Studie zum Rehabilitationsübungsprogramm für Patienten mit Rückenmarksverletzungen in der Gemeinde
2. Juni 2024 aktualisiert von: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit eines Rehabilitationsübungsprogramms für Patienten mit Rückenmarksverletzungen in der Gemeinde
Im Falle einer Rückenmarksverletzung zeigen die Patienten eine passive Haltung gegenüber der Teilnahme an Freizeitsportarten oder Trainingsprogrammen, und es mangelt an geeigneten Richtlinien oder Erfahrungen in der örtlichen Gemeinde, um Übungen und Sport für Patienten mit Rückenmarksverletzungen zu trainieren Trainer fühlen sich belastet, wenn sie diese Patienten coachen.
Daher wird in dieser Studie ein geeignetes umfassendes Übungsprogramm entwickelt und für Patienten verschrieben, die in der örtlichen Gemeinde wohnen und an Freizeitsportarten teilnehmen möchten, und die Wirksamkeit und Sicherheit des Programms überprüft.
Ziel der Studie ist es, auf Grundlage der Ergebnisse den Nachweis zu erbringen, dass Patienten mit Rückenmarksverletzungen künftig sicher und selbstbewusst in der örtlichen Gemeinschaft Sport treiben können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rückenmarksverletzungen werden je nach Grad der Rückenmarksschädigung in vollständige und unvollständige Lähmungen eingeteilt.
Bei einer vollständigen Lähmung ist eine funktionelle Wiederherstellung nahezu unmöglich, bei einer unvollständigen Lähmung wird der Grad der funktionellen Wiederherstellung jedoch durch aktive Rehabilitationsübungen bestimmt.
In der Vergangenheit waren die meisten Rückenmarksverletzungen traumatisch, aber aufgrund der Abnahme der Unfälle sind traumatische Rückenmarksverletzungen zurückgegangen und die Inzidenz nichttraumatischer Rückenmarksverletzungen (Rückenmarkserkrankungen) ist aufgrund des Alterns deutlich gestiegen.
Die meisten Menschen mit Rückenmarksverletzungen haben aufgrund von Mobilitätsbeeinträchtigungen und Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten Schwierigkeiten, geeignete Rehabilitationsübungen in der örtlichen Gemeinschaft durchzuführen.
Patienten mit Rückenmarksverletzungen, die an bestehenden Behindertensportarten teilnehmen, sind auf einige (relativ junge) Patienten beschränkt, bei denen eine Epilepsiediagnose erhalten wurde.
Es sind individuelle Rehabilitationsübungen erforderlich, die auf dem individuellen Protokoll jedes Patienten basieren, und durch diesen Ansatz kann eine ausreichende funktionelle Erholung erreicht werden.
Es wird vorhergesagt, dass Rehabilitationsübungen durch ein Protokoll die Herz- und Atemfunktion sowie die Lebensqualität verbessern werden.
Rehabilitationsübungen für Patienten mit Rückenmarksverletzungen sollten auf der Grundlage einer genauen Funktionsbeurteilung durchgeführt werden, und es sollte auch eine Bewertung der belastungsbedingten Risikofaktoren durchgeführt werden.
Es sollten maßgeschneiderte Trainingsprogramme auf der Grundlage individueller Trainingsfunktionsbewertungen angewendet werden, derzeit mangelt es jedoch an Rehabilitationsübungsprogrammen, die dies berücksichtigen.
Darüber hinaus werden keine Risikofaktorbewertungen im Zusammenhang mit sportlicher Betätigung durchgeführt.
Daher ist die Entwicklung und Anwendung von auf den Patienten zugeschnittenen, gemeinschaftsbasierten Rehabilitationsübungsprogrammen für Patienten mit Rückenmarksverletzungen erforderlich, die Risikofaktorbewertungen und Funktionsbewertungen umfassen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gyeongnam
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Yangsan, Gyeongnam, Korea, Republik von, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Rückenmarksverletzungen, die mindestens 19 Jahre alt sind und in der örtlichen Gemeinde wohnen
- Eine Person, die ohne die Hilfe anderer nicht in der Lage ist, mehr als 10 Meter selbstständig zu gehen
- Eine Person, deren Kraftniveau der Beugemuskeln des Ellenbogengelenks MMT 3 (mittelmäßig) oder höher beträgt
Ausschlusskriterien:
- Personen, die Schwierigkeiten haben, das Trainingsprogramm zu verstehen oder ihre Symptome auszudrücken
- Personen, die aufgrund schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen nicht am Interventionsprogramm teilnehmen können
- Personen, die von einem Spezialisten für Rehabilitationsmedizin aufgrund anderer Erkrankungen als für diese Studie ungeeignet erachtet werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Ein strukturiertes Rehabilitationsübungsprogramm mit 20 Sitzungen für Menschen mit Rückenmarksverletzungen
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Dehnung (10 Min.): Nacken, Schulter, Handgelenk, Rücken; Aerobic-Übungen (20 Min.): Fahrradergometer, Rollstuhllauf; Kräftigungsübung (15 Min.): Schulterdrücken, Brustdrücken, Frontheben, Bizepscurl, seitliches Heben, vorgebeugtes Rudern oder Rudern, vorgebeugtes seitliches Heben, Trizepsstreckung; Gleichgewichtstraining (5 Min.); Dehnübung (10 Min.)
