Tutkimus kuntoutusharjoitusohjelmasta yhteisössä oleville selkäydinvammapotilaille
keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
Tutkimus kuntoutusharjoitusohjelman turvallisuudesta ja tehokkuudesta yhteisössä oleville selkäydinvammapotilaille
Selkäydinvamman tapauksessa potilaat ovat osoittaneet passiivista asennetta vapaa-ajan urheiluun tai liikuntaohjelmiin osallistumiseen, ja paikallisyhteisöltä puuttuu sopivia ohjeita tai kokemusta selkäydinvammapotilaiden harjoittelun ja urheilun valmentamisesta, mikä tekee valmentajat tuntevat olevansa taakka, kun he valmentavat näitä potilaita.
Siksi tässä tutkimuksessa suunnitellaan ja määrätään sopiva kokonaisvaltainen liikuntaohjelma paikallisyhteisössä asuville ja vapaa-ajan liikuntaharrastuksia haluaville potilaille ja varmistetaan ohjelman tehokkuus ja turvallisuus.
Tutkimuksen tavoitteena on tulosten perusteella saada näyttöä siitä, että selkäydinvammapotilaat voivat tulevaisuudessa harjoitella turvallisesti ja luottavaisesti paikallisyhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäydinvamma luokitellaan täydelliseen halvaukseen ja epätäydelliseen halvaukseen selkäydinvaurion asteesta riippuen.
Täydellisen halvauksen tapauksessa toiminnallinen palautuminen on lähes mahdotonta, mutta epätäydellisen halvauksen tapauksessa toiminnallisen palautumisen taso määritetään aktiivisten kuntoutusharjoitusten avulla.
Aiemmin useimmat selkäydinvammat olivat traumaattisia, mutta tapaturmien vähentymisen myötä traumaattiset selkäydinvammat ovat vähentyneet ja ei-traumaattisten selkäydinvammojen (selkäydinhäiriöiden) ilmaantuvuus on lisääntynyt merkittävästi ikääntymisen myötä.
Useimmilla selkäydinvammaisilla ihmisillä on vaikeuksia suorittaa asianmukaisia kuntoutusharjoituksia paikallisyhteisössä liikkumisvamman ja päivittäisten toimintojen rajoitusten vuoksi.
Selkäydinvammapotilaat, jotka osallistuvat olemassa olevaan vammaisurheiluun, rajoittuvat joihinkin (suhteellisen nuoriin) potilaisiin, jotka ovat saaneet epilepsiadiagnoosin.
Jokaisen potilaan henkilökohtaiseen protokollaan perustuvat yksilölliset kuntoutusharjoitukset ovat välttämättömiä, ja tällä lähestymistavalla voidaan saavuttaa riittävä toiminnallinen palautuminen.
Protokollan kautta suoritetun kuntoutusharjoituksen ennustetaan parantavan sydämen ja hengitysteiden toimintaa sekä elämänlaatua.
Selkäydinvammapotilaiden kuntoutusharjoituksia tulee soveltaa tarkan toiminnan arvioinnin perusteella, ja myös harjoitukseen liittyvien riskitekijöiden arviointi on suoritettava.
Yksilöllisiin liikuntatoimintojen arviointeihin perustuvia räätälöityjä liikuntaohjelmia tulisi soveltaa, mutta tällä hetkellä tätä huomioivista kuntoutusharjoitusohjelmista on pulaa.
Lisäksi liikuntaan liittyviä riskitekijöiden arviointeja ei tehdä.
Siksi on tarpeen kehittää ja soveltaa potilaalle räätälöityjä yhteisöpohjaisia kuntoutusohjelmia selkäydinvammapotilaille, jotka sisältävät riskitekijöiden arvioinnit ja toiminnalliset arvioinnit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sungchul Huh, PhD
- Puhelinnumero: +82-55-360-4250
- Sähköposti: dr.huhsc@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yoon A Kim, Bachelor
- Puhelinnumero: +82-55-360-4250
- Sähköposti: kyoona1289@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäydinvammapotilaat, jotka ovat vähintään 19-vuotiaita ja asuvat paikallisessa yhteisössä
- Henkilö, joka ei pysty kävelemään itsenäisesti yli 10 metriä ilman muiden apua
- Henkilö, jonka kyynärnivelen koukistuslihasten voimataso on MMT 3 (Fair) tai korkeampi
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vaikeuksia ymmärtää harjoitusohjelmaa tai ilmaista oireitaan
- Henkilöt, jotka eivät voi osallistua interventioharjoitusohjelmaan vakavien sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi
- Henkilöt, jotka kuntoutuslääketieteen erikoislääkäri katsoi sopimattomiksi tähän tutkimukseen muiden sairauksien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
20 istunnon strukturoitu kuntoutusohjelma niille, joilla on selkäydinvamma
|
Venyttely (10 min): niska, olkapää, ranne, selkä; Aerobinen harjoitus (20 min): pyöräergometri, pyörätuolijuoksu; Vahvistusharjoitus (15 min): olkapääpuristus, rintapunnerrus, etunosoitus, hauislihaksen kierre, sivuttaisnosto, taivutettu soudun tai soutujen yli, taivutettu sivuttaisnostolle, tricepsin ojennus; Tasapainoharjoittelu (5 min); Venytysharjoitus (10 min)
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei harjoitustoimenpiteitä niille, joilla on selkäydinvamma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EuroQol 5 Dimension 5 Level
Aikaikkuna: Arviointi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
Itseraportoiva tutkimus, joka mittaa elämänlaatua viidellä osa-alueella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus
|
Arviointi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
|
6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Arviointi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
Submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä
|
Arviointi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja seuranta-arviointi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
Tasapainon mittaamiseen käytetty testaustyökalu, jolla on korkea validiteetti ja luotettavuus
|
Lähtötilanteen arviointi ja seuranta-arviointi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
|
Aika kuluu ja testaa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja seuranta-arviointi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
Luotettava ja pätevä testi toiminnallisen liikkuvuuden kvantifioimiseksi
|
Lähtötilanteen arviointi ja seuranta-arviointi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja seuranta-arviointi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
Käden kohdistama voima vetäytyä esineisiin tai roikkua niistä
|
Lähtötilanteen arviointi ja seuranta-arviointi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
|
Istu seisomaan koe
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja seuranta-arviointi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
Testaa jalkojen voimaa ja kestävyyttä
|
Lähtötilanteen arviointi ja seuranta-arviointi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
|
Istu ja kurkota testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja seuranta-arviointi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
Testi, jolla mitataan reisilihaksen ja alaselän joustavuutta
|
Lähtötilanteen arviointi ja seuranta-arviointi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
|
Rasvaton massa biosähköisestä impedanssianalyysistä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja seuranta-arviointi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
Menetelmä, jota käytetään kehon osien mittaamiseen
|
Lähtötilanteen arviointi ja seuranta-arviointi keskimäärin 2 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sung-Hwa Ko, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCI REHAB EXERCISE RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .