Estudo sobre Programa de Exercícios de Reabilitação para Pacientes Com Lesão Medular Comunitária
2 de junho de 2024 atualizado por: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
Estudo sobre a Segurança e Eficácia de um Programa de Exercícios de Reabilitação para Pacientes Com Lesão Medular Comunitária
No caso de lesão medular, os pacientes demonstraram uma atitude passiva em relação à participação em esportes de lazer ou programas de exercícios, e há falta de diretrizes adequadas ou experiência na comunidade local para treinamento de exercícios e esportes para pacientes com lesão medular, o que torna os treinadores se sentem sobrecarregados ao treinar esses pacientes.
Portanto, neste estudo, um programa de exercícios abrangente adequado será projetado e prescrito para pacientes que residem na comunidade local e desejam participar de esportes de lazer, e a eficácia e segurança do programa serão verificadas.
Com base nos resultados, o objetivo do estudo é fornecer evidências de que os pacientes com lesão medular podem se exercitar com segurança e confiança na comunidade local no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão da medula espinhal é classificada em paralisia completa e paralisia incompleta, dependendo do grau de dano da medula espinhal.
No caso de paralisia completa, a recuperação funcional é quase impossível, mas no caso de paralisia incompleta, o nível de recuperação funcional é determinado por meio de exercícios ativos de reabilitação.
No passado, a maioria das lesões da medula espinhal eram traumáticas, mas devido à diminuição dos acidentes, as lesões traumáticas da medula espinhal diminuíram e a incidência de lesões não traumáticas da medula espinhal (distúrbios da medula espinhal) aumentou significativamente devido ao envelhecimento.
A maioria das pessoas com lesões na medula espinhal tem dificuldade em realizar exercícios de reabilitação apropriados na comunidade local devido a problemas de mobilidade e limitações nas atividades diárias.
Pacientes com lesão medular que participam de esportes para deficientes existentes são limitados a alguns pacientes (relativamente jovens) que receberam diagnóstico de epilepsia.
São necessários exercícios de reabilitação individualizados com base no protocolo personalizado de cada paciente, e uma recuperação funcional suficiente pode ser alcançada por meio dessa abordagem.
Prevê-se que os exercícios de reabilitação por meio de um protocolo melhorem a função cardíaca e respiratória e a qualidade de vida.
Os exercícios de reabilitação para pacientes com lesão medular devem ser aplicados com base na avaliação precisa da função, e a avaliação dos fatores de risco relacionados ao exercício também deve ser realizada.
Devem ser aplicados programas de exercícios personalizados com base em avaliações de função de exercícios individuais, mas atualmente faltam programas de exercícios de reabilitação que considerem isso.
Além disso, avaliações de fatores de risco relacionados ao exercício não estão sendo realizadas.
Portanto, é necessário o desenvolvimento e a aplicação de programas de exercícios de reabilitação baseados na comunidade, personalizados para pacientes com lesão medular, que incluam avaliações de fatores de risco e avaliações funcionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeongnam
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Yangsan, Gyeongnam, Republica da Coréia, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesão medular com 19 anos ou mais e residentes na comunidade local
- Uma pessoa que é incapaz de andar de forma independente por mais de 10 metros sem a ajuda de outras pessoas
- Uma pessoa cujo nível de força muscular flexora do cotovelo é MMT 3 (regular) ou superior
Critério de exclusão:
- Indivíduos que têm dificuldade em entender o programa de exercícios ou expressar seus sintomas
- Indivíduos que não podem participar do programa de exercícios de intervenção devido a doenças cardiovasculares graves
- Indivíduos considerados inadequados para este estudo por um especialista em medicina de reabilitação devido a outras condições médicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Um programa estruturado de exercícios de reabilitação de 20 sessões para pessoas com lesões na medula espinhal
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Alongamento (10 min): pescoço, ombro, punho, costas; Exercício aeróbico (20 min): cicloergômetro, corrida em cadeira de rodas; Exercício de fortalecimento (15 min): desenvolvimento de ombros, desenvolvimento de peito, elevação frontal, rosca bíceps, elevação lateral, remada ou remada curvada, elevação lateral inclinada, extensão de tríceps; Treino de equilíbrio (5 min); Exercício de alongamento (10 minutos)
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção de exercício em pessoas com lesões na medula espinhal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EuroQol 5 Dimensão 5 Nível
Prazo: Avaliação inicial e avaliação de acompanhamento imediatamente após uma média de 2 meses de programa de exercícios
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Pesquisa de autorrelato que mede a qualidade de vida em 5 domínios: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
A conversão dos resultados das respostas do paciente usando pesos de qualidade tem um valor entre 0,000 e 1,000.
Uma pontuação mais alta significa maior qualidade de vida.
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Avaliação inicial e avaliação de acompanhamento imediatamente após uma média de 2 meses de programa de exercícios
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6 minutos a pé
Prazo: Avaliação inicial e avaliação de acompanhamento imediatamente após uma média de 2 meses de programa de exercícios
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Teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
Distâncias maiores indicam melhor capacidade atlética.
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Avaliação inicial e avaliação de acompanhamento imediatamente após uma média de 2 meses de programa de exercícios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de independência da medula espinhal III
Prazo: Avaliação inicial e avaliação de acompanhamento imediatamente após uma média de 2 meses de programa de exercícios
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Ferramenta para avaliar a independência de pacientes com lesão medular.
A pontuação total varia de 0 a 100, e quanto maior a pontuação, mais independente é o paciente.
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Avaliação inicial e avaliação de acompanhamento imediatamente após uma média de 2 meses de programa de exercícios
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Avaliação inicial e avaliação de acompanhamento após uma média de 2 meses de programa de exercícios
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Ferramenta de teste com alta validade e confiabilidade utilizada para medir o equilíbrio.
Cada item recebe pontuação de 0 a 4 pontos, com pontuação total de 0 a 56 pontos.
Uma pontuação mais alta significa melhor capacidade de equilíbrio.
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Avaliação inicial e avaliação de acompanhamento após uma média de 2 meses de programa de exercícios
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Cronometrado e vá testar
Prazo: Avaliação inicial e avaliação de acompanhamento imediatamente após uma média de 2 meses de programa de exercícios
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Teste confiável e válido para quantificar a mobilidade funcional.
É medido o tempo que um paciente leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros e voltar a sentar-se.
Quanto menor o tempo, melhor será a mobilidade.
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Avaliação inicial e avaliação de acompanhamento imediatamente após uma média de 2 meses de programa de exercícios
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Força de preensão
Prazo: Avaliação inicial e avaliação de acompanhamento imediatamente após uma média de 2 meses de programa de exercícios
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Força aplicada pela mão para puxar ou suspender objetos.
É amplamente utilizado para avaliar a sarcopenia e como indicador substituto da força muscular.
Medido em kg, quanto maior o valor, mais forte é considerada a aderência.
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Avaliação inicial e avaliação de acompanhamento imediatamente após uma média de 2 meses de programa de exercícios
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Teste de sentar para ficar em pé por 30 segundos
Prazo: Avaliação inicial e avaliação de acompanhamento imediatamente após uma média de 2 meses de programa de exercícios
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Testando força e resistência nas pernas.
Ele mede o número de vezes que uma pessoa consegue se levantar de uma cadeira e sentar novamente em 30 segundos, e quanto maior o número, melhor função e força.
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Avaliação inicial e avaliação de acompanhamento imediatamente após uma média de 2 meses de programa de exercícios
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Teste de sentar e alcançar
Prazo: Avaliação inicial e avaliação de acompanhamento imediatamente após uma média de 2 meses de programa de exercícios
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Teste para medir a flexibilidade dos isquiotibiais e da região lombar.
É expresso em centímetros (cm), e se as pontas dos dedos tocam na frente dos dedos dos pés, é registrado como um número positivo (+), e se as pontas dos dedos tocam atrás dos dedos dos pés, é registrado como um número negativo (-) .
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Avaliação inicial e avaliação de acompanhamento imediatamente após uma média de 2 meses de programa de exercícios
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Inventário de ansiedade de Beck
Prazo: Avaliação inicial e avaliação de acompanhamento imediatamente após uma média de 2 meses de programa de exercícios
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Ferramenta de medição de ansiedade.
Cada item recebe pontuação de 0 a 3 pontos, com pontuação total de 0 a 63 pontos.
Uma pontuação de 0 a 7 indica ansiedade mínima, uma pontuação de 8 a 15 indica ansiedade leve, uma pontuação de 16 a 25 indica ansiedade moderada e uma pontuação de 26 a 63 indica ansiedade grave.
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Avaliação inicial e avaliação de acompanhamento imediatamente após uma média de 2 meses de programa de exercícios
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Inventário de depressão de Beck
Prazo: Avaliação inicial e avaliação de acompanhamento imediatamente após uma média de 2 meses de programa de exercícios
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Ferramenta de medição de depressão.
Cada item recebe pontuação de 0 a 3 pontos, com pontuação total de 0 a 63 pontos.
Uma pontuação de 0 a 13 indica depressão mínima, uma pontuação de 14 a 19 indica depressão leve, uma pontuação de 20 a 28 indica depressão moderada e uma pontuação de 29 a 63 indica depressão grave.
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Avaliação inicial e avaliação de acompanhamento imediatamente após uma média de 2 meses de programa de exercícios
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Massa isenta de gordura da análise de impedância bioelétrica
Prazo: Avaliação inicial e avaliação de acompanhamento imediatamente após uma média de 2 meses de programa de exercícios
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Um método usado para medir os componentes do corpo.
É a quantidade total (kg) de componentes corporais excluindo a gordura corporal, e quanto maior for, melhor será interpretada a composição corporal.
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Avaliação inicial e avaliação de acompanhamento imediatamente após uma média de 2 meses de programa de exercícios
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Índice de massa isenta de gordura a partir da análise de impedância bioelétrica
Prazo: Avaliação inicial e avaliação de acompanhamento após uma média de 2 meses de programa de exercícios
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Um método usado para medir componentes do corpo.
Este é um indicador que padroniza a massa livre de gordura de acordo com o tamanho corporal.
Quanto mais alto, mais massa muscular e melhor saúde.
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Avaliação inicial e avaliação de acompanhamento após uma média de 2 meses de programa de exercícios
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Porcentagem de gordura corporal a partir da análise de impedância bioelétrica
Prazo: Avaliação inicial e avaliação de acompanhamento imediatamente após uma média de 2 meses de programa de exercícios
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Um método usado para medir os componentes do corpo.
A faixa normal varia dependendo da idade e do sexo.
Quanto menor a pontuação dentro da faixa normal geral, melhor será a saúde.
Quanto maior for, maior será o risco de doenças relacionadas à obesidade.
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Avaliação inicial e avaliação de acompanhamento imediatamente após uma média de 2 meses de programa de exercícios
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massa muscular esquelética a partir da análise de impedância bioelétrica
Prazo: Avaliação inicial e avaliação de acompanhamento imediatamente após uma média de 2 meses de programa de exercícios
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Um método usado para medir os componentes do corpo.
A faixa normal varia dependendo da idade e do sexo.
Quanto mais alto estiver dentro da faixa normal geral, melhor será a saúde.
Quanto menor for, maior será o risco de falta de força e sarcopenia.
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Avaliação inicial e avaliação de acompanhamento imediatamente após uma média de 2 meses de programa de exercícios
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sung-Hwa Ko, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCI REHAB EXERCISE RCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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