람
  • 팔꿈치 관절 굴근 근력 수준이 MMT 3(Fair) 이상인 자

제외 기준:

  • 운동프로그램을 이해하거나 증상을 표현하는데 어려움이 있는 분
  • 심각한 심혈관 질환으로 중재 운동 프로그램에 참여할 수 없는 자
  • 기타 의학적 상태로 인해 재활의학과 전문의가 본 연구에 부적합하다고 판단하는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
척수 손상 환자를 위한 20회기 구조화된 재활 운동 프로그램
스트레칭(10분): 목, 어깨, 손목, 등; 유산소 운동(20분): 사이클 에르고미터, 휠체어 달리기; 운동 강화(15분): 숄더 프레스, 체스트 프레스, 프론트 레이즈, 바이셉스 컬, 레터럴 레이즈, 벤트 오버 로잉 또는 로잉, 벤트 오버 레터럴 레이즈, 트라이셉스 익스텐션; 균형 훈련(5분); 스트레칭 운동(10분)
간섭 없음: 대조군
척수 손상 환자에게 운동 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EuroQol 5 차원 5 레벨
기간: 평균 2개월 간의 운동 프로그램 직후 기본 평가 및 후속 평가
이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울의 5가지 영역에 걸쳐 삶의 질을 측정하는 자가 보고 설문조사입니다. 품질 가중치를 사용하여 환자의 반응 결과를 변환하면 0.000에서 1.000 사이의 값을 갖습니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
평균 2개월 간의 운동 프로그램 직후 기본 평가 및 후속 평가
도보 6분 거리
기간: 평균 2개월 간의 운동 프로그램 직후 기본 평가 및 후속 평가
유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 최대 이하 운동 테스트. 거리가 멀수록 운동 능력이 향상됩니다.
평균 2개월 간의 운동 프로그램 직후 기본 평가 및 후속 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척수 독립 측정 III
기간: 평균 2개월 간의 운동 프로그램 직후 기본 평가 및 후속 평가
척수 손상 환자의 독립성을 평가하는 도구입니다. 총점의 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 환자의 독립성이 높은 것을 의미한다.
평균 2개월 간의 운동 프로그램 직후 기본 평가 및 후속 평가
버그 밸런스 스케일
기간: 평균 2개월 간의 운동 프로그램 이후 기본 평가 및 후속 평가
균형을 측정하는 데 사용되는 타당성과 신뢰성이 높은 테스트 도구입니다. 각 항목은 0~4점으로 구성되며 총점은 0~56점입니다. 점수가 높을수록 균형 능력이 향상됨을 의미합니다.
평균 2개월 간의 운동 프로그램 이후 기본 평가 및 후속 평가
시간을 정하고 테스트하러 가세요
기간: 평균 2개월 간의 운동 프로그램 직후 기본 평가 및 후속 평가
기능적 이동성을 정량화하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 테스트입니다. 환자가 의자에서 일어나 3m를 걷고 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정한다. 시간이 짧을수록 이동성이 좋아집니다.
평균 2개월 간의 운동 프로그램 직후 기본 평가 및 후속 평가
그립력
기간: 평균 2개월 간의 운동 프로그램 직후 기본 평가 및 후속 평가
물체를 당기거나 매달기 위해 손으로 가하는 힘. 근육감소증을 평가하고 근력의 대리 지표로 널리 사용됩니다. kg 단위로 측정되며 값이 높을수록 그립력이 더 강한 것으로 간주됩니다.
평균 2개월 간의 운동 프로그램 직후 기본 평가 및 후속 평가
30초 앉아서 일어서기 테스트
기간: 평균 2개월 간의 운동 프로그램 직후 기본 평가 및 후속 평가
다리의 힘과 지구력을 테스트합니다. 사람이 30초 안에 의자에서 일어났다가 다시 앉을 수 있는 횟수를 측정한 것으로, 숫자가 높을수록 기능과 근력이 좋은 것을 의미합니다.
평균 2개월 간의 운동 프로그램 직후 기본 평가 및 후속 평가
앉아서 손 닿기 테스트
기간: 평균 2개월 간의 운동 프로그램 직후 기본 평가 및 후속 평가
햄스트링과 허리 유연성을 측정하는 테스트입니다. 센티미터(cm)로 표시하며, 손가락 끝이 발가락 앞에 닿으면 양수(+)로 기록하고, 발가락 뒤에 닿으면 음수(-)로 기록합니다. .
평균 2개월 간의 운동 프로그램 직후 기본 평가 및 후속 평가
Beck 불안 목록
기간: 평균 2개월 간의 운동 프로그램 직후 기본 평가 및 후속 평가
불안 측정 도구. 각 항목은 0~3점으로 구성되며 총점은 0~63점입니다. 0~7점은 경미한 불안, 8~15점은 경미한 불안, 16~25점은 중등도 불안, 26~63점은 심한 불안을 의미한다.
평균 2개월 간의 운동 프로그램 직후 기본 평가 및 후속 평가
벡 우울증 목록
기간: 평균 2개월 간의 운동 프로그램 직후 기본 평가 및 후속 평가
우울증 측정 도구. 각 항목은 0~3점으로 구성되며 총점은 0~63점입니다. 0~13점은 경미한 우울증, 14~19점은 경도 우울증, 20~28점은 중등도 우울증, 29~63점은 심한 우울증을 의미한다.
평균 2개월 간의 운동 프로그램 직후 기본 평가 및 후속 평가
생체 전기 임피던스 분석을 통한 무지방 질량
기간: 평균 2개월 간의 운동 프로그램 직후 기본 평가 및 후속 평가
신체의 구성요소를 측정하는 데 사용되는 방법입니다. 체지방을 제외한 신체성분의 총량(kg)으로, 높을수록 체성분 해석이 잘 되는 것을 의미합니다.
평균 2개월 간의 운동 프로그램 직후 기본 평가 및 후속 평가
생체 전기 임피던스 분석을 통한 무지방 질량 지수
기간: 평균 2개월 간의 운동 프로그램 이후 기본 평가 및 후속 평가
신체의 구성 요소를 측정하는 데 사용되는 방법입니다. 체격에 따른 제지방량을 표준화한 지표입니다. 높을수록 근육량이 많아지고 건강이 좋아집니다.
평균 2개월 간의 운동 프로그램 이후 기본 평가 및 후속 평가
생체전기 임피던스 분석을 통한 체지방률
기간: 평균 2개월 간의 운동 프로그램 직후 기본 평가 및 후속 평가
신체의 구성요소를 측정하는 데 사용되는 방법입니다. 정상 범위는 연령과 성별에 따라 다릅니다. 일반적인 정상 범위 내에서 점수가 낮을수록 건강이 양호한 것을 의미합니다. 높을수록 비만 관련 질환의 위험이 높아집니다.
평균 2개월 간의 운동 프로그램 직후 기본 평가 및 후속 평가
생체전기 임피던스 분석을 통한 골격근량
기간: 평균 2개월 간의 운동 프로그램 직후 기본 평가 및 후속 평가
신체의 구성요소를 측정하는 데 사용되는 방법입니다. 정상 범위는 연령과 성별에 따라 다릅니다. 일반적인 정상 범위 내에서 높을수록 건강이 좋은 것입니다. 낮을수록 근력 부족과 근육 감소증의 위험이 높아집니다.
평균 2개월 간의 운동 프로그램 직후 기본 평가 및 후속 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sung-Hwa Ko, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 27일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SCI REHAB EXERCISE RCT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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