Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o rehabilitačním cvičebním programu pro komunitní pacienty s poraněním míchy

2. června 2024 aktualizováno: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital

Studie o bezpečnosti a účinnosti rehabilitačního cvičebního programu pro komunitní pacienty s poraněním míchy

V případě poranění míchy pacienti projevili pasivní postoj k účasti na volnočasových sportech nebo cvičebních programech a v místní komunitě chybí vhodné pokyny nebo zkušenosti pro trénování cvičení a sportů pacientů s poraněním míchy. trenéři se cítí při koučování těchto pacientů zatíženi. Proto bude v této studii navržen a předepsán vhodný komplexní cvičební program pro pacienty, kteří pobývají v místní komunitě a chtějí se věnovat volnočasovým sportům, a bude ověřena účinnost a bezpečnost programu. Na základě výsledků je cílem studie poskytnout důkazy, že pacienti s poraněním míchy mohou v budoucnu bezpečně a sebevědomě cvičit v místní komunitě.

Přehled studie

Detailní popis

Poranění míchy se dělí na úplnou paralýzu a neúplnou paralýzu v závislosti na stupni poškození míchy. V případě úplné paralýzy je funkční zotavení téměř nemožné, ale v případě neúplné paralýzy se úroveň funkčního zotavení zjišťuje pomocí aktivních rehabilitačních cvičení. V minulosti byla většina míšních poranění traumatických, ale vzhledem k poklesu úrazů ubylo traumatických míšních poranění a v důsledku stárnutí výrazně vzrostl výskyt netraumatických míšních poranění (poruchy míchy). Většina lidí s poraněním míchy má potíže s prováděním vhodných rehabilitačních cvičení v místní komunitě kvůli poruchám pohyblivosti a omezením v každodenních činnostech. Pacienti s poraněním míchy, kteří se účastní stávajících sportů se zdravotním postižením, jsou omezeni na některé (relativně mladé) pacienty s diagnózou epilepsie. Individuální rehabilitační cvičení založená na individuálním protokolu každého pacienta jsou nezbytná a tímto přístupem lze dosáhnout dostatečného funkčního zotavení. Předpokládá se, že rehabilitační cvičení prostřednictvím protokolu zlepší srdeční a respirační funkce a kvalitu života. Rehabilitační cvičení u pacientů s poraněním míchy by měla být aplikována na základě přesného zhodnocení funkce a mělo by být také provedeno posouzení rizikových faktorů souvisejících se cvičením. Měly by být aplikovány přizpůsobené cvičební programy založené na individuálním hodnocení cvičebních funkcí, ale v současné době je nedostatek rehabilitačních cvičebních programů, které by toto zohledňovaly. Navíc se neprovádí hodnocení rizikových faktorů souvisejících s cvičením. Proto je nezbytný vývoj a aplikace komunitních rehabilitačních cvičebních programů pro pacienty s poraněním míchy přizpůsobených na míru pacientům, které zahrnují hodnocení rizikových faktorů a funkční hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gyeongnam
      • Yangsan, Gyeongnam, Korejská republika, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s poraněním míchy, kteří jsou starší 19 let a bydlí v místní komunitě
  • Osoba, která není schopna samostatně ujít více než 10 metrů bez cizí pomoci
  • Osoba, jejíž úroveň síly svalů ohýbače loketního kloubu je MMT 3 (Fair) nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří mají potíže s pochopením cvičebního programu nebo s vyjadřováním svých příznaků
  • Jedinci, kteří se nemohou zúčastnit intervenčního cvičebního programu z důvodu závažných kardiovaskulárních onemocnění
  • Jedinci, kteří jsou specialistou v rehabilitační medicíně považováni za nevhodné pro toto studium z důvodu jiného zdravotního stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
20-sezení strukturovaný rehabilitační cvičební program pro osoby s poraněním míchy
Protažení (10 minut): krk, rameno, zápěstí, záda; Aerobní cvičení (20 minut): cyklistický ergometr, běh na vozíku; Posilovací cvičení (15 minut): tlak na ramena, tlak na hrudník, přední vzpažení, bicepsové stočení, boční zdvih, ohnutý nad veslováním nebo veslováním, ohnutý nad boční zdvih, tricepsová extenze; Trénink rovnováhy (5 minut); Protahovací cvičení (10 minut)
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný pohybový zásah u osob s poraněním míchy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EuroQol 5 Dimenze 5 Úroveň
Časové okno: Základní hodnocení a následné hodnocení ihned po průměrně 2 měsících cvičebního programu
Průzkum self-report, který měří kvalitu života v 5 oblastech: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Převod výsledků odezvy pacienta pomocí vah kvality má hodnotu mezi 0,000 a 1,000. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
Základní hodnocení a následné hodnocení ihned po průměrně 2 měsících cvičebního programu
6 minut chůze
Časové okno: Základní hodnocení a následné hodnocení ihned po průměrně 2 měsících cvičebního programu
Submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Delší vzdálenosti ukazují na lepší sportovní schopnosti.
Základní hodnocení a následné hodnocení ihned po průměrně 2 měsících cvičebního programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opatření nezávislosti míchy III
Časové okno: Základní hodnocení a následné hodnocení ihned po průměrně 2 měsících cvičebního programu