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine körperliche Betätigung bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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EuroQol 5 Dimension 5 Level
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
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Selbstberichtsumfrage, die die Lebensqualität in fünf Bereichen misst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression.
Die Umrechnung der Antwortergebnisse des Patienten mithilfe von Qualitätsgewichtungen hat einen Wert zwischen 0,000 und 1,000.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Lebensqualität.
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Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
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6 Minuten zu Fuß entfernt
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
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Submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer.
Längere Distanzen weisen auf eine bessere sportliche Leistungsfähigkeit hin.
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Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maß für die Unabhängigkeit des Rückenmarks III
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
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Tool zur Beurteilung der Unabhängigkeit von Patienten mit Rückenmarksverletzungen.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 100, und je höher der Score, desto unabhängiger ist der Patient.
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Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
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Berg-Waage
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung nach durchschnittlich 2 Monaten Trainingsprogramm
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Testtool mit hoher Validität und Zuverlässigkeit zur Messung des Gleichgewichts.
Jeder Gegenstand wird mit 0–4 Punkten bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 0–56 Punkten.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit.
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Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung nach durchschnittlich 2 Monaten Trainingsprogramm
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Zeit einplanen und testen
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
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Zuverlässiger und valider Test zur Quantifizierung der funktionellen Mobilität.
Gemessen wird die Zeit, die ein Patient benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen und sich wieder hinzusetzen.
Je kürzer die Zeit, desto besser die Mobilität.
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Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
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Griffstärke
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
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Mit der Hand ausgeübte Kraft zum Ziehen oder Aufhängen an Gegenständen.
Es wird häufig zur Beurteilung der Sarkopenie und als Ersatzindikator für die Muskelkraft verwendet.
Gemessen in kg gilt: Je höher der Wert, desto stärker gilt der Griff.
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Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
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30-sekündiger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
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Beinkraft und Ausdauer testen.
Es misst, wie oft eine Person innerhalb von 30 Sekunden von einem Stuhl aufstehen und sich wieder hinsetzen kann. Je höher die Zahl, desto besser sind Funktion und Kraft.
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Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
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Setzen Sie sich und erreichen Sie den Test
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
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Testen Sie die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur und des unteren Rückens.
Sie wird in Zentimetern (cm) ausgedrückt. Wenn sich die Fingerspitzen vor den Zehen berühren, wird sie als positive Zahl (+) aufgezeichnet. Wenn sich die Fingerspitzen hinter den Zehen berühren, wird sie als negative Zahl (-) aufgezeichnet. .
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Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
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Beck-Angstinventar
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
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Angstmessgerät.
Jeder Gegenstand wird mit 0–3 Punkten bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 0–63 Punkten.
Ein Wert von 0–7 weist auf eine minimale Angst hin, ein Wert von 8–15 auf eine leichte Angst, ein Wert von 16–25 auf eine mäßige Angst und ein Wert von 26–63 auf eine schwere Angst.
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Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
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Depressionsmessgerät.
Jeder Gegenstand wird mit 0–3 Punkten bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 0–63 Punkten.
Ein Wert von 0–13 weist auf eine minimale Depression hin, ein Wert von 14–19 auf eine leichte Depression, ein Wert von 20–28 auf eine mittelschwere Depression und ein Wert von 29–63 auf eine schwere Depression.
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Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
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Fettfreie Masse aus bioelektrischer Impedanzanalyse
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
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Eine Methode zur Messung der Bestandteile des Körpers.
Dabei handelt es sich um die Gesamtmenge (kg) der Körperbestandteile ohne Körperfett. Je höher sie ist, desto besser lässt sich die Körperzusammensetzung interpretieren.
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Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
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Index der fettfreien Masse aus bioelektrischer Impedanzanalyse
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung nach durchschnittlich 2 Monaten Trainingsprogramm
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Eine Methode zur Messung von Körperbestandteilen.
Dies ist ein Indikator, der die fettfreie Masse entsprechend der Körpergröße standardisiert.
Je höher es ist, desto mehr Muskelmasse und desto besser ist die Gesundheit.
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Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung nach durchschnittlich 2 Monaten Trainingsprogramm
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Körperfettanteil aus bioelektrischer Impedanzanalyse
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
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Eine Methode zur Messung der Bestandteile des Körpers.
Der Normalbereich variiert je nach Alter und Geschlecht.
Je niedriger der Wert im allgemeinen Normalbereich liegt, desto besser ist der Gesundheitszustand.
Je höher er ist, desto höher ist das Risiko für durch Fettleibigkeit bedingte Erkrankungen.
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Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
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Skelettmuskelmasse aus bioelektrischer Impedanzanalyse
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
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Eine Methode zur Messung der Bestandteile des Körpers.
Der Normalbereich variiert je nach Alter und Geschlecht.
Je höher er im allgemeinen Normalbereich liegt, desto besser ist der Gesundheitszustand.
Je niedriger dieser ist, desto höher ist das Risiko für Kraftlosigkeit und Sarkopenie.
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Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sung-Hwa Ko, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- SCI REHAB EXERCISE RCT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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