Роль промывания раны в прямом покрытии пульпы постоянных зубов с кариозным обнажением
Роль промывания раны в прямом покрытии пульпы постоянных зубов с кариозным воздействием: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
С развитием современной биологии пульпы и биоактивных материалов лечение глубоких кариозных поражений стало более консервативным. Терапия витальной пульпы (VPT), включающая прямое покрытие пульпы, частичную пульпотомию и корональную пульпотомию, была предложена в качестве альтернативы традиционному лечению корневых каналов. Хотя, по-видимому, существует соглашение о подходящих материалах для повязки пульпы, рекомендуемый ирригант для VPT в постоянных зубах менее изучен. Дентиновая матрица представляет собой резервуар биоактивных молекул, которые секвестрируются во время дентиногенеза. Факторы роста, высвобождаемые из дентина, являются источником клеточных сигнальных молекул для инициации восстановления и регенерации. Имеющиеся данные показывают, что ЭДТА обладает способностью высвобождать факторы роста из дентинной матрицы, а также способствует выживанию, прикреплению, росту и дифференцировке клеток. Гипохлорит натрия обладает высокой эффективностью в отношении биопленок, а его полуселективные свойства растворять некротизированные, а не живые мягкие ткани, делают его идеальным для промывания раны дентина/пульпы. неудачи. Однако хорошо спланированных клинических испытаний по промыванию ран пульпы не хватает.
Целью данного исследования является изучение результатов применения агентов для промывания ран Гипохлорит натрия и ЭДТА при прямом покрытии пульпы зрелых постоянных задних зубов с кариозным обнажением. Исследование будет проводиться в Институте последипломного образования стоматологических наук, Рохтак, в отделении консервативной стоматологии и эндодонтии. .Временные рамки исследования составят 18 месяцев, и в это исследование будут включены пациенты в возрасте 18-50 лет.
После удаления кариеса пациенты будут случайным образом разделены на четыре группы: группа I — физиологический раствор, группа II — гипохлорит натрия, группа III — ЭДТА, группа IV — гипохлорит натрия, а затем ЭДТА. Выполняется промывание раны пульпы соответствующим выделенным раствором, после чего зуб в обеих группах восстанавливается по стандартному протоколу.
Первичными регистрируемыми переменными результатов будут клинические и рентгенологические показатели успеха через 6 и 12 месяцев после лечения.
Вторичным показателем результата будет уменьшение послеоперационной боли после 7 дней лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- PGIDS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент желает участвовать в исследовании.
- Возрастная группа - 18-50 лет.
- Зрелые постоянные задние зубы нижней челюсти (моляры или премоляры) с обратимым пульпитом.
- Зубы с очень глубоким кариесом (кариес, проникающий на всю толщину дентина), отвечающие в пределах нормы на холодовой тест и тест на электрическую пульпу.
- Зубы с нормальными апикальными тканями (без признаков разрежения на внутриротовой периапикальной рентгенограмме)
Критерий исключения:
- Первичные зубы.
- Зубы с необратимым пульпитом (спонтанная боль) или некрозом пульпы, хроническим периодонтитом, треснувшим зубом, внутренней или внешней резорбцией, кальцифицированными каналами, связанными с синусовым ходом, фуркацией или апикальной рентгенопрозрачностью.
- Людям с ослабленным иммунитетом, диабетикам, беременным и гипертоникам.
- Положительный анамнез антибиотиков в течение последнего месяца и анальгетиков после одной недели лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: промывание раны физиологическим раствором
после удаления кариеса и достижения гемостаза проводят промывание раны обнаженной пульпы 5 мл физиологического раствора в течение 30 секунд
|
После удаления кариеса и достижения гемостаза после удаления кариеса и достижения гемостаза проводят промывание раны обнаженной пульпы 5 мл физиологического раствора в течение 30 секунд.
|
|
Экспериментальный: промывание ран гипохлоритом натрия
после удаления кариеса и достижения гемостаза проводят промывание раны обнаженной пульпы 5 мл 2,5% гипохлорита натрия (NaOCl) в течение 30 секунд
|
после удаления кариеса и достижения гемостаза проводят промывание раны обнаженной пульпы 5 мл 2,5% гипохлорита натрия (NaOCl) в течение 30 секунд, затем полость промывают физиологическим раствором в течение 10 секунд и промокают насухо стерильными ватными тампонами.
|
|
Экспериментальный: промывание ран этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА)
после удаления кариеса и достижения гемостаза проводят промывание раны обнаженной пульпы 12% этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА) в течение 5 минут
|
после удаления кариеса и достижения гемостаза проводят промывание раны обнаженной пульпы 12% этилендиаминтетрауксусной кислотой в течение 5 минут, затем полость промывают физиологическим раствором в течение 10 секунд и промокают насухо стерильными ватными тампонами.
|
|
Экспериментальный: промывание раны гипохлоритом натрия с последующим введением этилендиаминтетрауксусной кислоты
после удаления кариеса и достижения гемостаза проводят промывание раны обнаженной пульпы 5 мл 2,5% гипохлорита натрия (NaOCl) в течение 30 секунд, а затем 12% этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) в течение 5 минут.
|
После удаления кариеса и достижения гемостаза проводят промывание раны обнаженной пульпы 5 мл 2,5% гипохлорита натрия (NaOCl) в течение 30 секунд, а затем 12% этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) в течение 5 минут. Затем полость промывают раствором физиологическим раствором в течение 10 с и промокнуть насухо стерильными ватными шариками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинический и рентгенологический успех через 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Критерии клинического успеха-
Рентгенологические критерии успеха-
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки послеоперационной боли.
Временное ограничение: 7 дней
|
Для оценки частоты и интенсивности боли в послеоперационном периоде каждые 24 часа до 7 дней с использованием визуальной аналоговой шкалы с отметкой от 0 до 10 сантиметров.
Оценка 0 означает отсутствие боли, а оценка 10 означает максимальную боль.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: ANSHU SINGH, MDS, PGIDS Rohtak
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Заболевания пульпы зубов
- Пульпит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Защитные агенты
- Антикоагулянты
- Противоядия
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Дезинфицирующие средства
- Железохелатирующие агенты
- Хелатирующие агенты кальция
- Эдетиновая кислота
- Пентетиновая кислота
- Гипохлорит натрия
- Юсол
Другие идентификационные номера исследования
- ANSHU SINGH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .