우식 노출을 동반한 영구치의 치수 직접 씌우기에서 상처 세척의 역할
우식 노출을 동반한 영구 치아의 치수 직접 캡핑에서 상처 세척의 역할: 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
오늘날 첨단 치수 생물학 및 생리활성 물질의 성장으로 깊은 우식 병변의 관리는 보다 보수적인 접근 방식이 되었습니다. VPT(Vital Pulp Therapy)는 직접치수캡핑, 부분치수절단술, 관상치수절단술로 구성되며 전통적인 근관치료의 대안으로 제시되고 있다. 적절한 치수 드레싱 재료에 대한 합의가 있는 것처럼 보이지만 영구 치아에서 VPT에 권장되는 세척제는 덜 연구되었습니다. 상아질 매트릭스는 상아질 생성 동안 격리되는 생체 활성 분자의 저장소입니다. 상아질에서 방출 가능한 성장 인자는 수리 및 재생을 시작하기 위한 세포 신호 분자의 소스를 제공합니다. 증거에 따르면 EDTA는 상아질 매트릭스에서 성장 인자를 방출하는 능력이 있으며 세포 생존, 부착, 성장 및 분화를 촉진합니다. 차아염소산나트륨은 생물막에 대해 높은 효능을 가지며 중요한 연조직보다는 괴사 조직에 대한 반 선택적 조직 용해 특성으로 인해 상아질/치수 상처 세척에 이상적입니다. 직접 치수 캡핑에서 차아염소산나트륨을 사용한 상처 세척은 수술 후 통증과 초기 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 실패. 그러나 치수 상처 세척에 대한 잘 설계된 임상 시험이 부족합니다.
이 연구의 목적은 우식 노출이 있는 성숙한 영구 구치의 직접 치수 캡핑에서 상처 세척제인 차아염소산나트륨과 EDTA의 결과를 조사하는 것입니다. .연구 기간은 18개월이며 18-50세의 환자가 이 연구에 등록됩니다.
충치 발굴 후 환자는 무작위로 4개 그룹으로 분류됩니다. 즉, 그룹 I-생식염수, 그룹 II-차아염소산나트륨, 그룹 III-EDTA, 그룹 IV-차아염소산나트륨, EDTA 순입니다. 치수 상처 세척은 각각 할당된 용액으로 수행되고 두 그룹의 치아는 표준 프로토콜에 따라 수복됩니다.
기록된 1차 결과 변수는 치료 후 6개월 및 12개월 후의 임상 및 방사선학적 성공률입니다.
2차 결과 측정은 치료 7일 후 수술 후 통증 감소입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- PGIDS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 의향이 있는 환자.
- 연령대 - 18-50세.
- 가역성 치수염이 있는 성숙한 영구 하악 구치(대구치 또는 소구치).
- 매우 깊은 우식(상아질 전체 두께를 관통하는 우식)이 있는 치아는 냉간 테스트 및 전기 치수 테스트에 정상 범위 내에서 반응합니다.
- 치근단 조직이 정상인 치아
제외 기준:
- 기본 치아.
- 돌이킬 수 없는 치수염(자발성 통증) 또는 치수 괴사, 만성 치주염, 금이 간 치아, 내부 또는 외부 흡수, 석회화된 관, 부비강과 관련된 치아, 이개부 또는 정점 방사선 투과성.
- 면역 저하, 당뇨병, 임신 및 고혈압 환자.
- 지난 1개월 이내에 항생제 및 치료 1주 사용 후 진통제의 양성 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생리 식염수로 상처 세척
충치를 제거하고 지혈한 후 노출된 치수의 상처 세척은 5ml의 생리 식염수로 30초 동안 수행됩니다.
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충치를 제거하고 지혈한 후 우식을 제거하고 지혈한 후 노출된 치수의 창상세척은 생리식염수 5ml로 30초간 행한다.
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실험적: 차아염소산나트륨으로 상처 세척
충치를 제거하고 지혈한 후 노출된 치수의 상처 세척은 5ml의 2.5% 차아염소산나트륨(NaOCl)으로 30초 동안 수행됩니다.
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충치를 제거하고 지혈을 달성한 후 노출된 치수의 상처 세척은 5ml의 2.5% 차아염소산나트륨(NaOCl)으로 30초 동안 수행됩니다.
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실험적: Ethylenediaminetetraacetic acid(EDTA)로 상처 세척
충치를 제거하고 지혈한 후 노출된 치수의 상처 세척은 12% Ethylenediaminetetraacetic acid(EDTA)로 5분 동안 수행됩니다.
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우식을 제거하고 지혈을 달성한 후 노출된 치수의 상처 세척은 5분 동안 12% 에틸렌디아민테트라아세트산으로 수행됩니다. 그 후 공동은 10초 동안 식염수로 플러시되고 멸균 면 펠릿을 사용하여 건조됩니다.
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실험적: 차아염소산나트륨에 이어 에틸렌디아민테트라아세트산으로 상처 세척
충치를 제거하고 지혈한 후 노출된 치수의 상처 세척은 2.5% 차아염소산나트륨(NaOCl) 5ml로 30초 동안 수행한 다음 12%Ethylenediaminetetraacetic acid(EDTA)로 5분 동안 수행합니다.
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충치를 제거하고 지혈을 마친 후 노출된 치수의 상처 세척은 5ml의 2.5% 차아염소산나트륨(NaOCl)으로 30초 동안 수행한 다음 12%Ethylenediaminetetraacetic acid(EDTA)로 5분 동안 수행합니다. 10초 동안 식염수에 담구고 멸균 면 펠릿을 사용하여 건조시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 및 12개월에 임상 및 방사선학적 성공.
기간: 12 개월
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임상 성공 기준-
방사선학적 성공 기준-
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증을 평가하기 위해 .
기간: 7 일
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수술 후 24시간에서 7일까지 0~10cm 선의 Visual analogue Scale을 사용하여 통증의 발생률과 강도를 평가합니다.
0점은 통증이 없음을 의미하고 10점은 최대 통증을 의미합니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ANSHU SINGH, MDS, PGIDS Rohtak
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANSHU SINGH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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