Estudio sobre el programa de ejercicios de rehabilitación para pacientes con lesiones de la médula espinal en la comunidad
17 de mayo de 2023 actualizado por: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
Estudio sobre la seguridad y eficacia de un programa de ejercicios de rehabilitación para pacientes con lesión de la médula espinal en la comunidad
En el caso de lesión medular, los pacientes han mostrado una actitud pasiva hacia la participación en deportes de ocio o programas de ejercicio, y faltan pautas adecuadas o experiencia en la comunidad local para el entrenamiento de ejercicios y deportes para pacientes con lesión medular, lo que dificulta los entrenadores se sienten agobiados cuando entrenan a estos pacientes.
Por lo tanto, en este estudio, se diseñará y prescribirá un programa de ejercicio integral adecuado para pacientes que residen en la comunidad local y desean participar en deportes recreativos, y se verificará la efectividad y seguridad del programa.
En base a los resultados, el objetivo del estudio es proporcionar evidencia de que los pacientes con lesión de la médula espinal pueden hacer ejercicio de manera segura y con confianza en la comunidad local en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión de la médula espinal se clasifica en parálisis completa y parálisis incompleta según el grado de daño de la médula espinal.
En el caso de parálisis completa, la recuperación funcional es casi imposible, pero en el caso de parálisis incompleta, el nivel de recuperación funcional se determina mediante ejercicios de rehabilitación activa.
En el pasado, la mayoría de las lesiones de la médula espinal eran traumáticas, pero debido a la disminución de los accidentes, las lesiones traumáticas de la médula espinal han disminuido y la incidencia de lesiones no traumáticas de la médula espinal (trastornos de la médula espinal) ha aumentado significativamente debido al envejecimiento.
La mayoría de las personas con lesiones de la médula espinal tienen dificultades para realizar ejercicios de rehabilitación apropiados en la comunidad local debido a problemas de movilidad y limitaciones en las actividades diarias.
Los pacientes con lesión de la médula espinal que participan en deportes discapacitados existentes se limitan a algunos pacientes (relativamente jóvenes) que han recibido un diagnóstico de epilepsia.
Son necesarios ejercicios de rehabilitación individualizados basados en el protocolo personalizado de cada paciente, y se puede lograr una recuperación funcional suficiente a través de este enfoque.
Se prevé que los ejercicios de rehabilitación a través de un protocolo mejoren la función cardíaca y respiratoria y la calidad de vida.
Los ejercicios de rehabilitación para pacientes con lesión de la médula espinal se deben aplicar en función de una evaluación precisa de la función y también se debe realizar una evaluación de los factores de riesgo relacionados con el ejercicio.
Deben aplicarse programas de ejercicios personalizados basados en evaluaciones individuales de la función del ejercicio, pero actualmente faltan programas de ejercicios de rehabilitación que consideren esto.
Además, no se están realizando evaluaciones de los factores de riesgo relacionados con el ejercicio.
Por lo tanto, es necesario el desarrollo y la aplicación de programas de ejercicios de rehabilitación basados en la comunidad y adaptados al paciente para pacientes con lesión de la médula espinal que incluyan evaluaciones de factores de riesgo y evaluaciones funcionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
115
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sungchul Huh, PhD
- Número de teléfono: +82-55-360-4250
- Correo electrónico: dr.huhsc@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yoon A Kim, Bachelor
- Número de teléfono: +82-55-360-4250
- Correo electrónico: kyoona1289@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lesión de la médula espinal que tienen 19 años o más y residen en la comunidad local
- Una persona que no puede caminar de forma independiente más de 10 metros sin la ayuda de otros.
- Una persona cuyo nivel de fuerza del músculo flexor de la articulación del codo es MMT 3 (Regular) o superior
Criterio de exclusión:
- Individuos que tienen dificultad para entender el programa de ejercicios o expresar sus síntomas
- Individuos que no pueden participar en el programa de ejercicios de intervención debido a enfermedades cardiovasculares graves
- Individuos que un especialista en medicina de rehabilitación considere inadecuados para este estudio debido a otras afecciones médicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Un programa de ejercicios de rehabilitación estructurada de 20 sesiones en personas con lesiones de la médula espinal
|
Estiramiento (10 min): cuello, hombro, muñeca, espalda; Ejercicio aeróbico (20 min): cicloergómetro, carrera en silla de ruedas; Ejercicio de fortalecimiento (15 min): press de hombros, press de pecho, elevación frontal, curl de bíceps, elevación lateral, remo inclinado o remo, elevación lateral inclinada, extensión de tríceps; Entrenamiento de equilibrio (5 min); Ejercicio de estiramiento (10 minutos)
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Ninguna intervención de ejercicio en personas con lesiones de la médula espinal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EuroQol 5 Dimensión 5 Nivel
Periodo de tiempo: Evaluación después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicios
|
Encuesta de autoinforme que mide la calidad de vida en 5 dominios: movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión
|
Evaluación después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicios
|
|
Distancia a pie de 6 minutos
Periodo de tiempo: Evaluación después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicios
|
Prueba de ejercicio submáxima utilizada para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia
|
Evaluación después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicios
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y evaluación de seguimiento después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicios
|
Herramienta de prueba con alta validez y confiabilidad utilizada para medir el equilibrio
|
Evaluación inicial y evaluación de seguimiento después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicios
|
|
Timed up and go test
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y evaluación de seguimiento después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicios
|
Test fiable y válido para cuantificar la movilidad funcional
|
Evaluación inicial y evaluación de seguimiento después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicios
|
|
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y evaluación de seguimiento después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicios
|
Fuerza aplicada por la mano para jalar o suspender objetos
|
Evaluación inicial y evaluación de seguimiento después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicios
|
|
Sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y evaluación de seguimiento después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicios
|
Prueba de fuerza y resistencia de las piernas.
|
Evaluación inicial y evaluación de seguimiento después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicios
|
|
Prueba de sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y evaluación de seguimiento después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicios
|
Test para medir la flexibilidad de isquiotibiales y lumbares
|
Evaluación inicial y evaluación de seguimiento después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicios
|
|
Masa libre de grasa del análisis de impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y evaluación de seguimiento después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicios
|
Un método utilizado para medir los componentes del cuerpo.
|
Evaluación inicial y evaluación de seguimiento después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicios
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sung-Hwa Ko, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCI REHAB EXERCISE RCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .