Papel del lavado de heridas en el recubrimiento pulpar directo de dientes permanentes con exposición cariosa
Papel del lavado de heridas en el recubrimiento pulpar directo de dientes permanentes con exposición a caries: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el crecimiento de la biología pulpar avanzada y los materiales bioactivos en la actualidad, el manejo de las lesiones cariosas profundas ha llegado a un enfoque más conservador. La terapia pulpar vital (TPV), que comprende el recubrimiento pulpar directo, la pulpotomía parcial y la pulpotomía coronal, se ha propuesto como un tratamiento alternativo al tratamiento tradicional del conducto radicular. Aunque parece haber acuerdo sobre los materiales de apósito pulpar apropiados, el irrigante recomendado para VPT en dientes permanentes está menos estudiado. La matriz de dentina es un reservorio de moléculas bioactivas que se secuestran durante la dentinogénesis. Los factores de crecimiento liberables de la dentina proporcionan una fuente de moléculas de señalización celular para iniciar la reparación y la regeneración. La evidencia muestra que el EDTA tiene la capacidad de liberar factores de crecimiento de la matriz de dentina y también promueve la supervivencia, la unión, el crecimiento y la diferenciación celular. El hipoclorito de sodio tiene una alta eficacia contra las biopelículas y sus propiedades semiselectivas de disolución de tejidos en tejidos blandos necróticos en lugar de vitales lo hacen ideal para el lavado de heridas de dentina/pulpa. fallas Sin embargo, faltan ensayos clínicos bien diseñados sobre el lavado de heridas pulpares.
El objetivo de este estudio es investigar el resultado de los agentes de lavado de heridas Hipoclorito de sodio y EDTA en el recubrimiento pulpar directo de dientes posteriores permanentes maduros con exposición a caries. El período de tiempo del estudio será de 18 meses y los pacientes de 18 a 50 años de edad se inscribirán en este estudio.
Después de la excavación de la caries, los pacientes se asignarán al azar en cuatro grupos: Grupo I: solución salina normal, Grupo II: hipoclorito de sodio, Grupo III: EDTA, Grupo IV: hipoclorito de sodio seguido de EDTA. El lavado de la herida pulpar se realizará con la respectiva solución asignada y luego se restaurará el diente en ambos grupos de acuerdo con el protocolo estándar.
Las variables de resultado primarias registradas serán las tasas de éxito clínico y radiográfico después de 6 y 12 meses del tratamiento.
La medida de resultado secundaria será la reducción del dolor posoperatorio después de 7 días de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- PGIDS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente dispuesto a participar en el estudio.
- Grupo de edad- 18-50 años.
- Dientes posteriores mandibulares permanentes maduros (molares o premolares) con pulpitis reversible.
- Dientes con caries extremadamente profundas (caries que penetran todo el espesor de la dentina) respondiendo dentro de los límites normales a la prueba de frío y la prueba pulpar eléctrica.
- Dientes con tejidos apicales normales (sin rarefacción en la radiografía periapical intraoral)
Criterio de exclusión:
- Dientes primarios.
- Dientes con pulpitis irreversible (dolor espontáneo) o necrosis pulpar, periodontitis crónica, diente fisurado, reabsorción interna o externa, conductos calcificados, asociado a trayecto sinusal y furca o radiolucencia apical.
- Pacientes inmunocomprometidos, diabéticos, embarazadas e hipertensos.
- Historial positivo de antibiótico en el último mes y analgésico desde una semana de uso del tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: lavado de heridas con solución salina normal
después de eliminar la caries y lograr la hemostasia de la herida, se realizará un lavado de la pulpa expuesta con 5 ml de solución salina normal durante 30 segundos
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Después de eliminar la caries y lograr la hemostasia, después de eliminar la caries y lograr la hemostasia, se realizará un lavado de la herida de la pulpa expuesta con 5 ml de solución salina normal durante 30 segundos.
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Experimental: lavado de heridas con hipoclorito de sodio
después de eliminar la caries y lograr la hemostasia de la herida, se realizará un lavado de la pulpa expuesta con 5 ml de hipoclorito de sodio al 2,5% (NaOCl) durante 30 segundos
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Después de eliminar la caries y lograr la hemostasia, el lavado de la herida de la pulpa expuesta se realizará con 5 ml de hipoclorito de sodio al 2,5 % (NaOCl) durante 30 segundos. Posteriormente, la cavidad se enjuagará con solución salina durante 10 s y se secará con torundas de algodón estériles.
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Experimental: Lavado de heridas con ácido etilendiaminotetraacético (EDTA)
Después de eliminar la caries y lograr la hemostasia de la herida, se realizará un lavado de la pulpa expuesta con ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) al 12 % durante 5 minutos.
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después de eliminar la caries y lograr la hemostasia, el lavado de la herida de la pulpa expuesta se realizará con ácido etilendiaminotetraacético al 12 % durante 5 minutos. Posteriormente, la cavidad se enjuagará con solución salina durante 10 s y se secará con bolitas de algodón estériles.
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Experimental: lavado de heridas con hipoclorito de sodio seguido de ácido etilendiaminotetraacético
después de eliminar la caries y lograr la hemostasia, el lavado de la herida de la pulpa expuesta se realizará con 5 ml de hipoclorito de sodio (NaOCl) al 2,5 % durante 30 segundos, seguido de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) al 12 % durante 5 minutos.
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Procedimiento: lavado de heridas con hipoclorito de sodio seguido de ácido etilendiaminotetraacético
Después de eliminar la caries y lograr la hemostasia de la herida, se realizará un lavado de la pulpa expuesta con 5 ml de hipoclorito de sodio (NaOCl) al 2,5 % durante 30 segundos, seguido de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) al 12 % durante 5 minutos. Posteriormente, se enjuagará la cavidad con solución salina durante 10 s y se secaron con bolitas de algodón estériles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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éxito clínico y radiográfico a los 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Criterios de éxito clínico-
Criterios de éxito radiográfico-
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para evaluar el dolor postoperatorio.
Periodo de tiempo: 7 días
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Evaluar la incidencia e intensidad del dolor en el postoperatorio cada 24 horas hasta los 7 días mediante Escala Visual Analógica de línea de 0 a 10 centímetros.
La puntuación 0 significa que no hay dolor y la puntuación 10 significa dolor máximo
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ANSHU SINGH, MDS, PGIDS Rohtak
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Pulpitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Protectores
- Anticoagulantes
- Antídotos
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Desinfectantes
- Agentes quelantes de hierro
- Agentes quelantes de calcio
- Ácido edético
- Ácido pentético
- Hipoclorito de sodio
- Eusol
Otros números de identificación del estudio
- ANSHU SINGH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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