Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rôle du lavage des plaies dans le coiffage pulpaire direct des dents permanentes avec exposition carieuse

7 décembre 2023 mis à jour par: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Rôle du lavage des plaies dans le coiffage direct de la pulpe des dents permanentes avec exposition carieuse : un essai contrôlé randomisé

le but de l'étude est d'étudier les résultats des agents de lavage des plaies hypochlorite de sodium et acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) dans le coiffage pulpaire direct des dents permanentes matures avec exposition carieuse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avec la croissance de la biologie pulpaire avancée et des matériaux bioactifs aujourd'hui, la gestion des lésions carieuses profondes est devenue une approche plus conservatrice. La thérapie pulpaire vitale (VPT), ​​comprenant le coiffage direct de la pulpe, la pulpotomie partielle et la pulpotomie coronale, a été proposée comme traitement alternatif au traitement traditionnel du canal radiculaire. Bien qu'il semble y avoir un accord sur les matériaux de pansement pulpaire appropriés, l'irrigant recommandé pour la VPT dans les dents permanentes est moins étudié. La matrice dentinaire est un réservoir de molécules bioactives qui sont séquestrées pendant la dentinogenèse. Les facteurs de croissance libérables de la dentine fournissent une source de molécules de signalisation cellulaire pour initier la réparation et la régénération. Les preuves montrent que l'EDTA a la capacité de libérer des facteurs de croissance de la matrice dentinaire et qu'il favorise également la survie, l'attachement, la croissance et la différenciation des cellules. L'hypochlorite de sodium a une grande efficacité contre les biofilms et ses propriétés semi-sélectives de dissolution des tissus sur les tissus mous nécrotiques plutôt que vitaux le rendent idéal pour le lavage des plaies dentinaires/pulpaires. Dans le coiffage direct de la pulpe, le lavage des plaies avec de l'hypochlorite de sodium a montré qu'il réduisait la douleur postopératoire et la douleur précoce les échecs. Cependant, il y a un manque d'essais cliniques bien conçus sur le lavage des plaies pulpaires.

Le but de cette étude est d'étudier les résultats des agents de lavage des plaies L'hypochlorite de sodium et l'EDTA dans le coiffage pulpaire direct des dents postérieures permanentes matures avec exposition carieuse L'étude sera menée à l'Institut post-universitaire des sciences dentaires, Rohtak dans le département de dentisterie conservatrice et d'endodontie La durée de l'étude sera de 18 mois et les patients âgés de 18 à 50 ans seront inscrits à cette étude.

Après l'excavation de la carie, les patients seront répartis au hasard en quatre groupes - groupe I - solution saline normale, groupe II - hypochlorite de sodium, groupe III - EDTA, groupe IV - hypochlorite de sodium suivi de l'EDTA. Le lavage de la plaie pulpaire sera effectué avec la solution allouée respective, puis la dent des deux groupes sera restaurée conformément au protocole standard.

Les principales variables de résultat enregistrées seront les taux de réussite clinique et radiographique après 6 et 12 mois à compter du traitement.

Le critère de jugement secondaire sera la réduction de la douleur postopératoire après 7 jours de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Inde, 124001
        • PGIDS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient souhaitant participer à l'étude.
  2. Groupe d'âge - 18-50 ans.
  3. Dents postérieures mandibulaires permanentes matures (molaires ou prémolaires) avec pulpite réversible.
  4. Dents présentant des caries extrêmement profondes (caries pénétrant dans toute l'épaisseur de la dentine) répondant dans les limites normales au test de froid et au test de pulpe électrique.
  5. Dents avec des tissus apicaux normaux (ne montrant aucune raréfaction sur la radiographie périapicale intra-orale)

Critère d'exclusion:

  1. Dents primaires.
  2. Dents présentant une pulpite irréversible (douleur spontanée) ou une nécrose pulpaire, une parodontite chronique, une dent fissurée, une résorption interne ou externe, des canaux calcifiés, associés à un tractus sinusal et une furcation ou une radiotransparence apicale.
  3. Patients immunodéprimés, diabétiques, enceintes et hypertendus.
  4. Antécédents positifs d'antibiothérapie au cours du dernier mois et analgésique depuis une semaine d'utilisation du traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: lavage de la plaie avec une solution saline normale
après avoir retiré les caries et obtenu l'hémostase, un lavage de la plaie de la pulpe exposée sera effectué avec 5 ml de solution saline normale pendant 30 secondes
Après avoir retiré les caries et obtenu l'hémostase après avoir retiré les caries et obtenu l'hémostase, un lavage de la plaie de la pulpe exposée sera effectué avec 5 ml de solution saline normale pendant 30 secondes
Expérimental: lavage des plaies à l'hypochlorite de sodium
après avoir retiré les caries et obtenu l'hémostase, un lavage de la plaie de la pulpe exposée sera effectué avec 5 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % (NaOCl) pendant 30 secondes
après avoir retiré les caries et obtenu l'hémostase, un lavage de la plaie de la pulpe exposée sera effectué avec 5 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % (NaOCl) pendant 30 secondes, puis la cavité sera rincée avec une solution saline pendant 10 s et séchée à l'aide de boulettes de coton stériles
Expérimental: lavage des plaies avec de l'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA)
après avoir retiré les caries et obtenu l'hémostase, un lavage de la plaie de la pulpe exposée sera effectué avec 12 % d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) pendant 5 minutes
après avoir retiré les caries et obtenu l'hémostase, un lavage de la plaie de la pulpe exposée sera effectué avec de l'acide éthylènediaminetétraacétique à 12 % pendant 5 minutes, puis la cavité sera rincée avec une solution saline pendant 10 s et séchée à l'aide de boulettes de coton stériles.
Expérimental: lavage de la plaie avec de l'hypochlorite de sodium suivi d'acide éthylènediaminetétracétique
après avoir retiré les caries et obtenu l'hémostase, un lavage de la plaie de la pulpe exposée sera effectué avec 5 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % (NaOCl) pendant 30 secondes, suivi de 12 % d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) pendant 5 minutes
Après l'élimination des caries et l'obtention d'une hémostase, un lavage de la plaie de la pulpe exposée sera effectué avec 5 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % (NaOCl) pendant 30 secondes, suivi de 12 % d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) pendant 5 minutes. Ensuite, la cavité sera rincée avec solution saline pendant 10 s et éponger à l'aide de boulettes de coton stériles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
succès clinique et radiographique à 6 et 12 mois.
Délai: 12 mois

Critères de succès clinique-

  • Réponse positive aux tests à froid
  • Absence de signe et de symptômes de douleur spontanée ou de douleur au stimulus et d'inconfort.
  • Aucune sensibilité à la palpation ou à la percussion et la dent est fonctionnelle.
  • Mobilité dentaire normale et pas de profondeur de poche au sondage parodontal.
  • Les tissus mous autour de la dent sont normaux, sans gonflement ni sinus.

Critères de réussite radiographique-

  • Absence de toute radiotransparence périapicale ou interradiculaire
  • Absence de résorption radiculaire interne ou externe
  • Score d'index périapical < 2 selon Orstavik et al.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour évaluer la douleur postopératoire.
Délai: 7 jours
Pour évaluer l'incidence et l'intensité de la douleur postopératoire toutes les 24 heures jusqu'à 7 jours à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 centimètres. Le score 0 signifie aucune douleur et le score 10 signifie une douleur maximale
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ANSHU SINGH, MDS, PGIDS Rohtak

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2023

Première publication (Réel)

26 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner