Estudio sobre el programa de ejercicios de rehabilitación para pacientes con lesiones de la médula espinal en la comunidad
2 de junio de 2024 actualizado por: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
Estudio sobre la seguridad y eficacia de un programa de ejercicios de rehabilitación para pacientes con lesión de la médula espinal en la comunidad
En el caso de lesión medular, los pacientes han mostrado una actitud pasiva hacia la participación en deportes de ocio o programas de ejercicio, y faltan pautas adecuadas o experiencia en la comunidad local para el entrenamiento de ejercicios y deportes para pacientes con lesión medular, lo que dificulta los entrenadores se sienten agobiados cuando entrenan a estos pacientes.
Por lo tanto, en este estudio, se diseñará y prescribirá un programa de ejercicio integral adecuado para pacientes que residen en la comunidad local y desean participar en deportes recreativos, y se verificará la efectividad y seguridad del programa.
En base a los resultados, el objetivo del estudio es proporcionar evidencia de que los pacientes con lesión de la médula espinal pueden hacer ejercicio de manera segura y con confianza en la comunidad local en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión de la médula espinal se clasifica en parálisis completa y parálisis incompleta según el grado de daño de la médula espinal.
En el caso de parálisis completa, la recuperación funcional es casi imposible, pero en el caso de parálisis incompleta, el nivel de recuperación funcional se determina mediante ejercicios de rehabilitación activa.
En el pasado, la mayoría de las lesiones de la médula espinal eran traumáticas, pero debido a la disminución de los accidentes, las lesiones traumáticas de la médula espinal han disminuido y la incidencia de lesiones no traumáticas de la médula espinal (trastornos de la médula espinal) ha aumentado significativamente debido al envejecimiento.
La mayoría de las personas con lesiones de la médula espinal tienen dificultades para realizar ejercicios de rehabilitación apropiados en la comunidad local debido a problemas de movilidad y limitaciones en las actividades diarias.
Los pacientes con lesión de la médula espinal que participan en deportes discapacitados existentes se limitan a algunos pacientes (relativamente jóvenes) que han recibido un diagnóstico de epilepsia.
Son necesarios ejercicios de rehabilitación individualizados basados en el protocolo personalizado de cada paciente, y se puede lograr una recuperación funcional suficiente a través de este enfoque.
Se prevé que los ejercicios de rehabilitación a través de un protocolo mejoren la función cardíaca y respiratoria y la calidad de vida.
Los ejercicios de rehabilitación para pacientes con lesión de la médula espinal se deben aplicar en función de una evaluación precisa de la función y también se debe realizar una evaluación de los factores de riesgo relacionados con el ejercicio.
Deben aplicarse programas de ejercicios personalizados basados en evaluaciones individuales de la función del ejercicio, pero actualmente faltan programas de ejercicios de rehabilitación que consideren esto.
Además, no se están realizando evaluaciones de los factores de riesgo relacionados con el ejercicio.
Por lo tanto, es necesario el desarrollo y la aplicación de programas de ejercicios de rehabilitación basados en la comunidad y adaptados al paciente para pacientes con lesión de la médula espinal que incluyan evaluaciones de factores de riesgo y evaluaciones funcionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeongnam
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Yangsan, Gyeongnam, Corea, república de, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lesión de la médula espinal que tienen 19 años o más y residen en la comunidad local
- Una persona que no puede caminar de forma independiente más de 10 metros sin la ayuda de otros.
- Una persona cuyo nivel de fuerza del músculo flexor de la articulación del codo es MMT 3 (Regular) o superior
Criterio de exclusión:
- Individuos que tienen dificultad para entender el programa de ejercicios o expresar sus síntomas
- Individuos que no pueden participar en el programa de ejercicios de intervención debido a enfermedades cardiovasculares graves
- Individuos que un especialista en medicina de rehabilitación considere inadecuados para este estudio debido a otras afecciones médicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Un programa de ejercicios de rehabilitación estructurada de 20 sesiones en personas con lesiones de la médula espinal
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Estiramiento (10 min): cuello, hombro, muñeca, espalda; Ejercicio aeróbico (20 min): cicloergómetro, carrera en silla de ruedas; Ejercicio de fortalecimiento (15 min): press de hombros, press de pecho, elevación frontal, curl de bíceps, elevación lateral, remo inclinado o remo, elevación lateral inclinada, extensión de tríceps; Entrenamiento de equilibrio (5 min); Ejercicio de estiramiento (10 minutos)
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Sin intervención: Grupo de control
Ninguna intervención de ejercicio en personas con lesiones de la médula espinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EuroQol 5 Dimensión 5 Nivel
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y evaluación de seguimiento inmediatamente después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicio.
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Encuesta de autoinforme que mide la calidad de vida en 5 dominios: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
La conversión de los resultados de respuesta del paciente utilizando ponderaciones de calidad tiene un valor entre 0,000 y 1,000.
Una puntuación más alta significa una mayor calidad de vida.
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Evaluación inicial y evaluación de seguimiento inmediatamente después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicio.
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6 minutos a pie
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y evaluación de seguimiento inmediatamente después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicio.
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Prueba de ejercicio submáximo utilizada para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia.
Distancias más largas indican una mejor capacidad atlética.
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Evaluación inicial y evaluación de seguimiento inmediatamente después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de independencia de la médula espinal III
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y evaluación de seguimiento inmediatamente después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicio.
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Herramienta para evaluar la independencia de pacientes con lesión medular.
La puntuación total oscila entre 0 y 100 y cuanto mayor es la puntuación, más independiente es el paciente.
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Evaluación inicial y evaluación de seguimiento inmediatamente después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicio.
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y evaluación de seguimiento después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicios
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Herramienta de prueba con alta validez y confiabilidad utilizada para medir el equilibrio.
Cada ítem recibe una puntuación de 0 a 4 puntos, con una puntuación total de 0 a 56 puntos.
Una puntuación más alta significa una mejor capacidad de equilibrio.
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Evaluación inicial y evaluación de seguimiento después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicios
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Calcula el tiempo y haz la prueba.
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y evaluación de seguimiento inmediatamente después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicio.
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Test fiable y válido para cuantificar la movilidad funcional.
Se mide el tiempo que tarda un paciente en levantarse de una silla, caminar 3 metros y volver a sentarse.
Cuanto más corto sea el tiempo, mejor será la movilidad.
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Evaluación inicial y evaluación de seguimiento inmediatamente después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicio.
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y evaluación de seguimiento inmediatamente después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicio.
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Fuerza aplicada por la mano para tirar o suspender objetos.
Se utiliza ampliamente para evaluar la sarcopenia y como indicador sustituto de la fuerza muscular.
Medido en kg, cuanto mayor es el valor, más fuerte se considera el agarre.
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Evaluación inicial y evaluación de seguimiento inmediatamente después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicio.
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Prueba de 30 segundos sentado y de pie
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y evaluación de seguimiento inmediatamente después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicio.
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Prueba de fuerza y resistencia de las piernas.
Mide el número de veces que una persona puede levantarse de una silla y volver a sentarse en 30 segundos, y cuanto mayor sea el número, mejor función y fuerza.
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Evaluación inicial y evaluación de seguimiento inmediatamente después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicio.
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Prueba de sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y evaluación de seguimiento inmediatamente después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicio.
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Prueba para medir la flexibilidad de los isquiotibiales y la espalda baja.
Se expresa en centímetros (cm), y si las yemas de los dedos se tocan delante de los dedos de los pies, se registra como un número positivo (+), y si las yemas de los dedos se tocan detrás de los dedos de los pies, se registra como un número negativo (-). .
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Evaluación inicial y evaluación de seguimiento inmediatamente después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicio.
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Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y evaluación de seguimiento inmediatamente después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicio.
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Herramienta de medición de ansiedad.
Cada ítem recibe una puntuación de 0 a 3 puntos, con una puntuación total de 0 a 63 puntos.
Una puntuación de 0 a 7 indica ansiedad mínima, una puntuación de 8 a 15 indica ansiedad leve, una puntuación de 16 a 25 indica ansiedad moderada y una puntuación de 26 a 63 indica ansiedad severa.
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Evaluación inicial y evaluación de seguimiento inmediatamente después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicio.
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y evaluación de seguimiento inmediatamente después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicio.
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Herramienta de medición de la depresión.
Cada ítem recibe una puntuación de 0 a 3 puntos, con una puntuación total de 0 a 63 puntos.
Una puntuación de 0 a 13 indica depresión mínima, una puntuación de 14 a 19 indica depresión leve, una puntuación de 20 a 28 indica depresión moderada y una puntuación de 29 a 63 indica depresión grave.
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Evaluación inicial y evaluación de seguimiento inmediatamente después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicio.
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Masa magra a partir del análisis de impedancia bioeléctrica.
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y evaluación de seguimiento inmediatamente después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicio.
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Un método utilizado para medir los componentes del cuerpo.
Es la cantidad total (kg) de componentes corporales excluyendo la grasa corporal, y cuanto mayor es, mejor se interpreta la composición corporal.
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Evaluación inicial y evaluación de seguimiento inmediatamente después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicio.
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Índice de masa magra a partir del análisis de impedancia bioeléctrica.
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y evaluación de seguimiento después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicios
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Un método utilizado para medir los componentes del cuerpo.
Se trata de un indicador que estandariza la masa magra según el tamaño corporal.
Cuanto más alto sea, más masa muscular y mejor salud.
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Evaluación inicial y evaluación de seguimiento después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicios
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Porcentaje de grasa corporal a partir del análisis de impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y evaluación de seguimiento inmediatamente después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicio.
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Un método utilizado para medir los componentes del cuerpo.
El rango normal varía según la edad y el sexo.
Cuanto menor sea la puntuación dentro del rango normal general, mejor será la salud.
Cuanto mayor sea, mayor será el riesgo de padecer enfermedades relacionadas con la obesidad.
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Evaluación inicial y evaluación de seguimiento inmediatamente después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicio.
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masa del músculo esquelético a partir del análisis de impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y evaluación de seguimiento inmediatamente después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicio.
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Un método utilizado para medir los componentes del cuerpo.
El rango normal varía según la edad y el sexo.
Cuanto más alto esté dentro del rango normal general, mejor será la salud.
Cuanto menor sea, mayor será el riesgo de falta de fuerza y sarcopenia.
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Evaluación inicial y evaluación de seguimiento inmediatamente después de un promedio de 2 meses de programa de ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sung-Hwa Ko, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCI REHAB EXERCISE RCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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