Étude sur le programme d'exercices de réadaptation pour les patients communautaires atteints de lésions médullaires
2 juin 2024 mis à jour par: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
Étude sur la sécurité et l'efficacité d'un programme d'exercices de réadaptation pour les patients communautaires atteints de lésions médullaires
Dans le cas d'une lésion de la moelle épinière, les patients ont montré une attitude passive à l'égard de la participation à des sports de loisirs ou à des programmes d'exercices, et il existe un manque de directives ou d'expérience appropriées dans la communauté locale pour l'entraînement d'exercices et de sports pour les patients atteints de lésions de la moelle épinière, ce qui rend les entraîneurs se sentent accablés lorsqu'ils encadrent ces patients.
Par conséquent, dans cette étude, un programme d'exercices complet adapté sera conçu et prescrit pour les patients qui résident dans la communauté locale et souhaitent participer à des sports de loisirs, et l'efficacité et la sécurité du programme seront vérifiées.
Sur la base des résultats, l'objectif de l'étude est de fournir des preuves que les patients atteints de lésions de la moelle épinière peuvent faire de l'exercice en toute sécurité et en toute confiance dans la communauté locale à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions de la moelle épinière sont classées en paralysie complète et paralysie incomplète en fonction du degré de lésion de la moelle épinière.
Dans le cas d'une paralysie complète, la récupération fonctionnelle est presque impossible, mais dans le cas d'une paralysie incomplète, le niveau de récupération fonctionnelle est déterminé par des exercices de rééducation active.
Dans le passé, la plupart des lésions de la moelle épinière étaient traumatiques, mais en raison de la diminution des accidents, les lésions traumatiques de la moelle épinière ont diminué et l'incidence des lésions non traumatiques de la moelle épinière (troubles de la moelle épinière) a considérablement augmenté en raison du vieillissement.
La plupart des personnes atteintes de lésions médullaires ont des difficultés à effectuer des exercices de réadaptation appropriés dans la communauté locale en raison de problèmes de mobilité et de limitations dans les activités quotidiennes.
Les patients blessés à la moelle épinière qui participent à des sports handicapés existants sont limités à certains patients (relativement jeunes) qui ont reçu un diagnostic d'épilepsie.
Des exercices de rééducation individualisés basés sur le protocole personnalisé de chaque patient sont nécessaires, et une récupération fonctionnelle suffisante peut être obtenue grâce à cette approche.
Il est prévu que les exercices de rééducation par le biais d'un protocole amélioreront la fonction cardiaque et respiratoire et la qualité de vie.
Des exercices de rééducation pour les patients blessés à la moelle épinière doivent être appliqués sur la base d'une évaluation précise de la fonction, et une évaluation des facteurs de risque liés à l'exercice doit également être effectuée.
Des programmes d'exercices personnalisés basés sur des évaluations de la fonction d'exercice individuelle devraient être appliqués, mais il existe actuellement un manque de programmes d'exercices de rééducation qui en tiennent compte.
De plus, aucune évaluation des facteurs de risque liés à l'exercice n'est effectuée.
Par conséquent, le développement et l'application de programmes d'exercices de réadaptation communautaires adaptés aux patients pour les patients atteints de lésions de la moelle épinière qui incluent des évaluations des facteurs de risque et des évaluations fonctionnelles sont nécessaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeongnam
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Yangsan, Gyeongnam, Corée, République de, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients blessés à la moelle épinière âgés de 19 ans ou plus et résidant dans la communauté locale
- Personne incapable de marcher seule sur plus de 10 mètres sans l'aide d'autrui
- Une personne dont le niveau de force des muscles fléchisseurs de l'articulation du coude est MMT 3 (Passable) ou supérieur
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ont de la difficulté à comprendre le programme d'exercices ou à exprimer leurs symptômes
- Les personnes qui ne peuvent pas participer au programme d'exercices d'intervention en raison de maladies cardiovasculaires graves
- Les personnes jugées inaptes à cette étude par un spécialiste en médecine de réadaptation en raison d'autres conditions médicales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Un programme d'exercices de rééducation structuré de 20 séances chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière
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Étirements (10 min) : cou, épaule, poignet, dos ; Exercice aérobie (20 min) : vélo ergomètre, course en fauteuil roulant ; Exercice de renforcement (15 min) : développé épaules, développé pectoral, élévation avant, curl biceps, élévation latérale, penché sur rameur ou rameur, penché sur élévation latérale, extension triceps ; Entraînement à l'équilibre (5 min) ; Exercice d'étirement (10 min)
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention d'exercice chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EuroQol 5 Dimension 5 Niveau
Délai: Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après une moyenne de 2 mois de programme d'exercices
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Enquête d'auto-évaluation qui mesure la qualité de vie dans 5 domaines : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
La conversion des résultats de réponse du patient à l'aide de poids de qualité a une valeur comprise entre 0,000 et 1,000.
Un score plus élevé signifie une meilleure qualité de vie.
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Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après une moyenne de 2 mois de programme d'exercices
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6 minutes à pied
Délai: Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après une moyenne de 2 mois de programme d'exercices
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Test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance.
Des distances plus longues indiquent une meilleure capacité athlétique.
