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Studie zum Rehabilitationsübungsprogramm für Patienten mit Rückenmarksverletzungen in der Gemeinde

17. Mai 2023 aktualisiert von: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital

Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit eines Rehabilitationsübungsprogramms für Patienten mit Rückenmarksverletzungen in der Gemeinde

Im Falle einer Rückenmarksverletzung zeigen die Patienten eine passive Haltung gegenüber der Teilnahme an Freizeitsportarten oder Trainingsprogrammen, und es mangelt an geeigneten Richtlinien oder Erfahrungen in der örtlichen Gemeinde, um Übungen und Sport für Patienten mit Rückenmarksverletzungen zu trainieren Trainer fühlen sich belastet, wenn sie diese Patienten coachen. Daher wird in dieser Studie ein geeignetes umfassendes Übungsprogramm entwickelt und für Patienten verschrieben, die in der örtlichen Gemeinde wohnen und an Freizeitsportarten teilnehmen möchten, und die Wirksamkeit und Sicherheit des Programms überprüft. Ziel der Studie ist es, auf Grundlage der Ergebnisse den Nachweis zu erbringen, dass Patienten mit Rückenmarksverletzungen künftig sicher und selbstbewusst in der örtlichen Gemeinschaft Sport treiben können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Rückenmarksverletzungen werden je nach Grad der Rückenmarksschädigung in vollständige und unvollständige Lähmungen eingeteilt. Bei einer vollständigen Lähmung ist eine funktionelle Wiederherstellung nahezu unmöglich, bei einer unvollständigen Lähmung wird der Grad der funktionellen Wiederherstellung jedoch durch aktive Rehabilitationsübungen bestimmt. In der Vergangenheit waren die meisten Rückenmarksverletzungen traumatisch, aber aufgrund der Abnahme der Unfälle sind traumatische Rückenmarksverletzungen zurückgegangen und die Inzidenz nichttraumatischer Rückenmarksverletzungen (Rückenmarkserkrankungen) ist aufgrund des Alterns deutlich gestiegen. Die meisten Menschen mit Rückenmarksverletzungen haben aufgrund von Mobilitätsbeeinträchtigungen und Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten Schwierigkeiten, geeignete Rehabilitationsübungen in der örtlichen Gemeinschaft durchzuführen. Patienten mit Rückenmarksverletzungen, die an bestehenden Behindertensportarten teilnehmen, sind auf einige (relativ junge) Patienten beschränkt, bei denen eine Epilepsiediagnose erhalten wurde. Es sind individuelle Rehabilitationsübungen erforderlich, die auf dem individuellen Protokoll jedes Patienten basieren, und durch diesen Ansatz kann eine ausreichende funktionelle Erholung erreicht werden. Es wird vorhergesagt, dass Rehabilitationsübungen durch ein Protokoll die Herz- und Atemfunktion sowie die Lebensqualität verbessern werden. Rehabilitationsübungen für Patienten mit Rückenmarksverletzungen sollten auf der Grundlage einer genauen Funktionsbeurteilung durchgeführt werden, und es sollte auch eine Bewertung der belastungsbedingten Risikofaktoren durchgeführt werden. Es sollten maßgeschneiderte Trainingsprogramme auf der Grundlage individueller Trainingsfunktionsbewertungen angewendet werden, derzeit mangelt es jedoch an Rehabilitationsübungsprogrammen, die dies berücksichtigen. Darüber hinaus werden keine Risikofaktorbewertungen im Zusammenhang mit sportlicher Betätigung durchgeführt. Daher ist die Entwicklung und Anwendung von auf den Patienten zugeschnittenen, gemeinschaftsbasierten Rehabilitationsübungsprogrammen für Patienten mit Rückenmarksverletzungen erforderlich, die Risikofaktorbewertungen und Funktionsbewertungen umfassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

115

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Rückenmarksverletzungen, die mindestens 19 Jahre alt sind und in der örtlichen Gemeinde wohnen
  • Eine Person, die ohne die Hilfe anderer nicht in der Lage ist, mehr als 10 Meter selbstständig zu gehen
  • Eine Person, deren Kraftniveau der Beugemuskeln des Ellenbogengelenks MMT 3 (mittelmäßig) oder höher beträgt

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die Schwierigkeiten haben, das Trainingsprogramm zu verstehen oder ihre Symptome auszudrücken
  • Personen, die aufgrund schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen nicht am Interventionsprogramm teilnehmen können
  • Personen, die von einem Spezialisten für Rehabilitationsmedizin aufgrund anderer Erkrankungen als für diese Studie ungeeignet erachtet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Ein strukturiertes Rehabilitationsübungsprogramm mit 20 Sitzungen für Menschen mit Rückenmarksverletzungen
Dehnung (10 Min.): Nacken, Schulter, Handgelenk, Rücken; Aerobic-Übungen (20 Min.): Fahrradergometer, Rollstuhllauf; Kräftigungsübung (15 Min.): Schulterdrücken, Brustdrücken, Frontheben, Bizepscurl, seitliches Heben, vorgebeugtes Rudern oder Rudern, vorgebeugtes seitliches Heben, Trizepsstreckung; Gleichgewichtstraining (5 Min.); Dehnübung (10 Min.)
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine körperliche Betätigung bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EuroQol 5 Dimension 5 Level
Zeitfenster: Auswertung nach durchschnittlich 2 Monaten Trainingsprogramm
Selbstberichtsumfrage, die die Lebensqualität in fünf Bereichen misst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression
Auswertung nach durchschnittlich 2 Monaten Trainingsprogramm
6 Minuten zu Fuß entfernt
Zeitfenster: Auswertung nach durchschnittlich 2 Monaten Trainingsprogramm
Submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer
Auswertung nach durchschnittlich 2 Monaten Trainingsprogramm

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Waage
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung nach durchschnittlich 2 Monaten Trainingsprogramm
Testtool mit hoher Validität und Zuverlässigkeit zur Messung des Gleichgewichts
Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung nach durchschnittlich 2 Monaten Trainingsprogramm
Zeit einplanen und testen
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung nach durchschnittlich 2 Monaten Trainingsprogramm
Zuverlässiger und valider Test zur Quantifizierung der funktionellen Mobilität
Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung nach durchschnittlich 2 Monaten Trainingsprogramm
Griffstärke
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung nach durchschnittlich 2 Monaten Trainingsprogramm
Mit der Hand ausgeübte Kraft zum Ziehen oder Aufhängen an Gegenständen
Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung nach durchschnittlich 2 Monaten Trainingsprogramm
Setzen Sie sich, um den Test zu bestehen
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung nach durchschnittlich 2 Monaten Trainingsprogramm
Beinkraft und Ausdauer testen
Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung nach durchschnittlich 2 Monaten Trainingsprogramm
Setzen Sie sich und erreichen Sie den Test
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung nach durchschnittlich 2 Monaten Trainingsprogramm
Test zur Messung der Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur und des unteren Rückens
Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung nach durchschnittlich 2 Monaten Trainingsprogramm
Fettfreie Masse aus bioelektrischer Impedanzanalyse
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung nach durchschnittlich 2 Monaten Trainingsprogramm
Eine Methode zur Messung der Bestandteile des Körpers
Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung nach durchschnittlich 2 Monaten Trainingsprogramm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sung-Hwa Ko, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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