Nástroj pro hodnocení nezávislosti pacientů s poraněním míchy. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 a čím vyšší je skóre, tím je pacient nezávislejší.
Základní hodnocení a následné hodnocení ihned po průměrně 2 měsících cvičebního programu
Berg balanční stupnice
Časové okno: Základní hodnocení a následné hodnocení po průměrně 2 měsících cvičebního programu
Testovací nástroj s vysokou validitou a spolehlivostí používaný k měření rovnováhy. Každá položka je hodnocena 0-4 body, s celkovým skóre 0-56 bodů. Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
Základní hodnocení a následné hodnocení po průměrně 2 měsících cvičebního programu
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Základní hodnocení a následné hodnocení ihned po průměrně 2 měsících cvičebního programu
Spolehlivý a validní test pro kvantifikaci funkční mobility. Měří se doba, kterou pacient potřebuje, aby vstal ze židle, ušel 3 metry a vrátil se, aby si sednul. Čím kratší doba, tím lepší mobilita.
Základní hodnocení a následné hodnocení ihned po průměrně 2 měsících cvičebního programu
Síla úchopu
Časové okno: Základní hodnocení a následné hodnocení ihned po průměrně 2 měsících cvičebního programu
Síla aplikovaná rukou k přitažení nebo zavěšení předmětů. Je široce používán k hodnocení sarkopenie a jako náhradní indikátor svalové síly. Měřeno v kg, čím vyšší je hodnota, tím silnější je úchop.
Základní hodnocení a následné hodnocení ihned po průměrně 2 měsících cvičebního programu
Test na 30 sekund vsedě
Časové okno: Základní hodnocení a následné hodnocení ihned po průměrně 2 měsících cvičebního programu
Testování síly a vytrvalosti nohou. Měří, kolikrát může člověk vstát ze židle a znovu se posadit za 30 sekund, přičemž čím vyšší číslo, tím lepší funkce a síla.
Základní hodnocení a následné hodnocení ihned po průměrně 2 měsících cvičebního programu
Posaďte se a dosáhněte test
Časové okno: Základní hodnocení a následné hodnocení ihned po průměrně 2 měsících cvičebního programu
Test pro měření ohebnosti hamstringů a dolní části zad. Vyjadřuje se v centimetrech (cm), a pokud se konečky prstů dotknou před prsty u nohou, zaznamená se to jako kladné číslo (+), a pokud se konečky prstů dotknou za prsty, zaznamená se to jako záporné číslo (-). .
Základní hodnocení a následné hodnocení ihned po průměrně 2 měsících cvičebního programu
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: Základní hodnocení a následné hodnocení ihned po průměrně 2 měsících cvičebního programu
Nástroj pro měření úzkosti. Každá položka je hodnocena 0-3 body, s celkovým skóre 0-63 bodů. Skóre 0-7 znamená minimální úzkost, skóre 8-15 znamená mírnou úzkost, skóre 16-25 znamená střední úzkost a skóre 26-63 znamená těžkou úzkost.
Základní hodnocení a následné hodnocení ihned po průměrně 2 měsících cvičebního programu
Beckův inventář deprese
Časové okno: Základní hodnocení a následné hodnocení ihned po průměrně 2 měsících cvičebního programu
Nástroj na měření deprese. Každá položka je hodnocena 0-3 body, s celkovým skóre 0-63 bodů. Skóre 0–13 znamená minimální depresi, skóre 14–19 znamená mírnou depresi, skóre 20–28 znamená střední depresi a skóre 29–63 znamená těžkou depresi.
Základní hodnocení a následné hodnocení ihned po průměrně 2 měsících cvičebního programu
Beztuková hmota z analýzy bioelektrické impedance
Časové okno: Základní hodnocení a následné hodnocení ihned po průměrně 2 měsících cvičebního programu
Metoda používaná k měření složek těla. Je to celkové množství (kg) tělesných složek bez tělesného tuku, a čím je vyšší, tím lépe je interpretováno složení těla.
Základní hodnocení a následné hodnocení ihned po průměrně 2 měsících cvičebního programu
Hmotnostní index bez tuku z analýzy bioelektrické impedance
Časové okno: Základní hodnocení a následné hodnocení po průměrně 2 měsících cvičebního programu
Metoda používaná k měření složek těla. Jedná se o ukazatel, který standardizuje hmotnost bez tuku podle tělesné velikosti. Čím vyšší je, tím více svalové hmoty a lepší zdraví.
Základní hodnocení a následné hodnocení po průměrně 2 měsících cvičebního programu
Procento tělesného tuku z analýzy bioelektrické impedance
Časové okno: Základní hodnocení a následné hodnocení ihned po průměrně 2 měsících cvičebního programu
Metoda používaná k měření složek těla. Normální rozmezí se liší v závislosti na věku a pohlaví. Čím nižší je skóre v rámci obecného normálního rozmezí, tím lepší je zdraví. Čím vyšší je, tím vyšší je riziko onemocnění souvisejících s obezitou.
Základní hodnocení a následné hodnocení ihned po průměrně 2 měsících cvičebního programu
hmota kosterního svalstva z analýzy bioelektrické impedance
Časové okno: Základní hodnocení a následné hodnocení ihned po průměrně 2 měsících cvičebního programu
Metoda používaná k měření složek těla. Normální rozsah se liší v závislosti na věku a pohlaví. Čím vyšší je v obecném normálním rozmezí, tím lepší je zdraví. Čím nižší je, tím vyšší je riziko nedostatku síly a sarkopenie.
Základní hodnocení a následné hodnocení ihned po průměrně 2 měsících cvičebního programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sung-Hwa Ko, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SCI REHAB EXERCISE RCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na Strukturovaný rehabilitační cvičební program

Předplatit