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Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après une moyenne de 2 mois de programme d'exercices
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure d'indépendance de la moelle épinière III
Délai: Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après une moyenne de 2 mois de programme d'exercices
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Outil pour évaluer l’indépendance des patients atteints de lésions médullaires.
Le score total varie de 0 à 100, et plus le score est élevé, plus le patient est indépendant.
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Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après une moyenne de 2 mois de programme d'exercices
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Balance Berg
Délai: Évaluation de base et évaluation de suivi après 2 mois en moyenne de programme d'exercices
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Outil de test à haute validité et fiabilité utilisé pour mesurer l’équilibre.
Chaque élément est noté de 0 à 4 points, pour un score total de 0 à 56 points.
Un score plus élevé signifie une meilleure capacité d’équilibre.
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Évaluation de base et évaluation de suivi après 2 mois en moyenne de programme d'exercices
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Chronométré et allez tester
Délai: Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après une moyenne de 2 mois de programme d'exercices
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Test fiable et valide pour quantifier la mobilité fonctionnelle.
Le temps nécessaire à un patient pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres et revenir s'asseoir est mesuré.
Plus le temps est court, meilleure est la mobilité.
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Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après une moyenne de 2 mois de programme d'exercices
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Force de préhension
Délai: Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après une moyenne de 2 mois de programme d'exercices
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Force appliquée par la main pour tirer ou suspendre des objets.
Il est largement utilisé pour évaluer la sarcopénie et comme indicateur de substitution de la force musculaire.
Mesurée en kg, plus la valeur est élevée, plus l'adhérence est considérée comme forte.
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Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après une moyenne de 2 mois de programme d'exercices
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Test assis-debout de 30 secondes
Délai: Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après une moyenne de 2 mois de programme d'exercices
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Tester la force et l’endurance des jambes.
Il mesure le nombre de fois qu'une personne peut se lever d'une chaise et se rasseoir en 30 secondes, et plus le nombre est élevé, meilleures sont sa fonction et sa force.
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Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après une moyenne de 2 mois de programme d'exercices
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Test de position assise et d'atteinte
Délai: Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après une moyenne de 2 mois de programme d'exercices
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Test pour mesurer la flexibilité des ischio-jambiers et du bas du dos.
Il est exprimé en centimètres (cm), et si le bout des doigts touche devant les orteils, il est enregistré comme un nombre positif (+), et si le bout des doigts touche derrière les orteils, il est enregistré comme un nombre négatif (-). .
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Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après une moyenne de 2 mois de programme d'exercices
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Inventaire de l'anxiété de Beck
Délai: Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après une moyenne de 2 mois de programme d'exercices
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Outil de mesure de l'anxiété.
Chaque élément est noté de 0 à 3 points, pour un score total de 0 à 63 points.
Un score de 0 à 7 indique une anxiété minime, un score de 8 à 15 indique une anxiété légère, un score de 16 à 25 indique une anxiété modérée et un score de 26 à 63 indique une anxiété sévère.
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Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après une moyenne de 2 mois de programme d'exercices
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après une moyenne de 2 mois de programme d'exercices
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Outil de mesure de la dépression.
Chaque élément est noté de 0 à 3 points, pour un score total de 0 à 63 points.
Un score de 0 à 13 indique une dépression minime, un score de 14 à 19 indique une dépression légère, un score de 20 à 28 indique une dépression modérée et un score de 29 à 63 indique une dépression sévère.
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Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après une moyenne de 2 mois de programme d'exercices
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Masse sans graisse issue de l'analyse d'impédance bioélectrique
Délai: Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après une moyenne de 2 mois de programme d'exercices
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Une méthode utilisée pour mesurer les composants du corps.
Il s’agit de la quantité totale (kg) de composants corporels hors graisse corporelle, et plus elle est élevée, mieux la composition corporelle est interprétée.
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Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après une moyenne de 2 mois de programme d'exercices
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Indice de masse sans graisse issu de l'analyse d'impédance bioélectrique
Délai: Évaluation de base et évaluation de suivi après 2 mois en moyenne de programme d'exercices
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Une méthode utilisée pour mesurer les composants du corps.
Il s’agit d’un indicateur qui standardise la masse maigre en fonction de la taille du corps.
Plus il est élevé, plus la masse musculaire est importante et meilleure est la santé.
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Évaluation de base et évaluation de suivi après 2 mois en moyenne de programme d'exercices
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Pourcentage de graisse corporelle provenant de l'analyse d'impédance bioélectrique
Délai: Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après une moyenne de 2 mois de programme d'exercices
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Une méthode utilisée pour mesurer les composants du corps.
La plage normale varie en fonction de l'âge et du sexe.
Plus le score est bas dans la plage normale générale, meilleure est la santé.
Plus il est élevé, plus le risque de maladies liées à l’obésité est élevé.
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Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après une moyenne de 2 mois de programme d'exercices
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masse musculaire squelettique issue de l'analyse d'impédance bioélectrique
Délai: Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après une moyenne de 2 mois de programme d'exercices
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Une méthode utilisée pour mesurer les composants du corps.
La plage normale varie en fonction de l’âge et du sexe.
Plus il se situe dans la plage normale générale, meilleure est la santé.
Plus il est bas, plus le risque de manque de force et de sarcopénie est élevé.
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Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après une moyenne de 2 mois de programme d'exercices
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sung-Hwa Ko, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2023
Première publication (Réel)
26 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCI REHAB EXERCISE RCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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