Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om genoptræningsprogram for fællesskabsbaserede patienter med rygmarvsskade

17. maj 2023 opdateret af: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital

Undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​et genoptræningstræningsprogram for fællesskabsbaserede patienter med rygmarvsskade

Ved rygmarvsskade har patienter udvist en passiv holdning til at deltage i fritidsidræt eller træningsprogrammer, og der mangler egnede retningslinjer eller erfaringer i lokalsamfundet for coaching af motion og idræt for rygmarvsskadede patienter, hvilket gør trænere føler sig belastede, når de coacher disse patienter. Derfor vil der i denne undersøgelse blive designet og ordineret et passende omfattende træningsprogram til patienter, der bor i lokalsamfundet og ønsker at deltage i fritidssport, og programmets effektivitet og sikkerhed vil blive verificeret. På baggrund af resultaterne er formålet med undersøgelsen at give evidens for, at rygmarvsskadede patienter i fremtiden kan træne sikkert og trygt i lokalsamfundet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rygmarvsskade inddeles i fuldstændig lammelse og ufuldstændig lammelse afhængig af graden af ​​rygmarvsskade. Ved fuldstændig lammelse er funktionel restitution næsten umulig, men ved ufuldstændig lammelse bestemmes niveauet af funktionel rehabilitering gennem aktive genoptræningsøvelser. Tidligere var de fleste rygmarvsskader traumatiske, men på grund af faldet i ulykker er traumatiske rygmarvsskader faldet, og forekomsten af ​​ikke-traumatiske rygmarvsskader (rygmarvslidelser) er steget betydeligt på grund af aldring. De fleste personer med rygmarvsskader har svært ved at udføre passende genoptræningsøvelser i lokalsamfundet på grund af bevægelseshandicap og begrænsninger i daglige aktiviteter. Patienter med rygmarvsskade, der deltager i eksisterende handicapidræt, er begrænset til nogle (relativt unge) patienter, som har fået diagnosen epilepsi. Individuelle rehabiliteringsøvelser baseret på hver patients personlige protokol er nødvendige, og tilstrækkelig funktionel restitution kan opnås gennem denne tilgang. Det forudsiges, at rehabiliteringsøvelser gennem en protokol vil forbedre hjerte- og åndedrætsfunktionen og livskvaliteten. Rehabiliteringsøvelser til patienter med rygmarvsskade bør anvendes baseret på nøjagtig evaluering af funktion, og vurdering af træningsrelaterede risikofaktorer bør også udføres. Der bør anvendes skræddersyede træningsprogrammer baseret på individuelle træningsfunktionsevalueringer, men i øjeblikket mangler der rehabiliteringstræningsprogrammer, der tager højde for dette. Derudover udføres risikofaktorevalueringer relateret til træning ikke. Derfor er udvikling og anvendelse af patienttilpassede samfundsbaserede træningsprogrammer til genoptræning til patienter med rygmarvsskade, der omfatter risikofaktorevalueringer og funktionelle vurderinger, nødvendig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med rygmarvsskade, der er 19 år eller derover og bosat i lokalsamfundet
  • En person, der ikke er i stand til at gå selvstændigt mere end 10 meter uden assistance fra andre
  • En person, hvis albueledsbøjemuskelstyrkeniveau er MMT 3 (Fair) eller højere

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har svært ved at forstå træningsprogrammet eller udtrykke deres symptomer
  • Personer, der ikke kan deltage i interventionstræningsprogrammet på grund af alvorlige hjerte-kar-sygdomme
  • Personer, der vurderes uegnede til denne undersøgelse af en specialist i rehabiliteringsmedicin på grund af andre medicinske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Et 20-sessions struktureret genoptræningsprogram til personer med rygmarvsskader
Udstrækning (10 minutter): nakke, skulder, håndled, ryg; Aerob træning (20 min): cykelergometer, kørestolsløb; Styrkeøvelse (15 min): skulderpres, brystpres, frontløft, biceps curl, lateral løft, bøjet over roning eller roning, bøjet lateral løft, triceps forlængelse; Balancetræning (5 min); Strækøvelse (10 min)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen træningsintervention hos dem med rygmarvsskader

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EuroQol 5 Dimension 5 Niveau
Tidsramme: Evaluering efter gennemsnitligt 2 måneders træningsprogram
Selvrapportundersøgelse, der måler livskvalitet på tværs af 5 domæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression
Evaluering efter gennemsnitligt 2 måneders træningsprogram
6 minutters gåafstand
Tidsramme: Evaluering efter gennemsnitligt 2 måneders træningsprogram
Sub-maksimal træningstest bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed
Evaluering efter gennemsnitligt 2 måneders træningsprogram

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: Baseline evaluering og opfølgende evaluering efter gennemsnitlig 2 måneders træningsprogram
Testværktøj med høj validitet og pålidelighed brugt til at måle balance
Baseline evaluering og opfølgende evaluering efter gennemsnitlig 2 måneders træningsprogram
Timed up og gå test
Tidsramme: Baseline evaluering og opfølgende evaluering efter gennemsnitlig 2 måneders træningsprogram
Pålidelig og valid test til kvantificering af funktionel mobilitet
Baseline evaluering og opfølgende evaluering efter gennemsnitlig 2 måneders træningsprogram
Gribestyrke
Tidsramme: Baseline evaluering og opfølgende evaluering efter gennemsnitlig 2 måneders træningsprogram
Kraft påført af hånden til at trække i eller ophænge fra genstande
Baseline evaluering og opfølgende evaluering efter gennemsnitlig 2 måneders træningsprogram
Sid for at stå test
Tidsramme: Baseline evaluering og opfølgende evaluering efter gennemsnitlig 2 måneders træningsprogram
Test af benstyrke og udholdenhed
Baseline evaluering og opfølgende evaluering efter gennemsnitlig 2 måneders træningsprogram
Sid og nå test
Tidsramme: Baseline evaluering og opfølgende evaluering efter gennemsnitlig 2 måneders træningsprogram
Test for at måle baglår og lænds fleksibilitet
Baseline evaluering og opfølgende evaluering efter gennemsnitlig 2 måneders træningsprogram
Fedtfri masse fra bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Baseline evaluering og opfølgende evaluering efter gennemsnitlig 2 måneders træningsprogram
En metode, der bruges til at måle kroppens komponenter
Baseline evaluering og opfølgende evaluering efter gennemsnitlig 2 måneders træningsprogram

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sung-Hwa Ko, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCI REHAB EXERCISE RCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Struktureret rehabiliteringstræningsprogram

3
Abonner