Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av sårsköljning i direkt massakapsling av permanenta tänder med karies exponering

7 december 2023 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Sårsköljningens roll i direkt pulpakapsling av permanenta tänder med karies exponering: ett randomiserat kontrollerat försök

Syftet med studien är att undersöka resultatet av sårsköljmedel Natriumhypoklorit och Etylendiamintetraättiksyra (EDTA) vid direkt pulpakapsling av mogna permanenta tänder med kariesexponering.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med tillväxten av avancerad massabiologi och bioaktiva material idag har hanteringen av djupa kariesskador kommit till ett mer konservativt tillvägagångssätt. Vital pulpaterapi (VPT), ​​innefattande direkt pulpakapsling, partiell pulpotomi och koronal pulpotomi, har föreslagits som en alternativ behandling till den traditionella rotkanalbehandlingen. Även om det verkar finnas en överenskommelse om lämpliga massaförbandsmaterial, är det rekommenderade spolmedlet för VPT i permanenta tänder mindre studerat. Dentinmatris är en reservoar av bioaktiva molekyler som sekvestreras under dentinogenesen. De frigörbara tillväxtfaktorerna från dentin tillhandahåller källan till cellsignalmolekyler för att initiera reparation och regenerering. Bevis visar att EDTA har förmågan att frigöra tillväxtfaktorer från dentinmatrisen och det främjar också cellöverlevnad, fastsättning, tillväxt och differentiering. Natriumhypoklorit har hög effekt mot biofilmer och dess semi-selektiva vävnadslösande egenskaper på nekrotisk snarare än vital mjukvävnad gör den idealisk för dentin/pulpa sårsköljning. Vid direkt pulpakapsel har sårsköljning med natriumhypoklorit visat sig minska postoperativ smärta och tidiga smärtsamma misslyckanden. Det finns dock en brist på väldesignade kliniska prövningar på sköljning av massasår.

Syftet med denna studie är att undersöka resultatet av sårsköljmedel natriumhypoklorit och EDTA i direkt pulpakapsling av mogna permanenta bakre tänder med kariesexponering. Studien kommer att genomföras i Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak vid avdelningen för konservativ tandvård och endodonti .Tidsramen för studien kommer att vara 18 månader och patienter i åldern 18-50 år kommer att inkluderas i denna studie.

Efter kariesgrävning delas patienterna slumpmässigt in i fyra grupper - grupp I-normal koksaltlösning, grupp II-natriumhypoklorit, grupp III-EDTA, grupp IV-natriumhypoklorit följt av EDTA. Tvättning av pulpasåret kommer att göras med respektive tilldelad lösning och sedan kommer tand i båda grupperna att återställas enligt standardprotokoll.

Primära resultatvariabler som registreras kommer att vara kliniska och radiografiska framgångar efter 6 och 12 månader från behandlingen.

Sekundärt utfallsmått kommer att vara minskning av postoperativ smärta efter 7 dagars behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • PGIDS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient villig att delta i studien.
  2. Åldersgrupp- 18-50 år.
  3. Mogna permanenta bakre käktänder (molarer eller premolarer) med reversibel pulpit.
  4. Tänder med extremt djup karies (karies som penetrerar hela dentinets tjocklek) svarar inom normala gränser på köldtest och elektriskt pulpatest.
  5. Tänder med normal apikala vävnader (visar ingen sällsynthet på den intraorala periapikala röntgenbilden)

Exklusions kriterier:

  1. Primära tänder.
  2. Tänder med irreversibel pulpit (spontan smärta) eller pulpa nekros, kronisk parodontit, sprucken tand, inre eller yttre resorption, förkalkade kanaler, associerade med sinuskanalen, och furkation eller apikala radiolucens.
  3. Patienter med nedsatt immunförsvar, diabetiker, gravida och hypertoni.
  4. Positiv historia av antibiotika inom den senaste månaden och smärtstillande sedan en veckas användning av behandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sårsköljning med normal koksaltlösning
efter avlägsnande av karies och uppnående av hemostas kommer sårsköljning av den exponerade pulpan att göras med 5 ml normal koksaltlösning i 30 sekunder
Procedur: sårsköljning med normal koksaltlösning
Efter avlägsnande av karies och uppnående av hemostas efter avlägsnande av karies och uppnående av hemostas, kommer sårsköljning av den exponerade pulpan att göras med 5 ml normal koksaltlösning i 30 sekunder
Experimentell: sårsköljning med natriumhypoklorit
efter avlägsnande av karies och uppnående av hemostas kommer sårsköljning av den exponerade pulpan att göras med 5 ml 2,5 % natriumhypoklorit (NaOCl) i 30 sekunder
Procedur: sårsköljning med natriumhypoklorit
efter avlägsnande av karies och uppnående av hemostas kommer sårsköljning av den exponerade pulpan att göras med 5 ml 2,5 % natriumhypoklorit (NaOCl) i 30 sekunder. Därefter spolas hålrummet med saltlösning i 10 s och torkas torrt med sterila bomullspellets
Experimentell: sårsköljning med etylendiamintetraättiksyra (EDTA)
efter avlägsnande av karies och uppnående av hemostas kommer sårsköljning av den exponerade pulpan att göras med 12 % Etylendiamintetraättiksyra (EDTA) i 5 minuter
Procedur: sårsköljning med etylendiamintetraättiksyra (EDTA)
efter avlägsnande av karies och uppnående av hemostas kommer sårsköljning av den exponerade massan att göras med 12 % Etylendiamintetraättiksyra i 5 minuter. Därefter spolas hålrummet med koksaltlösning i 10 s och torkas torrt med sterila bomullspellets.
Experimentell: sårsköljning med natriumhypoklorit följt av etylendiamintetraättiksyra
efter avlägsnande av karies och uppnående av hemostas kommer sårsköljning av den exponerade pulpan att göras med 5 ml 2,5 % natriumhypoklorit (NaOCl) i 30 sekunder följt av 12 % Etylendiamintetraättiksyra (EDTA) i 5 minuter
Procedur: sårsköljning med natriumhypoklorit följt av etylendiamintetraättiksyra
efter avlägsnande av karies och uppnående av hemostas kommer sårsköljning av den exponerade pulpan att göras med 5 ml 2,5 % natriumhypoklorit (NaOCl) i 30 sekunder följt av 12 % Etylendiamintetraättiksyra (EDTA) i 5 minuter. Därefter spolas hålrummet med koksaltlösning i 10 s och torkades med sterila bomullspellets.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk och radiografisk framgång vid 6 och 12 månader.
Tidsram: 12 månader

Kliniska framgångskriterier-

  • Positivt svar på kalltestning
  • Frånvaro av tecken och symtom på spontan smärta eller smärta vid stimulans och obehag.
  • Ingen ömhet vid palpation eller slagverk och tanden är funktionell.
  • Normal tandrörlighet och inget parodontalt sonddjup.
  • Mjuka vävnader runt tanden är normala utan svullnad eller bihålor.

Radiografiska framgångskriterier-

  • Frånvaro av någon periapikal eller interterradikulär radiolucens
  • Frånvaro av intern eller extern rotresorption
  • Periapikalt indexpoäng < 2 enligt Orstavik et al.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bedöma postoperativ smärta.
Tidsram: 7 dagar
För att bedöma incidens och intensitet av smärta postoperativt var 24:e timme till 7 dagar med hjälp av en visuell analog skala på 0 till 10 centimeters linje. Poäng 0 betyder ingen smärta och poäng 10 betyder maximal smärta
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Utredare

  • Huvudutredare: ANSHU SINGH, MDS, Pgids Rohtak

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2023

Första postat (Faktisk)

26 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ANSHU SINGH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på sårsköljning med normal koksaltlösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera