Tanulmány a közösségi alapú gerincvelő-sérült betegek rehabilitációs gyakorlati programjáról
2023. május 17. frissítette: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
Tanulmány a közösségi alapú gerincvelő-sérült betegek rehabilitációs gyakorlati programjának biztonságáról és hatékonyságáról
Gerincvelősérülés esetén a betegek passzív attitűdöt mutatnak a szabadidős sportokban vagy mozgásprogramokban való részvétellel kapcsolatban, és a helyi közösségben hiányzik a megfelelő iránymutatás vagy tapasztalat a gerincvelő-sérült betegek edzésének és sportjának edzésére, ami az edzők tehernek érzik magukat, amikor ezeket a betegeket tanítják.
Ezért ebben a tanulmányban a helyi közösségben élő, szabadidősportban részt venni kívánó betegek számára megfelelő átfogó mozgásprogramot terveznek és írnak elő, és igazolják a program hatékonyságát és biztonságosságát.
Az eredmények alapján a vizsgálat célja annak bizonyítása, hogy a gerincvelősérült betegek a jövőben biztonságosan és magabiztosan gyakorolhatnak a helyi közösségben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gerincvelő-sérülés a gerincvelő-károsodás mértékétől függően teljes bénulásra és nem teljes bénulásra osztható.
Teljes bénulás esetén a funkcionális felépülés szinte lehetetlen, de hiányos bénulás esetén aktív rehabilitációs gyakorlatokkal határozzák meg a funkcionális felépülés mértékét.
Korábban a legtöbb gerincsérülés traumás volt, de a balesetek számának csökkenése miatt a traumás gerincvelő-sérülések száma csökkent, és az öregedés következtében jelentősen megnőtt a nem traumás gerincvelő-sérülések (gerincvelő-rendellenességek) előfordulása.
A legtöbb gerincvelő-sérült embernek nehézséget okoz a megfelelő rehabilitációs gyakorlatok elvégzése a helyi közösségben a mozgáskorlátozottság és a napi tevékenységek korlátai miatt.
A meglévő fogyatékkal élő sportokban részt vevő gerincvelő-sérült betegek csak néhány (viszonylag fiatal) epilepsziával diagnosztizált betegre korlátozódnak.
Minden páciens személyre szabott protokollja alapján személyre szabott rehabilitációs gyakorlatok szükségesek, és ezzel a megközelítéssel elegendő funkcionális helyreállítás érhető el.
Az előrejelzések szerint a protokollon keresztül végzett rehabilitációs gyakorlatok javítják a szív- és légzésfunkciókat, valamint az életminőséget.
A gerincvelő-sérült betegek rehabilitációs gyakorlatait a funkció pontos értékelése alapján kell alkalmazni, és fel kell mérni az edzéssel kapcsolatos kockázati tényezőket is.
Egyéni terhelési funkció értékelésen alapuló testreszabott edzésprogramokat kell alkalmazni, de jelenleg hiányoznak az ezt figyelembe vevő rehabilitációs gyakorlatok.
Ezenkívül a testmozgással kapcsolatos kockázati tényezők értékelését nem végzik el.
Ezért szükséges a gerincvelő-sérült betegek betegre szabott, közösségi alapú rehabilitációs gyakorlatok kidolgozása és alkalmazása, amelyek kockázati tényezők értékelését és funkcionális értékelését is tartalmazzák.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
115
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sungchul Huh, PhD
- Telefonszám: +82-55-360-4250
- E-mail: dr.huhsc@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yoon A Kim, Bachelor
- Telefonszám: +82-55-360-4250
- E-mail: kyoona1289@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gerincvelősérült betegek, akik 19 éves vagy idősebbek, és a helyi közösségben élnek
- Olyan személy, aki nem tud önállóan 10 méternél hosszabb ideig járni mások segítsége nélkül
- Olyan személy, akinek a könyökízületi hajlító izom erőssége MMT 3 (tisztességes) vagy magasabb
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akiknek nehézséget okoz az edzésprogram megértése vagy a tüneteik kifejezése
- Olyan személyek, akik súlyos szív- és érrendszeri betegségek miatt nem vehetnek részt az intervenciós edzésprogramban
- Olyan személyek, akiket a rehabilitációs gyógyászat szakembere más egészségügyi állapot miatt alkalmatlannak ítélt a vizsgálatra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
20 alkalomból álló strukturált rehabilitációs edzésprogram gerincvelősérültek számára
|
Nyújtás (10 perc): nyak, váll, csukló, hát; Aerob edzés (20 perc): kerékpár-ergométer, kerekesszékes futás; Erősítő gyakorlat (15 perc): vállnyomás, mellkasnyomás, mellső emelés, bicepsz göndörítés, oldalra emelés, evezés vagy evezés fölé hajlítás, oldalemelés fölé hajlítás, tricepsz nyújtás; Egyensúly edzés (5 perc); Nyújtó gyakorlat (10 perc)
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs gyakorlati beavatkozás a gerincvelő-sérülteknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EuroQol 5 Dimenzió 5 szint
Időkeret: Értékelés átlagosan 2 hónapos edzésprogram után
|
Önbevallásos felmérés, amely 5 területen méri az életminőséget: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió
|
Értékelés átlagosan 2 hónapos edzésprogram után
|
|
6 perc sétára
Időkeret: Értékelés átlagosan 2 hónapos edzésprogram után
|
Az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére használt szubmaximális terhelési teszt
|
Értékelés átlagosan 2 hónapos edzésprogram után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg mérleg mérleg
Időkeret: Kiindulási értékelés és nyomon követési értékelés átlagosan 2 hónapos edzésprogram után
|
Az egyensúly mérésére használt, nagy érvényességű és megbízhatóságú tesztelőeszköz
|
Kiindulási értékelés és nyomon követési értékelés átlagosan 2 hónapos edzésprogram után
|
|
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: Kiindulási értékelés és nyomon követési értékelés átlagosan 2 hónapos edzésprogram után
|
Megbízható és érvényes teszt a funkcionális mobilitás számszerűsítésére
|
Kiindulási értékelés és nyomon követési értékelés átlagosan 2 hónapos edzésprogram után
|
|
Fogóerő
Időkeret: Kiindulási értékelés és nyomon követési értékelés átlagosan 2 hónapos edzésprogram után
|
A kéz által kifejtett erő a tárgyak felhúzásához vagy felfüggesztéséhez
|
Kiindulási értékelés és nyomon követési értékelés átlagosan 2 hónapos edzésprogram után
|
|
Ülj, hogy kiállhasd a próbát
Időkeret: Kiindulási értékelés és nyomon követési értékelés átlagosan 2 hónapos edzésprogram után
|
Láberő és állóképesség tesztelése
|
Kiindulási értékelés és nyomon követési értékelés átlagosan 2 hónapos edzésprogram után
|
|
Ülj és nyúlj teszt
Időkeret: Kiindulási értékelés és nyomon követési értékelés átlagosan 2 hónapos edzésprogram után
|
Teszt a combizmok és a deréktáj rugalmasságának mérésére
|
Kiindulási értékelés és nyomon követési értékelés átlagosan 2 hónapos edzésprogram után
|
|
Zsírmentes tömeg bioelektromos impedanciaanalízisből
Időkeret: Kiindulási értékelés és nyomon követési értékelés átlagosan 2 hónapos edzésprogram után
|
A test összetevőinek mérésére szolgáló módszer
|
Kiindulási értékelés és nyomon követési értékelés átlagosan 2 hónapos edzésprogram után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sung-Hwa Ko, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. október 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCI REHAB EXERCISE RCT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .