Tutkimus kuntoutusharjoitusohjelmasta yhteisössä oleville selkäydinvammapotilaille
sunnuntai 2. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
Tutkimus kuntoutusharjoitusohjelman turvallisuudesta ja tehokkuudesta yhteisössä oleville selkäydinvammapotilaille
Selkäydinvamman tapauksessa potilaat ovat osoittaneet passiivista asennetta vapaa-ajan urheiluun tai liikuntaohjelmiin osallistumiseen, ja paikallisyhteisöltä puuttuu sopivia ohjeita tai kokemusta selkäydinvammapotilaiden harjoittelun ja urheilun valmentamisesta, mikä tekee valmentajat tuntevat olevansa taakka, kun he valmentavat näitä potilaita.
Siksi tässä tutkimuksessa suunnitellaan ja määrätään sopiva kokonaisvaltainen liikuntaohjelma paikallisyhteisössä asuville ja vapaa-ajan liikuntaharrastuksia haluaville potilaille ja varmistetaan ohjelman tehokkuus ja turvallisuus.
Tutkimuksen tavoitteena on tulosten perusteella saada näyttöä siitä, että selkäydinvammapotilaat voivat tulevaisuudessa harjoitella turvallisesti ja luottavaisesti paikallisyhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäydinvamma luokitellaan täydelliseen halvaukseen ja epätäydelliseen halvaukseen selkäydinvaurion asteesta riippuen.
Täydellisen halvauksen tapauksessa toiminnallinen palautuminen on lähes mahdotonta, mutta epätäydellisen halvauksen tapauksessa toiminnallisen palautumisen taso määritetään aktiivisten kuntoutusharjoitusten avulla.
Aiemmin useimmat selkäydinvammat olivat traumaattisia, mutta tapaturmien vähentymisen myötä traumaattiset selkäydinvammat ovat vähentyneet ja ei-traumaattisten selkäydinvammojen (selkäydinhäiriöiden) ilmaantuvuus on lisääntynyt merkittävästi ikääntymisen myötä.
Useimmilla selkäydinvammaisilla ihmisillä on vaikeuksia suorittaa asianmukaisia kuntoutusharjoituksia paikallisyhteisössä liikkumisvamman ja päivittäisten toimintojen rajoitusten vuoksi.
Selkäydinvammapotilaat, jotka osallistuvat olemassa olevaan vammaisurheiluun, rajoittuvat joihinkin (suhteellisen nuoriin) potilaisiin, jotka ovat saaneet epilepsiadiagnoosin.
Jokaisen potilaan henkilökohtaiseen protokollaan perustuvat yksilölliset kuntoutusharjoitukset ovat välttämättömiä, ja tällä lähestymistavalla voidaan saavuttaa riittävä toiminnallinen palautuminen.
Protokollan kautta suoritetun kuntoutusharjoituksen ennustetaan parantavan sydämen ja hengitysteiden toimintaa sekä elämänlaatua.
Selkäydinvammapotilaiden kuntoutusharjoituksia tulee soveltaa tarkan toiminnan arvioinnin perusteella, ja myös harjoitukseen liittyvien riskitekijöiden arviointi on suoritettava.
Yksilöllisiin liikuntatoimintojen arviointeihin perustuvia räätälöityjä liikuntaohjelmia tulisi soveltaa, mutta tällä hetkellä tätä huomioivista kuntoutusharjoitusohjelmista on pulaa.
Lisäksi liikuntaan liittyviä riskitekijöiden arviointeja ei tehdä.
Siksi on tarpeen kehittää ja soveltaa potilaalle räätälöityjä yhteisöpohjaisia kuntoutusohjelmia selkäydinvammapotilaille, jotka sisältävät riskitekijöiden arvioinnit ja toiminnalliset arvioinnit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeongnam
-
Yangsan, Gyeongnam, Korean tasavalta, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäydinvammapotilaat, jotka ovat vähintään 19-vuotiaita ja asuvat paikallisessa yhteisössä
- Henkilö, joka ei pysty kävelemään itsenäisesti yli 10 metriä ilman muiden apua
- Henkilö, jonka kyynärnivelen koukistuslihasten voimataso on MMT 3 (Fair) tai korkeampi
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vaikeuksia ymmärtää harjoitusohjelmaa tai ilmaista oireitaan
- Henkilöt, jotka eivät voi osallistua interventioharjoitusohjelmaan vakavien sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi
- Henkilöt, jotka kuntoutuslääketieteen erikoislääkäri katsoi sopimattomiksi tähän tutkimukseen muiden sairauksien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
20 istunnon strukturoitu kuntoutusohjelma niille, joilla on selkäydinvamma
|
Venyttely (10 min): niska, olkapää, ranne, selkä; Aerobinen harjoitus (20 min): pyöräergometri, pyörätuolijuoksu; Vahvistusharjoitus (15 min): olkapääpuristus, rintapunnerrus, etunosoitus, hauislihaksen kierre, sivuttaisnosto, taivutettu soudun tai soutujen yli, taivutettu sivuttaisnostolle, tricepsin ojennus; Tasapainoharjoittelu (5 min); Venytysharjoitus (10 min)
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei harjoitustoimenpiteitä niille, joilla on selkäydinvamma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EuroQol 5 Dimension 5 Level
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja seurantaarviointi välittömästi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
Itseraportoiva tutkimus, joka mittaa elämänlaatua viidellä osa-alueella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Potilaan vastetulosten muuntaminen laatupainojen avulla on arvo välillä 0,000 ja 1,000.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanteen arviointi ja seurantaarviointi välittömästi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
|
6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja seurantaarviointi välittömästi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
Submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä.
Pidemmät välimatkat kertovat paremmasta urheilullisesta kyvystä.
|
Lähtötilanteen arviointi ja seurantaarviointi välittömästi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäytimen itsenäisyyden mitta III
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja seurantaarviointi välittömästi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
Työkalu selkäydinvammapotilaiden riippumattomuuden arvioimiseen.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–100, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä itsenäisempi potilas on.
|
Lähtötilanteen arviointi ja seurantaarviointi välittömästi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja seuranta-arviointi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
Tasapainon mittaamiseen käytetty testaustyökalu, jolla on korkea validiteetti ja luotettavuus.
Jokaisesta esineestä saa 0-4 pistettä ja kokonaispistemäärä 0-56 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainokykyä.
|
Lähtötilanteen arviointi ja seuranta-arviointi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
|
Aika kuluu ja testaa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja seurantaarviointi välittömästi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
Luotettava ja pätevä testi toiminnallisen liikkuvuuden kvantifioimiseksi.
Mitataan aika, joka kuluu potilaan nousemiseen tuolista, kävelemään 3 metriä ja palaamiseen istumaan.
Mitä lyhyempi aika, sitä parempi liikkuvuus.
|
Lähtötilanteen arviointi ja seurantaarviointi välittömästi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja seurantaarviointi välittömästi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
Käden kohdistama voima vetäytyä esineisiin tai roikkua niistä.
Sitä käytetään laajalti sarkopenian arvioinnissa ja lihasvoiman korvikkeena.
Kiloina mitattuna mitä suurempi arvo, sitä vahvempana pitoa pidetään.
|
Lähtötilanteen arviointi ja seurantaarviointi välittömästi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
|
30 sekunnin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja seurantaarviointi välittömästi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
Testaa jalkojen voimaa ja kestävyyttä.
Se mittaa kuinka monta kertaa ihminen pystyy nousemaan ylös tuolista ja istumaan uudelleen 30 sekunnin kuluttua, ja mitä suurempi luku, sitä parempi toiminta ja voima.
|
Lähtötilanteen arviointi ja seurantaarviointi välittömästi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
|
Istu ja kurkota testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja seurantaarviointi välittömästi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
Testi, jolla mitataan reisilihaksen ja alaselän joustavuutta.
Se ilmaistaan senttimetreinä (cm), ja jos sormenpäät koskettavat varpaiden edessä, se kirjataan positiiviseksi numeroksi (+), ja jos sormenpäät koskettavat varpaiden takaa, se kirjataan negatiiviseksi luvuksi (-) .
|
Lähtötilanteen arviointi ja seurantaarviointi välittömästi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja seurantaarviointi välittömästi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
Ahdistuneisuuden mittaustyökalu.
Jokaisesta esineestä saa 0-3 pistettä ja kokonaispistemäärä 0-63 pistettä.
Pistemäärä 0-7 tarkoittaa vähäistä ahdistusta, pistemäärä 8-15 tarkoittaa lievää ahdistusta, pistemäärä 16-25 tarkoittaa kohtalaista ahdistusta ja pistemäärä 26-63 tarkoittaa vakavaa ahdistusta.
|
Lähtötilanteen arviointi ja seurantaarviointi välittömästi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja seurantaarviointi välittömästi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
Masennuksen mittaustyökalu.
Jokaisesta esineestä saa 0-3 pistettä ja kokonaispistemäärä 0-63 pistettä.
Pistemäärä 0-13 tarkoittaa minimaalista masennusta, 14-19 lievää masennusta, 20-28 keskivaikeaa masennusta ja 29-63 vakavaa masennusta.
|
Lähtötilanteen arviointi ja seurantaarviointi välittömästi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
|
Rasvaton massa biosähköisestä impedanssianalyysistä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja seurantaarviointi välittömästi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
Menetelmä, jota käytetään kehon osien mittaamiseen.
Se on kehon komponenttien kokonaismäärä (kg) ilman kehon rasvaa, ja mitä suurempi se on, sitä paremmin kehon koostumus tulkitaan.
|
Lähtötilanteen arviointi ja seurantaarviointi välittömästi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
|
Rasvaton massaindeksi biosähköisestä impedanssianalyysistä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja seuranta-arviointi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
Menetelmä, jota käytetään kehon osien mittaamiseen.
Tämä on indikaattori, joka standardoi rasvattoman massan kehon koon mukaan.
Mitä suurempi se on, sitä enemmän lihasmassaa ja sitä parempi terveys.
|
Lähtötilanteen arviointi ja seuranta-arviointi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
|
Kehon rasvaprosentti biosähköisestä impedanssianalyysistä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja seurantaarviointi välittömästi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
Menetelmä, jota käytetään kehon osien mittaamiseen.
Normaali vaihteluväli vaihtelee iän ja sukupuolen mukaan.
Mitä matalampi pistemäärä on yleisellä normaalialueella, sitä parempi on terveys.
Mitä suurempi se on, sitä suurempi on lihavuuteen liittyvien sairauksien riski.
|
Lähtötilanteen arviointi ja seurantaarviointi välittömästi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
|
luustolihasmassa biosähköisestä impedanssianalyysistä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja seurantaarviointi välittömästi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
Menetelmä, jota käytetään kehon osien mittaamiseen.
Normaali vaihteluväli vaihtelee iän ja sukupuolen mukaan.
Mitä korkeampi se on yleisellä normaalialueella, sitä parempi on terveys.
Mitä pienempi se on, sitä suurempi on voimanpuutteen ja sarkopenian riski.
|
Lähtötilanteen arviointi ja seurantaarviointi välittömästi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sung-Hwa Ko, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 27. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCI REHAB EXERCISE RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .