Haavahuuhtelun rooli pysyvien hampaiden suorassa pulpan peittämisessä kariesaltistuksen yhteydessä
Haavanhuuhtelun rooli pysyvien hampaiden suorassa pulpan peittämisessä kariesaltistuksen yhteydessä: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehittyneen massabiologian ja bioaktiivisten materiaalien kasvun myötä syvien kariesvaurioiden hallinta on tullut konservatiivisempaan lähestymistapaan. Vital pulp therapy (VPT), joka käsittää suoran sellun päällyksen, osittaisen pulpotomian ja koronaalisen pulpotomian, on ehdotettu vaihtoehtoiseksi hoidoksi perinteiselle juurihoitohoidolle. Vaikka näyttää olevan yksimielisyys sopivista massan sidontamateriaaleista, suositeltua huuhteluainetta pysyvien hampaiden VPT:lle on tutkittu vähemmän. Dentiinimatriisi on bioaktiivisten molekyylien säiliö, jotka erittyvät dentinogeneesin aikana. Dentiinistä vapautuvat kasvutekijät tarjoavat solujen signaalimolekyylien lähteen korjauksen ja regeneraation käynnistämiseksi. Todisteet osoittavat, että EDTA:lla on kyky vapauttaa kasvutekijöitä dentiinimatriisista ja se myös edistää solujen eloonjäämistä, kiinnittymistä, kasvua ja erilaistumista. Natriumhypokloriitilla on suuri teho biofilmejä vastaan, ja sen puoliselektiiviset kudosta liukenevat ominaisuudet nekroottisessa pehmytkudoksessa, eivät elintärkeitä pehmytkudoksia, tekevät siitä ihanteellisen dentiini-/pulppuhaavahuuhtelussa. Suorassa sellun peittämisessä haavahuuhtelu natriumhypokloriitilla on osoittanut vähentävän leikkauksen jälkeistä kipua ja varhaista kipua. epäonnistumisia. Hyvin suunnitelluista kliinisistä tutkimuksista selluhaavan huuhtelusta ei kuitenkaan ole olemassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää haavahuuhteluaineiden natriumhypokloriitin ja EDTA:n tuloksia kypsien takahampaiden suorassa pulpan peittämisessä kariesaltistuksen yhteydessä. Tutkimus suoritetaan Post Graduate Institute of Dental Sciencesissa, Rohtakissa konservatiivisen hammaslääketieteen ja endodontiikan laitoksella. .Tutkimuksen kesto on 18 kuukautta ja 18-50-vuotiaat potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kariesin poiston jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään: ryhmän I normaali suolaliuos, ryhmän II natriumhypokloriitti, ryhmän III-EDTA, ryhmän IV natriumhypokloriitti ja sen jälkeen EDTA. Selluhaava pestään vastaavalla määrätyllä liuoksella ja sen jälkeen kummankin ryhmän hammas ennallistetaan standardiprotokollan mukaisesti.
Ensisijaiset tulosmuuttujat ovat kliinisiä ja radiologisia onnistumisprosentteja 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidosta.
Toissijainen tulosmittari on leikkauksen jälkeisen kivun väheneminen 7 päivän hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- PGIDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka haluaa osallistua tutkimukseen.
- Ikäryhmä - 18-50 vuotta.
- Kypsät pysyvät alaleuan takahampaat (poskihampaat tai esihampaita), joissa on palautuva pulpitis.
- Hampaat, joissa on erittäin syvä karies (karies tunkeutuu koko dentiinin paksuuteen), jotka reagoivat normaalirajoissa kylmätestiin ja sähkömassatestiin.
- Hampaat, joissa on normaalit apikaaliset kudokset (ei näy harvinaisuuksia intraoraalisessa periapikaalisessa röntgenkuvassa)
Poissulkemiskriteerit:
- Päähampaat.
- Hampaat, joissa on irreversiibeli pulpitis (spontaani kipu) tai pulpan nekroosi, krooninen parodontiitti, halkeileva hammas, sisäinen tai ulkoinen resorptio, kalkkeutuneet kanavat, jotka liittyvät poskiontelokanavaan, ja furkaatio tai apikaalinen radioluenssi.
- Immuunipuutteiset, diabeetikot, raskaana olevat ja verenpainepotilaat.
- Positiivinen antibioottihistoria viimeisen kuukauden aikana ja kipulääke viikon hoidon jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: haavan huuhtelu tavallisella suolaliuoksella
karieksen poistamisen ja hemostaasin saavuttamisen jälkeen paljastunutta pulppua huuhdellaan 5 ml:lla normaalia suolaliuosta 30 sekunnin ajan
|
Karieksen poistamisen ja hemostaasin saavuttamisen jälkeen karieksen poistamisen ja hemostaasin saavuttamisen jälkeen paljastunutta sellua haavahuuhtellaan 5 ml:lla normaalia suolaliuosta 30 sekunnin ajan.
|
|
Kokeellinen: haavan huuhtelu natriumhypokloriitilla
karieksen poistamisen ja hemostaasin saavuttamisen jälkeen paljastunutta massaa huuhdellaan 5 ml:lla 2,5 % natriumhypokloriittia (NaOCl) 30 sekunnin ajan
|
karieksen poistamisen ja hemostaasin saavuttamisen jälkeen paljastunutta massaa huuhdellaan 5 ml:lla 2,5-prosenttista natriumhypokloriittia (NaOCl) 30 sekunnin ajan. Sen jälkeen onteloa huuhdellaan suolaliuoksella 10 sekunnin ajan ja kuivataan steriileillä puuvillapelleteillä.
|
|
Kokeellinen: haavan huuhtelu etyleenidiamiinitetraetikkahapolla (EDTA)
karieksen poistamisen ja hemostaasin saavuttamisen jälkeen paljastunutta sellua huuhdellaan 12 % etyleenidiamiinitetraetikkahapolla (EDTA) 5 minuutin ajan
|
karieksen poistamisen ja hemostaasin saavuttamisen jälkeen paljastunutta massaa huuhdellaan 12-prosenttisella etyleenidiamiinitetraetikkahapolla 5 minuutin ajan. Tämän jälkeen onteloa huuhdellaan suolaliuoksella 10 s ja kuivataan steriileillä puuvillapelleteillä.
|
|
Kokeellinen: haavan huuhtelu natriumhypokloriitilla ja sen jälkeen etyleenidiamiinitetraetikkahapolla
karieksen poistamisen ja hemostaasin saavuttamisen jälkeen paljastunutta massaa huuhdellaan 5 ml:lla 2,5-prosenttista natriumhypokloriittia (NaOCl) 30 sekunnin ajan ja sen jälkeen 12-prosenttisella etyleenidiamiinitetraetikkahapolla (EDTA) 5 minuutin ajan.
|
karieksen poistamisen ja hemostaasin saavuttamisen jälkeen paljastunutta massaa huuhdellaan 5 ml:lla 2,5-prosenttista natriumhypokloriittia (NaOCl) 30 sekunnin ajan ja sen jälkeen 12-prosenttisella etyleenidiamiinitetraetikkahapolla (EDTA) 5 minuutin ajan. Tämän jälkeen ontelo huuhdellaan suolaliuosta 10 s ja kuivataan steriileillä puuvillapelleteillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen ja radiografinen menestys 6 ja 12 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliiniset menestyskriteerit
Röntgentutkimuksen onnistumiskriteerit -
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseen.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Arvioida kivun esiintyvyyttä ja voimakkuutta leikkauksen jälkeen 24 tunnin välein 7 päivän välein käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-10 senttimetrin viivalla.
Piste 0 tarkoittaa, ettei kipua ja pistemäärä 10 tarkoittaa maksimikipua
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: ANSHU SINGH, MDS, PGIDS Rohtak
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Pulpitis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Suojaavat aineet
- Antikoagulantit
- Vastalääkkeet
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Desinfiointiaineet
- Rautaa kelatoivat aineet
- Kalsiumia kelatoivat aineet
- Edeettinen happo
- Penteettinen happo
- Natriumhypokloriitti
- Eusol
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANSHU SINGH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .