伤口灌洗在龋齿暴露恒牙直接盖髓中的作用
伤口灌洗在龋齿暴露的恒牙直接盖髓中的作用:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
随着当今先进的牙髓生物学和生物活性材料的发展,深部龋损的管理已采用更加保守的方法。 活髓治疗 (VPT) 包括直接盖髓术、部分活髓切断术和冠状活髓切断术,已被提议作为传统根管治疗的替代治疗方法。 尽管似乎对合适的牙髓敷料材料达成了一致,但对恒牙 VPT 推荐的冲洗剂研究较少。 牙本质基质是在牙本质形成过程中被隔离的生物活性分子的储存库。牙本质中可释放的生长因子为启动修复和再生提供了细胞信号分子的来源。 有证据表明,EDTA具有从牙本质基质中释放生长因子的能力,它还促进细胞存活、附着、生长和分化。 次氯酸钠对生物膜具有高效作用,其对坏死而非重要软组织的半选择性组织溶解特性使其成为牙本质/牙髓伤口灌洗的理想选择。在直接盖髓中,用次氯酸钠进行伤口灌洗已显示可减轻术后疼痛和早期疼痛失败。 然而,缺乏关于牙髓伤口灌洗的精心设计的临床试验。
本研究的目的是调查伤口灌洗剂次氯酸钠和 EDTA 在暴露龋齿的成熟恒后牙直接盖髓中的结果研究将在牙科科学研究所进行,Rohtak 保守牙科与牙髓病学系.研究的时间框架将是 18 个月,年龄在 18-50 岁之间的患者将被纳入这项研究。
龋齿切除后,患者将被随机分配到四组 - I 组 - 生理盐水,II 组 - 次氯酸钠,III 组 - EDTA,IV 组 - 次氯酸钠,然后是 EDTA。 将使用各自分配的溶液清洗牙髓伤口,然后根据标准方案修复两组中的牙齿。
记录的主要结果变量将是治疗后 6 个月和 12 个月后的临床和影像学成功率。
次要结果测量将是治疗 7 天后术后疼痛的减轻。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Haryana
-
Rohtak、Haryana、印度、124001
- PGIDS
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 患者愿意参加研究。
- 年龄组 - 18-50 岁。
- 具有可逆性牙髓炎的成熟恒下颌后牙(臼齿或前臼齿)。
- 极深龋齿(龋齿穿透牙本质的整个厚度)的牙齿对冷测试和电牙髓测试的反应在正常范围内。
- 根尖组织正常的牙齿(口内根尖片未见稀疏)
排除标准:
- 乳牙。
- 具有不可逆牙髓炎(自发性疼痛)或牙髓坏死、慢性牙周炎、隐裂牙、内部或外部吸收、钙化根管、伴有窦道、分叉或根尖射线可透性的牙齿。
- 免疫功能低下、糖尿病、孕妇和高血压患者。
- 过去 1 个月内的抗生素阳性史和使用该治疗一周后的镇痛剂
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:生理盐水伤口灌洗
去除龋齿并止血后,用 5 毫升生理盐水对暴露的牙髓进行伤口灌洗 30 秒
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去龋止血后 去龋止血后,用5毫升生理盐水对裸露的牙髓进行伤口灌洗30秒
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实验性的:用次氯酸钠进行伤口灌洗
在去除龋齿并实现止血后,将使用 5 毫升 2.5% 的次氯酸钠 (NaOCl) 对暴露的牙髓进行伤口灌洗 30 秒
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去除龋齿并止血后,用 5 毫升 2.5% 次氯酸钠 (NaOCl) 对暴露的牙髓进行伤口灌洗 30 秒,随后用生理盐水冲洗腔体 10 秒,然后用无菌棉球吸干
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实验性的:乙二胺四乙酸(EDTA)伤口灌洗
去龋止血后,用12%乙二胺四乙酸(EDTA)冲洗5分钟。
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去龋止血后,用12%乙二胺四乙酸冲洗暴露牙髓5分钟,然后用生理盐水冲洗腔10秒,用无菌棉球吸干。
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实验性的:用次氯酸钠清洗伤口,然后用乙二胺四乙酸清洗
在去除龋齿并实现止血后,暴露牙髓的伤口灌洗将用 5 毫升 2.5% 次氯酸钠 (NaOCl) 进行 30 秒,然后用 12% 乙二胺四乙酸 (EDTA) 进行 5 分钟
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去除龋齿并止血后,将用 5 毫升 2.5% 的次氯酸钠 (NaOCl) 清洗暴露的牙髓 30 秒,然后用 12% 乙二胺四乙酸 (EDTA) 清洗 5 分钟。随后,腔体将被冲洗盐水 10 秒,然后使用无菌棉球吸干。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月和 12 个月时的临床和影像学成功。
大体时间:12个月
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临床成功标准-
射线照相成功标准-
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估术后疼痛。
大体时间:7天
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使用 0 至 10 厘米线的视觉模拟量表,每 24 小时至 7 天评估术后疼痛的发生率和强度。
0 分表示没有疼痛,10 分表示最大疼痛
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7天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:ANSHU SINGH, MDS、Pgids Rohtak
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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